本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。

第11巡回法院法官阐述FDA败诉理由

2022-08-25
2022-08-25
据首席法官William Pryor称,FDA没有评估“公司的营销和销售访问限制计划,旨在最大限度地减少年轻人的接触和访问”。

【两个至上编译自vaporvoice】周二,美国第11巡回法庭判定美国食品药品监督管理局(FDA)不应该拒绝六家电子烟公司的PTMA审查,因其没有了解烟草公司为减少未成年人的接触而制定的营销和销售计划。

 

第11巡回法院法官阐述FDA败诉理由
来源:Tanasin

 

美国第十一巡回上诉法院批准了Bidi Vapor、Diamond Vapor和其他四家公司提交的复审申请,质疑FDA以2-1票驳回他们的PTMA。据首席法官William Pryor称,该机构没有评估“公司的营销和销售访问限制计划,旨在最大限度地减少年轻人的接触和访问”。

 

法院明确将FDA的决策标记为“任意和反复无常”。FDA的决定必须考虑所有相关因素,才能在法律上显得合理。就这些电子烟制造商而言,法院裁定FDA没有进行此类考虑。

 

法院在意见中指出:“这些烟草公司提交了客户提供的关于戒烟的调查信息、文献评论、关于改用电子烟的科学研究,以及有关其营销和青年准入计划的详细信息。”“例如,Diamond的在线销售使用技术,依靠公共记录来验证购买者的年龄。”

 

电子烟行业倡导者欢迎这一决定。美国蒸汽制造商协会立法和对外事务主任Gregory Conley表示,虽然法院裁决没有命令FDA授予PMTA,该机构将来可能还会拒绝这些申请,但这些公司可能2025年还在排队等待审查,在此期间,它们仍然可以继续营业。

 

Conley在Twitter上写道:“此外,这为对PMTA审查不满的公司进行诉讼敞开了大门。”“美国食品药品监督管理局模糊和未定义的‘适合保护公共卫生’标准长期以来一直受到攻击。这仅仅是一个开始。”

 

第11巡回法院做出裁决之前,有信息披露迫使FDA承认在向Juul和Turing Point Brands制作的电子烟产品发布营销拒绝令(MDO)时没有考虑所有证据。为了公共卫生,FDA未来的决策必须涉及所有可用证据,而不仅仅是导致其首选结果的证据。

 

法院承认一次性电子烟与开放式电子烟中所使用的烟油有所区别。法院还认定,FDA拒绝审查营销计划是“错误的,并非无害的”(与第五和华盛顿特区巡回法院意见不一)。所有请愿人的上诉都得到了批准,拒绝令被撤销并发回重审。罗宾·斯泰西·罗森鲍姆法官在异议中写道,任何了解该诉讼所有相关事实的人可能已经知道该案最终将如何结束。


 

声明

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。

3.由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,请以原文为准。

4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场,两个至上与中国政府完全保持一致。

5.编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。

 

第11巡回法院法官阐述FDA败诉理由
以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
美国便利店协会致函美国贸易代表办公室 呼吁遏制非法电子烟进口
美国便利店协会致函美国贸易代表办公室 呼吁遏制非法电子烟进口
美国便利店协会((NACS)向美国贸易代表办公室(USTR)提交评论信,回应一项审查全球不公平贸易行为的程序,聚焦于美国的非法尼古丁产品。NACS称,美国电子烟市场已被非法产品主导,NACS要求USTR在相关调查及双边接触中,作出具有约束力和可执行性的承诺。
国际
04-16
英国零售数据机构Talysis:一季度电子烟销量下降10.3%,口含尼古丁销量增长46%
英国零售数据机构Talysis:一季度电子烟销量下降10.3%,口含尼古丁销量增长46%
英国零售数据机构Talysis的数据显示,2026年第一季度,电子烟子品类销售额同比下降3.9%,销量同比下降10.3%。口含尼古丁表现强劲,2026年第一季度销售额增长42.5%,销售单位数增长46%。
国际
05-08
墨西哥科阿韦拉州通过电子烟禁令 涵盖无尼古丁设备和加热烟草
墨西哥科阿韦拉州通过电子烟禁令 涵盖无尼古丁设备和加热烟草
墨西哥科阿韦拉州议会已批准禁止电子烟及类似设备的销售、使用和宣传,理由是这些产品对健康和环境有害。
国际
03-31
俄公共组织呼吁封锁电子烟网络销售 指地下交易体系已形成
俄公共组织呼吁封锁电子烟网络销售 指地下交易体系已形成
俄罗斯公共组织“健康祖国”主席建议,封锁远程销售电子烟和含尼古丁产品的网络资源。该组织在信中称,在社交媒体监测中发现约200个开放和封闭社群,涉嫌在俄罗斯多个百万人口城市非法远程销售电子烟和含尼古丁产品,并在无年龄核验情况下提供配送服务。
国际
04-15
泰国疾控部门:尼古丁袋可致成瘾,广告、促销和网络销售被禁止
泰国疾控部门:尼古丁袋可致成瘾,广告、促销和网络销售被禁止
泰国疾病控制厅警告公众,不要相信“尼古丁袋无害”的说法,称该产品含有高水平尼古丁,可通过口腔黏膜进入血液并影响神经系统和大脑。该部门表示,尼古丁袋在泰国被归类为烟草产品,受《2017年烟草制品控制法》约束,禁止向20岁以下人群销售,禁止网络销售及一切形式的广告和促销。
国际
04-30
AIR与Cantor业务合并获SEC批准 拟以“AIIR”在纳斯达克上市
AIR与Cantor业务合并获SEC批准 拟以“AIIR”在纳斯达克上市
AIR Limited与Cantor Equity Partners III宣布,双方业务合并相关的F-4注册声明已生效。交易完成后,合并后公司AIR Global PLC拟以“AIIR”为代码在美国纳斯达克上市,交易预计于2026年第二季度完成。
国际
04-24
展会观察|从设备到多形态:RELX 展台释放的品类扩张信号
展会观察|从设备到多形态:RELX 展台释放的品类扩张信号
RELX 在布拉格展台上同时展示了电子烟设备、RELX 品牌烟油、口含尼古丁产品以及鼻吸产品概念。与只围绕单一设备线展开陈列不同,这一展台把多种产品路径放进了同一套展示体系中。
国际
04-20
法国反烟草组织批电子烟针对青少年营销 点名BAT与PMI并呼吁禁网售
法国反烟草组织批电子烟针对青少年营销 点名BAT与PMI并呼吁禁网售
法国反烟草组织发布声明,指控电子烟制造商通过针对性营销推动青少年形成尼古丁依赖,同时点名英美烟草和菲莫国际,并称后者甚至在大学生常去的酒吧内免费派发其Veev电子烟产品。该组织要求对所有电子烟产品实施统一素面包装,严格规范口味名称,并禁止线上销售。
国际
04-15
菲莫英国推出Delia加热烟弹 扩展IQOS Iluma产品组合
菲莫英国推出Delia加热烟弹 扩展IQOS Iluma产品组合
菲莫宣布在英国推出Delia,作为其加热烟草和零烟草烟棒产品组合中的最新成员,专用于IQOS Iluma系列。该系列包含全味、均衡和薄荷三种规格,建议零售价为6英镑。
国际
04-03
LOST MARY发布首款透明烟弹产品VIZ 最高标称可达5.5万口
LOST MARY发布首款透明烟弹产品VIZ 最高标称可达5.5万口
LOST MARY发布VIZ新品,其称这是该品牌首款采用透明360°环绕式烟弹的产品。该产品在烟弹内集成LED显示,可显示烟油余量、设备状态、电量和使用模式。VIZ采用三层雾化结构,搭载三枚网状线圈,标称最高可达55,000口,并提供20种口味。
国际
05-07
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。