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电子烟公司与美国食品与药物管理局FDA之间的上诉和法律诉讼纠纷

2022-08-03
2022-08-03
本文试图列出所有在法庭上挑战FDA 营销拒绝令 (MDO)的公司,并跟进其他法律行动,如动议、中止和其他文件。

【两个至上编译自VAPING360】

 

编者按:

本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习,不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,以下为原文章原文:

 

    1. 按日期列出的法律行动(最新在先)

    2.公司列出的法律行动(按字母顺序排列)

    3.Vaping360 对 FDA 营销拒绝令 (MDO) 的报道

 

按日期列出的法律行动(最新在先)

 

2022 年 7 月 26 日

DC 巡回上诉法院驳回了四家制造商——Prohibition Juice Co.、Cool Breeze Vapor、Ecig Charleston 和 Jay Shore Liquids 提出的复审请求。这些案件已被法院合并。这些公司现在可以要求与所有 DC 巡回法院法官一起进行集体排练

 

2022 年 7 月 25 日

华盛顿特区巡回上诉法院驳回了Fontem US 的中止紧急动议,使 myblu MDO 生效。法院制定了在上诉中提交简报的时间表,Fontem 的第一份简报将于 8 月 10 日提交

 

2022

年 7 月 19 日在第 9 巡回法院提交的文件中,FDA承认它可能要到 2024 年 1 月才能对 MVO 的行政上诉作出决定

 

2022 年 7 月 18 日

第五巡回上诉法院裁定Triton Distribution 和 Vapetasia对去年发布的 MDO 提出上诉。投票结果为 2-1,法官伊迪丝·琼斯发表了激烈的异议。两家公司表示,他们将要求法院对他们的请愿书进行全面复审,以供所有 17 名第五巡回法院法官参与

 

2022 年 7 月 12 日

在 DC 巡回法院,Fontem US 提出了一项紧急动议,要求暂停其 MDO 用于 myblu 设备和再填充吊舱

 

2022 年 7 月 6 日

Juul Labs 和 FDA 提出联合动议,要求法院暂停 Juul 的法律挑战(暂停程序),直到 FDA 完成行政审查。Juul 还撤回了其悬而未决的紧急动议,要求中止审查(如果 FDA 拒绝 Juul 的上诉,可以重新提交)

 

2022 年 7 月 5 日

FDA授予 Juul 对其 MDO 的行政中止,同意在 FDA “监督审查”进行期间不采取执法行动

 

2022 年 6 月 27 日

Juul 提交了一项紧急动议,要求暂缓审查。FDA 的回应将于 7 月 7 日到期

 

2022 年 6 月 24 日

Juul Labs提交了审查其 MDO 的请愿书,并要求法院暂时中止 MDO,直到 Juul 能够提出全面中止等待审查的动议。临时居留在同一天晚些时候获得

 

2022 年 5 月 17 日

第 11 巡回法院听取了 FDA 和Bidi Vapor、Pop Vapor以及包括Diamond Vapor、Johnny Copper、Union Street Brands 和 Vapornine在内的合并案件的律师的口头辩论。(链接是可下载的MP3。您也可以在法院网站上收听。)

 

2022 年 4 月 22 日

Vapor Voice于 4 月 22 日报道称,Simple Vapor 已自愿撤回向法院提交的请愿书。行动日期未知

 

2022 年 4 月 20 日

第七巡回法院听取了 Gripum 和 FDA 律师的口头辩论

 

据 Vapor Voice 称,2022 年 3 月 14 日

第 11 巡回法院暂停执行 Pop Vapor 的 MDO 待审查

 

2022 年 3 月 1 日

FDA 在行政审查后撤销了 Al Khalifa Group MDO(在FDA 的 MDO 清单中报告于 4 月 25 日更新)。日期未知:据 Vapor Voice 报道, Al Khalifa 自愿撤回向第九巡回法院的请愿书

 

据 Vapor Voice 报道,2022 年 2 月 10 日

Breeze Smoke 自愿撤回了向第六巡回法院提出的 MDO 上诉(原定于 2 月 22 日进行口头辩论)

 

2022 年 2 月 9 日

华盛顿特区巡回法院在 4 月 21 日安排四个合并案件中的口头辩论。四名请愿人——Cool Breeze Vapor、ECig Charleston、Jay Shore Liquids 和 Prohibition Juice Co.——均由总部位于德克萨斯州的 Najvar 代表律师事务所

 

2022 年 2 月 2 日FDA 于 10 月撤回其 MDO 后,根据 Vapor Voice

的说法 ,Fumizer 对 FDA 的诉讼被第 9 巡回法院以“未能起诉”为由驳回

 

2022 年 2 月 1 日

Bidi Vapor、Diamond Vapor、Johnny Copper 和 Vapor Unlimited MDO 均被第 11 巡回法院留待审查。法院命令这四起案件,以及其他三起没有得到停留的案件——Pop Vapor Co.、Union Street Brands 和 Vapornine (New Leaf Vapor Co.)——在稍后确定的日期一起出庭进行口头辩论

 

2022 年 1 月 31 日

第五巡回法院听取Triton Distribution 和 FDA 律师的口头辩论

 

2022 年 1 月 28 日

第 5 巡回法院发布了“中止诉讼程序……针对 American Vapor, Inc. 的请愿书,以等待 [Triton Distribution's review] 中的决定”(在 FDA 2 月 3 日更新的 MDO 清单中报告)。Vapor Voice后来(4 月 22 日)报道,American Vapor 已自愿撤回向法院提交的请愿书

 

12 月 30 日

Amicus 简报支持大卫·艾布拉姆斯、克莱夫·贝茨和大卫·斯威诺在巡回法院提交的 Gripum 的请愿书

 

12 月 10 日

最高法院驳回了 Breeze Smoke 暂停其 MDO 的紧急申请。Breeze Smoke 的 MDO 的全面审查将在巡回法院进行,但如果该公司在法院审查期间继续销售被拒绝的产品,则该公司将受到 FDA 的强制执行

 

12 月 7 日

Breeze Smoke回应了昨天提交的 FDA 简报,反对 Breeze Smoke 向最高法院提出暂停其 MDO 的申请。

 

Breeze Smoke 还提交了员工 Steven Haddad 的补充声明,其中 Haddad 声称 Breeze Smoke “基于北极烟雾产品的规格开发了属于其 2020 年 9 月 3 日 PMTA 主题的 ENDS 产品,该产品已在早在 FDA“认为”电子烟产品于 2016 年 8 月 8 日生效之前就已上市。”

 

12 月 6 日

FDA向最高法院提交了反对 Breeze Smoke 申请暂停其 MDO 的备忘录。该机构在简报中指出,Breeze Smoke 的产品是在 2016 年 8 月 8 日之后推出的——产品在没有首先获得 FDA 授权并获得成功 PMTA 的情况下留在市场上的最后期限(直到 2020 年 9 月 9 日)

 

11 月 29 日

最高法院大法官 Brett Kavanaugh要求 FDA 在12 月 6 日星期一下午 2:00 之前对 Breeze Smoke 的中止申请作出回应

 

11 月 24 日

支持 Bidi Vapor由 David Abrams、Clive Bates 和 David Sweanor在巡回法院提交的请愿书的 Amicus 简报

 

支持My Vape Order由 David Abrams、Clive Bates 和 David Sweanor在巡回法院提交的请愿书的 Amicus 简报

 

11 月 23 日

Breeze Smoke向最高法院申请紧急中止,等待巡回法院对其 MDO 的审查

 

Pop Vapor Co. MDO 部分撤销(在 FDA 的MDO 清单中报告,2 月 17 日更新)

 

11 月 19 日

Bidi Vapor提交开庭简报并请求法院允许口头辩论

 

11 月 17 日

支持 Triton Distribution由 David Abrams、Clive Bates 和 David Sweanor在巡回法院提交的请愿书的 Amicus 简报

 

11 月 12 日

Breeze Smoke 的中止动议被法院驳回

 

11 月 4 日

Gripum MDO 留在法院等待审查

 

11 月 3 日

Al Khalifa Group MDO 留在 FDA 等待行政审查(在FDA 的 MDO 清单中报告,2 月 17 日更新)

 

11 月 2 日

Humble Juice MDO 被 FDA 撤销(根据 11 月 3 日 FDA MDO 清单),产品重新进入科学审查阶段。Tobacco Reporter 报道称,在 FDA 撤销其 MDO 后,Humble Juice撤回了审查申请

 

11 月 1 日

AVAIL Vapor MDO 被 FDA 留待行政审查

 

10 月 26 日

ECS Global MDO 被 FDA 部分撤销(根据 FDA 11 月 3 日的 MDO 清单),产品重新进入科学审查阶段

 

Triton Distribution 和 Vapetasia 案件被合并,两个 MDO 都被法院搁置待审

 

10 月 25 日

Bidi Vapor 提出中止动议,等待法院对其 MDO 的审查

 

10 月 22 日

Bidi Vapor MDO被 FDA 留待行政审查

 

Fumizer MDO被 FDA 撤销,产品重新进入科学审查阶段

 

Gripum在法庭文件中回复 FDA反对中止的申请

 

10 月 19 日

Gripum MDO 暂时被法院搁置,同时考虑完全搁置的动议

 

10 月 18 日

My Vape Order MDO 被 FDA 留待行政审查

 

10 月 17 日

Gripum 提交紧急动议,要求法院对其 MDO 进行暂缓审查

 

10 月 14 日

Triton Distribution在法庭文件中回应 FDA

 

10 月 13 日

Breeze Smoke 提出一项紧急动议,要求法院对其 MDO 进行暂停审查

 

10 月 12 日

FDA回应 Triton Distribution 的紧急动议

 

10 月 8 日

在 FDA 撤销其 MDO 后,Turning Point Brands 撤回了其审查申请

 

10 月 7 日

FDA撤销了 Turning Point Brands MDO,声称它错过了公司 PMTA 中包含的证据。其产品重新进入科学审查

 

10 月 6 日

Triton Distribution提交紧急动议,要求法院对其 MDO 进行暂缓审查,并要求加快审议

 

9 月 30 日

Turning Point Brands提出紧急动议,要求法院对其 MDO 进行暂缓审理,并要求加快审议

 

公司列出的法律行动(按字母顺序排列)

 

7 Daze LLC – 10 月 7 日提交的复审申请 – 第九巡回上诉法院

 

Al Khalifa Group LLC – 审查提交日期未知的请愿书

 

– 11 月 3 日:Al Khalifa Group MDO 被 FDA 保留等待行政审查(在FDA 的 MDO 清单中报告,2 月 17 日更新)

 

– 2022 年 3 月 1 日:FDA 撤销 Al Khalifa Group MDO 后行政审查(在4 月 25 日更新的 FDA 的 MDO 清单中报告)

 

-(日期未知):根据 Vapor Voice的说法,Al Khalifa 自愿撤回向第 9 巡回法院的请愿书

 

American Vapor, Inc. – 审查提交日期未知的请愿书 – 第五巡回上诉法院

 

– 2022 年 1 月 28 日:法院“对 American Vapor, Inc. 的请愿书发出中止诉讼程序,等待 [Triton Distribution 的请愿书] 中的决定” (在2 月 3 日更新的FDA 的 MDO 清单中报告) ——(日期未知):Vapor Voice 4 月 22 日报道说 American Vapor 已自愿撤回其向法院提交的请愿书

 

AVAIL Vapor, LLC – 9 月 30 日提交的审查申请 – 第四巡回上诉法院

– 11 月 1 日:AVAIL Vapor MDO 被 FDA 留待行政审查

 

Bad Modder Fogger (BMF Labs) – 10 月 4 日提交的复审申请– 第四巡回上诉法院

 

Bidi Vapor LLC – 9 月 29 日提交的审查申请和加速审查动议– 第 11 巡回上诉法院

 

– 10 月 22 日:Bidi Vapor MDO被 FDA 暂缓行政审查

 

– 10 月 25 日:Bidi Vapor提交暂缓审查动议审查其 MDO

 

– 11 月 19 日:Bidi Vapor提交开庭简报并请求法院允许口头辩论

 

– 11 月 24 日:支持 Bidi Vapor由 David Abrams、Clive Bates 和 David Sweanor 提交的请愿书的法庭之友简报

 

– 2022 年 2 月 1 日:MDO留在法院等待审查

 

– 5 月 17 日:法院听取Bidi Vapor 和 FDA 的口头辩论

 

Breeze Smoke, LLC – 10 月 4 日提交的复审申请 – 第六巡回上诉法院

 

– 10 月 13 日:Breeze Smoke 提出紧急动议,要求法院对其 MDO 进行审查

 

– 11 月 12 日:Breeze Smoke 的中止动议被拒绝由法院

 

- 11 月 23 日:Breeze Smoke向最高法院申请暂缓执行,等待巡回法院对其 MDO的审查

 

- 11 月 29 日:最高法院大法官 Brett Kavanaugh要求 FDA 在周一之前对 Breeze Smoke 的暂缓申请作出回应,12 月 6 日下午 

2:00

 

- 12 月 6 日:FDA 提交备忘录,反对Breeze Smoke 向最高法院申请中止其 MDO 的申请

 

- 12 月 7 日:Breeze Smoke做出回应昨天提交的 FDA 简报反对 Breeze Smoke 向最高法院申请暂停其 MDO。Breeze Smoke 还提交了员工 Steven Haddad 的补充声明,其中 Haddad 声称 Breeze Smoke “基于北极烟雾产品的规格开发了属于其 2020 年 9 月 3 日 PMTA 主题的 ENDS 产品,该产品已在早在 FDA“认为”电子烟产品于 2016 年 8 月 8 日生效之前就已上市。”

 

– 12 月 10 日:最高法院驳回了 Breeze Smoke 要求暂停其 MDO 的紧急申请。Breeze Smoke 的 MDO 的全面审查现在将在巡回法院进行,但如果该公司在法院审查期间继续销售被拒绝的产品,该公司将受到 FDA 的强制执行

 

– 2022 年 2 月 10 日:据 Vapor Voice 称 ,Breeze Smoke 自愿撤回了向第六巡回法院提交的请愿书(原定于 2 月 22 日进行口头辩论)

 

Cloud House – 10 月 8 日提交的复审申请 – 第五巡回上诉法院

 

Cloud Nine Vapor Products – 10 月 8 日提交的复审申请 – 第 10 巡回上诉法院

 

Cool Breeze Vapor LLC - 审查提交日期未知的请愿书 - 哥伦比亚特区巡回上诉法院

 

- 日期未知):上诉与 ECig Charleston、Jay Shore Liquids 和 Prohibition Juice Co. 合并

 

- 2022 年 2 月 4 日:FDA 文件简要支持其 MDO 在合并请愿书中进行审查

 

- 2 月 9 日:法院将口头辩论安排在 4 月 21 日

 

至 7 月 26 日的合并案件中:DC 巡回上诉法院驳回Cool Breeze Vapor 和其他三个制造商在合并上诉中提出的审查请愿书

 

Diamond Vapor LLC – 10 月 1 日提交的审查申请 – 第 11 巡回上诉法院

 

– 2022 年 2 月 1 日:MDO留在法院等待审查

 

– 5 月 17 日:法院听取FDA 和 Diamond Vapor、Johnny Copper、Union的口头辩论街头品牌和 Vapornine

 

E-Liquid Brands, LLC – 10 月 7 日提交的复审申请 – 第四巡回上诉法院

 

ECig Charleston LLC - 审查提交日期未知的请愿书 - 哥伦比亚特区巡回上诉法院

 

-(日期未知):上诉与 Cool Breeze Vapor、Jay Shore Liquids 和 Prohibition Juice Co. 合并

 

- 2022 年 2 月 4 日:FDA 文件简介在合并请愿书中支持其 MDO 进行审查

 

- 2 月 9 日:法院安排在 4 月 21 日

 

至 7 月 26 日的合并案件中进行口头辩论:DC 巡回上诉法院驳回Ecig Charleston 和其他三个制造商在合并上诉中提出的审查请愿书

 

ECS Global LLC – 10 月 12 日提交的复审申请– 哥伦比亚特区巡回上诉法院。(ECS Global 收到了用于 Phix pod-vape 设备和预填充 Phix pod 的 MDO)

 

— 10 月 26 日:ECS Global MDO 被 FDA 部分撤销(根据 FDA 11 月 3 日的 MDO 清单),产品重新进入科学审查阶段

 

Electric Clouds – 10 月 8 日提交的复审申请 – 第 10 巡回上诉法院

 

Fontem US, LLC – 2022 年 5 月 6 日提交的复审申请– 哥伦比亚特区巡回上诉法院。(Fontem,Imperial Brands 的子公司,收到了 Myblu 设备和补给舱的 MDO)

 

— 2022 年 7 月 12 日:Fontem 提出暂停其 MDO的紧急动议——7

 

月 25 日:法院驳回Fontem 的暂停紧急动议,使公司的 MDO 生效。法院制定了在上诉中提交简报的时间表,Fontem 的第一份简报将于 8 月 10 日提交

 

Fumizer, LLC – 10 月 6 日提交的复审申请 – 第九巡回上诉法院。

 

– 10 月 22 日:Fumizer MDO被 FDA 撤销,产品重新进入科学审查

 

– 2022 年 2 月 2 日:法院驳回“未能起诉”的案件,据 Vapor Voice 称

 

Gripum LLC – 审查申请于 10 月 8 日提交 – 第 7 巡回上诉法院

 

– 10 月 17 日:Gripum 提出紧急动议,要求法院对其 MDO 进行审查

 

– 10 月 19 日:Gripum MDO 在考虑动议时暂时被法院搁置

 

– 10 月 27 日:Gripum在法庭文件中回复 FDA反对中止申请

 

- 11 月 4 日:Gripum MDO 留在法庭等待审查

 

- 12 月 27 日:Gripum在口头辩论之前提交简报

- 12 月 30 日:支持 Gripum申请的 Amicus 简报David Abrams、Clive Bates 和 David Sweanor

 

- 2022 年 4 月 20 日:法院听取了 Gripum 和 FDA 的口头辩论

 

Humble Juice Co., LLC – 10 月提交的审查申请(日期未知)– 第 9 巡回上诉法院

 

– 11 月 2 日:Humble Juice MDO 被 FDA 撤销(根据 11 月 3 日 FDA MDO 清单),产品重新进入科学审查. Tobacco Reporter 报道称,在 FDA 撤销其 MDO 后,Humble Juice撤回了审查申请

 

Jay Shore Liquids LLC——审查提交日期未知的请愿书——哥伦比亚特区巡回上诉法院

 

——(日期未知):上诉与 Cool Breeze Vapor、ECig Charleston 和 Prohibition Juice Co. 合并——2022年 2 月 4 日:FDA 文件简介在合并请愿书中支持其 MDO 进行审查

 

- 2 月 9 日:法院安排在 4 月 21 日至 7 月 26 日的合并案件中进行口头辩论:DC 巡回上诉法院驳回Jay Shore Liquids 和其他三家制造商在合并上诉中提出的审查请愿书

 

Johnny Copper LLC – 10 月 7 日提交的审查申请 – 第 11 巡回上诉法院

 

– 2022 年 2 月 1 日:MDO留在法院等待审查

 

– 5 月 17 日:法院听取FDA 和 Diamond Vapor、Johnny Copper、Union的口头辩论街头品牌和 Vapornine

 

Juul Labs, Inc. – 2022 年 6 月 24 日提交的审查申请– 哥伦比亚特区巡回上诉法院

 

– 2022 年 6 月 24 日:Juul Labs提交了审查其 MDO 的请愿书,并要求法院暂时中止 MDO直到Juul能够提出完全停留等待审查的动议。临时逗留在同一天晚些时候获得批准

 

- 6 月 27 日:Juul 提出了一项紧急动议,要求暂缓审查。FDA 的回应将于 7 月 7 日至 7 月 5 日到期:FDA授予 Juul 对其 MDO 的行政暂缓,同意在 FDA“监督审查”进行期间不采取执法行动

 

——7 月 6 日:Juul Labs 和 FDA提出联合动议要求法院在 FDA 完成行政审查之前暂停 Juul 的法律挑战(暂停程序)。Juul 还撤回了其悬而未决的紧急动议,要求中止审查(如果 FDA 拒绝 Juul 的上诉,可以重新提交)

 

Liquid Labs LLC – 10 月 12 日提交的复审申请 – 第三巡回上诉法院

 

Lotus Vaping Technologies, LLC – 10 月 14 日提交的复审申请– 第九巡回上诉法院

 

Magellan Technology, Inc. – 9 月 24 日提交的复审申请– 第二巡回上诉法院

 

My Vape Order, Inc. – 审查申请于 9 月 30 日提交至第 9 巡回上诉法院。

 

– 10 月 18 日:我的 Vape Order MDO 被 FDA 保留,等待行政审查

 

– 11 月 24 日:支持David Abrams、Clive Bates 和 David Sweanor 提交的 My Vape Order 请求的法庭之友简报 – 2022 年 1 月 5 日:法院同意暂缓 MVO 的上诉(搁置)等待 FDA 行政上诉程序的结果

 

- 1 月 19 日:FDA “部分撤销对某些产品的 MDO”

 

- 7 月 19 日:在法庭文件中,FDA承认它可能不会在 2024 年 1 月之前对 MVO 的上诉做出决定

 

New World Wholesale, Inc. & Shenzhen Goldreams Technology Co., Ltd. – 10 月 11 日提交复审申请– 第五巡回上诉法院

 

Nude Nicotine, Inc. – 10 月 6 日提交的复审申请 – 第九巡回上诉法院

 

范式分布– 10 月 11 日提交的复审申请– 第五巡回上诉法院

 

Pop Vapor Co. LLC – 复审申请日期未知 – 第 11 巡回上诉法院

 

– 11 月 23 日:Pop Vapor Co. MDO 部分撤销(在 FDA 的MDO 清单中报告,2 月 17 日更新)

 

– 2022 年 3 月 14 日:法院休庭据 Vapor Voice 报道, FDA 对 Pop Vapor 的 MDO 的执行正在等待审查

 

– 5 月 17 日:法院听取了 Pop Vapor 和 FDA的口头辩论

 

Prohibition Juice Co .—— 10 月 13 日提交的审查申请——哥伦比亚特区巡回上诉法院

 

——(日期未知):上诉与 Cool Breeze Vapor、ECig Charleston 和 Jay Shore Liquids 合并——2022年 2 月 4 日:FDA 文件简介在合并请求中支持其 MDO 以供审查

 

- 2 月 9 日:法院安排在 4 月 21 日至 7 月 26 日的合并案件中进行口头辩论:DC 巡回上诉法院驳回了 Prohibition Juice Co. 和其他三个制造商在合并案件中提出的审查请求上诉

 

Simple Vapor 公司——10 月 12 日提交的复审申请——第六巡回上诉法院

 

——(日期未知):Vapor Voice于 2022 年 4 月 22 日报道称,Simple Vapor 已自愿撤回其向法院提交的请愿书

 

SV Packaging (SAVEURVAPE) – 审查申请日期未知 – 第五巡回上诉法院

 

SWT Global Supply, Inc. – 10 月 1 日提交的复审申请– 第五巡回上诉法院

 

Triton Distribution (Wages and White Lion Investments, LLC) – 10 月 6 日提交的复审申请– 第五巡回上诉法院

 

– 10 月 6 日:Triton Distribution提交紧急动议,要求法院对其 MDO 进行审查并加快审议

 

– 10 月12:FDA在法庭文件中回应 Triton Distribution 的紧急动议

 

- 10 月 14 日:Triton Distribution回应 FDA 的反对保留

 

- 10 月 26 日:法庭合并 Triton Distribution 和 Vapetasia 案件,两个 MDO 均处于等待审查状态 

 

- 11 月17:支持 Triton Distribution由 David Abrams、Clive Bates 和 David Sweanor 提交的请愿书的 Amicus 简报

 

– 2022 年 1 月 31 日:法院听取Triton Distribution 和 FDA 律师的口头辩论

 

– 7 月 18 日:巡回法院裁定 Triton Distribution 和 Vapetasia对去年发布的 MDO 提出上诉。投票结果为 2-1,法官伊迪丝·琼斯发表了激烈的异议。两家公司已要求法院对他们的请愿书进行全面复审,所有 17 名第五巡回法院法官都参与其中

 

Turning Point Brands, Inc. – 9 月 23 日提交的审查申请– 第 6 巡回上诉法院

 

– 9 月 30 日:Turning Point Brands提交紧急动议,要求暂停法院对其 MDO 的审查并加快考虑

 

– 10 月 7 日:FDA撤销Turning Point Brands MDO声称它错过了该公司 PMTA 中包含的证据。TPB 的产品重新进入科学审查

阶段 

 

– 10 月 8 日:在 FDA 撤销其 MDO 后,Turning Point Brands 撤回其审查申请

 

Union Street Brands – 审查申请日期未知 – 第 11 巡回上诉法院

 

– 5 月 17 日:法院听取FDA 和 Diamond Vapor、Johnny Copper、Union Street Brands 和 Vapornine的口头辩论

 

Vapetasia LLC – 审查提交日期未知的请愿书 – 第五巡回上诉法院

 

– 10 月 26 日:法院合并了 Triton Distribution 和 Vapetasia案件,两个 MDO 均处于待审状态 

 

– 2022 年 7 月 18 日:巡回法院裁定 Triton Distribution和 Vapetasia对去年发布的 MDO 的上诉。投票结果为 2-1,法官伊迪丝·琼斯发表了激烈的异议。两家公司已要求法院对他们的请愿书进行全面复审,所有 17 名第五巡回法院法官都参与其中

 

Vapor Unlimited LLC – 10 月 8 日提交的审查申请 – 第 11 巡回上诉法院

– 2022 年 2 月 1 日:MDO留在法院等待审查

 

Vaporized, Inc. – 10 月 11 日提交的复审申请 – 第五巡回上诉法院

 

Vapornine LLC (New Leaf Vapor Co.) – 审查提交日期未知的请愿书 – 第 11 巡回上诉法院

– 5 月 17 日:法院听取FDA 和 Diamond Vapor、Johnny Copper、Union Street Brands 和 Vapornine的口头辩论

 

工资和白狮投资有限责任公司– 见 Triton Distribution

 

Vaping360 对 FDA 营销拒绝令 (MDO) 的报道

 

FDA 表示不会授权调味电子液体 PMTA(8 月 26 日)
FDA 仍在向“PMTA Dodgers”发送警告信(9 月 2 日)
FDA 拒绝 300,000 多种调味电子液体的PMTA (9 月 3 日)
PMTA 决定日: FDA 让 Vape 行业在风中摇摆(9 月 9 日)
9 月 10 日: FDA 迄今已发布 168 份 PMTA 否认(9 月 10 日)
FDA 向转折点品牌发布 MDO,其他大型 Vape 公司(9 月 17 日)
FDA 已现在拒绝 295 家 Vape 公司的 PMTA (9 月 17 日)
谁还剩下?323 家 Vape 公司已收到 MDO(9 月 23 日)
Turning Point Brands 起诉 FDA,挑战 PMTA 拒绝(9 月 23 日)
更多 Vape 制造商挑战 PMTA 否认(10 月 4 日)
FDA 支持,撤销 Turning Point Brands 的 MDO(10 月 8 日)
MDO 更新:FDA 和 Triton 在法庭文件中争论(10 月 14 日)
法官驳回 FDA 的“Surprise Switcheroo”问题留在 Triton(10 月 26 日)
法院驳回 Breeze Smoke 的暂缓审查动议(11 月 15 日)
最高法院驳回 Breeze Smoke 的暂停申请(11 月 23 日)
反 Vape 团体要求 Grimm 法官监督 FDA 的 PMTA 进展(11 月15 日) 30)
法庭对 FDA 的挑战正在升温(2022 年 2 月 3 日)
Myblu 是 FDA 拒绝的第一个主要品牌 Pod 设备(2022 年 4 月 8 日)
FDA 将拒绝 JUUL PMTA,内部人士说(2022 年 6 月 22 日)
有毒政治:FDA 脆弱的 JUUL 否认将给香烟带来很多(2022 年 6 月 23 日)
Juul 暂时停留,现在可以销售产品(2022 年 6 月 24 日)
FDA 混乱:机构自我扭转,授予 Juul中止(2022 年 7 月 6 日)
第五巡回法院针对 Triton 的规则(2022 年 7 月 19 日)
FDA 表示直到 2025 年才能解决一项 MDO 上诉(2022 年 7 月 31 日)


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FDA详解致癌分级与ELCR计算框架 小企业呼吁提高PMTA审查“可预测性”
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在2月10日举行的FDA电子烟PMTA圆桌会议第五场专题“毒理学审查”中,FDA官员系统阐述了用于电子烟(ENDS)审查的致癌物分级体系及“超额终生致癌风险”(ELCR)计算方法。多家中小企业代表则围绕数据库透明度、暴露假设以及是否存在明确合规基准提出质疑。FDA回应称,毒理学风险评估属于“符合保护公众健康标准”(APPH)框架的一部分,采取个案综合评估方式,不设固定数值门槛。
美国监管
02-11
新加坡2025年侦破59起大型电子烟走私案,查扣约23万件相关物品
新加坡2025年侦破59起大型电子烟走私案,查扣约23万件相关物品
新加坡卫生部副部长在国会表示,2025年共侦测到59起大型电子烟走私案件,卫生科学局(HSA)与移民与关卡局(ICA)在行动中查扣约23万件电子烟及配件。
国际
02-04
IQOS英国公布2026年快闪活动计划,首批落地伦敦等四城
IQOS英国公布2026年快闪活动计划,首批落地伦敦等四城
IQOS 英国官网显示,2026 年将在英国多地推出面向成年消费者的限时快闪体验空间,首批确认落地伦敦、西米德兰兹(伯明翰附近)、曼彻斯特及罗姆福德,提供产品体验、专属促销及尼古丁袋试用等服务,并强调仅限 18 岁及以上进入,执行“Challenge 25”核验政策。
资讯
02-03
马来西亚霹雳州停发新电子烟执照 最迟10月后逐步清零销售
马来西亚霹雳州停发新电子烟执照 最迟10月后逐步清零销售
马来西亚霹雳州行政议员表示,霹雳州自今年1月起不再发出新的电子烟销售执照,已获发且未届满执照可在有效期内继续营业至到期。州政府计划最迟在2026年10月后逐步达成电子烟销售全面清零目标。
国际
01-05
美国弗吉尼亚州向上诉法院递交动议:要求上诉期间继续执行电子烟州法
美国弗吉尼亚州向上诉法院递交动议:要求上诉期间继续执行电子烟州法
美国弗吉尼亚州向第四巡回上诉法院提交动议,请求在上诉期间暂缓执行一项阻止其部分执行州电子烟法律的地方法院命令。州方称,州法属于独立措施,即使电子烟产品已获得美国FDA授权,若制造商未按州规定完成登记等步骤,仍可能被排除在可销售范围之外。
国际
01-21
菲莫日本上调IQOS ILUMA烟弹价格:TEREA与SENTIA 4月起涨价
菲莫日本上调IQOS ILUMA烟弹价格:TEREA与SENTIA 4月起涨价
日本将于2026年4月1日起配合烟草税调整,上调菲莫国际(PMI)IQOS专用烟弹TEREA与SENTIA价格,两款均拟每盒上调40日元(约0.3美元)。
资讯
01-21
日烟国际调整区域管理层:Gabriella Offeddu接掌罗马尼亚等市场
日烟国际调整区域管理层:Gabriella Offeddu接掌罗马尼亚等市场
日本烟草国际公司(JTI)宣布任命加布里埃拉·奥费杜(Gabriella Offeddu)为罗马尼亚、摩尔多瓦和保加利亚总经理,任命自2026年1月起生效。
资讯
01-22
澳大利亚新南威尔士州集中执法:查扣大批走私卷烟与非法电子烟,门店停业三个月
澳大利亚新南威尔士州集中执法:查扣大批走私卷烟与非法电子烟,门店停业三个月
澳大利亚新南威尔士州持续加码打击走私烟草与非法电子烟。最新行动中,悉尼内西区5家门店被勒令停业90天,执法人员查扣约78万支走私卷烟及2,200支非法电子烟;北部新州另有两处场所被下达停业通知。州政府强调将继续扩大执法力度,并指出新州已实施全国最严厉改革之一,涉及高额罚金、监禁、停业令及房东解约等措施。
国际
02-09
美国田纳西州新提案加强控烟:拟设电子烟零售许可制度,限制非当面销售
美国田纳西州新提案加强控烟:拟设电子烟零售许可制度,限制非当面销售
美国田纳西州议会提出S.B. 2086(《Tobacco Product Retail Licensing Act》)法案,拟要求在州内销售烟草与电子烟产品的零售商取得新的“烟草产品零售许可”,还拟要求烟草产品必须在持证门店“当面柜台”完成交易。
国际
01-28
国家烟草专卖局电子烟监督管理司发布《电子烟监督管理状况》
国家烟草专卖局电子烟监督管理司发布《电子烟监督管理状况》
2025年12月26日,国家烟草专卖局网站发布电子烟监督管理司制作的《电子烟监督管理状况》。
国内监管
12-29
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