本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
监管

2ONE Labs宣布PMTA提交新进展,尼古丁袋产品再获FDA“接受”

2024-12-05
两个至上
2024-12-05
尼古丁袋品牌2ONE Labs Inc宣布,其收到了美国食品药品管理局(FDA)对其提交的第二份2ONE®尼古丁口味产品上市前申请(PMTA)的 “接受 ”通知。

2024年12月3日——2ONE Labs Inc. 宣布,其收到了美国食品药品管理局(FDA)对其提交的第二份2ONE®尼古丁口味产品上市前申请(PMTA)的 “接受 ”通知。

 

2ONE Labs 首席执行官文森特·舒曼(Vincent Schuman)在收到 FDA 的 “接受 ”通知时表示: 

 

“我们的战略一直是为2ONE®尼古丁袋品牌保持稳定的、可支持的、负责任的PMTA申请,这些申请反映了当前成人消费者对产品的需求。我们及时向美国食品和药物管理局提交的 PMTA 申请反映了我们公司致力于保持尼古丁袋市场产品创新领先地位的承诺。与之前 “接受 ”的 2ONE® PMTA 申请一样,该申请将进入 FDA 审查的下一阶段。2ONE Labs 的目标是为这些申请提供资金,以便成功获得 FDA 的 “授权”。我们的批发、零售和赞助合作伙伴应该对这一额外的'验收'充满信心,它反映了我们管理和驾驭复杂的 PMTA 流程的能力,以及我们在美国市场支持 2ONE® 品牌的承诺。”

 

舒曼补充说:"2ONE® 无烟草尼古丁小袋适用于希望戒掉卷烟、雪茄或传统口服烟草咀嚼产品的成年用户(21 岁以上)。”

 

来源:GLOBE NEWSWIRE

欢迎向 2Firsts 提供相关线索、投稿、联系访谈或针对本文发表评论。

请联系:info@2firsts.com,或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童(Alan Zhao)


声明

 

1.  本文仅供专业研究用途,聚焦行业、技术与政策等相关内容。文中涉及的品牌与产品,仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的认可、推荐或宣传。

2.  含尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟、加热烟草、尼古丁袋)具有显著健康风险。使用者须遵守其所在辖区的相关法律法规。

3.  本文不应作为任何投资决策或相关建议的依据。对于内容中的任何错误或不准确之处,2Firsts不承担直接或间接责任。

4.  未达到法定年龄的个人禁止访问或阅读本文。


版权声明

 

本文为2Firsts原创内容,或转载自第三方来源并已明确标注出处。其版权及使用权归2Firsts或原始版权所有方所有。任何个人或机构未经授权,不得复制、转载、分发或以其他形式使用本文内容,违者将依法追究法律责任。

如有版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助声明

 

本文部分内容可能借助AI工具完成翻译或编辑,以提升效率。但由于技术限制,可能存在误差。建议读者参考原始来源以获取更准确的信息。

欢迎读者指出可能存在的问题,请联系:info@2firsts.com

 

INTER-TABAC以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
巴西亚美利加纳市议员提案:拟禁公共场所使用电子烟
巴西亚美利加纳市议员提案:拟禁公共场所使用电子烟
巴西亚美利加纳市议员瓦格纳·罗维纳(Wagner Rovina)9月1日向市议会提交法案,拟禁止在市内公共场所使用电子烟,包括广场、公园、学校、餐厅、电影院等。该提案将于近期提交表决,旨在加强监管、保护公众健康,并防止未成年人使用电子烟。
资讯
09-02
广东省烟草专卖局关于发布《2025年下半年广东省电子烟产品质量监督抽查方案》的公告
广东省烟草专卖局关于发布《2025年下半年广东省电子烟产品质量监督抽查方案》的公告
广东省烟草专卖局关于发布《2025年下半年广东省电子烟产品质量监督抽查方案》的公告。
资讯
09-11 · 广东省烟草专卖局
公司|英美烟草对意大利工厂投资扩产 增设16条产线生产加热烟草与尼古丁袋
公司|英美烟草对意大利工厂投资扩产 增设16条产线生产加热烟草与尼古丁袋
近日,英美烟草意大利公司宣布,将在位于里雅斯特的生产基地扩建厂区并新增16条生产线,本次扩建将重点生产新型烟草产品,包括加热烟草烟弹、口含尼古丁袋,以及尼古丁替代疗法(NRT)产品线。扩建工程将新增6,300平方米厂房,总面积扩大至30,000平方米。此次项目是BAT自2023年启动的五年期、总投资5亿欧元计划的一部分展。
资讯
09-15
菲莫国际韩国延长“IQOS ILUMA i”保修至18个月 称助推无燃烧产品增长
菲莫国际韩国延长“IQOS ILUMA i”保修至18个月 称助推无燃烧产品增长
菲莫国际(PMI)旗下韩国公司将加热不燃烧产品“IQOS ILUMA i”系列的保修期由12个月延长至18个月,并对已购产品追溯适用,旨在提升消费者体验与市场竞争力。
资讯
10-15
墨西哥拟 2026 年起上调烟草税逾三成 业内称或推高非法市场与财政流失
墨西哥拟 2026 年起上调烟草税逾三成 业内称或推高非法市场与财政流失
全国烟草工业委员会(Conainta)就联邦政府提高 IEPS(特别生产与服务税)的提案发出预警:自 2026 年起卷烟与含尼古丁产品税负上调逾 30%,并对替代性尼古丁产品最高征收 200% 税率,或导致非法市场扩张与税收下滑。Conainta与墨西哥工业联合会(Concamin)估算,非法消费占比恐攀升至 50%,年损失财政 130–150 亿比索(7.06-8.15亿美元)。国立公共卫生研究所数据称,2017–2023 年非法卷烟市占由 8.5% 升至 20.4%。Conainta主张开展对话,制定兼顾健康与打击非法贸易的均衡税改。
资讯
09-22
俄国家杜马代表建议对电子烟流通与使用设刑事责任
俄国家杜马代表建议对电子烟流通与使用设刑事责任
俄罗斯国家杜马“公正俄罗斯——为了真理”党议员向内务部长提交提案,建议将电子烟的制造、流通和使用纳入刑法体系,参照毒品管控模式设立刑事责任。
资讯
10-14
澳大利亚新南威尔士州下议院通过法案:售非法烟草最高可判7年监禁
澳大利亚新南威尔士州下议院通过法案:售非法烟草最高可判7年监禁
澳大利亚新南威尔士州议会下议院通过一项严厉打击非法烟草的法案。新法授予卫生部门直接关停违法店铺最长90天的权力,并对大规模销售行为最高处以7年监禁或150万澳元(约100万美元)罚款。该法案由反对党联盟率先提出并获得政府支持,旨在切断有组织犯罪的资金链并保护社区安全。
资讯
09-12
美国FDA启动尼古丁袋PMTA审查试点项目,加快审批流程并强化监管效率
美国FDA启动尼古丁袋PMTA审查试点项目,加快审批流程并强化监管效率
2025 年 9 月,美国 FDA 启动尼古丁袋产品上市前烟草产品申请(PMTA)审查试点项目,旨在提升审查效率、简化流程,且坚持严格科学标准。该项目基于 “烟草产品健康风险连续谱” 理念,通过聚焦产品关键要素、加强与申请人实时沟通缩短审查周期,同时 FDA 敦促制造商采取防儿童开启包装等措施应对幼童意外接触问题,并强调确保新型烟草产品经科学审查,目前已批准 20 款尼古丁袋产品。
资讯
09-19
英国商家提议推行电子烟押金回收制度 以减少不当丢弃与火灾风险
英国商家提议推行电子烟押金回收制度 以减少不当丢弃与火灾风险
英国什鲁斯伯里的一家电子烟商店老板建议建立可退还押金制度,以改善电子烟回收利用。尽管设立了专门的垃圾桶,但目前的措施仍未能防止不当处置。废物处理公司报告了持续存在的挑战,包括设施火灾。
资讯
09-10
瑞士日内瓦通过立法:禁止一次性电子烟销售
瑞士日内瓦通过立法:禁止一次性电子烟销售
瑞士日内瓦议会以几乎全票通过一项法律,禁止销售一次性电子烟。议员们谴责这些产品对公共健康和环境的负面影响,尤其是对年轻人的吸引力。目前,多个瑞士州已通过类似禁令,全国禁令也在筹备中。
资讯
09-03
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。