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美国监管

美国FDA更新“进口警报”:涉及ELEGO、HEAVEN GIFTS、HQD、QISITECH、BAT等多家企业

2024-11-01
两个至上
2024-11-01
美国FDA更新“进口警报”,多个电子烟、尼古丁袋品牌因未获许可被列入“98-06进口警报”(红名单),其中涉及ELEGO、HEAVEN GIFTS、HQD、QISITECH、BAT等企业。

【两个至上2Firsts原创】10月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)更新了“98-06进口警报”名单(又称“红名单”),多个电子尼古丁传送系统(ENDS,电子烟)、尼古丁袋品牌被列入名单,涉及多家中国企业及国际公司。

 

在10月31日更新的"Detention Without Physical Examination of New Tobacco Products Without Required Marketing Authorization"(“无销售授权的新型烟草产品扣留令”,“Import Alert 98-06”,亦被称为“红名单”)中,新一批加入名单的电子烟企业,主要来自中国、瑞典、波兰和美国。

 

这些企业被指控进口未获许可的电子烟(ENDS)产品。FDA指出,“各部门可扣留本进口警报红色名单上列出的烟草产品,而无需进行实物检查”。

 

在进口警报中,FDA主要针对“CALI”和“Aroma King”等品牌旗下的电子烟涉及多种类别,包括非调味、其他调味、烟草味以及未具体适用类别。此外,BAT SWEDEN AB公司旗下的“Lyft Cool Air”尼古丁袋以及HABIT FACTORY的“Klint”无烟烟草产品也进入了监管名单。

 

 

以下为具体名单:

(以下为 2Firsts 翻译,请以原文为准)

 

 

中国:

 

1. ELEGO OPERATION COMPANY LIMITED

位置:深圳

产品:所有名为 “CALI” 的电子尼古丁传送系统(ENDS)产品

分类:非调味(98-A)、调味(其他)(98-C)、调味(烟草)(98-D)、非适用(98-E)

 

2. HEAVEN GIFTS INCORPORATED LIMITED

位置:深圳

产品:品牌 “Aroma King” 的电子尼古丁传送系统(ENDS)

 

3. SHENZHEN HQD TECHNOLOGY CO LTD

位置:深圳

产品:所有名为 “CALI” 的电子尼古丁传送系统(ENDS)产品

分类:非调味(98-A)、调味(其他)(98-C)、调味(烟草)(98-D)、非适用(98-E)

 

4. SHENZHEN LEELVIS TECHNOLOGY CO LTD

位置:深圳

产品:品牌 “Aroma King” 的电子尼古丁传送系统(ENDS)

 

5. SHENZHEN SHOCKLIN TECH CO LTD

位置:深圳

产品:所有名为 “CALI” 的电子尼古丁传送系统(ENDS)产品

分类:非调味(98-A)、调味(其他)(98-C)、调味(烟草)(98-D)、非适用(98-E)

 

6. SHENZHEN YIHUIKANG TECHNOLOGY CO.,LTD

位置:深圳

产品:所有名为 “CALI” 的电子尼古丁传送系统(ENDS)产品

分类:非调味(98-A)、调味(其他)(98-C)、调味(烟草)(98-D)、非适用(98-E)

 

7. ZHUHAI QISITECH CO.,LTD

位置:珠海

产品:RAZ DC25000 系列和 “Aroma King” 品牌的电子尼古丁传送系统(ENDS)(备注:"Aroma King" ENDS products为 10 月 24 日新增产品

 

 

中国以外地区:

 

波兰:

 

8. SYMETRICUS SP Z O

位置:波兰卡托维兹

产品:品牌 “Aroma King” 的电子尼古丁传送系统(ENDS)

 

瑞典:

 

9. BAT SWEDEN AB

位置:瑞典马尔默

产品:品牌 “Lyft Cool Air” 的尼古丁袋产品

 

10. HABIT FACTORY IN SWEDEN AB(该公司出现两次,另一个登记地址为Ostmastargrand 5 , Arsta, Stockholms Lan SWEDEN)

位置:瑞典斯德哥尔摩

产品:品牌 “Klint” 的无烟烟草和尼古丁传送产品

分类:无烟烟草(98-C)、尼古丁传送产品(98-N)、消费者用烟草产品(98-A)

 

美国:

                                                                                                                                                                           

11. ACCESS VAPOR LLC(该公司出现两次,另一个登记地址为2426 Viscount Row)

位置:美国佛罗里达州奥兰多

产品:所有名为 “CALI” 的电子尼古丁传送系统(ENDS)

分类:非调味(98-A)、调味(其他)(98-C)、调味(烟草)(98-D)、非适用(98-E)

 

12. CICIDO TRADE LLC

位置:432 Tennyson Rd, Bartlett, IL 60103-4617, 美国

产品:所有名为 “CALI” 的电子尼古丁传送系统(ENDS)产品

分类:非调味(98-A)、调味(其他)(98-C)、调味(烟草)(98-D)、非适用(98-E)

 

13. JOINT KA TRADE LLC

位置:2539 N Wayne Ave, Chicago, IL 60614, 美国

产品:品牌 “Aroma King” 的电子尼古丁传送系统(ENDS)

 

14. LILA TRADE LLC

位置:1909 S May St, Chicago, IL 60608-5381, 美国

产品:品牌 “Aroma King” 的电子尼古丁传送系统(ENDS)

 

15. PIONEER TRADE LLC

位置:3638 S Union Ave, Chicago, IL 60609-1647, 美国

产品:品牌 “Aroma King” 的电子尼古丁传送系统(ENDS)

 

16. RONGDA TRADE LLC

位置:2453 N Talman Ave, Chicago, IL 60647-1809, 美国

产品:品牌 “Aroma King” 的电子尼古丁传送系统(ENDS)

 

17. UCAN TRADE LLC

位置:2338 W Cortez St, Chicago, IL 60622-3519, 美国

产品:品牌 “Aroma King” 的电子尼古丁传送系统(ENDS)

 


 

根据FDA的规定,此次进口警报具体涵盖以下产品分类:

98-A:所有消费者用非调味烟草产品

98-C:其他调味烟草产品

98-D:烟草味调味产品

98-E:不适用的烟草产品分类

98-N:无烟烟草及尼古丁传送产品(如尼古丁袋)

 

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