本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
监管

加拿大卫生部长称目前不考虑放宽尼古丁袋零售限制,PMI相关机构推动扩大销售渠道

09-24
两个至上
09-24
加拿大卫生部长Marjorie Michel表示,目前不考虑放宽尼古丁袋销售限制。加拿大现行制度将每袋4毫克及以下的尼古丁袋作为戒烟用尼古丁替代疗法管理,并要求此类新剂型在药房柜台后销售。与此同时,Philip Morris International加拿大体系相关机构Unsmoke Canada正推动允许尼古丁袋进入便利店等一般零售渠道。加拿大卫生部同时承认未经授权尼古丁袋仍通过实体和线上渠道销售,而研究显示加拿大16至19岁青年尼古丁袋使用率近年有所上升。

核心概要

  • 加拿大卫生部长Marjorie Michel表示,目前不考虑放宽尼古丁袋零售限制。
  • 加拿大将每袋4毫克及以下的尼古丁袋作为非处方尼古丁替代疗法(NRT)管理,超过4毫克则属于处方药。
  • 现行规则要求尼古丁袋等新型NRT在药房柜台后销售,不得像口香糖、含片等部分传统NRT一样在一般零售货架自选。
  • Unsmoke Canada正推动尼古丁袋恢复便利店等一般零售渠道;该组织属于Rothmans, Benson & Hedges体系,后者为Philip Morris International加拿大子公司。
  • 一项跨国研究显示,加拿大16至19岁青年尼古丁袋曾使用率从2023年的2.0%升至2024年的5.3%,过去30天使用率从1.0%升至2.5%。

2Firsts

2026年9月24日

据The Canadian Press 9月23日报道,加拿大卫生部长Marjorie Michel表示,目前不考虑放宽该国对尼古丁袋的零售限制。她的表态回应了近期来自Philip Morris International(PMI)相关机构、便利店行业和部分政界人士要求扩大尼古丁袋销售渠道的呼声。

Michel同时承认,未经授权尼古丁袋通过线上和实体渠道进入加拿大市场仍是一个问题,但她没有表示政府将通过放松现行销售规则来解决。

4毫克及以下尼古丁袋按戒烟产品管理

加拿大并未全面禁止尼古丁袋,而是将符合条件的产品纳入尼古丁替代疗法(Nicotine Replacement Therapy,NRT)监管体系。

加拿大卫生部2026年1月修订规定明确,每袋含尼古丁4毫克及以下的口腔尼古丁袋属于非处方产品;超过4毫克/袋的产品则属于处方药。获授权的尼古丁袋定位为面向18岁及以上成年人的戒烟产品。

对于尼古丁袋这类未列入传统NRT自选清单的新剂型,加拿大规定其不得在普通零售环境中供消费者自行取用,只能由药剂师或在药剂师监督下销售,并应放置在药房柜台后。在线销售同样需要药剂师介入。

2024年出台的补充规则还将此类产品允许使用的口味限制为薄荷、薄荷醇或两者组合,并要求包装正面显示尼古丁成瘾警示和成人戒烟用途。

PMI相关机构推动恢复一般零售渠道

与政府当前立场不同,Unsmoke Canada正在推动允许尼古丁袋进入便利店等普通零售渠道。

Unsmoke Canada公开称,将尼古丁袋限制在药房销售增加了成年吸烟者获取戒烟产品的障碍,并主张尼古丁袋应重新进入销售卷烟的零售网点。

The Canadian Press称,Unsmoke Canada属于Rothmans, Benson & Hedges体系,后者为PMI在加拿大的子公司。该组织近期通过广告和政策沟通推动改变现行销售规则,并把扩大合法零售渠道与打击未经授权产品市场联系起来。

这一主张还得到部分零售行业和保守派政治人物支持。加拿大保守党此前发起“Free the Zyn”倡议,要求联邦政府放宽对成年消费者获取尼古丁袋的限制。

ZONNIC仍是加拿大授权并在售的尼古丁袋

加拿大卫生部天然健康产品数据库显示,ZONNIC Nicotine Pouches目前持有有效产品许可证,市场状态为“Marketed”,每袋含尼古丁4毫克,许可持有人为Nicoventures Trading Limited。

Imperial Tobacco Canada此前披露,Nicoventures Trading Limited是其母公司British American Tobacco(BAT)的子公司,Imperial Tobacco Canada负责ZONNIC在加拿大的独家分销。

ZONNIC在加拿大获授权用途为尼古丁替代疗法,用于缓解戒烟过程中的尼古丁渴求和戒断症状。

这使加拿大尼古丁袋市场形成一个明显的渠道和竞争结构:BAT体系目前拥有已授权并在售的尼古丁袋产品,而PMI相关机构正在推动扩大整个品类的零售渠道。

加拿大卫生部称未经授权产品仍在实体和线上销售

加拿大卫生部此前表示,仍持续收到未经授权尼古丁产品在便利店、加油站、其他零售商以及互联网销售的报告。

卫生部要求消费者仅购买经授权产品,并指出未经授权产品未经过其安全性、有效性和质量评估。

Michel在本周接受采访时也承认,政府无法追踪每一件通过非法或非正规渠道进入市场的产品。

Unsmoke Canada认为,扩大合法产品获取渠道有助于压缩非法市场;控烟组织则主张,应加强对违规实体和网络销售的执法,而不是降低现有销售限制。The Canadian Press引述魁北克烟草控制联盟联合负责人Flory Doucas称,监管执行不足不应成为削弱规则的理由。

加拿大青年尼古丁袋使用率上升

尼古丁袋在青年人群中的使用变化也是加拿大政府维持限制的重要公共卫生背景之一。

一项基于International Tobacco Control Youth Tobacco and Vaping Survey的重复横断面研究显示,加拿大16至19岁青年尼古丁袋曾使用率从2023年的2.0%升至2024年的5.3%。

同期,过去30天使用率从1.0%升至2.5%。

在加拿大20至29岁年轻成年人中,2024年尼古丁袋曾使用率为9.1%,过去30天使用率为4.2%。

研究覆盖加拿大、英国、美国和新西兰,并指出年轻人尼古丁袋使用在多个市场均呈上升趋势。该研究为调查数据,并不区分所有使用者所使用产品是否获得当地监管授权。

政策争议集中在“扩大合法渠道”还是“强化执法”

加拿大当前尼古丁袋争议的核心,已经从产品是否允许销售,转向合法产品应通过哪些渠道销售。

Unsmoke Canada及部分零售和政治团体认为,药房柜台后的销售限制降低了成年吸烟者获得合法戒烟产品的便利性,并可能为未经授权产品留下市场空间。

加拿大卫生部长目前则没有接受这一政策路径。Michel表示,政府现阶段不考虑放宽现行规则。

在政策发生进一步变化前,加拿大获授权的新型尼古丁袋仍将继续按照NRT框架管理,并维持药房柜台后销售、口味和标签等限制。

关注2Firsts,及时获取全球尼古丁袋监管、市场准入和渠道政策动态。

封面图源:AI制图

欢迎向 2Firsts 提供相关线索、投稿、联系访谈或针对本文发表评论。

请联系:info@2firsts.com,或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童(Alan Zhao)。


声明

 

1.  本文仅供专业研究用途,聚焦行业、技术与政策等相关内容。文中涉及的品牌与产品,仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的认可、推荐或宣传。

2.  含尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟、加热烟草、尼古丁袋)具有显著健康风险。使用者须遵守其所在辖区的相关法律法规。

3.  本文不应作为任何投资决策或相关建议的依据。对于内容中的任何错误或不准确之处,2Firsts不承担直接或间接责任。

4.  未达到法定年龄的个人禁止访问或阅读本文。


版权声明

 

本文为2Firsts原创内容,或转载自第三方来源并已明确标注出处。其版权及使用权归2Firsts或原始版权所有方所有。任何个人或机构未经授权,不得复制、转载、分发或以其他形式使用本文内容,违者将依法追究法律责任。

如有版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助声明

 

本文部分内容可能借助AI工具完成翻译或编辑,以提升效率。但由于技术限制,可能存在误差。建议读者参考原始来源以获取更准确的信息。

欢迎读者指出可能存在的问题,请联系:info@2firsts.com

 

 

 

推荐阅读
产品|PMI在英国推出ZYN Melts,将ZYN从尼古丁袋扩展至可溶解尼古丁片剂
产品|PMI在英国推出ZYN Melts,将ZYN从尼古丁袋扩展至可溶解尼古丁片剂
Philip Morris International(PMI,菲利普莫里斯国际)旗下ZYN已在英国推出ZYN Melts可溶解口含尼古丁片剂。产品包括Cool Mint和Peppermint两种口味,每种分别提供1mg和2mg单片尼古丁含量,共4个SKU;每罐20片,英国售价为6.50英镑。与ZYN现有尼古丁袋不同,Melts置于上唇与牙龈之间使用,并在使用过程中完全溶解。ZYN由此在尼古丁袋之外增加新的口含尼古丁剂型。
产品
09-29
突发|特朗普选定白宫卫生政策顾问海蒂·奥弗顿(Heidi Overton)领导FDA,仍待参议院确认
突发|特朗普选定白宫卫生政策顾问海蒂·奥弗顿(Heidi Overton)领导FDA,仍待参议院确认
美国总统Donald Trump已选定白宫卫生政策官员Heidi Overton领导美国食品药品监督管理局(FDA),据彭博社援引知情人士报道。Overton目前负责白宫国内政策中的卫生事务,曾任America First Policy Institute高管,并拥有医学及临床研究背景。她若获参议院确认,将接手一个经历数月高层人事动荡的FDA。该机构监管范围覆盖美国约五分之一的消费者支出,并负责电子烟、药品、疫苗及大量食品监管。前任FDA局长Marty Makary今年5月离任,其任内电子烟尤其是调味产品政策曾引发争议。
美国监管
08-19
罗氏前神经科学与罕见病科学传播总监Ria Kioupritzi加入PMI,出任科学事务总监
罗氏前神经科学与罕见病科学传播总监Ria Kioupritzi加入PMI,出任科学事务总监
拥有超过15年生物制药行业经验的Eleftheria(Ria)Kioupritzi已加入菲利普莫里斯国际(PMI),担任Corporate Affairs体系下的Director Scientific Affairs。加入PMI前,她在罗氏担任神经科学与罕见病高级科学传播总监,并长期参与脊髓性肌萎缩症(SMA)领域工作。其职业经历还覆盖竞争情报、临床及监管动态监测、研发管线和上市准备。她在罗氏任职期间,SMA药物Evrysdi先后经历FDA首次批准、婴儿适应症扩展及片剂新剂型批准,但目前没有公开资料显示Kioupritzi本人负责相关FDA申报。
大公司追踪
09-22
2Firsts专访|尼古丁袋儿童防护难题:外置式包装能否减少既有体系改动?
2Firsts专访|尼古丁袋儿童防护难题:外置式包装能否减少既有体系改动?
随着监管机构更加关注尼古丁袋的儿童安全,企业面临一个现实问题:如何加强儿童防护,同时避免对既有产品、生产线和监管申请进行不必要的重复改造。2Firsts通过书面采访,进一步了解Safeguard外置式包装方案的技术逻辑、测试要求及可能的PMTA路径。该模式仍处早期阶段,但为行业如何处理儿童防护与既有体系之间的矛盾提供了一种新的思路。
供应链
09-19
美国政府问责局(GAO)审计FDA烟草产品审评:近13.2万份申请平均等待1266天,尼古丁袋试点经验已用于电子烟PMTA
美国政府问责局(GAO)审计FDA烟草产品审评:近13.2万份申请平均等待1266天,尼古丁袋试点经验已用于电子烟PMTA
美国政府问责局(GAO)最新审计显示,截至2025年12月31日,FDA自2018年以来收到的烟草产品申请中仍有131,915份未完成审评,未结申请平均已等待1,266天。GAO发现,FDA无法通过现有系统完整监测PMTA等申请的科学审评是否达到既定时限。HHS已接受GAO建议并承诺升级追踪系统。与此同时,FDA已将2025年启动的尼古丁袋PMTA试点经验扩展至电子烟审评,并在2026年进一步调整未授权ENDS和尼古丁袋的执法政策及申请系统。
PMTA
10-03
英国电子烟税倒计时:零售商Vape HQ测算100ml烟油价格或从£12.99升至£39.39,Pod套装涨幅不足10%
英国电子烟税倒计时:零售商Vape HQ测算100ml烟油价格或从£12.99升至£39.39,Pod套装涨幅不足10%
英国电子烟新税(Vaping Products Duty, VPD)将于2026年10月实施,英国电子烟零售商Vape HQ发布价格测算,展示不同产品类别在新税制度下可能面临的成本变化。根据该测算,100ml shortfill烟油的最低价格可能从目前约£12.99升至£39.39,增幅约203%;相比之下,2ml预填充Pod设备套装价格预计从£5.99升至£6.52,涨幅约9%。由于新税按照电子烟液容量征收,不同产品类别将面临明显不同的价格压力。
英国市场
08-19
英国ONS(国家统计局)最新数据:电子烟使用率2025年微降至9.9%、增长趋稳,此前一年首次超越卷烟
英国ONS(国家统计局)最新数据:电子烟使用率2025年微降至9.9%、增长趋稳,此前一年首次超越卷烟
英国国家统计局(ONS)2025年数据显示,大不列颠地区电子烟使用率为9.9%,较2024年的10.0%基本持平,使用人数连续第二年维持约540万。此前,电子烟使用率从2020年的6.4%升至2024年的10.0%,并于2024年首次超过卷烟吸烟率。2025年卷烟吸烟率继续降至8.7%,两者差距扩大至1.2个百分点。同期,每日电子烟使用率从6.7%降至6.5%,25至34岁人群使用率则由12.9%升至16.4%。数据表明,英国电子烟使用率在多年增长后趋于稳定,但不同使用频率和年龄群体的变化并不一致。
数据
1天前
马来西亚液态尼古丁重回毒药清单,电子烟零售与3.54亿林吉特税收陷入法律不确定状态
马来西亚液态尼古丁重回毒药清单,电子烟零售与3.54亿林吉特税收陷入法律不确定状态
马来西亚政府撤回针对液态尼古丁案件的上诉后,高等法院推翻2023年尼古丁豁免决定的判决继续有效,使电子烟所使用的液态和凝胶尼古丁重新受到《1952年毒药法令》管制。与此同时,《2024年公共卫生吸烟产品管制法令》仍设有电子烟监管框架,导致含尼古丁电子烟的零售、税收和库存处置出现法律不确定性。多名国会议员要求停止销售及征税,并退还自2023年以来超过3.54亿林吉特的消费税;行业和消费者组织则要求政府明确现行法律状态。
监管
09-04
美国佛罗里达州州长DeSantis扩大TANF限制,禁止福利资金购买电子烟和烟草产品
美国佛罗里达州州长DeSantis扩大TANF限制,禁止福利资金购买电子烟和烟草产品
美国佛罗里达州州长Ron DeSantis宣布,该州将扩大临时援助计划(Temporary Assistance for Needy Families,TANF)福利资金使用限制,将烟草和电子烟产品列入EBT(Electronic Benefit Transfer)卡禁止购买范围。该措施将通过修改佛州TANF State Plan实施,并需提交联邦政府审批。佛州官员表示,新限制不会影响家庭获得临时现金援助的资格或领取金额,而是调整福利资金可购买商品范围。
美国监管
08-25
英国税务海关总署(HMRC)鼓励公众举报可疑电子烟店,打击税务欺诈、洗钱及非法烟草销售
英国税务海关总署(HMRC)鼓励公众举报可疑电子烟店,打击税务欺诈、洗钱及非法烟草销售
英国税务海关总署(HMRC)正鼓励公众举报涉嫌税务欺诈、洗钱及其他违法活动的电子烟店、理发店和其他高街商户,举报者无需提供个人身份信息。作为英国针对高街有组织犯罪行动的一部分,HMRC计划在2026-27财年开展超过3万次干预,涉及税务调查、突击检查、货物查扣和警告等措施,并将非法电子烟和烟草销售纳入重点执法范围。英国政府此前还投入3000万英镑建立跨部门高街有组织犯罪执法体系。
英国监管
08-17
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。