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监管

2Firsts对话Alchem:下一代尼古丁方案如何兼顾品质、速度与合规

2025-07-10
两个至上
2025-07-10
随着全球监管趋严和无烟替代品需求增长,尼古丁产业正加速转型升级。2Firsts对话Alchem,探讨如何通过提升纯度、一致性和技术创新,全面应对品质、体验速度及合规等多重市场挑战。

核心要点

 

• 全球纯净尼古丁市场预计将从 2023 年的 6.24 亿美元增长至 2032 年的 11.7 亿美元,表明无烟替代产品(如电子烟、加热烟草、口含袋)需求持续扩大,行业规模化和供应链升级正加快推进。

 

• 消费者越来越关注产品体验的稳定性(尤其是风味和击喉感),推动产业链上游加强对尼古丁纯度、一致性及感官质量控制的投资。

 

• 全球监管环境持续趋严,各国针对青少年保护、成分安全、产品标准及环境影响(特别是一次性产品)推出更严格的法规,迫使企业在研发、检测及合规体系上加大投入。

 

• 尼古丁袋等新型口含产品的工艺复杂度显著高于电子烟液,未来行业将更需要药品级别的技术支持和配方能力,这也为跨界进入者设立了较高的技术和监管门槛。

 

• 行业竞争将从单一“口味差异化”转向“整体方案能力”,包括高纯度原料、个性化配方、生产工艺稳定性以及长期合规能力,体现出全链路综合竞争趋势。


【两个至上2Firsts,Taco Tuinstra发自美国】随着消费者寻求卷烟的替代品,对纯尼古丁的需求预计将上升。Custom Market Insights预测,全球市场规模将从2023年的6.241亿美元增长到2032年的11.7亿美元。Alchem是满足这一不断增长的市场需求的供应商之一。

 

Alchem International成立于20世纪30年代,最初是一家天然活性药物成分和法规支持的供应商。在21世纪初,公司将尼古丁碱(纯尼古丁)加入了其产品组合。随着下一代尼古丁输送方式的出现,该业务在2010年后开始迅速增长,促使Alchem成立了一个专门的部门——Alchem NicSelect。2020年,公司在印度拉贾斯坦邦的Neemrana工厂投产了一座现代化工厂,使其尼古丁产能增加了一倍以上。

 

如今,Alchem NicSelect为药物尼古丁替代疗法和娱乐性应用(如电子烟、加热不燃烧产品和现代口含袋)提供多种形式的尼古丁。

 

其产品组合包括天然和合成(专有的S-尼古丁)解决方案。通过其在印度的生产中心,该公司可以获得当地种植的充足的烟草供应。其合成尼古丁通过先进的化学合成方法制造,并通过碳认证以验证其合成来源。

 

该公司尤其以其NicSelect Nicotine 3.0为荣,称其为“世界上最纯净的尼古丁”。2Firsts与其高级销售经理Riccardo Santambrogio进行了对话,询问了Alchem对纯尼古丁市场最新趋势的应对措施。

 

2Firsts对话Alchem:下一代尼古丁方案如何兼顾品质、速度与合规
Alchem NicSelect高级销售经理Riccardo Santambrogio|图源:受访人提供

 

2Firsts:Alchem最近开发了三项关键技术——NOTES、T-MAX和Pouch’ology。这些技术在Alchem的整体发展中扮演什么角色?它们如何影响贵公司在下一代产品(NGP)领域的定位?

 

Riccardo Santambrogio: 这些技术服务于不同的目的。

 

NOTES——是NicSelect感官测试评分(NicSelect Organoleptic TEst Score)的缩写——确保了无与伦比的批次间感官一致性;这克服了因烟叶提取尼古丁中存在的百万分之几(ppm)甚至十亿分之几(ppb)级别的有机和无机物质而可能导致的口感或气味差异。2NOTES确保我们的客户每次生产的产品都是相同的,没有因意外或不良味道或气味变化而导致质量索赔的风险。

 

T-MAX是一种新型尼古丁碱,旨在弥合卷烟、尼古丁碱和尼古丁盐配方之间的鸿沟。它既可以调味也可以无味,为电子烟制造公司及其电子烟客户提供了全新和原创的雾化体验,也为有风味限制的市场提供了新的选择。通过T-MAX,Alchem NicSelect为不断变化的监管环境提供了创新和适应的可能性。

 

Pouch’ology使我们的客户能够在这个快速增长的领域获得加速的研发、创新的解决方案和新产品。

 

2Firsts:NOTES与行业中的同类技术相比如何?其竞争优势是什么?

 

Santambrogio: 在雾化产品中,尼古丁的任何味道和气味变化——即使是微小的——都极其明显。在低质量的尼古丁中,批次间的感官差异可能很大,不良气味可能导致整批电子烟油生产报废。

 

NOTES解决了对一致感官质量的这一关键需求,为制造商提供了信心——可以说是一种保险——确保其产品的稳定性和卓越性。NOTES是一项独特且专有的生产和分析技术;它反映了我们作为一家前沿制药公司的多样化技能和能力,而不仅仅是基础的提取技术。

 

2Firsts:您能分享一些NOTES在实际应用中的案例吗?

 

Santambrogio: NOTES的成果之一是Alchem NicSelect Nicotine 3.0的感官影响极低,因此切换到我们的尼古丁供应可以无缝进行,而不会影响最终产品质量。在许多情况下,它甚至可以提高最终产品质量。

 

在最近一个案例中,一个生产无味电子烟油的客户正与产品一致性作斗争,因为没有风味意味着无法掩盖其所用尼古丁中任何不受欢迎的味道。利用NOTES技术,我们帮助这位制造商解决了这个挑战。虽然这涉及无味电子烟油,但对于大多数电子烟油,尤其是那些带有草莓或香草等微妙风味的产品,同样适用。

 

2Firsts:请详细说明您在NOTES技术中如何使用人工智能。

 

Santambrogio: NOTES集成了AI机器学习算法来分析感官评估和生产数据,从而实现了预测建模和尼古丁质量的持续改进。这允许在生产中进行实时调整,确保每批产品都符合期望的感官特征并保持生产间的一致性。NOTES尼古丁感官评分范围为1到5;在2024年,我们将生产中的平均NOTES分数从2提高到了1.5以下。到2025年,大多数批次的分数都远低于。

 

2Firsts:T-MAX技术有哪些独特优势?

 

Santambrogio: T-MAX由尼古丁碱制成,但其配方独特,增强了尼古丁体验和击喉感。该配方是新颖的,但使用的完全是符合《烟草产品指令》(TPD)的成分。T-MAX经过专门配制,旨在为雾化用户,特别是难以转化的吸烟者,提供即时而强烈的尼古丁冲击和熟悉的击喉感。该技术克服了传统电子烟油和尼古丁盐需要60-90秒才能提供尼古丁冲击并且需要不断“补充”雾化的弱点和局限。

 

2Firsts对话Alchem:下一代尼古丁方案如何兼顾品质、速度与合规
尼古丁袋需要复杂、类似制药的配方来控制尼古丁释放、风味传递和粉末流动性|图源:Alchem NicSelect提供

 

2Firsts:Alchem推出了Pouch'ology以服务于快速增长的尼古丁袋业务。推出这项技术的理由是什么?

 

Santambrogio: 尼古丁袋比传统的雾化产品复杂得多;它们的配方类似药物,使用专门技术来优化和调整尼古丁释放曲线并增强风味体验。这需要我们的客户公司未必具备的专业知识和技能,而Alchem作为一家制药公司,拥有广泛的分析、研发和配方资源。Pouch’ology意味着我们是这段旅程的一部分——提供长期支持和供应——而不仅仅是一个成分供应商。

 

2Firsts:Pouch'ology的主要优势是什么?它与之前应用于电子烟的尼古丁技术有何不同?

 

Santambrogio: 很难比较,因为传统的电子烟油是一种不太复杂的产品,由尼古丁、丙二醇(PG)、植物甘油(VG)和香精制成。在电子烟油中,艺术在于风味,但除此之外,它们是一种更简单的混合和装瓶产品。尼古丁袋则不同,因为尼古丁释放、调味以及确保用于生产分装和密封的粉末流动性要更具挑战性。

Pouch'ology旨在提供优化的尼古丁释放、风味体验和持久性,以及质量和稳定性——同时考虑到制造过程。

 

在风味方面,我们不仅希望达到“惊艳”的效果,还希望在整个尼古丁袋使用期间——理想情况下是30到40分钟——保持风味。“质量和稳定性”有助于确保尼古丁袋洁白,在货架上保持白色,不会变色或产生异味。这意味着它们必须能抗氧化和变色。

 

在开发配方时,我们总是确保它们可以在客户的分装设备上运行。这一点很重要,因为风味、水分或配方其他方面的变化会影响粉末的流动性,导致堵塞,并严重影响次品率。

 

2Firsts:您能分享一些Pouch'ology的案例吗?

 

Santambrogio: 目前市场上的许多尼古丁袋都存在风味释放时间短的问题;仅仅将传统的雾化香精添加到微晶纤维素中并不能产生最佳效果。在Pouch’ology下,我们使用专门为尼古丁袋开发的香精,并采用一系列技术在配方中增强这些风味。我们现在正在研究一种全新且目前保密的配方调味方法,以将风味体验从“好”或“很棒”提升到“惊艳”。

 

2Firsts:您如何看待尼古丁袋行业的未来?

 

Santambrogio: 毫无疑问,未来的现实将是一个监管更严格的市场,有生产标准、成分限制和分析要求;虽然这将确保为消费者提供更好的产品质量,但也会给我们的客户——尼古丁袋公司——带来技术和科学上的挑战。

 

通过我们的客户互动和Pouch’ology,Alchem NicSelect旨在利用我们的尼古丁和尼古丁袋资源及专业知识,为我们的客户在这段旅程中提供支持。一些客户从我们这里采购尼古丁,另一些我们为其提供配方开发,还有一些我们为其提供散装的尼古丁袋粉末。

 

2Firsts对话Alchem:下一代尼古丁方案如何兼顾品质、速度与合规
随着消费者寻求卷烟的替代品,对纯尼古丁的需求预计将上升|图源:由Alchem NicSelect提供

 

2Firsts:Alchem如何应对快速变化的全球尼古丁法规?

 

Santambrogio: 雾化产品,以及最近的尼古丁袋,最初被许多卫生当局和专家视为减少吸烟危害的途径。如今在一些国家,“风向”有些不同了,人们开始关注青少年接触尼古丁、质量和安全问题、一次性雾化产品对环境的影响,以及下一代产品(NGP)可能成为通向吸烟的“入门”产品等问题。

 

监管环境将变得更加严格。我们将尼古丁消费视为成年消费者的选择,Alchem NicSelect支持对质量、产品获取和环境进行适当的监管和控制。我们的对策是为我们的下游客户提供所需的质量、合规性和支持。

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请联系:info@2firsts.com,或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童(Alan Zhao)


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以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
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