湖北中烟探索尼古丁袋分阶段递送，以动态隔膜减缓前期释放、梯度颗粒维持后期递送

要点概览

• 湖北中烟两项专利分别采用动态隔膜和梯度颗粒结构调节尼古丁袋不同阶段的释放速度。
• 动态隔膜方案可在接触唾液后20秒内形成高黏度糊状隔膜，完全溶解累计时间不低于30分钟。
• 该专利实施例的5分钟尼古丁累计释放率为10.3%-14.8%，30分钟达到90.2%-92.7%；缺乏有效隔膜的对比例5分钟释放率则达到58.4%-74.6%。
• 梯度颗粒由外层和核心层组成，外层组分崩解速度被设计为核心层的2-5倍，以形成先快后慢的释放过程。
• 梯度颗粒实施例1在2分钟、10分钟和30分钟的尼古丁累计释放率分别为18%、45%和90%。
• 两项专利披露的主要为结构设计和体外溶出数据，并未提供人体药代动力学结果。

2Firsts

2026年9月3日

根据中国国家知识产权局（CNIPA）公开信息，湖北中烟工业有限责任公司在2026年8月公开的多项口含尼古丁相关专利中，有两项集中涉及尼古丁袋释放速度的控制：一项通过遇唾液后在袋内形成动态隔膜限制前期释放，另一项则将不同释放速度设计进同一颗尼古丁颗粒，以形成前期较快、后期持续的分阶段释放。

这两项专利分别为《一种动态隔膜控释型尼古丁袋及其制备方法》和《一种梯度控释的尼古丁颗粒、尼古丁袋及其制备方法》，于2026年8月7日和8月21日公开。

动态隔膜在使用后形成，限制尼古丁前期快速释放

动态隔膜控释专利将控释机制设计在尼古丁袋内容物内部。

根据专利，尼古丁内容物中加入控释剂后，在接触水或唾液的20秒内可吸水溶胀，在唾液可渗透小袋内部形成黏稠的糊状隔膜。尼古丁向外释放时需要经过这一隔膜，其释放速度因此受到隔膜溶解速度的影响。

专利要求该糊状隔膜的动力黏度不低于20,000 mPa·s，在唾液中完全溶解的累计时间不低于30分钟。

与预先固定在袋体上的阻隔层不同，申请文件将这一机制描述为“隔膜形成—溶解—再形成”的动态过程。随着唾液不断进入袋内，控释材料持续参与形成和溶解隔膜，从而在使用期间改变尼古丁的扩散阻力。

控释材料可包括羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、羧甲基纤维素、海藻酸钠，以及瓜尔胶、黄原胶、卡拉胶、预胶化淀粉等材料。申请方同时强调控释剂黏度与无纺布孔径之间的匹配，以避免材料在形成隔膜前过快流失。

实施例5分钟释放约10%-15%，对比例超过58%

该专利的体外溶出实验进一步展示了动态隔膜对早期释放速度的影响。

三个实施例在5分钟时的尼古丁累计释放率分别为14.8%、10.3%和12.6%；10分钟分别达到38.2%、34.7%和36.1%；30分钟时均超过90%。

相比之下，控释剂黏度不足的对比例1在5分钟时已经释放62.7%的尼古丁；无纺布孔径过大的对比例2达到58.4%；另一对比例则达到74.6%。

到10分钟时，三个对比例的累计释放率分别达到85.3%、82.6%和89.2%。

申请方据此认为，具有足够黏度的控释剂与适当孔径的袋材组合，可以显著压低使用初期的尼古丁释放比例，同时在30分钟左右仍实现较高的累计释放。

这些数字来自专利中的体外溶出实验，因此只能说明不同配方在测试条件下的释放差异，不能直接等同于人体吸收速度或实际口腔刺激程度。

梯度颗粒把“快释”和“慢释”放进同一颗粒

湖北中烟另一项专利则把释放控制进一步设计到单颗尼古丁颗粒内部。

该申请由湖北中烟与湖北新业烟草薄片开发有限公司共同提交。颗粒包括核层和外层，两层使用不同类型或不同浓度的崩解剂，使外层组分的崩解速度达到核心层的2-5倍。

使用时，外层首先接触唾液并快速吸水膨胀、崩解，随后水分进一步进入内部，核心层以较慢速度释放。

其设计逻辑可以概括为：

外层较快释放 → 核心层持续释放

专利认为，相比先分别制造快释颗粒和慢释颗粒、再将两种颗粒混合，把两个释放阶段集成进同一颗粒能够降低颗粒分层、填充不均和批次差异等风险。

梯度结构形成“快—慢”双相释放曲线

在pH 6.8人工唾液、37±0.5℃条件下进行的体外测试中，梯度颗粒实施例1在2分钟时累计释放18%的尼古丁，5分钟达到28%，10分钟45%，15分钟58%，30分钟90%，60分钟96%。

实施例2的2分钟释放率为20%，30分钟为85%，60分钟达到90%；实施例3由于采用相对较弱的外层崩解体系，2分钟释放率降至12%，10分钟为35%，60分钟达到88%。

作为对比，如果崩解剂均匀分布于整个颗粒，对比例在2分钟时就释放30%的尼古丁，30分钟达到95%，呈现更明显的整体快速释放。

如果核心层和外层都使用较低崩解能力的材料，则2分钟释放仅为5%，30分钟65%，60分钟78%，整体释放明显偏慢。

专利因此试图在两种极端之间形成中间路径：既保留使用前段的一定释放速度，又将部分尼古丁留到后续阶段持续释放。

从“控制释放速度”转向设计整个释放过程

两项专利采用的技术尺度不同。

动态隔膜是在整个尼古丁袋内容物层面建立随唾液变化的扩散阻力，主要用于限制使用初期过快释放；梯度颗粒则在单颗粒内部设置不同崩解速度，通过结构设计安排前后两个释放阶段。

共同点并不是简单追求“缓释”。

从两份专利的技术描述看，湖北中烟探索的是如何重新分配尼古丁在整个使用周期中的释放比例，即在前期提供一定释放的同时，避免过度集中，并将部分递送延续至之后的使用阶段。

这意味着尼古丁袋的技术开发可以进一步从单一释放速度控制，转向完整的“释放曲线设计”。

这种设计理论上可能影响产品使用初期的刺激感、持续时间以及不同阶段的尼古丁体验，但两份专利目前主要披露的是配方、结构以及体外溶出数据，没有提供人体尼古丁血药浓度、吸收速度或消费者使用研究。

这些专利申请也不能说明相关技术已经应用于湖北中烟的商业化尼古丁袋产品。

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封面图片由AI生成