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FDA严厉打击尼古丁软糖

2022-08-19
2022-08-19
FDA称其为“即将发生的公共卫生危机”,并警告佛罗里达州一家制造商将其尼古丁口软糖从市场上撤下。

【两个至上编译自Vaping360】FDA 称它们为“等待发生的公共卫生危机”,并警告佛罗里达州的一家制造商将其尼古丁软糖从市场上撤下。该事件之所以引人注目,是因为在 FDA 发布引人注目的公告之前,很少有人知道该产品的存在,其中包括新闻稿、Twitter 帖子以及来自真相倡议等烟草控制组织的 attaboy 社交媒体帖子。美国蒸气制造商协会的格雷戈里康利在推特上说:“FDA 已经取消了美国 23 人经常使用的产品。” “适合烟草控制的悠久而传奇的历史,即被明亮闪亮的新物品分散注意力,而香烟仍在继续销售。”

 

位于佛罗里达州的软糖制造商 Krave Nic 因在未提交上市前烟草申请 (PMTA) 或未获得该机构的营销授权的情况下销售含合成尼古丁的糖果而被 FDA 引用。FDA今年早些时候获得了对合成尼古丁的授权,自 7 月 14 日以来,未经授权销售任何合成尼古丁产品在技术上都是非法的。警告信附有 FDA 烟草产品中心的全面新闻稿,其中包括 FDA 专员 Robert Califf 和烟草产品中心 (CTP) 主任 Brian King 的引述,暗示尼古丁糖果可能是严重的公共健康威胁。

 

“我们仍然坚定不移地使用合规和执法资源来遏制烟草产品的所有非法营销,特别是那些年轻人很容易与他们经常消费的东西(如糖果)混淆的产品,”金说。根据 FDA 的说法,Krave 的尼古丁软糖(每盒含有 1 毫克尼古丁,每盒 12 片)对儿童构成重大风险。“研究表明,根据孩子的体重,摄入 1 到 4 毫克尼古丁可能对 6 岁以下的儿童产生严重毒性,”新闻稿说。“然而,任何年龄的年轻人中的尼古丁中毒都可能导致恶心、呕吐、腹痛、血压和心率增加、癫痫发作、呼吸衰竭、昏迷甚至死亡。”

 

FDA 批准的尼古丁口香糖和含片,由制药公司生产并在柜台销售,比 Krave 的口香糖含有更多的尼古丁。它们还具有诱人的口味,每包销售量较大,可以整个吞下,并且在全国数万家商店有售。“尼古丁软糖是一场公共卫生危机,正等着在我们国家的年轻人中发生,尤其是在我们进入新学年之际,”Califf 说。“我们希望父母了解这些产品以及对所有年龄段儿童的潜在健康后果——包括对幼儿的毒性以及这些上瘾产品对我们年轻人的吸引力。当非法产品渗入市场时,FDA 不会袖手旁观。”

 

FDA严厉打击尼古丁软糖

 

这种言论是典型的矫枉过正的机构,它已经失去了所有的目的和比例,现在在阴影中疯狂地摇摆。正如我们所解释的那样,FDA 在面临外部压力时,往往会以可笑的凶猛来攻击微不足道的威胁。

 

“今天的行动应该为这些非法产品的制造商敲响警钟,FDA 正在积极努力查明违规行为并迅速寻求纠正措施,”CTP 主任 King 说。这封警告信给了 Krave Nic 15 个工作日的时间做出回应,“描述你为解决任何违规行为而采取的行动,并使你的产品合规。” 根据 Krave 的网站,这并不难,因为这些产品已经停产。目前尚不清楚这些软糖是因应 FDA 的信函而被淘汰,还是因缺乏零售兴趣而被淘汰。

 

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FDA严厉打击尼古丁软糖

 

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