美国阿拉巴马州电子烟新规：电子烟产品及组件须在美制造，除非通过PMTA

核心看点：

1. 阿拉巴马州州长凯·艾维（Kay Ivey）签署HB8法案限制便利店的电子烟销售。

2. 新法规生效后，非FDA批准的口味电子烟将被禁止销售。

3.该法案禁止通过自动售货机销售电子烟，并加重对向21岁以下未成年人销售电子烟的处罚。

4.阿拉巴马州销售的电子烟产品必须为美国制造，并授权零售商获得销售替代尼古丁产品的许可。

【两个至上2Firsts快讯】据Alabama.com在近日报道，阿拉巴马州州长凯·艾维（Kay Ivey）于上周签署了HB8法案。该法案规定，便利店仅能销售获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的34种烟草和薄荷醇味电子烟。

法案具体要点如下：

定义和适用范围扩大：明确定义了“电子尼古丁输送系统”（ENDS）、“电子烟烟油”（E-liquid）、“替代尼古丁产品”和“烟草替代品”，将各类电子烟产品及其液体囊括在内。

将“未成年人”（Minor）的年龄定义从19岁提高到21岁，这意味着购买、持有、使用这些产品的最低合法年龄统一为21岁。

零售许可和费用：销售这些产品需要从酒精饮料管制委员会（ABC Board）获得许可，并缴纳新的申请费（50美元一次性）和年度许可费（150美元）。

电子烟专卖店（Specialty Retailer of Electronic Nicotine Delivery Systems）需要申请专门的许可证，申请费50美元，年费1000美元。
所有费用将存入新设立的“电子烟许可和执法基金”（Vaping Licensing and Enforcement Fund）。

产品目录（Directory）：
从2025年10月1日起（或FDA相关截止日期后30天，以较晚者为准），电子烟烟油和替代尼古丁产品制造商必须向州税务局长（Commissioner of Revenue）提交认证，证明其产品符合FDA的上市前烟草产品申请（PMTA）要求（如已提交申请且正在审查，或已获得上市许可等特定条件）。
州税务局将维护一个包含合规产品的公开目录。未列入目录的产品不得销售；零售商销售未列入目录的产品将面临罚款（每日每种产品1000美元），屡犯者罚款加重并可能吊销执照。

美国制造优先： 从2025年10月1日起，新加入目录的电子烟烟油、电子烟（ENDS）或替代尼古丁产品，除非已获得FDA的上市许可，否则其产品及其组件必须在美国制造、包装和贴标。

电子烟专卖店限制：禁止21岁以下人员进入；进入需通过第三方年龄验证服务（如扫描身份证件）进行年龄验证；除店名招牌外，不得有其他可见的广告（如横幅、闪光灯）宣传其销售电子烟产品。

禁止自动售货机和自助展示： 除非在21岁以上人员才能进入的区域或有员工控制，否则禁止通过自动售货机销售；禁止自助服务展示。

广告和营销限制：

• 禁止将电子烟宣传为戒烟产品或更健康的吸烟替代品。
• 禁止在户外广告牌上宣传除烟草、薄荷或薄荷醇以外的口味。
• 禁止在学校或公共游乐场1000英尺范围内的户外广告牌上做广告。
• 禁止使用品牌名称赞助奖学金。
• 禁止在21岁以下人群占观众/读者多数的活动或出版物中做广告。

严格禁止针对未成年人的营销： 禁止在产品标签、包装或广告中使用“糖果”、“蛋糕”、“派”等词语或相关图像，禁止模仿面向未成年人的食品品牌（如谷物、饼干、果汁饮料），禁止使用吸引未成年人的卡通人物或符号。违反此规定的产品将被视为违禁品。

未成年人持有和使用的处罚：

• 21岁以下人士购买、使用、持有或运输电子烟等产品均属违法。
• 对于19岁以下违规者：
• 初犯：通知家长/监护人，并要求参加面对面的电子烟意识、教育和预防课程。
• 再犯：通知家长/监护人，并要求参加由法院和公共卫生部批准的非住院戒瘾或药物滥用康复课程（费用由电子烟许可和执法基金支付）。
• 此类违规不收取法庭费用。

包装和警示标识：

• 所有用于电子烟雾化的液态尼古丁容器必须采用儿童安全包装。
• 专卖店必须在销售点附近显眼位置张贴8.5x11英寸的警示标识，内容包括：阿拉巴马州法律严格禁止21岁以下人士购买，需出示年龄证明。

学校政策：州教育委员会需在2025年9月1日前制定模范政策，用于建立电子烟意识、教育和预防计划，禁止K-12学生在校内、校车上或学校赞助活动中使用电子烟等产品；地方教育委员会需在2025年11月1日前采纳该政策。

资金和执法：设立“电子烟许可和执法基金”，用于资助执法、教育、预防项目和戒瘾课程；资金分配给ABC委员会、州执法机构（ALEA）、州教育委员会和统一司法系统。

生效日期：法案大部分条款于2025年6月1日生效，部分关于制造商认证和产品目录的条款（如28-11-17.1和28-11-17.2）有更晚的生效日期（如2025年10月1日）。