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FDA将着重审查烟草中心的运作流程问题

2022-08-12
2022-08-12
关于基金会审查CTP的具体细节暂未公布,但其将评估该机构如何更好地应对CTP的所有情况,并对其监管责任更具战略性。

【两个至上编译自TREATMENT MAGAZINE】美国即将开始进行一项有点罕见的内部审查。这会影响美国食品药品监督管理局(FDA)处理烟草产品的方式,并强制零售商销售这些产品。

FDA将着重审查烟草中心的运作流程问题
图源:Saad Chaudhry

上个月,FDA专员Robert M.Califf在一份声明中宣布,随着该机构处理复杂的政策问题,并确定越来越多的新型烟草产品的执法活动,这些产品可能会对公共卫生产生“重大后果”,“未来将面临更大的挑战”。

 

FDA已委托总部位于华盛顿特区的里根-乌德尔基金会(该机构的独立合作伙伴组织)进行评估,该评估还将审查FDA的人类食品计划,包括食品响应和政策办公室(OFPR)、食品安全和应用营养中心(CFSAN)以及监管事务办公室(ORA)的相关部门。

 

Reagan-Udall基金会首席执行官Susan Winckler告诉TrealingMagazine.com,审查FDA烟草产品中心(CTP)的工作范围将侧重于该机构目前如何运作以及如何在不断变化的环境中运作。当时尚未公布关于基金会将审查的确切内容的具体细节,但Winckler指出,FDA正处于“冲击”工作之中,里根基金会将评估该机构如何更好地应对CTP的所有情况,并对其监管责任更具战略性。

 

评估一旦启动,预计需要60个工作日。Winckler说,完成后,将提交一份包含建议的报告。Winckler说:“我们都将努力研究[CTP]并将其纳入信息综合中,并尽可能多的与利益相关者会面。”

 

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FDA将着重审查烟草中心的运作流程问题
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