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FDA一高管将履新菲莫国际

2022-08-11
2022-08-11
FDA面临危机之际,烟草制品中心 (CTP) 科学办公室主任马修·霍尔曼的离任雪上加霜。

【两个至上编译自InsideSources.com】据悉,7月份,美国食品和药物管理局(FDA)烟草制品中心 (CTP) 科学办公室主任马修·霍尔曼 (Matthew Holman) 即将辞职,前往菲利普莫里斯国际公司 (Philip Morris International) 就职。此次离职正值 CTP 面临危机之际 ,该机构继续推迟确定数十万电子烟产品的命运。

 

FDA一高管将履新菲莫国际

 

2020年 9 月,电子烟制造商被要求提交上市前烟草产品申请 (PMTA),以继续提供其产品用于零售。次年 9 月,FDA 发布了近 100 万种调味电子烟、电子烟油产品的拒绝令 ,促使许多小型企业制造商——所有自2016 年以来活跃在市场上的制造商——从烟草衍生的尼古丁转向合成尼古丁。

 

当然,立法者——他们似乎只在与电子烟相关的问题上迅速采取行动—— 提出并通过了立法 ,允许 FDA 将合成尼古丁作为烟草产品进行监管。因此,电子烟油和其他电子烟产品制造商必须在  2022 年 5 月 14 日之前提交新的 PMTA  ,以销售他们现在新认定的烟草产品。

 

在整个过程中,FDA 一直受到国会议员、所谓的公共卫生团体和反电子烟运动的轰炸, 以发挥行政权力并制定无数标准,包括禁止食用香料和任意尼古丁含量。

 

在整个 PMTA 过程中,有一件事是肯定的:该机构忽视了科学。现在,看起来,科学已经受够了,并且正在走出家门,支持一家比 FDA 更致力于减少成年人吸烟人数的烟草公司。

 

电子烟和电子烟设备并不是可供成年消费者使用的唯一减少烟草危害的产品。在无烟烟草、鼻烟和加热烟草产品中可以找到减少烟草危害的想法——消费者享受尼古丁的好处,而没有遭到与烟草燃烧相关的危害。

 

尽管该机构在批准未决申请方面进展缓慢,但 FDA 确实承认烟草产品存在连续的危害,可燃香烟是最有害的,尼古丁替代疗法危害最小。在通过 PMTA(或其他监管途径)获得营销授权后,制造商可以申请修改风险烟草产品 (MRTP) 订单。迄今为止,FDA 仅授权了 14 份 MRTP 订单。

 

菲莫国际的加热烟草产品——IQOS——  通过 PMTA 途径获得了营销订单和 MRTP 订单。不幸的是,由于 专利纠纷,美国成年烟草消费者无法购买 FDA 授权的 IQOS。但是,菲莫国际的新型烟草减害产品正在导致世界其他地区的吸烟率急剧下降。

 

在日本,自 2016 年以来,包括 IQOS 在内的加热烟草产品帮助将卷烟销量减少了 42%  。此外, 美国癌症协会的研究人员报告称,“IQOS 的引入可能会减少日本的卷烟销量”。

 

尽管 FDA 可能承认 IQOS 等产品具有减少烟草危害的潜力,但该机构仍然拒绝了解成年人在电子烟产品中使用和享受风味的数据。香精有助于成年人戒烟并保持不吸烟状态。

 

由于FDA 发出了近 100 万种调味电子烟产品的拒绝令,因此口味烟在成人电子烟用户中很受欢迎。这在一些调查和研究中也得到了证明。

 

例如,2018 年 对近 70,000 名美国成人电子烟使用者进行的一项调查“发现口味在电子烟和电子烟设备的使用中起着至关重要的作用”,分别有 83.2% 和 72.3% 的调查受访者表示使用了水果和甜点口味。此外,  2020 年的一项研究发现口味与戒烟之间存在关联。在一项针对 17,900 多名参与者的队列研究中,作者发现“开始吸非烟草味电子烟的成年人比吸食烟草味电子烟的人更有可能戒烟”。

 

遗憾的是,这些研究似乎并没有动摇 FDA,它似乎屈从于立法者的肆意愿望,而不是检查数据和科学以及产品的绝对数量,以确定成年人获得危害较小的替代品。

 

霍尔曼从一家声称要减少吸烟的机构离开,前往菲莫国际就职,这更能说明一个潜在的主题:烟草和电子烟公司比 FDA 更致力于帮助成年人戒烟。

 

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FDA一高管将履新菲莫国际

 

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