本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。

FDA计划于2023年6月30日完成全部覆盖申请

2022-08-23
2022-08-23
FDA于5月13日向马里兰州法院提交的第一份状态报告指出,有240份“覆盖申请”的待决PMTA。根据FDA计划,到2023年6月30日才能完成覆盖申请的100%。

【两个至上编译自CSP】FDA(美国食品药品监督管理局)根据马里兰州联邦地区法院的命令,定期提交报告说明FDA对PMTA的审查情况。

 

FDA计划于2023年6月30日完成全部覆盖申请

法院规定FDA完成PMTA审查的截止日期是2021年9月9日,由于制造商提交的PMTA数量极多,FDA无法在这一期限完成所有审核。

 

FDA于5月13日向马里兰州法院提交的第一份状态报告指出,有240份“覆盖申请”的待决PMTA“覆盖申请”是指截至2016年8月8日在市场上销售的新烟草产品,在2020年9月9日前向FDA提交的PMTA,以JUUL、Vuse、NJOY、Logic、Blu、SMOK、Suorin或Puff Bar的品牌名称销售,并在尼尔森的各种零售电子烟销售报告中达到总零售额的2%或更多。

 

根据7月28日提交给法院的第二份状态报告,FDA满足了其先前关于“在2022年6月30日之前对51%的覆盖申请采取行动的计划”,并列出如下规划:

截至2022年9月30日,完成覆盖申请的52%
截至2022年12月31日,完成覆盖申请的56%
截至2023年3月31日,完成覆盖申请的56%;
到2023年6月30日,完成覆盖申请的100%


FDA计划于2022年10月26日向法院提交另一份状态报告。

 

声明

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。

3.由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,请以原文为准。

4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场,两个至上与中国政府完全保持一致。

5.编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。

 

FDA计划于2023年6月30日完成全部覆盖申请


 

以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
美国巴尔的摩市拟分区管控烟店 将设定店铺与学校最小距离
美国巴尔的摩市拟分区管控烟店 将设定店铺与学校最小距离
美国马里兰州巴尔的摩市议会在此前限制“廉价连锁店”的法案基础上,提出针对烟草与电子烟商店的系列监管举措,包括设立“烟店”独立用地分类、规定与学校和公园的距离限制、限制店招亮度,并计划举行信息听证会。
资讯
10-29
Al Fakher 与美国说唱歌手 Snoop Dogg 合作推出全新水烟口味
Al Fakher 与美国说唱歌手 Snoop Dogg 合作推出全新水烟口味
AIR 宣布与知名说唱歌手及文化人物 Snoop Dogg 合作,为其旗下旗舰水烟品牌 Al Fakher 开发一系列全新口味。新产品将于 2025 年 11 月 3 日起在多个市场上线,包括国际官网与德国平台,并结合品牌工艺与 Snoop Dogg 的个人风格推出多款专属口味。
国际
11-21
美国马萨诸塞州法院开审菲莫国际与雷诺兹被诉案:被指控应为长期吸烟致死负责
美国马萨诸塞州法院开审菲莫国际与雷诺兹被诉案:被指控应为长期吸烟致死负责
意大利移民 Maria Petruzziello 的家属在马萨诸塞州对菲莫国际与雷诺兹提起诉讼,指控其长期吸烟导致的肺癌死亡与两家公司有关。原告律师称其吸烟经历与众多吸烟者相似,而被告方则强调其多次戒烟记录及个人选择因素。
国际
12-03
韩研究机构:合成尼古丁纳入烟草定义后 或为政府增收最高近3.4亿美元
韩研究机构:合成尼古丁纳入烟草定义后 或为政府增收最高近3.4亿美元
韩国地方税研究院分析指出,若《烟草事业法》修订案将“合成尼古丁”正式纳入烟草定义,2025年地方政府税收或增至约3713万至3.4亿美元。专家称,此举将弥补电子烟征税漏洞、提升监管公平性,并为政府带来显著财政收益。
国际
11-19
英国伦敦执法部门突查16处门店 查获近5000支非法电子烟
英国伦敦执法部门突查16处门店 查获近5000支非法电子烟
英国伦敦豪恩斯洛区贸易标准局对16处场所实施搜查,共查获4859支非法电子烟(估值约£3万)、3806支非法卷烟(估值约£3000)、水烟16公斤与嚼烟11公斤。
国际
10-22
2Firsts调研|菲莫国际在迪拜机场推出IQOS ILUMA i × SELETTI限量系列,强化设计艺术与高端定位
2Firsts调研|菲莫国际在迪拜机场推出IQOS ILUMA i × SELETTI限量系列,强化设计艺术与高端定位
2Firsts在迪拜机场免税区观察到,菲莫国际旗下IQOS设立大面积专柜,陈列TEREA系列烟弹并推出折扣活动。同时展示与意大利品牌SELETTI合作的限量版IQOS ILUMA i,以艺术化设计强化品牌高端形象。
国际
11-13
乌兹别克斯坦新法生效:非法销售电子烟最高判五年
乌兹别克斯坦新法生效:非法销售电子烟最高判五年
乌兹别克斯坦司法部新闻处报道,乌兹别克斯坦总统签署法律,全面禁止电子烟及其烟油的生产、销售与流通。违规者将承担刑事责任,最高可被判处五年监禁。
国际
11-28
菲莫韩国:IQOS ILUMA i“ SELETTI”限量版一周售罄,Prime版当日售罄
菲莫韩国:IQOS ILUMA i“ SELETTI”限量版一周售罄,Prime版当日售罄
菲莫韩国公司(Philip Morris Korea)与意大利设计品牌 SELETTI 推出的限量系列“IQOS ILUMA i × SELETTI”在上市一周内售罄,其中“Prime”型号发售当日即告完售。
资讯
11-11
爱尔兰卫生部:青少年尼古丁袋使用率达3% 政府正研究全面禁售措施
爱尔兰卫生部:青少年尼古丁袋使用率达3% 政府正研究全面禁售措施
爱尔兰卫生部正研究禁止尼古丁袋,作为减少青少年尼古丁使用的措施之一。首席卫生官表示,禁令或将纳入现行控烟法修订案。
国际
11-10
阿联酋阿布扎比加强电子烟销售监管 关闭两家商铺并处罚违规商家
阿联酋阿布扎比加强电子烟销售监管 关闭两家商铺并处罚违规商家
联酋阿布扎比商业注册局(ADRA)宣布,因违反烟草和电子烟销售规定,关闭两家商铺并发出61次警告和18起罚单。此次行动旨在确保学校周边商铺遵守《联邦控烟法》和经济发展部相关条例,以保障青少年健康。
国际
11-06
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。