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一名美国食品药品监督管理局官员冲向大烟草公司揭示了该机构的“旋转门问题”

2022-08-04
2022-08-04
美国食品药品监督管理局烟草科学办公室主任离开烟草行业的工作,这重新凸显了一个长期存在的问题:政府监管机构与其监管行业之间的“旋转门”。

【两个至上编译自GRID】美国食品药品监督管理局烟草科学办公室主任离开烟草行业的工作,这重新凸显了一个长期存在的问题:政府监管机构与其监管行业之间的“旋转门”。

 

Matt Holman在FDA的工作影响了围绕电子烟等产品安全性的决定,他周二离开该机构,在Philip Morris International工作,该公司在海外销售的产品包括万宝路香烟和电子烟草输送系统IQOS。

 

机构监督机构表示,哪里有烟雾,哪里就有道德之火。几十年来,他们一直警告旋转门问题——只有高级职位和国防部有据可查。但关于问题有多大的硬数据很少。对LinkedIn个人资料数据的网格分析表明,目前至少有2700名前FDA员工在制药行业工作。根据个人资料信息,另有1100名现任FDA员工从行业转移到机构。

 

前FDA员工也存在于该机构监管的许多其他行业中:现在约有1200人在生物技术行业工作,600多人在医疗器械行业工作。一些最引人注目的例子包括特朗普FDA负责人Scott Gottlieb,他在离职几周后担任辉瑞董事会成员,以及现任专员Robert Califf,他从奥巴马政府期间领导FDA到Alphabet Inc.的卫生子公司,然后今年又回到了该机构的负责人。Califf在离开目前的职位以赢得确认所需的参议院选票后,承诺在四年内不为制药或医疗器械公司工作。

 

在7月26日宣布霍尔曼离开的备忘录中,新成立的FDA烟草产品中心主任布莱恩·金表示,霍尔曼已经退出了与烟草相关的监管决策,并在7月前休假。King说:“我感谢Matt多年来对该中心的贡献和对您的坚定承诺。”

 

位于华盛顿特区的公共卫生监督组织Public Citizen的Michael Carome说,这些数字既有趣又不足为奇。他补充说,这一数字可能低估了跳转到他们曾经监管的行业的机构员工人数,显然不包括搬到该机构的行业人士,他们在回到家乡行业之前短暂停留在那里,这是道德专家关注的另一个领域。

 

一名美国食品药品监督管理局官员冲向大烟草公司揭示了该机构的“旋转门问题”

 

 

政府监督项目的政府道德专家Walter Shaub说:“不幸的是,当你看到有人从监管机构走向受监管行业时,公众自然会做出背叛的反应,因为这确实会质疑你对保护公众使命的承诺。”Shaub说,虽然受监管的公司可能真的想要负责监管他们的人的专业知识,但“另一件事是,他们想知道FDA的内部运作情况。”

 

“他们想,或者人们可能会怀疑他们想营造一种氛围,让FDA的员工知道,只要他们不真正扰乱受监管行业,就有可能有一份有利可图的工作等着他们,对吗?我只是觉得那是人性,”他补充说。

 

Carome说,随着Holman等举措的消息,旋转门的担忧起起落落。在特朗普政府期间,人们也非常担忧,当时内阁官员和总统都面临着关于其业务联系的道德投诉。Carome补充说:“只是真的缺乏关于机构员工层面糟糕情况的数据。”

 

非营利领导联盟首席学习官Dorothy Norris-Tirrell说,LinkedIn数据包括6.45亿人和5600万家公司,但有局限性,他自己的研究使用LinkedIn调查非营利组织的职业道路。主要是,数据由用户自行报告,而不是经过验证,并且不会更新。然而,她建议,这些数据可以用于指出趋势,如果人们从FDA转移到该行业、他们的工作职位以及他们事先在该机构的任期长短,对列表进行分层会很有趣。(从LinkedIn的全面性来看,它列出了目前约16,000人为FDA工作,这几乎占该机构全职员工的90%。)

 

关于霍尔曼,菲利普·莫里斯国际在发给Grid的一份声明中表示,这位前FDA官员“致力于帮助现有成年吸烟者获得科学证实的无烟替代品,同时保护年轻人”。

 

根据道德规则,霍尔曼一年内被禁止与FDA就菲利普·莫里斯以及他在该机构亲自参与的任何事情进行沟通。Holman在接受《纽约时报》的评论中为自己的举动辩护,指出他咨询了机构道德律师,并认为Philip Morris International从香烟转向危害较小的烟草产品,他说如果这是他的目标,他本可以在FDA工作20年后更早地进入该行业。(他尚未回复Grid的置评请求。)

 

然而,根据LinkedIn的数据,美国食品药品监督管理局监管的制药公司的许多监管事务或药物开发员工,包括默克、雅培和强生,在进入该行业之前,在FDA工作了十多年。国家卫生研究中心主席戴安娜·扎克曼(Diana Zuckerman)说:“他们回避的想法真的是胡说八道,因为他们正在告诉公司如何在幕后操纵系统。”

 

霍尔曼的离开正值拜登政府将烟草行业的热度调高,计划要求将香烟中的尼古丁削减到最低成瘾水平,并开始禁止薄荷醇香烟。2016年的一项法律导致对电子烟的镇压,威胁到小型电子烟商店,并导致与Juul提起诉讼,此前该机构上个月命令这家电子烟制造商停止销售,尽管该公司允许烟草巨头RJR出售自己的电子烟。在最近婴儿配方奶粉短缺以及自2017年以来吸食尼古丁的青少年激增后,该机构的烟草和食品安全计划目前正在接受外部审查。

 

烟草行业的长期批评家、加州大学旧金山分校烟草控制研究和教育中心创始主任斯坦顿·格兰茨在谈到烟草产品中心时说:“该办公室做出了许多奇怪的决定。”

 

与其他烟草公司一样,菲利普·莫里斯国际已经转向“不可燃”的烟草和电子烟设备,这是其超越香烟销售的努力的一部分。3月11日,Holman向Philip Morris签署了FDA的“修改风险令”,授权该公司使用语言营销其加热烟草产品,称此类产品“大大减少了您的身体接触有害或潜在有害化学品”。

 

Glantz说:“他似乎比公共卫生官员更同情Philip Morris关于烟草的语言。”(Philip Morris加热烟草产品的销售在美国暂停,这是与竞争对手RJR的全球专利斗争的一部分,其特点是相互侵权索赔。)

 

Shaub说,虽然联邦道德法要求前机构官员严格回避他们个人处理的事项,但这些规则并不排除他们的同事或下属处理的问题。除了保护商业秘密或机密信息外,法律还缺乏牙齿:“惩罚是,你可能会被解雇,这对离开机构的人来说并不是什么威胁。”虽然显然不是每个FDA员工都可以或应该被禁止为受监管的行业工作,但Shaub呼吁加强对那些担任最关键角色的人的规则,即那些决定允许利润丰厚的产品——包括烟草,烟草仍然是美国主要可预防的死亡原因——这可能会伤害公众。

 

拜登政府去年试图解决旋转门现象,命令其任命者承诺在离职两年内不处理他们在机构监督的事务,并在一年内不帮助其他人游说这些职位。参议员。马萨诸塞州民主党伊丽莎白·沃伦就雇用财政部和国税局官员的问题向税务准备人员提出了质疑,在特朗普执政期间共同提出了《反腐败和公共廉正法》,旨在遏制高级官员使用旋转门。

 

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