美国便利店协会联合致信特朗普政府：加快产品审批、联动执法、打击中国非法电子烟

核心看点：

• 美国零售业联盟向特朗普政府施压：美国便利店协会（NACS）联合四大行业协会致函特朗普政府，要求立即解决中国非法电子烟泛滥问题。
• FDA面临行业严厉批评：积压数千份电子烟申请长达四年，导致市场混乱。拒绝向零售商提供明确合规指引。
• 特朗普政府被要求采取紧急措施：FDA必须加速审批所有待决申请。海关需加强中国电子烟进口查验。司法部应对违法者启动刑事追责。
• 政治时机敏感：信函特别提及特朗普政府近日快速处理JUUL案例。要求以同等效率解决中国电子烟问题。

【两个至上2Firsts快讯】据NACS7月18日报道，本周，美国便利店协会(NACS)致函特朗普政府，要求解决便利店和旅游中心行业面临的中国非法电子烟泛滥危机。

NACS与联署机构——美国能源营销商协会、全美烟草专卖店协会、代表美国旅游广场和卡车停靠站的NATSO以及美国领先燃料营销商SIGMA共同强调，非法电子烟产品多年来充斥美国市场，严重冲击守法零售商的业务。

这封信要求烟草制品中心(CTP)推动变革，并寻求联邦执法机构的协助落实监管。

"过去四年间，由于数千份产品申请在CTP处于监管悬而未决状态，非法电子烟持续涌入美国市场。在此期间，该机构始终拒绝向零售商明确市场准入标准。本届政府有机会像处理Juul案那样，迅速处理所有待决申请，为零售商提供期待已久的明确指引，并打击非法产品销售。"

NACS政府关系团队战略顾问安娜·布洛姆（Anna Blom）表示。

NACS及联署机构提出以下解决措施：

• 要求CTP审批所有上市前申请：CTP应加快审批速度。许多待审产品与已获批产品高度相似，理应快速通过。但无论结果如何，明确的审批流程总比悬而不决要好。即便是否决定，至少能启动法律挑战程序直至最终定论。
• 要求CTP提高透明度：必须强制CTP准确披露被拒产品（不仅限于生产商）、仍处法律灰色地带的产品以及及时提交申请的产品明细。美国大多数商店都是无力组建法务团队解读官方术语的小型企业，他们需要CTP提供清晰简明的信息。
• 强化多部门联合工作组：在明确产品监管标准后，应指示由FDA和司法部牵头、成立于2024年6月的联邦跨部门工作组，对情节严重者采取最强民事和刑事执法行动以震慑违法行为。查获的非法产品应全部没收。FDA拥有监管分销链的直接权限，应充分行使这项权力。
• 要求海关与边境保护局(CBP)加强执法：CBP应通过加强供应链定向检查、扩大基于风险的分析工具应用、对欺诈性进口申报追究民事和刑事责任等措施，严防中国非法电子烟入境。

2Firsts根据联名信原文梳理其他要点如下：

一、核心诉求（四项要求）

1.  敦促FDA尽快决定PMTA申请结果

a.  对于提交的申请产品，应“要么批准、要么拒绝”，不可长期悬而未决。

b.  审批拖延已近五年，行业陷入合规不确定性，形成监管真空。

2.  明确公开各产品的PMTA审评状态

a.  要求FDA明确披露：哪些产品已被拒、哪些仍在审核中、哪些处于法律挑战状态。

b.  同时应明确不同阶段的产品在政策和贸易中的合法性边界（是否可售）。

3.  激活并强化多部门联合执法机制

a.  FDA与司法部主导的多部门联合打击小组应加快行动，重点清查非法分销链条。

b.  对于严重违规企业，应追究民事与刑事责任，全面查扣非法产品。

4.  加大对中国非法电子烟的海关拦截力度

a.  要求海关（CBP）提升风险监测与查验频率，加强对虚假申报的惩罚与侦办。

b.  强调中国制造商正利用监管模糊持续扩大对美出口。

二、核心批评（针对FDA烟草制品中心）

• “不批不拒”造成灰色市场空间：FDA为避免法律挑战，选择不做决定，反而制造执法盲区。
• 信息披露严重不足：FDA拒绝公开被拒产品名称，仅披露制造商，导致零售端无法辨别合法产品。
• 合规企业“被边缘化”：合法渠道因遵规而无法销售主流产品，市场份额流向无审评、无监管的非法商品。

三、协会立场与身份强调

● 联署协会代表的是美国合规经营体系（便利店、加油站、烟草零售主渠道）：

○ 行业年销售额达8374亿美元

○ 超过 95% 为独立经营小企业

● 他们每天服务1.65亿次交易，却因监管模糊而在守法中失去竞争力

四、问题背景总结

• FDA仅授权39款电子烟产品，远低于市场需求。
• 数千款提交申请的产品至今无结果；更有大量中国企业产品根本未申请。
• 中国非法电子烟借监管模糊进入美国市场，形成不公平竞争态势。

此前，美国电子烟技术协会（VTA）曾启动了一项价值百万美元的广告活动，敦促特朗普政府区分针对青少年的非法电子烟产品和帮助美国人戒烟的成年向产品。广告将在主要网络和特朗普总统的高尔夫俱乐部播出，呼吁简化监管，保护独立电子烟企业，并支持消费者选择权。（相关阅读：美国电子烟技术协会斥百万投放广告：指FDA与CBP违背特朗普拯救行业承诺）