本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。

FDA一高管将履新菲莫国际

2022-08-11
2022-08-11
FDA面临危机之际,烟草制品中心 (CTP) 科学办公室主任马修·霍尔曼的离任雪上加霜。

【两个至上编译自InsideSources.com】据悉,7月份,美国食品和药物管理局(FDA)烟草制品中心 (CTP) 科学办公室主任马修·霍尔曼 (Matthew Holman) 即将辞职,前往菲利普莫里斯国际公司 (Philip Morris International) 就职。此次离职正值 CTP 面临危机之际 ,该机构继续推迟确定数十万电子烟产品的命运。

 

FDA一高管将履新菲莫国际

 

2020年 9 月,电子烟制造商被要求提交上市前烟草产品申请 (PMTA),以继续提供其产品用于零售。次年 9 月,FDA 发布了近 100 万种调味电子烟、电子烟油产品的拒绝令 ,促使许多小型企业制造商——所有自2016 年以来活跃在市场上的制造商——从烟草衍生的尼古丁转向合成尼古丁。

 

当然,立法者——他们似乎只在与电子烟相关的问题上迅速采取行动—— 提出并通过了立法 ,允许 FDA 将合成尼古丁作为烟草产品进行监管。因此,电子烟油和其他电子烟产品制造商必须在  2022 年 5 月 14 日之前提交新的 PMTA  ,以销售他们现在新认定的烟草产品。

 

在整个过程中,FDA 一直受到国会议员、所谓的公共卫生团体和反电子烟运动的轰炸, 以发挥行政权力并制定无数标准,包括禁止食用香料和任意尼古丁含量。

 

在整个 PMTA 过程中,有一件事是肯定的:该机构忽视了科学。现在,看起来,科学已经受够了,并且正在走出家门,支持一家比 FDA 更致力于减少成年人吸烟人数的烟草公司。

 

电子烟和电子烟设备并不是可供成年消费者使用的唯一减少烟草危害的产品。在无烟烟草、鼻烟和加热烟草产品中可以找到减少烟草危害的想法——消费者享受尼古丁的好处,而没有遭到与烟草燃烧相关的危害。

 

尽管该机构在批准未决申请方面进展缓慢,但 FDA 确实承认烟草产品存在连续的危害,可燃香烟是最有害的,尼古丁替代疗法危害最小。在通过 PMTA(或其他监管途径)获得营销授权后,制造商可以申请修改风险烟草产品 (MRTP) 订单。迄今为止,FDA 仅授权了 14 份 MRTP 订单。

 

菲莫国际的加热烟草产品——IQOS——  通过 PMTA 途径获得了营销订单和 MRTP 订单。不幸的是,由于 专利纠纷,美国成年烟草消费者无法购买 FDA 授权的 IQOS。但是,菲莫国际的新型烟草减害产品正在导致世界其他地区的吸烟率急剧下降。

 

在日本,自 2016 年以来,包括 IQOS 在内的加热烟草产品帮助将卷烟销量减少了 42%  。此外, 美国癌症协会的研究人员报告称,“IQOS 的引入可能会减少日本的卷烟销量”。

 

尽管 FDA 可能承认 IQOS 等产品具有减少烟草危害的潜力,但该机构仍然拒绝了解成年人在电子烟产品中使用和享受风味的数据。香精有助于成年人戒烟并保持不吸烟状态。

 

由于FDA 发出了近 100 万种调味电子烟产品的拒绝令,因此口味烟在成人电子烟用户中很受欢迎。这在一些调查和研究中也得到了证明。

 

例如,2018 年 对近 70,000 名美国成人电子烟使用者进行的一项调查“发现口味在电子烟和电子烟设备的使用中起着至关重要的作用”,分别有 83.2% 和 72.3% 的调查受访者表示使用了水果和甜点口味。此外,  2020 年的一项研究发现口味与戒烟之间存在关联。在一项针对 17,900 多名参与者的队列研究中,作者发现“开始吸非烟草味电子烟的成年人比吸食烟草味电子烟的人更有可能戒烟”。

 

遗憾的是,这些研究似乎并没有动摇 FDA,它似乎屈从于立法者的肆意愿望,而不是检查数据和科学以及产品的绝对数量,以确定成年人获得危害较小的替代品。

 

霍尔曼从一家声称要减少吸烟的机构离开,前往菲莫国际就职,这更能说明一个潜在的主题:烟草和电子烟公司比 FDA 更致力于帮助成年人戒烟。

 

声明

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。

3.由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,请以原文为准。

4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场,两个至上与中国政府完全保持一致。

5.编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。

 

FDA一高管将履新菲莫国际

 

以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
美国亚利桑那州公布烟草零售执法结果:451项刑事传票涉未成年人售烟
美国亚利桑那州公布烟草零售执法结果:451项刑事传票涉未成年人售烟
美国亚利桑那州总检察长公布“Operation Counter Strike”项目结果。该项目在2025财年于亚利桑那州所有县共完成1882次烟草零售商检查,并对向未成年人销售烟草产品的店员和企业开出451项刑事传票。
国际
03-11
产品|英国零售网站上架Pixx尼古丁牙签 或将不受电子烟税影响
产品|英国零售网站上架Pixx尼古丁牙签 或将不受电子烟税影响
2Firsts注意到,一款名为Pixx的尼古丁牙签出现在英国零售商网站,页面将其描述为无烟尼古丁产品,包装图显示“UK MADE”。尼古丁行业从业人员在LinkedIn发文称,英国即将出现电子烟税变化并可能推高零售端压力,并称Pixx预计不会被纳入即将到来的电子烟税。
原创
03-05
泰国电子烟禁令再遭质疑:官方数据显示三年内用户增逾11倍
泰国电子烟禁令再遭质疑:官方数据显示三年内用户增逾11倍
泰国一个电子烟用户网络呼吁新政府审查现行电子烟禁令,称官方数据显示,电子烟用户人数从2021年的78,742人增至2024年的约90万人,三年增长逾11倍。
国际
03-27
FDA PMTA圆桌会议全景解析:2Firsts持续深度报道
FDA PMTA圆桌会议全景解析:2Firsts持续深度报道
美国监管
02-11
孟加拉电子烟行业组织称全面禁令构成政策歧视
孟加拉电子烟行业组织称全面禁令构成政策歧视
孟加拉电子尼古丁输送系统贸易协会(BENDSTA)呼吁总理启动对《2025年吸烟和烟草制品使用(控制)条例》的全面议会审查。
国际
03-12
FDA与IKE Tech举行听证交流 讨论电子烟年龄验证与软件监管议题
FDA与IKE Tech举行听证交流 讨论电子烟年龄验证与软件监管议题
美国FDA烟草制品中心(CTP)与IKE Tech LLC举行正式听证交流,IKE Tech在会上介绍了其生物识别年龄验证、区块链产品认证和AI治理后台等方案。此前,FDA发布的调味电子烟草案中,已将设备访问限制(DAR)列为可能影响公共健康保护认定的重要因素。
国际
2天前
Qnovia无加热吸入式尼古丁替代疗法公布人体试验积极结果,推进FDA与MHRA申报并启动新一轮融资
Qnovia无加热吸入式尼古丁替代疗法公布人体试验积极结果,推进FDA与MHRA申报并启动新一轮融资
美国医疗科技初创公司Qnovia公布其吸入式尼古丁替代疗法(NRT)设备RespiRx的首次人体临床试验结果,显示该产品在尼古丁递送速度与控烟潜力方面取得积极数据。
科学
02-24
英国政府计划扩大电子烟禁令场景:载有儿童的车内,游乐场、校外区域及医院外区域纳入禁止范围
英国政府计划扩大电子烟禁令场景:载有儿童的车内,游乐场、校外区域及医院外区域纳入禁止范围
根据政府计划,英格兰拟在载有儿童的车辆内禁止吸电子烟,并考虑在游乐场、学校外以及医院外区域限制吸烟、吸电子烟与使用加热烟草。相关方案将进行为期12周的公众咨询,结果将用于塑造《烟草与电子烟法案》下的后续法规。政府称室内空间在现有禁烟基础上也拟实现“无电子烟、无加热烟草”。咨询将于2026年5月8日结束。
国际
02-13
俄罗斯议员与学生的电子烟危害主题会见在下诺夫哥罗德州推进
俄罗斯议员与学生的电子烟危害主题会见在下诺夫哥罗德州推进
统一俄罗斯党下诺夫哥罗德州支部副秘书、下诺夫哥罗德市杜马副主席米哈伊尔·伊万诺夫(Михаил Иванов)在索尔莫沃区学校78号向学生介绍电子烟、电子烟系统及无尼古丁烟油的危害,并强调与孩子应“只讲事实”。他还提到,下诺夫哥罗德州州长提出禁止销售电子烟并建议将该州作为实施试点。报道称,类似面向学生的宣讲活动正在全州范围内开展。
国际
02-28
国家烟草专卖局发布《电子烟相关生产企业、电子烟批发企业信用管理细则(试行)》
国家烟草专卖局发布《电子烟相关生产企业、电子烟批发企业信用管理细则(试行)》
2026年3月26日,国家烟草专卖局发布了《电子烟相关生产企业、电子烟批发企业信用管理细则(试行)》,共5章、30条。
原创
03-26
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。