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马来西亚卫生部澄清:Ispire仅获尼古丁制造许可,未获电子烟本地销售授权

2025-06-05
两个至上
2025-06-05
马来西亚卫生部近日澄清,尽管国外公司Ispire获得制造许可,可以生产含尼古丁电子烟设备,但该许可仅限出口,不包含本地销售权。根据《2024年控烟产品法案》,所有电子烟产品在马来西亚销售前须经卫生部注册。

核心看点:

 

1. 马来西亚卫生部澄清,Ispire公司电子烟制造许可仅限出口。

2. 卫生部未批准Ispire产品在马来西亚国内市场销售。

3. 马来西亚生产、进口、分销电子烟需遵循相关法规。


【两个至上2Firsts快讯】据马来西亚媒体theedge在6月4日报道,马来西亚卫生部(MOH)澄清,虽然Ispire Technology Inc获得了制造许可,可以生产含尼古丁凝胶或烟油的电子烟设备,但其并未获得在当地市场销售的授权。卫生部重申,该许可由马来西亚投资、贸易与工业部(Miti)颁发,仅供出口。

 

卫生部指出,任何计划在本地进口、生产或分销烟草产品的组织,必须向卫生部申请产品注册,卫生部依据《2024年公共健康控烟产品法案》(第852号法案)对包括电子烟油在内的产品进行监管。

 

此前,卫生部在声明中确认了一家外国公司获得了生产含尼古丁电子烟设备的中期制造许可,该声明回应了5月底有关纳斯达克上市公司Ispire获得许可的媒体报道,当时其称这是“马来西亚首个也是唯一一个尼古丁制造许可”。

 

该报道称,Ispire从事电子烟产品及自有品牌电子烟的研发、设计、销售、商业化、营销及分销活动。其获准在已自2016年起禁止售卖电子烟的柔佛开始产品生产。该公司曾在5月22日向美国证券交易委员会提交文件首次披露该许可信息,尽管当时提供的细节较少。

 

根据Ispire在今年3月的一份投资者介绍,Ispire自2024年2月以来已在柔佛新山的3.1万平方英尺工厂启动生产,工厂拥有多达七条生产线。

 

工厂二期扩建计划将在2025年年底开始,届时面积将扩至8.6万平方英尺,制造能力可达每月6100万台设备或1.07亿个烟弹。Ispire联合首席执行官迈克尔·王(Michael Wang)表示,未来该设施将扩展至80条生产线。

 

马来西亚除了柔佛,登嘉楼、玻璃市和吉打州也禁止电子烟销售或暂停发放相关许可证。批评声认为,对 Ispire Technology Inc 的批准将给人留下柔佛州政府支持电子烟行业的印象。

 

卫生专家Zainal Ariffin Omar 博士表示:“马来西亚的目标是到2040年成为一个无烟国家,但这项许可证与其目标不一致。”

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