本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
大公司追踪

突发新闻|FDA 将 ON! Plus 尼古丁袋纳入 PMTA 已授权产品名单

2025-12-20
郭晓渔
2025-12-20 · 两个至上
美国食品药品监督管理局(FDA)已更新其官网已授权产品名单,披露 ON! Plus 尼古丁袋通过 PMTA 审查并获得 Marketing Granted Order(MGO)。 这意味着 ON! Plus 成为继 ZYN 之后,第二个通过 PMTA 并获得 FDA 市场准入许可的尼古丁袋品牌。截至本文发稿前,FDA 尚未就该决定发布单独的新闻稿。

更新:

 

 在本文发布后,FDA 已正式发布新闻稿,确认 6 款 ON! PLUS 尼古丁袋产品通过 PMTA 审查并获得 Marketing Granted Order(MGO)。新闻稿显示,该批授权是在 FDA 尼古丁袋审查试点项目下完成,并以“创纪录的时间”完成审查。下方附有 FDA 新闻稿页面截图。

 

突发新闻|FDA 将 ON! Plus 尼古丁袋纳入 PMTA 已授权产品名单
图源:FDA

 

核心要点:

 

  • FDA 已将 ON! Plus 尼古丁袋 纳入 PMTA 已授权产品名单。
  • ON! Plus 成为继 ZYN 之后,第二个通过 PMTA 并获得 MGO 的尼古丁袋品牌
  • 本次授权信息通过 FDA 官网页面更新披露,截至本文发稿前尚未发布单独新闻稿

 


 

2Firsts,2025 年 12 月 19 日,美国食品药品监督管理局(FDA)已更新其官网“已授权尼古丁袋产品”名单,披露 ON! Plus 尼古丁袋产品已通过 PMTA(烟草产品上市前申请)审查,并获得 Marketing Granted Order(MGO),获准在美国市场合法销售。

 

突发新闻|FDA 将 ON! Plus 尼古丁袋纳入 PMTA 已授权产品名单
FDA 官网“已授权尼古丁袋产品(Nicotine Pouch Products Authorized by the FDA)”页面,内容更新至 2025 年 12 月 19 日|图源:FDA

 

此次更新意味着,ON! Plus 成为继瑞典火柴公司(Swedish Match)旗下 ZYN 之后,第二个通过 PMTA 并获得 FDA 市场准入许可的尼古丁袋品牌。截至目前,FDA 尚未就该决定发布单独的新闻稿,而是通过更新授权产品页面披露相关信息。

 

突发新闻|FDA 将 ON! Plus 尼古丁袋纳入 PMTA 已授权产品名单
Altria 在其 LinkedIn 官方账号上发布相关消息|图源:Altria@Linkedin

 

已获授权产品(FDA 公示名单)

 

根据 FDA 官网“Nicotine Pouch Products Authorized by the FDA”页面,本次获得 MGO 的 ON! Plus 产品包括以下规格:

 

on! PLUS 尼古丁袋 6 mg(薄荷)

on! PLUS 尼古丁袋 9 mg(薄荷)

on! PLUS 尼古丁袋 6 mg(烟草)

on! PLUS 尼古丁袋 9 mg(烟草)

on! PLUS 尼古丁袋 6 mg(冬青)

on! PLUS 尼古丁袋 9 mg(冬青)

 

上述产品已被纳入 FDA 已授权尼古丁袋产品清单,该清单中还包括此前通过 PMTA 并获得 MGO 的 ZYN 尼古丁袋产品。

欢迎向 2Firsts 提供相关线索、投稿、联系访谈或针对本文发表评论。

请联系:info@2firsts.com,或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童(Alan Zhao)


声明

 

1.  本文仅供专业研究用途,聚焦行业、技术与政策等相关内容。文中涉及的品牌与产品,仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的认可、推荐或宣传。

2.  含尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟、加热烟草、尼古丁袋)具有显著健康风险。使用者须遵守其所在辖区的相关法律法规。

3.  本文不应作为任何投资决策或相关建议的依据。对于内容中的任何错误或不准确之处,2Firsts不承担直接或间接责任。

4.  未达到法定年龄的个人禁止访问或阅读本文。


版权声明

 

本文为2Firsts原创内容,或转载自第三方来源并已明确标注出处。其版权及使用权归2Firsts或原始版权所有方所有。任何个人或机构未经授权,不得复制、转载、分发或以其他形式使用本文内容,违者将依法追究法律责任。

如有版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助声明

 

本文部分内容可能借助AI工具完成翻译或编辑,以提升效率。但由于技术限制,可能存在误差。建议读者参考原始来源以获取更准确的信息。

欢迎读者指出可能存在的问题,请联系:info@2firsts.com

 

 

 

以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
泰国曼谷警方捣毁非法电子烟仓库 查获货值逾11.2万美元产品
泰国曼谷警方捣毁非法电子烟仓库 查获货值逾11.2万美元产品
泰国警方突击查获一处非法电子烟仓库,拘捕一名通过网络销售电子烟的男子,缴获大量未正规进口产品,涉案金额超过400万泰铢(约合11.2 万美元)。
资讯
12-25
美国丹佛市电子烟行业起诉调味烟草禁令:指关键条款含糊违宪,申请永久禁令
美国丹佛市电子烟行业起诉调味烟草禁令:指关键条款含糊违宪,申请永久禁令
美国科罗拉多州丹佛市在2024年通过并于2026年1月1日生效的调味烟草产品销售禁令,遭当地电子烟行业组织起诉。原告认为禁令关键术语过于主观、缺乏可执行性,违反州宪法,同时还涉及联邦宪法的平等保护、商业条款(“沉睡的商业条款”)以及第一修正案问题,并请求法院发布永久禁制令,阻止执法。
国际
01-27
美国第五巡回法院质疑FDA:开放式电子烟“接近100%否决”,形同事实禁令
美国第五巡回法院质疑FDA:开放式电子烟“接近100%否决”,形同事实禁令
美国第五巡回上诉法院在合议庭审理 VDX Distro 案时,对 FDA 关于“未对口味可注油电子烟(开放式产品)实施事实禁令”的说法表示质疑。法官指出,在数十万份 PMTA 申请中仅有 6 件获批,若某一类产品几乎被 100% 拒绝,实质上等同于事实禁令。政府方则辩称仍存在获批案例,因此不构成禁令。
国际
01-07
美国FDA发布TPSAC会议材料 将讨论ZYN尼古丁袋MRTP申请
美国FDA发布TPSAC会议材料 将讨论ZYN尼古丁袋MRTP申请
美国FDA于2026年1月20日发布线上会议材料,筹备1月22日举行的烟草产品科学咨询委员会(TPSAC)会议,讨论瑞典火柴美国公司提交的20款ZYN尼古丁袋改良风险烟草产品(MRTP)申请。
国际
01-21
IQOS与墨西哥Zamna音乐节达成合作 菲莫国际披露当地成年用户逾14万
IQOS与墨西哥Zamna音乐节达成合作 菲莫国际披露当地成年用户逾14万
菲莫国际(PMI)称IQOS 已通过“IQOS Curious X”与墨西哥图卢姆 Zamna 音乐节建立全球合作,项目在 Zamna 2026 期间首次落地展示,面向成年尼古丁用户。PMI公布数据称,IQOS 全球用户超过3400万;在墨西哥,成年消费者已突破14万。
资讯
01-15
马来西亚卫生部长:电子烟禁令拟于2026年中落实,政策定案在推进中
马来西亚卫生部长:电子烟禁令拟于2026年中落实,政策定案在推进中
马来西亚卫生部长表示,内阁已原则同意朝电子烟禁令方向推进,当前问题不在于是否禁止,而在于具体实施时间。卫生部称,其计划于2026年中或年底落实电子烟禁令政策。
国际
12-16
欧洲调查:15至19岁青少年电子烟“当前使用”比例由2019年14%升至2024年22%
欧洲调查:15至19岁青少年电子烟“当前使用”比例由2019年14%升至2024年22%
一项欧洲研究显示,15至19岁青少年电子烟“当前使用”比例从2019年的14%升至2024年的22%,意大利情况与欧洲一致。与此同时,年轻人传统卷烟的终身使用比例在1995至2024年间显著下降,且2019至2024年降幅最大。报道同时提到医生担忧:部分青少年在多类尼古丁装置间“多重使用”,且电子烟的香味与便利性可能促使更频繁使用;无尼古丁烟油的长期影响亦缺乏结论。
国际
1天前
英国威根市议会联合警方查获非法卷烟和电子烟 货值总额达14.5万英镑
英国威根市议会联合警方查获非法卷烟和电子烟 货值总额达14.5万英镑
英国威根市议会表示,2025年以来,地方贸易标准部门联合大曼彻斯特警方,在全区范围内查获大量非法卷烟和电子烟,总估值约14.5万英镑。执法行动中,多家零售商因反复违规被责令停业,个人涉案人员被起诉。
国际
12-25
哈萨克斯坦查禁售电子烟:涉“掉落账户”洗钱,冻结约6.14万美元
哈萨克斯坦查禁售电子烟:涉“掉落账户”洗钱,冻结约6.14万美元
哈萨克斯坦乌勒套州金融监测局正在调查一起涉嫌非法销售电子烟及非法获取银行账户使用权的案件。嫌疑人自2024年起通过社交媒体远程售卖违禁电子烟,并借助“dropper(代持人)”账户实施“掉落账户”模式以掩饰资金来源。执法人员搜查中查获500余支电子烟,嫌疑人被采取居家监禁,其银行账户内约3070万坚戈(约合6.14万美元)资金已被法院裁定冻结。
国际
01-27
FDA局长现身强调“可预测性” 科学负责人回应企业审查不确定性关切
FDA局长现身强调“可预测性” 科学负责人回应企业审查不确定性关切
在2月10日举行的电子烟PMTA圆桌会议第五专题开始前,FDA局长Marty Makary短暂现身并发表讲话,强调监管“可预测性”的重要性。会议收尾阶段,FDA科学办公室主任Matthew Farrelly回应企业关于审查不确定性的集中关切,表示将形成书面汇总文件公开记录反馈,但未给出明确量化风险基准。
美国监管
1天前
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。