本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
原创美国监管

美国FDA更新“进口警报”:涉及ELEGO、HEAVEN GIFTS、HQD、QISITECH、BAT等多家企业

2024-11-01
两个至上
2024-11-01
美国FDA更新“进口警报”,多个电子烟、尼古丁袋品牌因未获许可被列入“98-06进口警报”(红名单),其中涉及ELEGO、HEAVEN GIFTS、HQD、QISITECH、BAT等企业。

【两个至上2Firsts原创】10月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)更新了“98-06进口警报”名单(又称“红名单”),多个电子尼古丁传送系统(ENDS,电子烟)、尼古丁袋品牌被列入名单,涉及多家中国企业及国际公司。

 

在10月31日更新的"Detention Without Physical Examination of New Tobacco Products Without Required Marketing Authorization"(“无销售授权的新型烟草产品扣留令”,“Import Alert 98-06”,亦被称为“红名单”)中,新一批加入名单的电子烟企业,主要来自中国、瑞典、波兰和美国。

 

这些企业被指控进口未获许可的电子烟(ENDS)产品。FDA指出,“各部门可扣留本进口警报红色名单上列出的烟草产品,而无需进行实物检查”。

 

在进口警报中,FDA主要针对“CALI”和“Aroma King”等品牌旗下的电子烟涉及多种类别,包括非调味、其他调味、烟草味以及未具体适用类别。此外,BAT SWEDEN AB公司旗下的“Lyft Cool Air”尼古丁袋以及HABIT FACTORY的“Klint”无烟烟草产品也进入了监管名单。

 

 

以下为具体名单:

(以下为 2Firsts 翻译,请以原文为准)

 

 

中国:

 

1. ELEGO OPERATION COMPANY LIMITED

位置:深圳

产品:所有名为 “CALI” 的电子尼古丁传送系统(ENDS)产品

分类:非调味(98-A)、调味(其他)(98-C)、调味(烟草)(98-D)、非适用(98-E)

 

2. HEAVEN GIFTS INCORPORATED LIMITED

位置:深圳

产品:品牌 “Aroma King” 的电子尼古丁传送系统(ENDS)

 

3. SHENZHEN HQD TECHNOLOGY CO LTD

位置:深圳

产品:所有名为 “CALI” 的电子尼古丁传送系统(ENDS)产品

分类:非调味(98-A)、调味(其他)(98-C)、调味(烟草)(98-D)、非适用(98-E)

 

4. SHENZHEN LEELVIS TECHNOLOGY CO LTD

位置:深圳

产品:品牌 “Aroma King” 的电子尼古丁传送系统(ENDS)

 

5. SHENZHEN SHOCKLIN TECH CO LTD

位置:深圳

产品:所有名为 “CALI” 的电子尼古丁传送系统(ENDS)产品

分类:非调味(98-A)、调味(其他)(98-C)、调味(烟草)(98-D)、非适用(98-E)

 

6. SHENZHEN YIHUIKANG TECHNOLOGY CO.,LTD

位置:深圳

产品:所有名为 “CALI” 的电子尼古丁传送系统(ENDS)产品

分类:非调味(98-A)、调味(其他)(98-C)、调味(烟草)(98-D)、非适用(98-E)

 

7. ZHUHAI QISITECH CO.,LTD

位置:珠海

产品:RAZ DC25000 系列和 “Aroma King” 品牌的电子尼古丁传送系统(ENDS)(备注:"Aroma King" ENDS products为 10 月 24 日新增产品

 

 

中国以外地区:

 

波兰:

 

8. SYMETRICUS SP Z O

位置:波兰卡托维兹

产品:品牌 “Aroma King” 的电子尼古丁传送系统(ENDS)

 

瑞典:

 

9. BAT SWEDEN AB

位置:瑞典马尔默

产品:品牌 “Lyft Cool Air” 的尼古丁袋产品

 

10. HABIT FACTORY IN SWEDEN AB(该公司出现两次,另一个登记地址为Ostmastargrand 5 , Arsta, Stockholms Lan SWEDEN)

位置:瑞典斯德哥尔摩

产品:品牌 “Klint” 的无烟烟草和尼古丁传送产品

分类:无烟烟草(98-C)、尼古丁传送产品(98-N)、消费者用烟草产品(98-A)

 

美国:

                                                                                                                                                                           

11. ACCESS VAPOR LLC(该公司出现两次,另一个登记地址为2426 Viscount Row)

位置:美国佛罗里达州奥兰多

产品:所有名为 “CALI” 的电子尼古丁传送系统(ENDS)

分类:非调味(98-A)、调味(其他)(98-C)、调味(烟草)(98-D)、非适用(98-E)

 

12. CICIDO TRADE LLC

位置:432 Tennyson Rd, Bartlett, IL 60103-4617, 美国

产品:所有名为 “CALI” 的电子尼古丁传送系统(ENDS)产品

分类:非调味(98-A)、调味(其他)(98-C)、调味(烟草)(98-D)、非适用(98-E)

 

13. JOINT KA TRADE LLC

位置:2539 N Wayne Ave, Chicago, IL 60614, 美国

产品:品牌 “Aroma King” 的电子尼古丁传送系统(ENDS)

 

14. LILA TRADE LLC

位置:1909 S May St, Chicago, IL 60608-5381, 美国

产品:品牌 “Aroma King” 的电子尼古丁传送系统(ENDS)

 

15. PIONEER TRADE LLC

位置:3638 S Union Ave, Chicago, IL 60609-1647, 美国

产品:品牌 “Aroma King” 的电子尼古丁传送系统(ENDS)

 

16. RONGDA TRADE LLC

位置:2453 N Talman Ave, Chicago, IL 60647-1809, 美国

产品:品牌 “Aroma King” 的电子尼古丁传送系统(ENDS)

 

17. UCAN TRADE LLC

位置:2338 W Cortez St, Chicago, IL 60622-3519, 美国

产品:品牌 “Aroma King” 的电子尼古丁传送系统(ENDS)

 


 

根据FDA的规定,此次进口警报具体涵盖以下产品分类:

98-A:所有消费者用非调味烟草产品

98-C:其他调味烟草产品

98-D:烟草味调味产品

98-E:不适用的烟草产品分类

98-N:无烟烟草及尼古丁传送产品(如尼古丁袋)

 

欢迎向 2Firsts 提供相关线索、投稿、联系访谈或针对本文发表评论。

请联系:info@2firsts.com,或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童(Alan Zhao)


声明

 

1.  本文仅供专业研究用途,聚焦行业、技术与政策等相关内容。文中涉及的品牌与产品,仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的认可、推荐或宣传。

2.  含尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟、加热烟草、尼古丁袋)具有显著健康风险。使用者须遵守其所在辖区的相关法律法规。

3.  本文不应作为任何投资决策或相关建议的依据。对于内容中的任何错误或不准确之处,2Firsts不承担直接或间接责任。

4.  未达到法定年龄的个人禁止访问或阅读本文。


版权声明

 

本文为2Firsts原创内容,或转载自第三方来源并已明确标注出处。其版权及使用权归2Firsts或原始版权所有方所有。任何个人或机构未经授权,不得复制、转载、分发或以其他形式使用本文内容,违者将依法追究法律责任。

如有版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助声明

 

本文部分内容可能借助AI工具完成翻译或编辑,以提升效率。但由于技术限制,可能存在误差。建议读者参考原始来源以获取更准确的信息。

欢迎读者指出可能存在的问题,请联系:info@2firsts.com

 

以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
展会观察|Geek Bar 展台现身两款 Fasoul 加热不燃烧烟具
展会观察|Geek Bar 展台现身两款 Fasoul 加热不燃烧烟具
在布拉格举行的 EVO NXT 2026 上,Geek Bar 展台展示了两款 Fasoul 加热不燃烧烟具——Q1 Pro 和 C2。一款主打紧凑机身、屏幕交互和双模式,另一款则强调更快加热、更大电池和更多功能。两款产品均被标注为适配 IQOS TEREA 和 SENTIA 烟支。与此同时,一个展示 Fasoul 信息的网站也显示,该品牌近期在日本和意大利市场有相关活动。
国际
04-20
特别报道|战争持续重塑乌克兰烟草市场
特别报道|战争持续重塑乌克兰烟草市场
战事持续四年后,乌克兰烟草市场正被多重因素重新塑造,包括由压力驱动的消费上升、税负压力、青少年电子烟使用增加,以及不断扩大的非法市场。多项调查显示,烟草及尼古丁制品使用率正在上升,而更高的消费税与灰色交易也在为市场增添新的复杂性。
国际
04-17
2026年1、2月中国电子烟出口约16.94亿美元:美英德居前三,日本升至第四
2026年1、2月中国电子烟出口约16.94亿美元:美英德居前三,日本升至第四
中国海关总署公布了2026年1月与2月电子烟出口数据。数据显示,2026年1月中国电子烟出口额约9.40亿美元,2月约7.54亿美元,两个月合计约16.94亿美元。相较2025年同期约15亿美元,同比增长12.9%。
原创
03-20
江苏中烟探索3D打印技术实现尼古丁口含制剂分级释放
江苏中烟探索3D打印技术实现尼古丁口含制剂分级释放
江苏中烟工业有限责任公司公开一项发明专利,提出一种基于3D打印技术制造的尼古丁口含制剂。该技术通过三层结构实现尼古丁的分级释放,包括快速起效、持续维持和长效释放三个阶段,为口含类尼古丁产品的剂量控制和释放曲线优化提供新的技术路径。
原创
03-09
展会观察|从设备到多形态:RELX 展台释放的品类扩张信号
展会观察|从设备到多形态:RELX 展台释放的品类扩张信号
RELX 在布拉格展台上同时展示了电子烟设备、RELX 品牌烟油、口含尼古丁产品以及鼻吸产品概念。与只围绕单一设备线展开陈列不同,这一展台把多种产品路径放进了同一套展示体系中。
国际
04-20
中国波顿集团2025年收入14.96亿元 电子烟产品收入同比增4.6%
中国波顿集团2025年收入14.96亿元 电子烟产品收入同比增4.6%
中国波顿集团发布2025年年度业绩报告,公司收入为人民币14.96亿元,同比下降约9.5%;毛利为3.77亿元;年度净亏损为10.00亿元。分业务看,电子烟产品收入为6.69亿元,同比增长4.6%,为公司最大收入分部。
国际
03-24
法国卫生管理局向2Firsts确认:2026年更新戒烟指南将讨论电子烟角色
法国卫生管理局向2Firsts确认:2026年更新戒烟指南将讨论电子烟角色
2Firsts独家获悉,法国国家卫生管理局(Haute Autorité de Santé, HAS)确认,正在修订的国家戒烟指南将讨论电子烟在戒烟过程中的角色,更新版预计于2026年底发布。HAS表示,该指南不会制定电子烟产品技术标准,并指出现有研究不足以区分不同电子烟产品类别的风险与收益。
国际
03-10
特别报道|“一次性加热烟草”?一项中国专利,可能改变全球加热烟草
特别报道|“一次性加热烟草”?一项中国专利,可能改变全球加热烟草
一项最新公开的中国烟草专利提出了一种“无烟具”加热不燃烧方案:将过滤段、烟草基质、发热体、控制器和电源集成到单支卷烟状产品中。其看点不仅在于摆脱外部设备依赖,更在于同时强调两项少见目标:恢复类似传统卷烟的社交分享场景,以及通过可回收器件组实现使用后的回收再利用。
国内
03-18
特别报道|FDA更新Glas电子烟授权记录并修改设备名称;公司称薄荷及风味烟弹或有望获批
特别报道|FDA更新Glas电子烟授权记录并修改设备名称;公司称薄荷及风味烟弹或有望获批
美国FDA更新了Glas电子烟PMTA授权相关公开信息,将设备名称由“Glas G Device”修改为“Glas G² Device”,并公布了授权决定函(Order Letter)。新文件披露了更多科学审查与营销限制细节。根据公司此前信息,该设备平台可能整合年龄验证技术;若最终得到确认,Glas G²或将成为首款获得MGO且搭载年龄验证功能的电子烟产品。Glas高管同时表示,对薄荷醇及其他风味烟弹未来获批持乐观态度。
美国监管
03-14
独家:Glas称获得FDA授权的G2电子烟设备配备年龄验证技术
独家:Glas称获得FDA授权的G2电子烟设备配备年龄验证技术
Glas向2Firsts确认,此次获得美国食品药品监督管理局(FDA)营销授权令(MGO)的G2设备配备了年龄验证技术。基于目前公开信息,这意味着FDA此次授予的是首个已被确认带有年龄验证技术的ENDS产品的MGO,也印证了2Firsts此前的相关推测。
国际
03-17
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。