基克纳子公司奇思智能一款代工产品被列入FDA“红名单” 将面临产品自动扣留风险

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本文发出后，有专家指正：Import Alert 98-06仅针对产品而非公司，即本次针对的是RAZ DC25000 ENDS products这一款产品，而非奇思智能所有产品。

出于严谨考虑，本文特做更新。

【两个至上2Firsts原创】美国食品药品监督管理局（FDA）官网近期更新了进口警报（Import Alert 98-06）。两个至上2Firsts注意到，基克纳旗下的珠海市奇思智能制造有限公司（以下称为“奇思智能”）一款代工产品“RAZ DC25000”被列入最新的进口警报名单中。

根据FDA网站显示，在其9月26日更新的"Detention Without Physical Examination of New Tobacco Products Without Required Marketing Authorization"（“无销售授权的新型烟草产品扣留令”，2Firsts翻译，以下简称“Import Alert 98-06”，亦被称为“红名单”）中，ZHUHAI QISITECH CO.,LTD被列入其中。

两个至上2Firsts对比FDA公布信息和天眼查相关信息发现，ZHUHAI QISITECH CO.,LTD即珠海市奇思智能制造有限公司，该公司成立于2021年，为深圳市基克纳科技有限公司（以下简称“基克纳”）的全资子公司。基克纳是目前美国最知名的电子烟品牌之一的Geek Bar和Geek Vape的品牌方，而奇思智能则是基克纳旗下的主要代工厂之一。

两个至上2Firsts查询FDA官网获悉，各部门可对本进口警示名单中列出的烟草产品实施扣留，无需进行实物检查（Divisions may detain, without physical examination, the tobacco products identified on the Red List of this Import Alert.），而若要将公司的产品从名单中移除，需向相关机构提供信息，充分证明公司已解决导致违规现象的相关问题。

根据以上条文，在没有被移出Import Alert 98-06名单之前，奇思智能上述代工产品向美国的出口将被扣留。

合规专家Kurt向两个至上2Firsts介绍，Import Alert 98-06 是指提交了PMTA 但是还未获得MGO的产品（已经获得STN号），98-07 针对的是未提交PMTA （没有获得STN号）的产品

两个至上2Firsts将持续关注该事件的进展并及时更新相关报道。