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美国一法案授权FDA监管合成尼古丁,目的旨在保护未成年

2022-08-10
2022-08-10
当新近流行的品牌 Puffbar 将合成尼古丁引入他们的产品线时,引起了人们对监管漏洞的关注,最近一项法案旨在纠正该漏洞。
美国一法案授权FDA监管合成尼古丁,目的旨在保护未成年

 

【两个至上编译自VapingPost】Puffbar 的出现,以及由于其一次性产品而越来越受欢迎,使合成尼古丁成为焦点。最近的一篇论文报道说,对“真相烟草行业文件”的搜索显示,该行业自 20 世纪 60 年代以来一直在考虑使用合成尼古丁。然而,之前的努力被放弃了。

 

该论文继续解释了不同类型的合成尼古丁,以及包括制药级尼古丁领先供应商在内的许多制造商最近如何制定立体定向策略,以便能够合成目前在电子烟中发现的合成尼古丁类型。

 

到目前为止,电子烟供应商一直能够利用监管漏洞,从而能够规避成本高昂的上市前烟草产品申请(PMTA) 流程。但是,情况可能很快就会发生变化。

 

12 月 15 日,新泽西州女议员 Mikie Sherrill 介绍了《2021 年尼古丁澄清授权法案》,这是一项两党共同制定的法案,授权美国食品和药物管理局 (FDA) 监管合成尼古丁产品,就像监管制造的尼古丁产品一样或源自烟草。

 

众议员谢里尔在新闻稿中表示,该法案旨在保护未成年人。“该法案将确保所有烟草产品,包括用合成尼古丁制成的产品,都受到 FDA 的监管,以保护我们社区的孩子和那些可能寻求使用这些产品的人。”

 

FDA 推迟禁止合成尼古丁

 

就目前而言,联邦食品、药品和化妆品法案 (FDCA) 将“烟草产品”定义为“任何由烟草制成或衍生的供人类消费的产品,包括烟草产品的任何成分、部分或附件。” 然而,除了将合成尼古丁作为烟草产品的“成分”进行监管外,FDA 还可以将其作为“药物”进行监管。

 

与此同时,上个月,FDA开始向含有合成尼古丁的产品的未经授权的制造商和零售商发送警告,但尽管禁止该化合物的压力很大,但它并没有这样做。

 

声明:

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

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