本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。

美国电子烟企业对FDA提出的法律行动(按时间排列)

2022-08-04
2022-08-04
本文列出所有在法庭上质疑FDA营销拒绝令(MDO)的公司,并跟进其法律行动,如动议、中止和其他法律动作。

【两个至上编译自VAPING360】美国电子烟企业对FDA提出的法律行动,按时间排列,最新在前——

 

DC巡回上诉法院驳回了四家制造商——Prohibition Juice Co.、Cool Breeze Vapor、Ecig Charleston 和 Jay Shore Liquids 提出的复审请求。这些案件已被法院合并。这些公司现在可以要求与所有 DC 巡回法院法官一起进行集体排练

 

2022 年 7 月 25 日

华盛顿特区巡回上诉法院驳回了Fontem US 的中止紧急动议,使 myblu MDO 生效。法院制定了在上诉中提交简报的时间表,Fontem 的第一份简报将于 8 月 10 日提交

 

2022

年 7 月 19 日在第 9 巡回法院提交的文件中,FDA承认它可能要到 2024 年 1 月才能对 MVO 的行政上诉作出决定

 

2022 年 7 月 18 日

第五巡回上诉法院裁定Triton Distribution 和 Vapetasia对去年发布的 MDO 提出上诉。投票结果为 2-1,法官伊迪丝·琼斯发表了激烈的异议。两家公司表示,他们将要求法院对他们的请愿书进行全面复审,以供所有 17 名第五巡回法院法官参与

 

2022 年 7 月 12 日

在 DC 巡回法院,Fontem US 提出了一项紧急动议,要求暂停其 MDO 用于 myblu 设备和再填充吊舱

 

2022 年 7 月 6 日

Juul Labs 和 FDA 提出联合动议,要求法院暂停 Juul 的法律挑战(暂停程序),直到 FDA 完成行政审查。Juul 还撤回了其悬而未决的紧急动议,要求中止审查(如果 FDA 拒绝 Juul 的上诉,可以重新提交)

 

2022 年 7 月 5 日

FDA授予 Juul 对其 MDO 的行政中止,同意在 FDA “监督审查”进行期间不采取执法行动

 

2022 年 6 月 27 日

Juul 提交了一项紧急动议,要求暂缓审查。FDA 的回应将于 7 月 7 日到期

 

2022 年 6 月 24 日

Juul Labs提交了审查其 MDO 的请愿书,并要求法院暂时中止 MDO,直到 Juul 能够提出全面中止等待审查的动议。临时居留在同一天晚些时候获得

 

2022 年 5 月 17 日

第 11 巡回法院听取了 FDA 和Bidi Vapor、Pop Vapor以及包括Diamond Vapor、Johnny Copper、Union Street Brands 和 Vapornine在内的合并案件的律师的口头辩论。(链接是可下载的MP3。您也可以在法院网站上收听。)

 

2022 年 4 月 22 日

Vapor Voice于 4 月 22 日报道称,Simple Vapor 已自愿撤回向法院提交的请愿书。行动日期未知

 

2022 年 4 月 20 日

第七巡回法院听取了 Gripum 和 FDA 律师的口头辩论

 

据 Vapor Voice 称,2022 年 3 月 14 日

第 11 巡回法院暂停执行 Pop Vapor 的 MDO 待审查

 

2022 年 3 月 1 日

FDA 在行政审查后撤销了 Al Khalifa Group MDO(在FDA 的 MDO 清单中报告于 4 月 25 日更新)。日期未知:据 Vapor Voice 报道, Al Khalifa 自愿撤回向第九巡回法院的请愿书

 

据 Vapor Voice 报道,2022 年 2 月 10 日

Breeze Smoke 自愿撤回了向第六巡回法院提出的 MDO 上诉(原定于 2 月 22 日进行口头辩论)

 

2022 年 2 月 9 日

华盛顿特区巡回法院在 4 月 21 日安排四个合并案件中的口头辩论。四名请愿人——Cool Breeze Vapor、ECig Charleston、Jay Shore Liquids 和 Prohibition Juice Co.——均由总部位于德克萨斯州的 Najvar 代表律师事务所

 

2022 年 2 月 2 日FDA 于 10 月撤回其 MDO 后,根据 Vapor Voice

的说法 ,Fumizer 对 FDA 的诉讼被第 9 巡回法院以“未能起诉”为由驳回

 

2022 年 2 月 1 日

Bidi Vapor、Diamond Vapor、Johnny Copper 和 Vapor Unlimited MDO 均被第 11 巡回法院留待审查。法院命令这四起案件,以及其他三起没有得到停留的案件——Pop Vapor Co.、Union Street Brands 和 Vapornine (New Leaf Vapor Co.)——在稍后确定的日期一起出庭进行口头辩论

 

2022 年 1 月 31 日

第五巡回法院听取Triton Distribution 和 FDA 律师的口头辩论

 

2022 年 1 月 28 日

第 5 巡回法院发布了“中止诉讼程序……针对 American Vapor, Inc. 的请愿书,以等待 [Triton Distribution's review] 中的决定”(在 FDA 2 月 3 日更新的 MDO 清单中报告)。Vapor Voice后来(4 月 22 日)报道,American Vapor 已自愿撤回向法院提交的请愿书

 

2021 年 12 月 30 日

Amicus 简报支持大卫·艾布拉姆斯、克莱夫·贝茨和大卫·斯威诺在巡回法院提交的 Gripum 的请愿书

 

2021 年 12 月 10 日

最高法院驳回了 Breeze Smoke 暂停其 MDO 的紧急申请。Breeze Smoke 的 MDO 的全面审查将在巡回法院进行,但如果该公司在法院审查期间继续销售被拒绝的产品,则该公司将受到 FDA 的强制执行

 

2021 年 12 月 7 日

Breeze Smoke回应了昨天提交的 FDA 简报,反对 Breeze Smoke 向最高法院提出暂停其 MDO 的申请。

 

Breeze Smoke 还提交了员工 Steven Haddad 的补充声明,其中 Haddad 声称 Breeze Smoke “基于北极烟雾产品的规格开发了属于其 2020 年 9 月 3 日 PMTA 主题的 ENDS 产品,该产品已在早在 FDA“认为”电子烟产品于 2016 年 8 月 8 日生效之前就已上市。”

 

2021 年 12 月 6 日

FDA向最高法院提交了反对 Breeze Smoke 申请暂停其 MDO 的备忘录。该机构在简报中指出,Breeze Smoke 的产品是在 2016 年 8 月 8 日之后推出的——产品在没有首先获得 FDA 授权并获得成功 PMTA 的情况下留在市场上的最后期限(直到 2020 年 9 月 9 日)

 

2021 年 11 月 29 日

最高法院大法官 Brett Kavanaugh要求 FDA 在12 月 6 日星期一下午 2:00 之前对 Breeze Smoke 的中止申请作出回应

 

2021 年 11 月 24 日

支持 Bidi Vapor由 David Abrams、Clive Bates 和 David Sweanor在巡回法院提交的请愿书的 Amicus 简报

 

支持My Vape Order由 David Abrams、Clive Bates 和 David Sweanor在巡回法院提交的请愿书的 Amicus 简报

 

2021 年 11 月 23 日

Breeze Smoke向最高法院申请紧急中止,等待巡回法院对其 MDO 的审查

 

Pop Vapor Co. MDO 部分撤销(在 FDA 的MDO 清单中报告,2 月 17 日更新)

 

2021 年 11 月 19 日

Bidi Vapor提交开庭简报并请求法院允许口头辩论

 

2021 年 11 月 17 日

支持 Triton Distribution由 David Abrams、Clive Bates 和 David Sweanor在巡回法院提交的请愿书的 Amicus 简报

 

2021 年 11 月 12 日

Breeze Smoke 的中止动议被法院驳回

 

2021 年 11 月 4 日

Gripum MDO 留在法院等待审查

 

2021 年 11 月 3 日

Al Khalifa Group MDO 留在 FDA 等待行政审查(在FDA 的 MDO 清单中报告,2 月 17 日更新)

 

2021 年 11 月 2 日

Humble Juice MDO 被 FDA 撤销(根据 11 月 3 日 FDA MDO 清单),产品重新进入科学审查阶段。Tobacco Reporter 报道称,在 FDA 撤销其 MDO 后,Humble Juice撤回了审查申请

 

2021 年 11 月 1 日

AVAIL Vapor MDO 被 FDA 留待行政审查

 

2021 年 10 月 26 日

ECS Global MDO 被 FDA 部分撤销(根据 FDA 11 月 3 日的 MDO 清单),产品重新进入科学审查阶段

 

Triton Distribution 和 Vapetasia 案件被合并,两个 MDO 都被法院搁置待审

 

2021 年 10 月 25 日

Bidi Vapor 提出中止动议,等待法院对其 MDO 的审查

 

2021 年 10 月 22 日

Bidi Vapor MDO被 FDA 留待行政审查

 

Fumizer MDO被 FDA 撤销,产品重新进入科学审查阶段

 

Gripum在法庭文件中回复 FDA反对中止的申请

 

2021 年 10 月 19 日

Gripum MDO 暂时被法院搁置,同时考虑完全搁置的动议

 

2021 年 10 月 18 日

My Vape Order MDO 被 FDA 留待行政审查

 

2021 年 10 月 17 日

Gripum 提交紧急动议,要求法院对其 MDO 进行暂缓审查

 

2021 年 10 月 14 日

Triton Distribution在法庭文件中回应 FDA

 

2021 年 10 月 13 日

Breeze Smoke 提出一项紧急动议,要求法院对其 MDO 进行暂停审查

 

2021 年 10 月 12 日

FDA回应 Triton Distribution 的紧急动议

 

2021 年 10 月 8 日

在 FDA 撤销其 MDO 后,Turning Point Brands 撤回了其审查申请

 

2021 年 10 月 7 日

FDA撤销了 Turning Point Brands MDO,声称它错过了公司 PMTA 中包含的证据。其产品重新进入科学审查

 

2021 年 10 月 6 日

Triton Distribution提交紧急动议,要求法院对其 MDO 进行暂缓审查,并要求加快审议

 

2021 年 9 月 30 日

Turning Point Brands提出紧急动议,要求法院对其 MDO 进行暂缓审理,并要求加快审议

 

了解更多FDA与电子烟企业法律诉讼内容可点击“FDA与电子烟企业法律诉讼汇总专题”,两个至上持续更新中。

美国电子烟企业对FDA提出的法律行动(按时间排列)

声明:

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。

3.由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,请以原文为准。

4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场,两个至上与中国政府完全保持一致。

5.编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。

 

美国电子烟企业对FDA提出的法律行动(按时间排列)
以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
加拿大电子烟口味限制五年未落地 卫生部长称将“尽快”推进
加拿大电子烟口味限制五年未落地 卫生部长称将“尽快”推进
加拿大联邦政府于2021年宣布计划限制电子烟口味,限制为薄荷、薄荷醇和烟草味,但至今未实施全国禁令。卫生部长表示愿意朝限制口味方向推进,但未给出决定时间表。
国际
05-11
美国FDA披露CTP裁员进展:229份裁员通知陆续撤销
美国FDA披露CTP裁员进展:229份裁员通知陆续撤销
美国FDA官员签署法院声明,披露烟草产品中心(CTP)此前发出的229份裁员通知后续处理情况。文件显示,这些裁员通知于2025年3月31日、4月1日和5月2日发出,随后在2025年5月至2026年2月间分批撤销。除8名员工在收到通知后转入CTP其他部门外,其余相关员工的裁员通知均已被撤销。
国际
04-01
菲律宾卫生部称电子烟应全面禁止 或至少仅允许普通烟草味
菲律宾卫生部称电子烟应全面禁止 或至少仅允许普通烟草味
菲律宾卫生部官员表示,卫生部正推动全面禁止电子烟产品;若全面禁令不可行,则至少应将电子烟限制为普通烟草味,以降低其对未成年人的吸引力。
国际
05-06
产品|10ml烟弹+3次重复注油,GEEKVAPE KLOUD登陆美国线上渠道
产品|10ml烟弹+3次重复注油,GEEKVAPE KLOUD登陆美国线上渠道
GEEKVAPE KLOUD为“可注油+换弹式”融合形态电子烟设备,尺寸内置1000 mAh电池,最大输出功率18 W;配备10 ml烟弹,支持最多约3次重复注油,搭载0.6 Ω网状雾化芯,并支持MTL至RDL气流调节。该产品已上线GEEKVAPE品牌官网及ECMvape等面向美国地区的线上渠道,售价约7.49美元。
产品
04-01
路透社独家消息:美国FDA尼古丁袋快速审评放缓,青少年与新用户风险成关键顾虑
路透社独家消息:美国FDA尼古丁袋快速审评放缓,青少年与新用户风险成关键顾虑
路透社报道,尽管FDA曾推出快速审查试点计划,多款热门尼古丁袋产品仍未获准在美国销售。三名消息人士称,FDA审评人员对这些产品可能带给青少年及其他非烟草使用者的风险持谨慎态度,包括可能导致成年人新形成尼古丁成瘾。报道指出,目前还有4个品牌的相关申请仍在待审中。
国际
04-02
AIR纳斯达克首日跌18.6%,水烟品类接受公开市场检验
AIR纳斯达克首日跌18.6%,水烟品类接受公开市场检验
AIR Global以AIIR代码登陆纳斯达克,首日下跌18.6%,为全球水烟行业提供了少见的公开市场参照。相比一家公司的股价波动,更重要的问题是:一个具有深厚文化属性、市场高度碎片化、依赖场景消费的品类,能否演变为更具规模化和投资价值的消费行业?答案将取决于市场接受度、监管态度、产品创新,以及水烟企业能否建立公开市场能够理解的治理结构。
市场
05-19
 彭博社: ZYN“口干问题”引发用户流失,VELO Plus抢占美国尼古丁袋市场
彭博社: ZYN“口干问题”引发用户流失,VELO Plus抢占美国尼古丁袋市场
据彭博社(Bloomberg)报道,随着消费者转向更湿润、刺激感更强的尼古丁袋产品,菲莫国际(PMI)旗下ZYN在美国尼古丁袋市场的主导地位正面临BAT旗下VELO Plus等竞争品牌挑战。
市场
05-22
FEELM发布四款透明油仓相关解决方案,面向TPD市场
FEELM发布四款透明油仓相关解决方案,面向TPD市场
思摩尔(Smoore)旗下技术品牌FEELM在法国举办的行业博览会上发布四款产品解决方案,包括OMNI POD MINI、OMNI POD MAX、TWINBREEZE及CRYSBERG。相关方案围绕TPD市场需求,涉及透明油仓、防漏结构、风味表现、智能识别和不同容量配置等设计。
资讯
04-09
韩国烟草KT&G推AIIM烟弹两款新品 产品线扩展至13种
韩国烟草KT&G推AIIM烟弹两款新品 产品线扩展至13种
KT&G表示,已在韩国全国便利店推出加热不燃烧产品lil AIBLE专用烟弹“AIIM”两款新品,分别为“AIIM CHANGE UP”和“AIIM COOL SHOT”。随着新品上市,lil AIBLE专用烟弹“AIIM”产品线扩大至13种。
国际
04-20
日本机上吸烟事件创20年新高 政府称加热烟草普及或推高违规
日本机上吸烟事件创20年新高 政府称加热烟草普及或推高违规
日本国土交通省表示,日本主要航空公司2025年共报告429起乘客在国内及国际航班上吸烟事件,创2004年开展可比统计以来最高纪录。政府认为,加热烟草和电子烟的普及是重要因素之一。
国际
04-14
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。