2Firsts特别报道｜美国宾州163条电子烟目录中CrossBar大口数产品引关注，早期1.3mL产品PMTA申请与新款13mL产品关联引发疑问

核心概要

宾州目录： 2026年10月18日的163条ENDS产品记录中，15条为一次性电子烟，四款CrossBar 20K以13mL容量和最高20,000口的产品规格突出于其他在册产品。

产品演变： CrossBar早期产品为1.3mL封闭式电子烟，2025年起进入多个州目录的新规格产品为13mL，产品容量相差十倍。

监管路径： PMTA合规专家Mr. K认为，申请修订与申请权转移可能是解释产品及企业主体变化的路径，但相关程序是否实际发生尚未获得证实。

资产价值： Reynolds于2025年以750万美元固定对价收购16款PACHA产品及相关资产；卖方Charlie’s Holdings于2026年披露仍持有678款已提交PMTA的产品。

2Firsts

2026年10月22日

美国宾夕法尼亚州于10月19日开始执行电子尼古丁输送系统（ENDS）产品目录销售限制。根据2Firsts对10月18日目录的统计，163条产品记录来自七家制造商，涵盖英美烟草集团（British American Tobacco，BAT）旗下Vuse、奥驰亚集团（Altria Group）旗下NJOY、JUUL及日本烟草集团（Japan Tobacco Group，JT）旗下Logic等品牌。

其中，四款CrossBar一次性电子烟采用13mL烟油容量、标称最高20,000口及扁平机身设计，与目录中多数传统封闭式换弹电子烟和小型一次性电子烟形成明显差异。

一名宾州当地电子烟经销商向2Firsts表示，CrossBar正成为当地零售渠道积极寻找的货源。他称，自己所在企业是取得该产品相关分销资格的三家经销商之一。在他看来，CrossBar是目前当地目录内少数能够满足主流大口数一次性电子烟市场需求的产品。

CrossBar的目录资格还引出了一个监管时间问题：宾州的部分产品准入条件与2020年9月9日前提交、仍处于美国食品药品监督管理局（FDA）审查程序中的烟草产品上市前申请（Premarket Tobacco Product Application，PMTA）有关，而CrossBar 20K的产品设计与容量更接近2024年前后美国市场流行的大口数一次性电子烟。

宾州163条目录中，CrossBar与传统电子烟形成鲜明差异

宾州总检察长办公室于10月8日宣布，根据《2025年第57号法案》（Act 57 of 2025），州政府可自10月19日起对未列入正式目录的适用ENDS产品开展执法。

截至10月18日，宾州目录中的163条产品记录涉及七家制造商。BAT、奥驰亚、日本烟草及JUUL合计占112条，约占总数的68.7%。

按照产品类型划分，目录包含68条烟弹、40条瓶装烟液、24条套装、16条设备及15条一次性电子烟。

其中，15条一次性电子烟记录分别来自NJOY DAILY及DAILY EXTRA、e Cig 4 Inmate和CrossBar三个产品系列。

NJOY属于奥驰亚旗下品牌，DAILY系列采用传统小型一次性电子烟设计。宾州官方发布的e Cig 4 Inmate包装图片显示，该产品采用细长、透明的管状结构。

CrossBar则是这15条一次性电子烟记录中，唯一采用当前主流大口数、扁平机身设计的产品系列。

宾州目录还包括Naked 100的40条瓶装烟液记录，但不涉及该品牌的完整一次性电子烟设备。

将CrossBar与目录中的主要一次性电子烟和封闭式换弹产品比较，烟油容量差异更为明显。

表1：美国宾州ENDS目录主要电子烟产品形态与烟油容量对比

CrossBar 20K的13mL容量约为NJOY DAILY单支设备（0.9mL）的14.4倍、Vuse Alto单枚烟弹（1.8mL）的7.2倍，以及JUUL单枚烟弹（0.7mL）的18.6倍。

容量差异并不直接等同于可使用口数或尼古丁递送量，但清楚体现了CrossBar与早期封闭式电子烟在产品设计上的不同。

宾州所列四款CrossBar产品分别为Butterscotch Tobacco、Raspberry Wafer Tobacco、Blue Razz Ice Menthol和Miami Mint Menthol，官方包装文件标示烟油容量13mL、尼古丁浓度50mg/mL及最高20,000口。

与此同时，Geek Bar、RAZ、Lost Mary及Elf Bar等近年来在美国一次性电子烟市场受到关注的品牌，均未出现在10月18日的正式目录中。

宾州总检察长办公室表示，另有22家制造商的认证申请处于审核阶段，目录将持续更新。

CrossBar进入多个州目录，13mL产品自2025年起出现

CrossBar并非仅在宾州获得产品目录登记。

2Firsts梳理各州公开资料发现，CrossBar 20K相关四款产品已出现在宾州、北卡罗来纳州、弗吉尼亚州、内布拉斯加州、田纳西州和密西西比州的目录中。

相关产品登记主体包括Blue Nine LLC和VR Products I LLC。四款产品在多个州的记录中使用相同的UPC编码：

北卡罗来纳州税务部门目录显示，Blue Nine LLC申报的四款CrossBar产品于2025年5月1日加入名单。内布拉斯加州相关记录则明确列出了13mL容量。

此外，路易斯安那和阿肯色的历史目录中还出现了1.3mL CrossBar产品。威斯康星州曾于2025年5月收录四款新规格产品，但相关记录于2026年2月被移除。

CrossBar因此至少在九个美国州的产品目录资料中留下过记录。其中，六州列有新规格产品，两州存在早期1.3mL产品记录，威斯康星州曾收录后移除。

各州目录的准入条件、登记时间及产品状态并不完全一致。州级目录列名也不等同于FDA授予产品营销授权。

CrossBar在商业宣传中同样强调其进入多个州目录的情况，将其作为渠道推广的信息之一。

从1.3mL到13mL：CrossBar的产品和申报主体发生变化

CrossBar早期产品与目前的CrossBar 20K存在显著差异。

FDA公开的一份PMTA审查资料中出现了“Romo LLC dba CrossBar”的名称。路易斯安那州历史目录进一步列出了由Romo LLC申报的CrossBar Tobacco 24mg及Menthol 24mg产品，烟油容量均为1.3mL，并关联2020年9月9日的申请日期及“Under Review”状态。

CrossBar 20K则采用13mL烟油容量、扁平机身及最高20,000口的宣传规格。两组产品容量相差十倍。

表2：CrossBar早期产品与20K系列对比

注：早期产品记录中的18mg、24mg标示值与新产品50mg/mL的单位不同，不能直接用于浓度变化计算。现有公开资料没有确认两组产品由同一PMTA覆盖。

2Firsts取得的FDA烟草产品列名导出资料还显示，CrossBar相关历史记录共12条，包括八条电子烟和四条散装烟液记录。电子烟产品涉及Tobacco及Menthol的18mg、24mg规格。

另据2026年10月22日FDA设施注册资料，Romo LLC在肯塔基州London登记了一处烟草产品设施，申报业务类型包括制造、标签、包装及储存，设施编号为3014467785。

该记录确认Romo LLC存在美国境内制造相关设施登记，但不能据此确定目前13mL产品的生产地点。

2025年上半年，CrossBar相关企业登记和产品目录记录出现新的时间节点。

2025年3月，Romo LLC提交CrossBar商标申请，Blue Nine LLC亦在这一时期成立。2025年5月1日，四款由Blue Nine申报的CrossBar产品进入北卡罗来纳州目录。

2026年，Blue Nine又成为宾州四款CrossBar 13mL产品的目录申报主体。

现有公开资料尚未说明Romo LLC与Blue Nine LLC之间是否完成品牌资产或PMTA申请权转移，也没有确认新规格产品是否沿用早期PMTA申请。

PMTA合规专家Mr. K：申请修订与所有权转移可能是解释路径

PMTA合规领域专家Mr. K提出，CrossBar两代产品及申报主体的变化，可能涉及早期PMTA在审评期间的产品属性修订，以及申请权或申请主体变更。

FDA允许申请人在PMTA审查期间提交Amendment，补充研究资料、回应审评要求或更新部分已提交的产品信息。

FDA Form 4057a设有Update Product Properties栏目，允许申请人填写此前提交的产品属性及更新后的目标值。

同一表格明确规定，Amendment不能用于向原有申请新增产品；新增产品需要提交新的PMTA。

因此，1.3mL到13mL的容量变化是否可以作为原申请产品的属性更新，取决于原始申请范围、产品变化内容及FDA的具体处理。

FDA Form 4057a还设有Change in Ownership程序，申请所有权转移需要提供原申请人及新申请人的相关文件，并列明涉及的申请STN、产品识别编号及产品名称。

目前没有公开资料证实CrossBar通过上述程序完成了13mL产品的申报，也没有确认Romo LLC曾将相关PMTA申请转让给Blue Nine LLC。

宾州法律为符合特定条件的FDA待审产品设置了目录认证路径。其中，历史及时申报路径涉及产品在2016年8月8日已在美国市场销售，并在2020年9月9日前提交PMTA等条件；法律也设置了其他特定认证情形。

现有公开产品记录尚未完整显示CrossBar 20K采用的具体认证依据。

PACHA资产交易：Reynolds以750万美元收购16款产品及相关资产

在CrossBar新规格产品开始进入多个州目录的2025年，美国电子烟行业出现了另一笔涉及历史PMTA申请的资产交易。

2025年4月16日，Charlie’s Holdings与BAT美国业务旗下R.J. Reynolds Vapor Company签署资产购买协议，Reynolds以500万美元收购12款PACHA合成尼古丁产品及相关资产。

根据Charlie’s向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件，相关PMTA最早于2022年提交。

2025年5月29日，双方追加三款产品，对价150万美元；同年8月8日，再追加一款产品，对价100万美元。

三批交易最终涉及16款PACHA产品及相关资产，固定现金对价合计750万美元。初始协议还包含最高420万美元的附条件付款安排，取决于相关产品商业化销售后的业绩。

SEC公开的资产购买协议列出了三组PMTA申请编号：PM0005632、PM0005565及PM0005433，并将相关监管申请文件及权利安排纳入交易范围。

协议同时要求卖方提交有关FDA申请权转移的文件。

750万美元对应产品及相关资产组合，并非单独的PMTA申请估值。

Charlie’s Holdings在截至2026年6月30日的季度报告中披露，公司完成上述交易后仍持有678款已提交PMTA的产品。

Charlie’s认为，其剩余PMTA产品组合可能具有显著资产价值，并计划通过补充科学数据、更新部分申请中的技术方案以及寻找产业合作伙伴，进一步推动相关资产商业化。

公司还提出为部分产品增加年龄验证功能，并计划通过现有PMTA修订程序提交相关更新。

PACHA案例中，历史监管申请相关产品及资产的转让已有SEC交易文件支持。CrossBar是否经历了类似的申请权转移，目前仍未得到确认。

两者的时间窗口具有可比较性：2025年4月至5月，Reynolds完成PACHA前两批收购；同年5月，四款新规格CrossBar产品进入北卡罗来纳州目录。

到2026年10月，宾州开始执行目录销售限制，已列名产品在渠道准入方面获得更明确的市场位置。

PACHA的交易价格与Charlie’s保留的678款PMTA产品，显示企业已将历史监管申请相关产品组合视为可运营、可交易的资产。CrossBar在宾州的渠道需求，则反映了州目录资格对市场竞争的现实影响。

随着美国各州继续实施产品目录制度，历史PMTA申请、与申请对应的具体产品资格，以及相关资产的可转移性，正在成为电子烟企业市场进入和资产配置的重要考量。

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封面图源：Left, AP Photo/Tony Dejak, 2015; right, CrossBar promotional materials.

美国宾州163条电子烟产品列入可售目录：Vuse、JUUL在列，OXBAR等此前待审中国品牌缺席；10月19日起Geek Bar等未列名产品面临执法

美国宾夕法尼亚州自2026年10月19日起执行电子烟产品目录销售限制。10月18日正式目录包含7家制造商的163条产品记录，涵盖Vuse、JUUL、NJOY、Logic和Naked 100等品牌；Geek Bar、RAZ、Lost Mary等未见列名。四大跨国烟草集团及JUUL合计拥有112条记录，占68.7%，帝国品牌旗下blu缺席。目录包括15条一次性电子烟、40条瓶装烟液及10条标注0mg的产品，未见开放式可注油设备。州政府仍有22份制造商认证待审，LYCO、OXBAR和Boulder/Rock尚未进入正式目录，思摩尔供应的Logic系列有4个对应型号以品牌方名义列名。

cn.2firsts.com

1. 参考文献
2. Pennsylvania — ENDS Directory
3. Pennsylvania — Act 57 Enforcement Announcement
4. 2Firsts — Pennsylvania 163-Product Directory
5. Pennsylvania — CrossBar 20K Official Packaging
6. Pennsylvania — e Cig 4 Inmate Official Packaging
7. FDA — Authorized ENDS Products
8. FDA — NJOY DAILY Technical Review
9. FDA — NJOY ACE Marketing Order
10. Published Study — Vuse Vibe and Ciro Product Specifications
11. FDA — PMTA Guidance
12. SEC — PACHA Asset Purchase Agreement
13. SEC — Charlie's Holdings, June 2026 Quarterly Report