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电子烟公司与美国食品与药物管理局FDA之间的上诉和法律诉讼纠纷

2022-08-03
2022-08-03
本文试图列出所有在法庭上挑战FDA 营销拒绝令 (MDO)的公司,并跟进其他法律行动,如动议、中止和其他文件。

【两个至上编译自VAPING360】

 

编者按:

本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习,不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,以下为原文章原文:

 

    1. 按日期列出的法律行动(最新在先)

    2.公司列出的法律行动(按字母顺序排列)

    3.Vaping360 对 FDA 营销拒绝令 (MDO) 的报道

 

按日期列出的法律行动(最新在先)

 

2022 年 7 月 26 日

DC 巡回上诉法院驳回了四家制造商——Prohibition Juice Co.、Cool Breeze Vapor、Ecig Charleston 和 Jay Shore Liquids 提出的复审请求。这些案件已被法院合并。这些公司现在可以要求与所有 DC 巡回法院法官一起进行集体排练

 

2022 年 7 月 25 日

华盛顿特区巡回上诉法院驳回了Fontem US 的中止紧急动议,使 myblu MDO 生效。法院制定了在上诉中提交简报的时间表,Fontem 的第一份简报将于 8 月 10 日提交

 

2022

年 7 月 19 日在第 9 巡回法院提交的文件中,FDA承认它可能要到 2024 年 1 月才能对 MVO 的行政上诉作出决定

 

2022 年 7 月 18 日

第五巡回上诉法院裁定Triton Distribution 和 Vapetasia对去年发布的 MDO 提出上诉。投票结果为 2-1,法官伊迪丝·琼斯发表了激烈的异议。两家公司表示,他们将要求法院对他们的请愿书进行全面复审,以供所有 17 名第五巡回法院法官参与

 

2022 年 7 月 12 日

在 DC 巡回法院,Fontem US 提出了一项紧急动议,要求暂停其 MDO 用于 myblu 设备和再填充吊舱

 

2022 年 7 月 6 日

Juul Labs 和 FDA 提出联合动议,要求法院暂停 Juul 的法律挑战(暂停程序),直到 FDA 完成行政审查。Juul 还撤回了其悬而未决的紧急动议,要求中止审查(如果 FDA 拒绝 Juul 的上诉,可以重新提交)

 

2022 年 7 月 5 日

FDA授予 Juul 对其 MDO 的行政中止,同意在 FDA “监督审查”进行期间不采取执法行动

 

2022 年 6 月 27 日

Juul 提交了一项紧急动议,要求暂缓审查。FDA 的回应将于 7 月 7 日到期

 

2022 年 6 月 24 日

Juul Labs提交了审查其 MDO 的请愿书,并要求法院暂时中止 MDO,直到 Juul 能够提出全面中止等待审查的动议。临时居留在同一天晚些时候获得

 

2022 年 5 月 17 日

第 11 巡回法院听取了 FDA 和Bidi Vapor、Pop Vapor以及包括Diamond Vapor、Johnny Copper、Union Street Brands 和 Vapornine在内的合并案件的律师的口头辩论。(链接是可下载的MP3。您也可以在法院网站上收听。)

 

2022 年 4 月 22 日

Vapor Voice于 4 月 22 日报道称,Simple Vapor 已自愿撤回向法院提交的请愿书。行动日期未知

 

2022 年 4 月 20 日

第七巡回法院听取了 Gripum 和 FDA 律师的口头辩论

 

据 Vapor Voice 称,2022 年 3 月 14 日

第 11 巡回法院暂停执行 Pop Vapor 的 MDO 待审查

 

2022 年 3 月 1 日

FDA 在行政审查后撤销了 Al Khalifa Group MDO(在FDA 的 MDO 清单中报告于 4 月 25 日更新)。日期未知:据 Vapor Voice 报道, Al Khalifa 自愿撤回向第九巡回法院的请愿书

 

据 Vapor Voice 报道,2022 年 2 月 10 日

Breeze Smoke 自愿撤回了向第六巡回法院提出的 MDO 上诉(原定于 2 月 22 日进行口头辩论)

 

2022 年 2 月 9 日

华盛顿特区巡回法院在 4 月 21 日安排四个合并案件中的口头辩论。四名请愿人——Cool Breeze Vapor、ECig Charleston、Jay Shore Liquids 和 Prohibition Juice Co.——均由总部位于德克萨斯州的 Najvar 代表律师事务所

 

2022 年 2 月 2 日FDA 于 10 月撤回其 MDO 后,根据 Vapor Voice

的说法 ,Fumizer 对 FDA 的诉讼被第 9 巡回法院以“未能起诉”为由驳回

 

2022 年 2 月 1 日

Bidi Vapor、Diamond Vapor、Johnny Copper 和 Vapor Unlimited MDO 均被第 11 巡回法院留待审查。法院命令这四起案件,以及其他三起没有得到停留的案件——Pop Vapor Co.、Union Street Brands 和 Vapornine (New Leaf Vapor Co.)——在稍后确定的日期一起出庭进行口头辩论

 

2022 年 1 月 31 日

第五巡回法院听取Triton Distribution 和 FDA 律师的口头辩论

 

2022 年 1 月 28 日

第 5 巡回法院发布了“中止诉讼程序……针对 American Vapor, Inc. 的请愿书,以等待 [Triton Distribution's review] 中的决定”(在 FDA 2 月 3 日更新的 MDO 清单中报告)。Vapor Voice后来(4 月 22 日)报道,American Vapor 已自愿撤回向法院提交的请愿书

 

12 月 30 日

Amicus 简报支持大卫·艾布拉姆斯、克莱夫·贝茨和大卫·斯威诺在巡回法院提交的 Gripum 的请愿书

 

12 月 10 日

最高法院驳回了 Breeze Smoke 暂停其 MDO 的紧急申请。Breeze Smoke 的 MDO 的全面审查将在巡回法院进行,但如果该公司在法院审查期间继续销售被拒绝的产品,则该公司将受到 FDA 的强制执行

 

12 月 7 日

Breeze Smoke回应了昨天提交的 FDA 简报,反对 Breeze Smoke 向最高法院提出暂停其 MDO 的申请。

 

Breeze Smoke 还提交了员工 Steven Haddad 的补充声明,其中 Haddad 声称 Breeze Smoke “基于北极烟雾产品的规格开发了属于其 2020 年 9 月 3 日 PMTA 主题的 ENDS 产品,该产品已在早在 FDA“认为”电子烟产品于 2016 年 8 月 8 日生效之前就已上市。”

 

12 月 6 日

FDA向最高法院提交了反对 Breeze Smoke 申请暂停其 MDO 的备忘录。该机构在简报中指出,Breeze Smoke 的产品是在 2016 年 8 月 8 日之后推出的——产品在没有首先获得 FDA 授权并获得成功 PMTA 的情况下留在市场上的最后期限(直到 2020 年 9 月 9 日)

 

11 月 29 日

最高法院大法官 Brett Kavanaugh要求 FDA 在12 月 6 日星期一下午 2:00 之前对 Breeze Smoke 的中止申请作出回应

 

11 月 24 日

支持 Bidi Vapor由 David Abrams、Clive Bates 和 David Sweanor在巡回法院提交的请愿书的 Amicus 简报

 

支持My Vape Order由 David Abrams、Clive Bates 和 David Sweanor在巡回法院提交的请愿书的 Amicus 简报

 

11 月 23 日

Breeze Smoke向最高法院申请紧急中止,等待巡回法院对其 MDO 的审查

 

Pop Vapor Co. MDO 部分撤销(在 FDA 的MDO 清单中报告,2 月 17 日更新)

 

11 月 19 日

Bidi Vapor提交开庭简报并请求法院允许口头辩论

 

11 月 17 日

支持 Triton Distribution由 David Abrams、Clive Bates 和 David Sweanor在巡回法院提交的请愿书的 Amicus 简报

 

11 月 12 日

Breeze Smoke 的中止动议被法院驳回

 

11 月 4 日

Gripum MDO 留在法院等待审查

 

11 月 3 日

Al Khalifa Group MDO 留在 FDA 等待行政审查(在FDA 的 MDO 清单中报告,2 月 17 日更新)

 

11 月 2 日

Humble Juice MDO 被 FDA 撤销(根据 11 月 3 日 FDA MDO 清单),产品重新进入科学审查阶段。Tobacco Reporter 报道称,在 FDA 撤销其 MDO 后,Humble Juice撤回了审查申请

 

11 月 1 日

AVAIL Vapor MDO 被 FDA 留待行政审查

 

10 月 26 日

ECS Global MDO 被 FDA 部分撤销(根据 FDA 11 月 3 日的 MDO 清单),产品重新进入科学审查阶段

 

Triton Distribution 和 Vapetasia 案件被合并,两个 MDO 都被法院搁置待审

 

10 月 25 日

Bidi Vapor 提出中止动议,等待法院对其 MDO 的审查

 

10 月 22 日

Bidi Vapor MDO被 FDA 留待行政审查

 

Fumizer MDO被 FDA 撤销,产品重新进入科学审查阶段

 

Gripum在法庭文件中回复 FDA反对中止的申请

 

10 月 19 日

Gripum MDO 暂时被法院搁置,同时考虑完全搁置的动议

 

10 月 18 日

My Vape Order MDO 被 FDA 留待行政审查

 

10 月 17 日

Gripum 提交紧急动议,要求法院对其 MDO 进行暂缓审查

 

10 月 14 日

Triton Distribution在法庭文件中回应 FDA

 

10 月 13 日

Breeze Smoke 提出一项紧急动议,要求法院对其 MDO 进行暂停审查

 

10 月 12 日

FDA回应 Triton Distribution 的紧急动议

 

10 月 8 日

在 FDA 撤销其 MDO 后,Turning Point Brands 撤回了其审查申请

 

10 月 7 日

FDA撤销了 Turning Point Brands MDO,声称它错过了公司 PMTA 中包含的证据。其产品重新进入科学审查

 

10 月 6 日

Triton Distribution提交紧急动议,要求法院对其 MDO 进行暂缓审查,并要求加快审议

 

9 月 30 日

Turning Point Brands提出紧急动议,要求法院对其 MDO 进行暂缓审理,并要求加快审议

 

公司列出的法律行动(按字母顺序排列)

 

7 Daze LLC – 10 月 7 日提交的复审申请 – 第九巡回上诉法院

 

Al Khalifa Group LLC – 审查提交日期未知的请愿书

 

– 11 月 3 日:Al Khalifa Group MDO 被 FDA 保留等待行政审查(在FDA 的 MDO 清单中报告,2 月 17 日更新)

 

– 2022 年 3 月 1 日:FDA 撤销 Al Khalifa Group MDO 后行政审查(在4 月 25 日更新的 FDA 的 MDO 清单中报告)

 

-(日期未知):根据 Vapor Voice的说法,Al Khalifa 自愿撤回向第 9 巡回法院的请愿书

 

American Vapor, Inc. – 审查提交日期未知的请愿书 – 第五巡回上诉法院

 

– 2022 年 1 月 28 日:法院“对 American Vapor, Inc. 的请愿书发出中止诉讼程序,等待 [Triton Distribution 的请愿书] 中的决定” (在2 月 3 日更新的FDA 的 MDO 清单中报告) ——(日期未知):Vapor Voice 4 月 22 日报道说 American Vapor 已自愿撤回其向法院提交的请愿书

 

AVAIL Vapor, LLC – 9 月 30 日提交的审查申请 – 第四巡回上诉法院

– 11 月 1 日:AVAIL Vapor MDO 被 FDA 留待行政审查

 

Bad Modder Fogger (BMF Labs) – 10 月 4 日提交的复审申请– 第四巡回上诉法院

 

Bidi Vapor LLC – 9 月 29 日提交的审查申请和加速审查动议– 第 11 巡回上诉法院

 

– 10 月 22 日:Bidi Vapor MDO被 FDA 暂缓行政审查

 

– 10 月 25 日:Bidi Vapor提交暂缓审查动议审查其 MDO

 

– 11 月 19 日:Bidi Vapor提交开庭简报并请求法院允许口头辩论

 

– 11 月 24 日:支持 Bidi Vapor由 David Abrams、Clive Bates 和 David Sweanor 提交的请愿书的法庭之友简报

 

– 2022 年 2 月 1 日:MDO留在法院等待审查

 

– 5 月 17 日:法院听取Bidi Vapor 和 FDA 的口头辩论

 

Breeze Smoke, LLC – 10 月 4 日提交的复审申请 – 第六巡回上诉法院

 

– 10 月 13 日:Breeze Smoke 提出紧急动议,要求法院对其 MDO 进行审查

 

– 11 月 12 日:Breeze Smoke 的中止动议被拒绝由法院

 

- 11 月 23 日:Breeze Smoke向最高法院申请暂缓执行,等待巡回法院对其 MDO的审查

 

- 11 月 29 日:最高法院大法官 Brett Kavanaugh要求 FDA 在周一之前对 Breeze Smoke 的暂缓申请作出回应,12 月 6 日下午 

2:00

 

- 12 月 6 日:FDA 提交备忘录,反对Breeze Smoke 向最高法院申请中止其 MDO 的申请

 

- 12 月 7 日:Breeze Smoke做出回应昨天提交的 FDA 简报反对 Breeze Smoke 向最高法院申请暂停其 MDO。Breeze Smoke 还提交了员工 Steven Haddad 的补充声明,其中 Haddad 声称 Breeze Smoke “基于北极烟雾产品的规格开发了属于其 2020 年 9 月 3 日 PMTA 主题的 ENDS 产品,该产品已在早在 FDA“认为”电子烟产品于 2016 年 8 月 8 日生效之前就已上市。”

 

– 12 月 10 日:最高法院驳回了 Breeze Smoke 要求暂停其 MDO 的紧急申请。Breeze Smoke 的 MDO 的全面审查现在将在巡回法院进行,但如果该公司在法院审查期间继续销售被拒绝的产品,该公司将受到 FDA 的强制执行

 

– 2022 年 2 月 10 日:据 Vapor Voice 称 ,Breeze Smoke 自愿撤回了向第六巡回法院提交的请愿书(原定于 2 月 22 日进行口头辩论)

 

Cloud House – 10 月 8 日提交的复审申请 – 第五巡回上诉法院

 

Cloud Nine Vapor Products – 10 月 8 日提交的复审申请 – 第 10 巡回上诉法院

 

Cool Breeze Vapor LLC - 审查提交日期未知的请愿书 - 哥伦比亚特区巡回上诉法院

 

- 日期未知):上诉与 ECig Charleston、Jay Shore Liquids 和 Prohibition Juice Co. 合并

 

- 2022 年 2 月 4 日:FDA 文件简要支持其 MDO 在合并请愿书中进行审查

 

- 2 月 9 日:法院将口头辩论安排在 4 月 21 日

 

至 7 月 26 日的合并案件中:DC 巡回上诉法院驳回Cool Breeze Vapor 和其他三个制造商在合并上诉中提出的审查请愿书

 

Diamond Vapor LLC – 10 月 1 日提交的审查申请 – 第 11 巡回上诉法院

 

– 2022 年 2 月 1 日:MDO留在法院等待审查

 

– 5 月 17 日:法院听取FDA 和 Diamond Vapor、Johnny Copper、Union的口头辩论街头品牌和 Vapornine

 

E-Liquid Brands, LLC – 10 月 7 日提交的复审申请 – 第四巡回上诉法院

 

ECig Charleston LLC - 审查提交日期未知的请愿书 - 哥伦比亚特区巡回上诉法院

 

-(日期未知):上诉与 Cool Breeze Vapor、Jay Shore Liquids 和 Prohibition Juice Co. 合并

 

- 2022 年 2 月 4 日:FDA 文件简介在合并请愿书中支持其 MDO 进行审查

 

- 2 月 9 日:法院安排在 4 月 21 日

 

至 7 月 26 日的合并案件中进行口头辩论:DC 巡回上诉法院驳回Ecig Charleston 和其他三个制造商在合并上诉中提出的审查请愿书

 

ECS Global LLC – 10 月 12 日提交的复审申请– 哥伦比亚特区巡回上诉法院。(ECS Global 收到了用于 Phix pod-vape 设备和预填充 Phix pod 的 MDO)

 

— 10 月 26 日:ECS Global MDO 被 FDA 部分撤销(根据 FDA 11 月 3 日的 MDO 清单),产品重新进入科学审查阶段

 

Electric Clouds – 10 月 8 日提交的复审申请 – 第 10 巡回上诉法院

 

Fontem US, LLC – 2022 年 5 月 6 日提交的复审申请– 哥伦比亚特区巡回上诉法院。(Fontem,Imperial Brands 的子公司,收到了 Myblu 设备和补给舱的 MDO)

 

— 2022 年 7 月 12 日:Fontem 提出暂停其 MDO的紧急动议——7

 

月 25 日:法院驳回Fontem 的暂停紧急动议,使公司的 MDO 生效。法院制定了在上诉中提交简报的时间表,Fontem 的第一份简报将于 8 月 10 日提交

 

Fumizer, LLC – 10 月 6 日提交的复审申请 – 第九巡回上诉法院。

 

– 10 月 22 日:Fumizer MDO被 FDA 撤销,产品重新进入科学审查

 

– 2022 年 2 月 2 日:法院驳回“未能起诉”的案件,据 Vapor Voice 称

 

Gripum LLC – 审查申请于 10 月 8 日提交 – 第 7 巡回上诉法院

 

– 10 月 17 日:Gripum 提出紧急动议,要求法院对其 MDO 进行审查

 

– 10 月 19 日:Gripum MDO 在考虑动议时暂时被法院搁置

 

– 10 月 27 日:Gripum在法庭文件中回复 FDA反对中止申请

 

- 11 月 4 日:Gripum MDO 留在法庭等待审查

 

- 12 月 27 日:Gripum在口头辩论之前提交简报

- 12 月 30 日:支持 Gripum申请的 Amicus 简报David Abrams、Clive Bates 和 David Sweanor

 

- 2022 年 4 月 20 日:法院听取了 Gripum 和 FDA 的口头辩论

 

Humble Juice Co., LLC – 10 月提交的审查申请(日期未知)– 第 9 巡回上诉法院

 

– 11 月 2 日:Humble Juice MDO 被 FDA 撤销(根据 11 月 3 日 FDA MDO 清单),产品重新进入科学审查. Tobacco Reporter 报道称,在 FDA 撤销其 MDO 后,Humble Juice撤回了审查申请

 

Jay Shore Liquids LLC——审查提交日期未知的请愿书——哥伦比亚特区巡回上诉法院

 

——(日期未知):上诉与 Cool Breeze Vapor、ECig Charleston 和 Prohibition Juice Co. 合并——2022年 2 月 4 日:FDA 文件简介在合并请愿书中支持其 MDO 进行审查

 

- 2 月 9 日:法院安排在 4 月 21 日至 7 月 26 日的合并案件中进行口头辩论:DC 巡回上诉法院驳回Jay Shore Liquids 和其他三家制造商在合并上诉中提出的审查请愿书

 

Johnny Copper LLC – 10 月 7 日提交的审查申请 – 第 11 巡回上诉法院

 

– 2022 年 2 月 1 日:MDO留在法院等待审查

 

– 5 月 17 日:法院听取FDA 和 Diamond Vapor、Johnny Copper、Union的口头辩论街头品牌和 Vapornine

 

Juul Labs, Inc. – 2022 年 6 月 24 日提交的审查申请– 哥伦比亚特区巡回上诉法院

 

– 2022 年 6 月 24 日:Juul Labs提交了审查其 MDO 的请愿书,并要求法院暂时中止 MDO直到Juul能够提出完全停留等待审查的动议。临时逗留在同一天晚些时候获得批准

 

- 6 月 27 日:Juul 提出了一项紧急动议,要求暂缓审查。FDA 的回应将于 7 月 7 日至 7 月 5 日到期:FDA授予 Juul 对其 MDO 的行政暂缓,同意在 FDA“监督审查”进行期间不采取执法行动

 

——7 月 6 日:Juul Labs 和 FDA提出联合动议要求法院在 FDA 完成行政审查之前暂停 Juul 的法律挑战(暂停程序)。Juul 还撤回了其悬而未决的紧急动议,要求中止审查(如果 FDA 拒绝 Juul 的上诉,可以重新提交)

 

Liquid Labs LLC – 10 月 12 日提交的复审申请 – 第三巡回上诉法院

 

Lotus Vaping Technologies, LLC – 10 月 14 日提交的复审申请– 第九巡回上诉法院

 

Magellan Technology, Inc. – 9 月 24 日提交的复审申请– 第二巡回上诉法院

 

My Vape Order, Inc. – 审查申请于 9 月 30 日提交至第 9 巡回上诉法院。

 

– 10 月 18 日:我的 Vape Order MDO 被 FDA 保留,等待行政审查

 

– 11 月 24 日:支持David Abrams、Clive Bates 和 David Sweanor 提交的 My Vape Order 请求的法庭之友简报 – 2022 年 1 月 5 日:法院同意暂缓 MVO 的上诉(搁置)等待 FDA 行政上诉程序的结果

 

- 1 月 19 日:FDA “部分撤销对某些产品的 MDO”

 

- 7 月 19 日:在法庭文件中,FDA承认它可能不会在 2024 年 1 月之前对 MVO 的上诉做出决定

 

New World Wholesale, Inc. & Shenzhen Goldreams Technology Co., Ltd. – 10 月 11 日提交复审申请– 第五巡回上诉法院

 

Nude Nicotine, Inc. – 10 月 6 日提交的复审申请 – 第九巡回上诉法院

 

范式分布– 10 月 11 日提交的复审申请– 第五巡回上诉法院

 

Pop Vapor Co. LLC – 复审申请日期未知 – 第 11 巡回上诉法院

 

– 11 月 23 日:Pop Vapor Co. MDO 部分撤销(在 FDA 的MDO 清单中报告,2 月 17 日更新)

 

– 2022 年 3 月 14 日:法院休庭据 Vapor Voice 报道, FDA 对 Pop Vapor 的 MDO 的执行正在等待审查

 

– 5 月 17 日:法院听取了 Pop Vapor 和 FDA的口头辩论

 

Prohibition Juice Co .—— 10 月 13 日提交的审查申请——哥伦比亚特区巡回上诉法院

 

——(日期未知):上诉与 Cool Breeze Vapor、ECig Charleston 和 Jay Shore Liquids 合并——2022年 2 月 4 日:FDA 文件简介在合并请求中支持其 MDO 以供审查

 

- 2 月 9 日:法院安排在 4 月 21 日至 7 月 26 日的合并案件中进行口头辩论:DC 巡回上诉法院驳回了 Prohibition Juice Co. 和其他三个制造商在合并案件中提出的审查请求上诉

 

Simple Vapor 公司——10 月 12 日提交的复审申请——第六巡回上诉法院

 

——(日期未知):Vapor Voice于 2022 年 4 月 22 日报道称,Simple Vapor 已自愿撤回其向法院提交的请愿书

 

SV Packaging (SAVEURVAPE) – 审查申请日期未知 – 第五巡回上诉法院

 

SWT Global Supply, Inc. – 10 月 1 日提交的复审申请– 第五巡回上诉法院

 

Triton Distribution (Wages and White Lion Investments, LLC) – 10 月 6 日提交的复审申请– 第五巡回上诉法院

 

– 10 月 6 日:Triton Distribution提交紧急动议,要求法院对其 MDO 进行审查并加快审议

 

– 10 月12:FDA在法庭文件中回应 Triton Distribution 的紧急动议

 

- 10 月 14 日:Triton Distribution回应 FDA 的反对保留

 

- 10 月 26 日:法庭合并 Triton Distribution 和 Vapetasia 案件,两个 MDO 均处于等待审查状态 

 

- 11 月17:支持 Triton Distribution由 David Abrams、Clive Bates 和 David Sweanor 提交的请愿书的 Amicus 简报

 

– 2022 年 1 月 31 日:法院听取Triton Distribution 和 FDA 律师的口头辩论

 

– 7 月 18 日:巡回法院裁定 Triton Distribution 和 Vapetasia对去年发布的 MDO 提出上诉。投票结果为 2-1,法官伊迪丝·琼斯发表了激烈的异议。两家公司已要求法院对他们的请愿书进行全面复审,所有 17 名第五巡回法院法官都参与其中

 

Turning Point Brands, Inc. – 9 月 23 日提交的审查申请– 第 6 巡回上诉法院

 

– 9 月 30 日:Turning Point Brands提交紧急动议,要求暂停法院对其 MDO 的审查并加快考虑

 

– 10 月 7 日:FDA撤销Turning Point Brands MDO声称它错过了该公司 PMTA 中包含的证据。TPB 的产品重新进入科学审查

阶段 

 

– 10 月 8 日:在 FDA 撤销其 MDO 后,Turning Point Brands 撤回其审查申请

 

Union Street Brands – 审查申请日期未知 – 第 11 巡回上诉法院

 

– 5 月 17 日:法院听取FDA 和 Diamond Vapor、Johnny Copper、Union Street Brands 和 Vapornine的口头辩论

 

Vapetasia LLC – 审查提交日期未知的请愿书 – 第五巡回上诉法院

 

– 10 月 26 日:法院合并了 Triton Distribution 和 Vapetasia案件,两个 MDO 均处于待审状态 

 

– 2022 年 7 月 18 日:巡回法院裁定 Triton Distribution和 Vapetasia对去年发布的 MDO 的上诉。投票结果为 2-1,法官伊迪丝·琼斯发表了激烈的异议。两家公司已要求法院对他们的请愿书进行全面复审,所有 17 名第五巡回法院法官都参与其中

 

Vapor Unlimited LLC – 10 月 8 日提交的审查申请 – 第 11 巡回上诉法院

– 2022 年 2 月 1 日:MDO留在法院等待审查

 

Vaporized, Inc. – 10 月 11 日提交的复审申请 – 第五巡回上诉法院

 

Vapornine LLC (New Leaf Vapor Co.) – 审查提交日期未知的请愿书 – 第 11 巡回上诉法院

– 5 月 17 日:法院听取FDA 和 Diamond Vapor、Johnny Copper、Union Street Brands 和 Vapornine的口头辩论

 

工资和白狮投资有限责任公司– 见 Triton Distribution

 

Vaping360 对 FDA 营销拒绝令 (MDO) 的报道

 

FDA 表示不会授权调味电子液体 PMTA(8 月 26 日)
FDA 仍在向“PMTA Dodgers”发送警告信(9 月 2 日)
FDA 拒绝 300,000 多种调味电子液体的PMTA (9 月 3 日)
PMTA 决定日: FDA 让 Vape 行业在风中摇摆(9 月 9 日)
9 月 10 日: FDA 迄今已发布 168 份 PMTA 否认(9 月 10 日)
FDA 向转折点品牌发布 MDO,其他大型 Vape 公司(9 月 17 日)
FDA 已现在拒绝 295 家 Vape 公司的 PMTA (9 月 17 日)
谁还剩下?323 家 Vape 公司已收到 MDO(9 月 23 日)
Turning Point Brands 起诉 FDA,挑战 PMTA 拒绝(9 月 23 日)
更多 Vape 制造商挑战 PMTA 否认(10 月 4 日)
FDA 支持,撤销 Turning Point Brands 的 MDO(10 月 8 日)
MDO 更新:FDA 和 Triton 在法庭文件中争论(10 月 14 日)
法官驳回 FDA 的“Surprise Switcheroo”问题留在 Triton(10 月 26 日)
法院驳回 Breeze Smoke 的暂缓审查动议(11 月 15 日)
最高法院驳回 Breeze Smoke 的暂停申请(11 月 23 日)
反 Vape 团体要求 Grimm 法官监督 FDA 的 PMTA 进展(11 月15 日) 30)
法庭对 FDA 的挑战正在升温(2022 年 2 月 3 日)
Myblu 是 FDA 拒绝的第一个主要品牌 Pod 设备(2022 年 4 月 8 日)
FDA 将拒绝 JUUL PMTA,内部人士说(2022 年 6 月 22 日)
有毒政治:FDA 脆弱的 JUUL 否认将给香烟带来很多(2022 年 6 月 23 日)
Juul 暂时停留,现在可以销售产品(2022 年 6 月 24 日)
FDA 混乱:机构自我扭转,授予 Juul中止(2022 年 7 月 6 日)
第五巡回法院针对 Triton 的规则(2022 年 7 月 19 日)
FDA 表示直到 2025 年才能解决一项 MDO 上诉(2022 年 7 月 31 日)


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美国阿拉斯加州警告1500家烟草零售商,未经FDA授权电子烟和尼古丁袋面临下架压力
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美国阿拉斯加州总检察长Stephen J. Cox向超过1500家烟草零售商和分销商发出通知,要求其停止销售未经美国食品药品监督管理局(FDA)授权的电子烟和尼古丁袋产品。根据阿拉斯加州司法部发布的信息,相关通知要求商家核查FDA授权产品数据库,并避免销售未获上市许可的尼古丁产品。此次行动显示,美国州级执法正在进一步将FDA产品授权要求延伸至零售终端,电子烟和尼古丁袋销售渠道面临更高合规要求。
美国监管
07-24
弗吉尼亚州新法收紧电子烟和烟草零售执法,未列入目录产品最高每件罚款1.5万美元
弗吉尼亚州新法收紧电子烟和烟草零售执法,未列入目录产品最高每件罚款1.5万美元
美国弗吉尼亚州一项新法于2026年7月1日生效,要求零售店取得许可后方可销售液态尼古丁、电子烟和烟草产品,并授权弗吉尼亚酒精饮料管制局(Virginia ABC)开展定期检查,包括未成年人购买抽查和产品目录核验。州总检察长Jay Jones表示,将利用新权限打击非法电子烟和烟草产品销售。
美国监管
07-20
产品|Vapsolo推出Sixer 180K,以6合1架构升级一次性电子烟产品设计
产品|Vapsolo推出Sixer 180K,以6合1架构升级一次性电子烟产品设计
Vapsolo推出旗舰一次性电子烟Sixer 180K,通过六个独立烟油仓、六个独立Mesh雾化芯及最高180,000口设计,将多口味产品由口味组合进一步发展为独立硬件架构。在一次性电子烟持续迈向超高口数的同时,产品竞争也开始由续航参数延伸至模块化设计与多口味切换体验。
产品
07-03
菲律宾拟统一电子烟税率:议员主张风险分级征税,政府寻求填补660亿比索税收缺口
菲律宾拟统一电子烟税率:议员主张风险分级征税,政府寻求填补660亿比索税收缺口
菲律宾国会正在讨论调整电子烟消费税制度,以取消尼古丁盐和游离碱尼古丁之间差异明显的双轨税率,并减少产品错报和税收流失。众议员Rufus Rodriguez提出的House Bill 5364拟对所有电子烟液统一征收每毫升10比索消费税,并自2027年起每年上调5%。Rodriguez称,该方案预计2027年至2030年平均每年可带来约60亿比索税收。与此同时,菲律宾政府正研究通过烟草、电子烟及其他健康税改革,弥补总统税收减免计划可能造成的约660亿比索财政收入损失。
监管
08-18
菲莫国际第二季度营收增长10.4%,加热烟草与电子烟扩张、美国ZYN尼古丁袋增速放缓
菲莫国际第二季度营收增长10.4%,加热烟草与电子烟扩张、美国ZYN尼古丁袋增速放缓
菲莫国际第二季度净营收同比增长10.4%至111.92亿美元,创单季新高。IQOS继续推动加热烟草业务扩张,VEEV出货量大增55.1%;但美国ZYN出货量仅增长1.8%,终端动销基本持平至小幅增长。与此同时,卷烟出货量也实现增长,显示菲莫国际的转型仍在推进,但不同品类和市场之间的分化正在扩大。
大公司追踪
07-22
美国FDA因允许部分未授权电子烟和尼古丁袋留在市场被诉
美国FDA因允许部分未授权电子烟和尼古丁袋留在市场被诉
据Reuters报道,美国多个公共卫生组织、儿科医生和家长于2026年7月14日起诉美国食品药品监督管理局(FDA),挑战该机构5月发布的电子烟和尼古丁袋执法指南。原告称,该政策将允许部分未经上市授权的电子烟和尼古丁袋在申请审查期间继续销售,违反美国《烟草控制法》和行政程序要求。
美国监管
07-15
西班牙拟扩大禁烟范围至露台和海滩,电子烟将纳入公共场所限制
西班牙拟扩大禁烟范围至露台和海滩,电子烟将纳入公共场所限制
西班牙政府正在推进新一轮反烟草法规改革,计划扩大公共场所禁烟范围,将餐厅露台、海滩等户外区域纳入限制范围,并首次将电子烟和其他尼古丁产品纳入相关监管框架。根据媒体报道,新法规旨在减少二手烟暴露、保护青少年,并推动更多无烟公共空间建设。该方案目前仍处于立法推进阶段,具体实施时间和最终条款尚未确定。
监管
07-23
产品|OXVA在法国推出ONEO Pro,升级开放式Pod平台
产品|OXVA在法国推出ONEO Pro,升级开放式Pod平台
电子烟品牌OXVA推出开放式可注油Pod系统 ONEO Pro,并于2026年7月进入法国市场。该设备采用2100mAh电池、最高40W输出以及4ml可注油烟弹,支持0.4Ω、0.6Ω和0.8Ω多种线圈规格,并搭载0.96英寸全彩TFT屏幕。此次升级显示,开放式Pod系统正在通过更高续航、可调输出和智能交互功能持续提升设备性能。
产品
08-03
郑州烟草研究院布局加热烟草端对端化学分析,瞄准气溶胶成分来源识别
郑州烟草研究院布局加热烟草端对端化学分析,瞄准气溶胶成分来源识别
中国烟草总公司郑州烟草研究院申请了一项针对加热烟草产品化学成分迁移与转化分析的发明专利。该方法基于GC-Orbitrap/MS非靶标分析技术,对加热卷烟烟芯及气溶胶采用统一、可比的分析流程,以区分从烟芯直接迁移的成分与加热中新生成的热解成分,并计算迁移率。专利实施例对9种加热卷烟进行分析,建立覆盖749余种化合物的高分辨质谱库,识别出17种新生热解成分和38种迁移成分。
研究
08-13
意大利和希腊反对爱尔兰尼古丁产品法案,欧盟监管协调面临分歧
意大利和希腊反对爱尔兰尼古丁产品法案,欧盟监管协调面临分歧
意大利和希腊反对爱尔兰拟议中的尼古丁产品监管法案,认为相关措施可能影响欧盟内部市场协调和产品自由流通原则。爱尔兰计划通过新法规进一步限制电子烟、尼古丁袋等尼古丁产品,包括加强包装、营销和销售管理。此次争议反映出欧盟成员国在尼古丁产品监管路径上的分歧:部分国家强调更严格的公共健康保护,而另一些国家则关注欧盟单一市场规则和监管协调。
欧洲监管
07-29
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