美国宾州电子烟认证名单更新 思摩尔等中国背景制造商进入州级认证体系

要点概览

• 宾夕法尼亚州于6月26日更新ENDS Pending Certifications名单，目前共有23家制造商处于认证审核阶段。
• 思摩尔、深圳IVPS、YME Technology等中国制造商出现在州级认证名单中，均以Manufacturer身份提交认证。
• Boulder International体现了美国品牌运营与中国研发制造相结合的跨境运营模式。
• 宾州ENDS目录制度以制造商作为认证主体，而非仅围绕消费品牌开展监管。
• 美国电子烟监管正逐步形成“FDA联邦审评+州级目录准入”的双层合规框架。

2Firsts

2026年7月6日

宾夕法尼亚州近日更新电子烟（ENDS）Pending Certifications（待认证）名单，共有23家制造商进入州政府认证审核程序。其中不仅包括思摩尔（Shenzhen Smoore Technology）、深圳IVPS（Shenzhen IVPS Technology）、YME Technology Limited等中国制造商，也包括具有中国研发制造背景的Boulder International。

这份名单不仅反映了宾州《Act 57 of 2025》电子烟目录制度进入实施阶段，也展示了美国州级电子烟监管正在发生的一项变化——监管重点正逐步从消费品牌延伸至制造商本身。对于参与美国市场的中国制造企业而言，州级目录制度正成为继FDA联邦监管之后需要持续关注的重要合规环节。

宾州ENDS目录制度进入实施阶段

《Act 57 of 2025》于2025年底签署成为法律，并推动宾夕法尼亚州建立电子烟产品目录（ENDS Directory）制度。根据该制度，计划在宾州销售电子烟产品的制造商需向州总检察长办公室提交认证材料，经审核后方可进入官方目录。

宾州总检察长办公室于6月20日正式上线ENDS Directory网页，并同步公开Pending Certifications名单。截至6月26日更新时，官方表示尚无制造商完成认证并进入正式目录，目前共有23家制造商的认证申请仍在审核过程中。

根据宾州相关规定，自2026年10月19日起，未列入官方ENDS Directory的相关产品将面临州级执法措施。因此，目前公布的Pending名单成为观察企业认证进展和市场准入情况的重要窗口。

与FDA负责产品上市前科学审评不同，宾州ENDS目录制度属于州级市场准入管理。企业除需要满足联邦监管要求外，还需完成州级认证程序，才能持续进入宾州市场。

中国背景制造商进入州级认证体系

在最新公布的23家制造商中，深圳思摩尔科技有限公司（Shenzhen Smoore Technology Limited）、深圳市艾维普思科技有限公司（Shenzhen IVPS Technology Co., Ltd.）以及YME Technology Limited等中国背景制造商出现在认证名单中。上述企业均以Manufacturer（制造商）身份进入宾州认证体系，而非以终端品牌名义出现，反映出宾州ENDS目录制度正将监管责任进一步延伸至制造主体。

在宾州Pending Certifications名单中，Logic品牌对应的Manufacturer为深圳思摩尔科技有限公司。Logic为Japan Tobacco（JT）旗下电子烟品牌，此次以思摩尔作为制造商进入宾州州级认证流程。

SWFT品牌对应的Manufacturer为深圳市艾维普思科技有限公司。作为近年来北美市场增长较快的电子烟品牌之一，SWFT此次进入宾州认证名单，显示其相关产品正在接受州级市场准入审核。

OXBAR品牌对应的Manufacturer为YME Technology Limited。公开资料显示，该公司为香港注册主体，Yemvape官网显示其关联运营主体为Shenzhen Yem Biotechnology Co., Ltd.（其公开资料中尚未提供中文企业名称）。此外，YME Technology Limited此前还曾作为OXBAR产品的责任制造商出现在欧盟TPD产品注册文件中，显示其已参与欧洲监管体系，并正进入美国州级认证流程。

名单中的Boulder及Rock品牌对应的Manufacturer为Boulder International。公开资料显示，该公司在美国开展品牌及市场运营，同时与深圳研发制造体系保持密切联系，并曾围绕烟草味及薄荷味产品推进FDA PMTA申请。与传统OEM企业不同，Boulder的产品开发、制造、品牌运营及合规布局横跨中美两地。

从品牌监管走向制造商监管

长期以来，美国电子烟监管更多围绕JUUL、Vuse、NJOY等消费品牌展开，市场关注点也主要集中于品牌产品是否获得FDA市场授权。

宾州ENDS目录制度则体现出另一种监管思路，即将制造商作为州级认证主体，要求企业提交认证材料，并接受州政府审核后方可进入官方目录。这意味着，监管对象正在从终端品牌逐步延伸至产业链上游的制造主体。

对于中国制造企业而言，这一变化具有现实意义。越来越多企业不仅需要关注FDA PMTA等联邦监管要求，也需要持续跟踪不同州建立的ENDS Directory制度及相关认证要求。随着美国多个州陆续建立类似目录制度，州级市场准入正逐步成为企业进入美国市场的重要组成部分。

为什么值得关注

宾州最新Pending Certifications名单的意义，并不仅在于披露了哪些企业正在接受认证审核，更重要的是，它展示了美国电子烟监管体系正在发生结构性变化。

近年来，美国部分州陆续建立ENDS Directory制度，在FDA联邦监管之外增加州级市场准入管理。宾州作为最新实施该制度的大型市场，其目录建设及认证进展具有较强代表性。

此次名单中，多家中国制造商以Manufacturer身份直接进入州级认证体系，也反映出中国企业正越来越直接地参与美国地方监管框架。未来，随着更多州推进类似制度，美国电子烟市场或将逐步形成“联邦科学审评+州级目录准入”的双层监管体系，州级合规能力也将成为全球制造企业布局美国市场的重要组成部分。

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封面图片：AI辅助制图