本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
国内

美国FDA更新进口警报名单:英美烟草Lundgrens尼古丁袋被列入

2025-03-11
两个至上
2025-03-11
本次更新涉及多个品牌和制造商,主要分布在欧洲,尤其是波兰和瑞典,包括77 Pouches、Loop、Lundgrens等品牌。

核心看点:

1. 美国食品药品监督管理局(FDA)强化对特定烟草产品的进口监管,更新“98-06进口警报”名单(红名单),允许自动扣留相关产品,无需额外检查。

2. 此次更新涵盖多个欧洲品牌,主要来自波兰和瑞典,涉及无烟烟草和尼古丁传输产品,包括77 Pouches、Loop、Lundgrens等品牌。


【两个至上2Firsts快讯】美国食品药品监督管理局(FDA)近期更新了“98-06进口警报”名单(即“红名单”),进一步加强对特定烟草产品的进口监管。根据新的指导方针,FDA相关部门可以对列入该名单的烟草产品实施自动扣留,而无需进行额外的实物检查

 

本次更新涉及多个品牌和制造商,主要分布在欧洲,尤其是波兰和瑞典。这些品牌的产品主要为无烟烟草(smokeless tobacco)以及尼古丁传输产品(nicotine delivery products),其中包括77 Pouches、Loop、Lundgrens品牌。

 

以下为具体名单

 

1. 77 Pouches(波兰)

企业地址:Al. 29 Listopada 94, Cracow, Malopolskie, Poland

产品描述:“77”品牌的无烟烟草和尼古丁传输产品

发布时间:2025年3月7日

 

2. Luna Corporate(波兰)

企业地址:Ul. Obornicka 174, Suchy Las, Wielkopolskie, Poland

产品描述:“77”品牌的无烟烟草和尼古丁传输产品

发布时间:2025年3月7日

 

美国FDA更新进口警报名单:英美烟草Lundgrens尼古丁袋被列入
77 Pouches|图源:nicopods

 

3. Another Snus Factory Stockholm AB(瑞典)

企业地址:Stora Nygatan 33, Stockholm, Stockholms Lan, Sweden

产品描述:Loop品牌的烟草产品

发布时间:2025年3月7日

 

美国FDA更新进口警报名单:英美烟草Lundgrens尼古丁袋被列入
Loop|图源:nicopods

 

4. British American Tobacco(瑞典)

企业地址:Hyllie Stationsvag 14 , 31/ Floor , Malmo, Skane Lan SWEDEN

产品描述:Lundgrens品牌的无烟烟草和尼古丁传输产品

发布时间:2025年3月7日

 

美国FDA更新进口警报名单:英美烟草Lundgrens尼古丁袋被列入
LUNDGRENS|图源:nicopods

 

FDA强调,企业如希望将其产品从红色名单中移除,需提供充分的信息,证明已解决导致违规的情况,并确保未来的进口符合《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案)的要求。相关申请应发送至Importalerts2@fda.hhs.gov。

欢迎向 2Firsts 提供相关线索、投稿、联系访谈或针对本文发表评论。

请联系:info@2firsts.com,或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童(Alan Zhao)


声明

 

1.  本文仅供专业研究用途,聚焦行业、技术与政策等相关内容。文中涉及的品牌与产品,仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的认可、推荐或宣传。

2.  含尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟、加热烟草、尼古丁袋)具有显著健康风险。使用者须遵守其所在辖区的相关法律法规。

3.  本文不应作为任何投资决策或相关建议的依据。对于内容中的任何错误或不准确之处,2Firsts不承担直接或间接责任。

4.  未达到法定年龄的个人禁止访问或阅读本文。


版权声明

 

本文为2Firsts原创内容,或转载自第三方来源并已明确标注出处。其版权及使用权归2Firsts或原始版权所有方所有。任何个人或机构未经授权,不得复制、转载、分发或以其他形式使用本文内容,违者将依法追究法律责任。

如有版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助声明

 

本文部分内容可能借助AI工具完成翻译或编辑,以提升效率。但由于技术限制,可能存在误差。建议读者参考原始来源以获取更准确的信息。

欢迎读者指出可能存在的问题,请联系:info@2firsts.com

 

2Firsts 合规服务宣传06042026 InterTabac 报道合集
推荐阅读
柬埔寨启动新一轮控烟战略规划 将打击非法烟草和电子烟扩散
柬埔寨启动新一轮控烟战略规划 将打击非法烟草和电子烟扩散
柬埔寨卫生部长要求制定2027—2031年烟草控制战略,目标是到2030年将烟草使用率降低30%。会议重点包括减少烟草使用、保护公众免受二手烟危害、打击非法和假冒烟草制品,以及防止电子烟扩散。
国际
04-29
独家 | 中国启动加热卷烟与尼古丁袋强制性国家标准制定程序
独家 | 中国启动加热卷烟与尼古丁袋强制性国家标准制定程序
中国启动《加热卷烟》《尼古丁袋》强制性国家标准立项,标志两类产品监管框架进一步成形。此举为未来市场准入铺路,但不意味着短期内将在国内上市。
国际
04-15
前美国国土安全部发言人:CBP查扣1.75亿美元非法电子烟只是开始
前美国国土安全部发言人:CBP查扣1.75亿美元非法电子烟只是开始
《华盛顿观察家报》刊发由前美国国土安全部公共事务助理部长兼发言人Tricia McLaughlin撰写的评论文章,称特朗普政府正通过FDA、CBP及DHS加强对非法电子烟供应链的执法。
美国监管
05-25
印度查获约1400万美元非法电子烟,调查称产品来自中国
印度查获约1400万美元非法电子烟,调查称产品来自中国
据《Marksmen Daily》报道,印度税务情报局(DRI)近日在马哈拉施特拉邦、古吉拉特邦、德里及西孟加拉邦展开联合执法行动,破获一起大规模非法电子烟走私案件。执法人员在多个港口、机场及内陆集装箱堆场(ICD)查获约30万件电子烟及雾化产品,涉案价值超过120亿卢比(约1400万美元)。 调查显示,相关产品主要来自中国,并被伪报为“家具”和“金属椅子零件”以规避海关检查。
监管
05-22
FDA高层更替之际,FDA烟草中心延迟推送审评提速声明
FDA高层更替之际,FDA烟草中心延迟推送审评提速声明
FDA CTP 于5月7日发布一份关于加快产品审评、提升 PMTA 效率的声明,但该声明直到5月13日才通过官方 X 账号和 newsletter 同步推送。该时间点发生在 FDA Commissioner Marty Makary 辞职确认后的次日。FDA 尚未解释此次延迟原因,也没有公开证据显示二者存在直接因果关系。但与 CTP 通常同步或24小时内推送 Newsroom 内容的节奏相比,此次传播延迟构成值得关注的异常,使“产品审评提速”这一监管信号在 FDA 高层过渡期内被重新置于行业视野。
美国监管
05-14
LOST MARY发布首款透明烟弹产品VIZ 最高标称可达5.5万口
LOST MARY发布首款透明烟弹产品VIZ 最高标称可达5.5万口
LOST MARY发布VIZ新品,其称这是该品牌首款采用透明360°环绕式烟弹的产品。该产品在烟弹内集成LED显示,可显示烟油余量、设备状态、电量和使用模式。VIZ采用三层雾化结构,搭载三枚网状线圈,标称最高可达55,000口,并提供20种口味。
国际
05-07
英美烟草上调无烟产品增长预期,Velo与Vuse推动业务转型
英美烟草上调无烟产品增长预期,Velo与Vuse推动业务转型
英美烟草公司(British American Tobacco,BAT)上调无烟产品业务增长预期,预计电子烟和尼古丁袋等新类别产品销售将实现“中十位数”增长,同时全球卷烟销量降幅预计进一步扩大。
大公司追踪
06-02
州级登记与白名单正重塑美国电子烟市场准入 2Firsts专访美国电子烟制造商协会负责人Allison Boughner
州级登记与白名单正重塑美国电子烟市场准入 2Firsts专访美国电子烟制造商协会负责人Allison Boughner
在FDA授权、进口查扣和州级监管叠加之下,美国电子烟市场正面临新一轮调整。AVM主席Allison Boughner对2Firsts表示,州级产品登记和白名单制度正产生最直接影响,经销商也更加重视合规文件、产品来源和供应链透明度。
美国监管
05-26
美国FDA明确未授权电子烟和尼古丁袋执法重点 将打击假冒和错误申报产品
美国FDA明确未授权电子烟和尼古丁袋执法重点 将打击假冒和错误申报产品
美国FDA发布指南表示,将继续重点打击非法进口、假冒、错误申报以及未提交PMTA等不符合上市前授权要求的产品。指南还说明,在部分产品申请已被受理并立案、或补充PMTA已被受理等情况下,FDA通常不打算将其列为执法优先对象,但具有明显吸引未成年人特征或存在重大安全风险的产品除外。
国际
05-09
Glas披露FDA内部记录:科学审查支持调味产品,但高层最终否决
Glas披露FDA内部记录:科学审查支持调味产品,但高层最终否决
美国电子烟企业Glas表示,FDA新披露的内部记录显示,机构科学审查人员曾支持其多款调味G2产品获得市场授权,但这些产品随后被高层叫停。根据公司通过《信息自由法》获取的文件,FDA科学办公室最初于2025年12月建议8款产品全部获批,后于2026年2月支持其中6款产品获批,但FDA最终仅于3月批准带有年龄验证G2设备和一款烟草味烟弹。
国际
04-23
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。