本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
原创

2Firsts在深圳举办第二期PMTA合规培训 聚焦美国监管体系与企业合规能力建设

03-09
两个至上
03-09
2Firsts在深圳举办第二期美国PMTA合规培训,系统解读美国电子烟监管体系与企业合规策略,吸引来自制造、烟油及供应链企业的近20名从业者参与。培训结束后通过考试颁发合规认证。第三期培训将启动报名,并开放企业定制化内训。

要点速览

 

1. 培训活动: 2Firsts在深圳举办第二期美国PMTA合规培训,吸引近20名来自电子烟制造、烟油及供应链企业的行业从业者参与。

2. 课程内容: 培训系统解读美国电子烟监管体系与PMTA申请路径,并在课程结束后组织考试,通过者获得“2Firsts全球新型烟草合规认证(美国版)”。

3. 培训优势: 2Firsts合规培训整合四大优势——行业资讯、专业知识、项目经验与全球资源,为企业理解PMTA体系提供系统支持。

4. 后续计划: 2Firsts表示第三期PMTA培训将启动报名,并同时开放企业定制化内训项目。

 


 

2Firsts

深圳,2026年3月9日

 

2026年3月5日,2Firsts在深圳举办第二期美国PMTA(Pre-Market Tobacco Product Application)合规培训。本次培训由2Firsts合规专家 Echo GuoKurt Yang 主讲,围绕美国电子烟监管体系、PMTA申请路径以及企业合规策略展开系统讲解。来自电子烟品牌企业、制造商、烟油企业及相关供应链企业的近20名从业者参加了此次培训,其中包括多家行业头部企业代表。

 

这是继2025年7月首期培训之后,2Firsts再次面向行业推出PMTA系统化培训项目。作为全球电子烟重要制造中心,中国企业对美国监管体系的关注持续上升。随着美国监管环境不断演变,PMTA已成为企业进入美国电子烟市场的重要合规门槛之一。

 

2Firsts在深圳举办第二期PMTA合规培训 聚焦美国监管体系与企业合规能力建设
2Firsts PMTA培训课程大纲|来源:2Firsts

 

 

PMTA监管体系复杂度提升 企业对系统学习需求增加

 

 

PMTA是美国《烟草控制法案》框架下的一项核心监管制度,要求企业在产品上市前提交科学研究、产品成分、行为研究以及公共健康影响等多方面材料,以证明产品符合“Appropriate for the Protection of Public Health(APPH)”标准。

 

由于PMTA涉及科学研究、监管政策以及市场行为等多个维度,其技术与监管门槛一直较高。业内人士普遍认为,相关知识长期集中在少数专业机构和大型企业内部,公开、系统的学习渠道相对有限,这也使得许多企业只能通过碎片化信息理解PMTA体系。

 

在培训交流环节,参训企业提出的问题也反映出行业关注点的变化。与早期主要关注“PMTA申请费用”“审批周期”等基础问题相比,当前企业更关注更复杂的合规议题,例如:

 

● 美国联邦与州级监管之间的差异

● 年龄验证技术与未成年人保护措施

● 供应链在PMTA体系中的角色

● 企业在美国市场的长期合规布局

 

部分参训企业还提出更具战略层面的讨论,例如在PMTA申请过程中,美国本土运营能力是否可能带来潜在优势。这类问题表明,一些企业在美国市场的布局已从基础认知阶段逐步进入更深入的合规与战略层面。

 

 

培训结合监管框架、案例分析与合规工具

 

 

本次培训围绕PMTA监管体系的核心结构展开,课程内容包括:

 

● 美国新型烟草监管体系与PMTA制度框架

● 州层面电子烟监管政策

● PMTA成功案例的结构化解读

● TPMF(Tobacco Product Master File)与TPMP(Tobacco Product Marketing Plan)在供应链中的角色

● 年龄验证与未成年人保护的合规工具

 

培训结合监管政策解读与案例分析,帮助参训企业建立对PMTA体系的整体理解,并讨论企业在合规准备过程中可能面临的实际问题。

 

培训结束后,主办方还组织了统一考试。通过考试的学员获得 “2Firsts全球新型烟草合规认证(美国版)” 证书。该认证旨在对参与者在美国新型烟草监管与PMTA体系方面的基础知识与理解进行评估,并为行业人才培养提供参考。

 

2Firsts在深圳举办第二期PMTA合规培训 聚焦美国监管体系与企业合规能力建设
由2Firsts团队编写的PMTA培训教材|来源:2Firsts

 

 

参训人群多元 企业与个人共同参与

 

 

本次培训的参训人员既包括企业安排的合规、产品或市场相关岗位人员,也包括部分以个人身份报名参加的从业者。一些企业以团队形式参与培训,包括美国市场负责人、产品负责人以及合规团队成员。

 

与此同时,也有部分学员以个人身份报名参加培训,希望通过系统学习美国监管体系,拓展自身在合规、国际业务或行业研究领域的职业发展路径。

 

这种参训结构也反映出行业对合规人才需求的增加。随着全球电子烟监管环境持续变化,企业在国际市场中的合规能力正逐渐成为重要竞争因素之一。

 

 

推动“合规普惠”的行业学习机制

 

 

2Firsts长期关注全球烟草监管政策与产业动态,并持续开展合规相关的新闻报道与专业服务。2Firsts表示,推出PMTA培训的目的之一,是以“合规普惠”的思路,推动更多企业与专业人士系统理解监管体系,从而提升行业整体合规能力。

 

通过培训、行业交流以及持续的信息更新,2Firsts希望帮助企业逐步从碎片化信息过渡到系统化学习,并为有志于进入这一领域的专业人士提供更清晰的学习路径。

 

2Firsts在深圳举办第二期PMTA合规培训 聚焦美国监管体系与企业合规能力建设
通过考试的学员将获得2Firsts颁发的合规认证证书|来源:2Firsts

 

 

四大优势构建培训体系

 

 

2Firsts表示,其PMTA合规培训体系主要基于四个方面的优势:

 

资讯优势

依托2Firsts长期开展的全球烟草监管与市场新闻报道,为培训提供持续更新的政策与行业信息。

 

专业知识

基于对美国PMTA制度体系的长期研究与理解,构建系统化课程框架。

 

实践经验

由具有项目经验的合规专家参与授课,结合实际案例进行分析。

 

全球资源网络

2Firsts与合规咨询机构、检测实验室、技术方案提供商以及行业专家保持长期沟通与合作,在中国制造供应链与全球合规资源之间发挥连接平台作用。

 

 

构建持续学习体系

 

 

培训期间,一些学员还关注如何持续跟踪美国监管动态。主办方建议企业持续关注FDA官网、监管机构发布信息以及主要市场参与者的公开动态,通过多渠道信息分析保持对监管变化的长期跟踪。

 

此外,培训结束后,一些企业还提出希望开展企业内部定制化培训,以帮助团队系统理解PMTA体系,并结合企业自身业务特点进行针对性讨论。

 

 

后续培训计划

 

 

2Firsts表示,第三期美国PMTA合规培训计划将于近期启动报名。同时,针对部分企业提出的内部培训需求,2Firsts也将开放企业定制化培训服务。

 

相关咨询可联系:

info@2firsts.com

 

欢迎向 2Firsts 提供相关线索、投稿、联系访谈或针对本文发表评论。

请联系:info@2firsts.com,或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童(Alan Zhao)


声明

 

1.  本文仅供专业研究用途,聚焦行业、技术与政策等相关内容。文中涉及的品牌与产品,仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的认可、推荐或宣传。

2.  含尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟、加热烟草、尼古丁袋)具有显著健康风险。使用者须遵守其所在辖区的相关法律法规。

3.  本文不应作为任何投资决策或相关建议的依据。对于内容中的任何错误或不准确之处,2Firsts不承担直接或间接责任。

4.  未达到法定年龄的个人禁止访问或阅读本文。


版权声明

 

本文为2Firsts原创内容,或转载自第三方来源并已明确标注出处。其版权及使用权归2Firsts或原始版权所有方所有。任何个人或机构未经授权,不得复制、转载、分发或以其他形式使用本文内容,违者将依法追究法律责任。

如有版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助声明

 

本文部分内容可能借助AI工具完成翻译或编辑,以提升效率。但由于技术限制,可能存在误差。建议读者参考原始来源以获取更准确的信息。

欢迎读者指出可能存在的问题,请联系:info@2firsts.com

 

 

 

推荐阅读
澳大利亚烟草税争议扩大至执政党工党内部,NSW州长Minns重申支持降税
澳大利亚烟草税争议扩大至执政党工党内部,NSW州长Minns重申支持降税
澳大利亚烟草消费税争议进一步扩大至执政党工党内部。新南威尔士州工党州长Chris Minns于9月8日重申支持降低烟草消费税,认为现行高税率正在推动消费者转向黑市。与此同时,联邦卫生部长Mark Butler继续反对以降税打击非法烟草,而财长Jim Chalmers和助理财长Daniel Mulino近期均未明确排除未来调整消费税。此次分歧出现在反对党联盟党正式提出将烟草消费税削减80%之后。
国际
5小时前
澳大利亚联盟党推出非法烟草治理方案:烟草税拟降80%,电子烟和尼古丁袋将合法化并征税
澳大利亚联盟党推出非法烟草治理方案:烟草税拟降80%,电子烟和尼古丁袋将合法化并征税
澳大利亚联盟党公布新的非法烟草治理方案,如在下届联邦选举后执政,将把烟草消费税削减80%,并建立面向成年人的电子烟和尼古丁袋合法、受监管及征税市场。方案拟对电子烟液体征收每毫升0.50澳元消费税,对尼古丁袋按每毫克尼古丁0.025澳元征税,同时投入2亿澳元加强全国执法,并拨款6000万澳元开展三年公共宣传。联盟党称,该政策旨在缩小合法与非法产品之间的价格差距,削弱有组织犯罪利润;工党及公共卫生机构则警告,大幅降低卷烟价格可能削弱长期控烟成果。
监管
09-03
《连线》调查:中国制造电子烟采用6-甲基尼古丁等尼古丁类似物,美国监管体系面临新挑战
《连线》调查:中国制造电子烟采用6-甲基尼古丁等尼古丁类似物,美国监管体系面临新挑战
美国科技调查媒体《连线》(WIRED)近日刊发分析文章,关注尼古丁类似物(nicotine analogs)在美国电子烟市场中的出现及其对现有监管体系带来的挑战。文章指出,在美国2022年扩大尼古丁监管范围后,部分电子烟制造商开始使用6-甲基尼古丁(6-methyl-nicotine)等类似化合物,以规避现有规则。研究人员表示,部分尼古丁类似物可能具有比传统尼古丁更强的效力,但人体影响仍缺乏充分研究。美国监管机构正在考虑扩大“尼古丁”的法律定义,以覆盖这类新型化合物。
科学
07-27
美国FDA因允许部分未授权电子烟和尼古丁袋留在市场被诉
美国FDA因允许部分未授权电子烟和尼古丁袋留在市场被诉
据Reuters报道,美国多个公共卫生组织、儿科医生和家长于2026年7月14日起诉美国食品药品监督管理局(FDA),挑战该机构5月发布的电子烟和尼古丁袋执法指南。原告称,该政策将允许部分未经上市授权的电子烟和尼古丁袋在申请审查期间继续销售,违反美国《烟草控制法》和行政程序要求。
美国监管
07-15
美国第九巡回法院维持FDA拒绝MH Global调味电子烟PMTA上市申请决定
美国第九巡回法院维持FDA拒绝MH Global调味电子烟PMTA上市申请决定
美国第九巡回上诉法院维持美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝MH Global LLC旗下调味电子烟产品上市申请的决定。法院认为,FDA在烟草产品上市前申请(PMTA)审查中要求企业证明调味产品相比烟草味产品具有更高戒烟或转换价值,符合《烟草控制法》(TCA)“保护公众健康”(APPH)标准。法院同时认定,FDA无需通过正式规则制定程序即可采用该比较有效性审查框架。
监管
08-26
帝国品牌5.15亿瑞典克朗收购Helwit母公司Yoik Group,瑞典尼古丁袋市场份额将超翻倍
帝国品牌5.15亿瑞典克朗收购Helwit母公司Yoik Group,瑞典尼古丁袋市场份额将超翻倍
帝国品牌(Imperial Brands)宣布收购瑞典现代口含尼古丁企业Yoik Group AB全部股权,初始交易对价为5.15亿瑞典克朗,约合5390万美元,另设与未来两年业绩挂钩的递延付款。Yoik旗下尼古丁袋品牌Helwit过去12个月在瑞典现代口含尼古丁市场份额约为3.4%。帝国品牌表示,交易完成后,其在瑞典该市场的现有份额将超过翻倍。Helwit目前还在其他北欧市场、欧洲线上渠道及英国部分零售渠道销售。
大公司追踪
12小时前
澳大利亚TGA(药品管理局)自7月24日起将尼古丁袋纳入治疗用品监管框架,未获批准产品不得进口
澳大利亚TGA(药品管理局)自7月24日起将尼古丁袋纳入治疗用品监管框架,未获批准产品不得进口
澳大利亚正在进一步收紧对尼古丁袋(nicotine pouches)的监管。根据澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)发布的信息,含尼古丁袋产品受到治疗用品监管框架约束,未经批准的相关产品不得合法进口。该措施延续了澳大利亚长期严格管理尼古丁产品的政策方向,此前该国已对含尼古丁电子烟实施严格监管。随着尼古丁袋在全球多个市场增长,澳大利亚的监管路径再次显示各国对新型无烟尼古丁产品采取不同管理方式
监管
07-27
东方烟草报:王宫成会见韩国烟草公司首席副社长李相学
东方烟草报:王宫成会见韩国烟草公司首席副社长李相学
9月1日,国家烟草专卖局党组成员、副局长王宫成在上海会见来访的韩国烟草公司首席副社长李相学一行,双方进行了友好会谈。
资讯
09-02 · 东方烟草报
从尼古丁袋到软质糖果:湖北中烟探索可调释放口含尼古丁制品
从尼古丁袋到软质糖果:湖北中烟探索可调释放口含尼古丁制品
湖北中烟工业有限责任公司申请了一项关于口含尼古丁制品及其制备方法的发明专利。该专利提出一种软质糖果形态的口含尼古丁制品,通过添加尼古丁成分、凝固剂、甜味剂和碱性pH调节剂,并设计均质或双层结构,实现不同尼古丁释放速率。该技术方案探索通过产品结构和配方设计,满足消费者对尼古丁释放速度和使用体验差异化需求。
国内
08-06
FDA通过PMTA授权11款ZYN ULTRA尼古丁袋,累计获授权尼古丁袋增至43款
FDA通过PMTA授权11款ZYN ULTRA尼古丁袋,累计获授权尼古丁袋增至43款
美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年8月21日通过上市前烟草产品申请(PMTA)路径,授权Swedish Match USA旗下11款ZYN ULTRA尼古丁袋在美国上市,其中10款标示尼古丁含量为9 mg,另有一款ZYN ULTRA Smooth为11 mg。此次审评属于FDA尼古丁袋PMTA试点项目的一部分。至此,FDA累计授权43款尼古丁袋,其中23款通过该试点项目获得授权。
美国监管
08-24
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。