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监管

美国FDA推出PMTA申请指南网站

2023-09-08
两个至上
2023-09-08
美国FDA烟草产品中心(CTP)发布了一个新的网页,以帮助申请人更好的申请PMTA。

【两个至上快讯】美国食品和药物管理局(FDA)烟草产品中心(CTP)已经发布了一个新的网页,旨在帮助申请人更好地了解该机构的上市前烟草产品申请(PMTA)流程。这个网页提供了更详细的信息,包括如何填写、提交和修改待处理申请所需的三种PMTA表格。

 

美国FDA推出PMTA申请指南网站
网页截图|图源:FDA

 

在过去的几年里,CTP已经收到了超过2600万份PMTA申请,并对其中99%的申请做出了决定。根据这些经验以及与申请人的交流,CTP制定了新的在线资源,包括易于访问的提示,以协助未来的申请人。

 

一份新闻稿称:“这些新的在线资源是CTP不断提高中心效率、有效性和透明度的努力的一部分,以响应里根-尤德尔基金会领导的独立外部评估的建议。”

 

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