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现场报道|FDA烟草产品中心主任:PMTA路径“建立在烟草减害基础之上”
现场报道|FDA烟草产品中心主任:PMTA路径“建立在烟草减害基础之上”
在纽约举行的2026 New Approaches Summit上,FDA烟草产品中心主任Bret Koplow明确表示,PMTA路径“建立在烟草减害基础之上”。他同时提出CTP当前四项重点:防止青少年使用、帮助成年吸烟者戒烟或转换至风险较低产品、改善相对风险沟通,以及减少未经授权产品。Koplow还谈及电子烟口味、公众风险认知、行业可信度及PMTA审查效率等问题。
09-26
快讯 | FDA更新美国国内烟草产品注册列名流程,制造端合规受更多关注
快讯 | FDA更新美国国内烟草产品注册列名流程,制造端合规受更多关注
美国FDA更新美国国内烟草产品生产场所注册和产品列名流程,统一覆盖卷烟、电子烟、加热烟草产品和尼古丁袋等类别。此次调整暂不直接增加海外制造商义务。FDA今年6月另行提出将相关要求扩大至外国制造商,但规则尚未最终生效。2Firsts认为,制造端和产品信息正受到更多监管关注。
8小时前
现场报道|Cliff Douglas:美国烟草政策应将“风险连续谱”作为重要政策原则
现场报道|Cliff Douglas:美国烟草政策应将“风险连续谱”作为重要政策原则
美国资深控烟与公共卫生政策人士Cliff Douglas在NAS 2026表示,“风险连续谱”应成为烟草政策的重要原则。他主张建立更清晰、可预测的市场准入路径,加强相对风险沟通,并在监管、税收、执法等方面体现不同产品的风险差异。对于FDA可能调整PMTA审评流程,他认为,如果能为有科学证据支持的较低风险产品提供更高效的监管路径,将是一次“值得欢迎的纠偏”。请阅读2Firsts的现场报道。
09-26
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