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核心看点
立场转变：英美烟草（BAT）长期抵制未经授权的一次性电子烟，但因市场爆炸式增长、利润受损，如今准备自己在美国推出未获 FDA 批准的一次性电子烟 Vuse One。
监管背景：Vuse One 使用合成尼古丁，申请仍在 FDA 审核；按规定，未经 FDA 上市前批准的产品在美国市场销售属非法，但 BAT 认为 FDA 实际上对等待审核的产品采取“执法自由裁量”。
行业博弈：美国一次性电子烟市场去年规模达 80 亿美元，占行业 70%，主要由未经授权的产品主导；BAT 与奥驰亚等大烟草公司过去坚决反对，如今纷纷“U 型转弯”，考虑入场。
试点计划：Vuse One 将率先在 南卡罗来纳州、佛罗里达州、乔治亚州试销，时间在9月下旬或10月初。
批评与支持：公共卫生专家称此举 违法且危险，增加青少年使用风险；行业协会批评 BAT 前后不一。
多年来，英美烟草公司（British American Tobacco）一直在美国——全球最大的减害烟草市场——抵制未经授权的一次性电子烟销售，游说立法者，并在法庭上积极辩称这些产品属于非法。
但随着竞争对手无视政府许可、市场规模如今已达到数十亿美元，英美烟草正准备来一次U型转弯。
“无法进入这个世界正在拖累我们公司的利润，”英美烟草子公司雷诺美国公司（Reynolds American）的发言人路易斯·平托（Luis Pinto）告诉路透社。在未经监管的竞争对手涌入导致其销售受挫后，公司正准备在美国试销自那以来的首款一次性新产品。
英美烟草的一次性电子烟品牌 Vuse One 使用合成尼古丁，目前其申请仍在美国食品药品监督管理局（FDA）审核中。平托向路透社独家透露，试点销售将于9月下旬或10月初开始。
然而，反对者指责该公司将利润置于公共健康之上。而 FDA——作为尼古丁产品的监管机构——告诉路透社，像英美烟草计划那样未经 FDA 批准即上市销售将违反法律。
“所有新的烟草产品……若未经 FDA 法定要求的上市前批准而在美国市场销售，均属非法。” FDA 表示。
该机构在接受路透社问询时并未就英美烟草的具体策略发表评论，但强调 “申请仍在等待审核，并不能构成销售的合法豁免权。”
平托表示，英美烟草并未增加非法市场，其方式也将不同于未经授权的竞争对手：其产品已进行尽职调查，将通过大型全国零售商销售，其功能和营销也将遵循更严格的政策。
“这不是所谓的‘打不过就加入’。”他说。
健康风险与分歧
公共卫生机构和研究人员对如何权衡电子烟的潜在益处（主要是帮助吸烟者摆脱致癌卷烟）与风险（包括青少年使用）存在分歧。
未经监管的一次性电子烟销量激增，通常由中国企业生产，加剧了这种分歧。有些产品提供极高的尼古丁剂量，或采用“彩虹泡泡糖”、“曲奇黄油”等口味，批评者称这些明显是针对青少年。
FDA本应在电子烟产品上市前进行评估，并向那些整体上有利于公共健康的产品颁发许可证：即在减轻吸烟负担的同时，不会带来新的问题，例如青少年使用激增。
但由于申请数量过于庞大，该机构难以及时跟进，导致产品获批延迟严重。
与此同时，许多大型烟草公司——它们中的大多数仍在等待 FDA 批准——只能眼看市场爆炸性增长。
英美烟草估计，美国一次性电子烟的销量在去年达到60亿英镑（80亿美元），约占整个电子烟行业销售额的 70%。
“我们不应在非法商贩占领市场的同时被边缘化。” 万宝路制造商奥驰亚（Altria，MO.N）的发言人表示。奥驰亚也已在合成尼古丁产品（缺乏 FDA 许可）问题上调整了立场。
U型转弯
英美烟草的新设备将率先在南卡罗来纳州、佛罗里达州和乔治亚州上市。虽然它们尚未获得 FDA 批准，但平托称可以推出。
英美烟草于今年4月收购了这款设备，而其前任所有者早在2022年就提交了 FDA 申请。该申请的审核时间已远远超过该机构180天法定期限。
2024年英美烟草以相同依据推出了一款尼古丁袋品牌。平托称，此举从未遭到 FDA 的质疑。
奥驰亚此前也认为，未经 FDA 批准的合成尼古丁产品是非法的，但其立场已转变。奥驰亚首席执行官威廉·吉福德（William Gifford）在4月告诉投资者，公司正在采取类似策略。
“我们正在评估所有可用的机会，以判断朝这个方向前进的正确举措。”他说。
该公司发言人表示，公司会定期评估市场机会。
对于行业两大巨头来说，这是一次鲜明的立场逆转。
根据 FDA 规定，自2022年7月起，合成尼古丁产品需获得该机构批准。
然而，许多公司无视 FDA 规则，监管机构也难以遏制未经授权设备的销售。
自2022年以来，英美烟草在美国的电子烟销量减少了3300万支，约占 10%。奥驰亚则在今年1月将其2028年增长目标置于审查之下，原因是小型企业未经授权的销售。
与监管博弈
大型烟草公司最初曾反击，发起游说、营销活动、诉讼和情报行动。
2023年，雷诺致信 FDA，抱怨未经授权的合成尼古丁产品在市场上非法销售，损害了合法企业。
它还对美国和中国小型企业销售的任何形式的未经授权一次性电子烟提出了广泛抱怨。
平托表示，根据雷诺对 FDA 对此信件的公开回应的解读，FDA 正在对有待审核的产品使用 “执法自由裁量权”，这意味着它们可以合法销售。
警告与批评
但其他人持不同意见。
布莱恩·金（Brian King），曾任 FDA 烟草制品中心主任，现任美国“无烟儿童运动”组织的执行副总裁，他表示英美烟草的策略是非法且危险的。
“向市场大量涌入未经授权的烟草产品——包括含合成尼古丁的产品——对公共健康构成风险。”金说。
与此同时，美国雾化制造商协会（American Vapor Manufacturers）的发言人吉姆·麦卡锡（Jim McCarthy）则批评英美烟草“在呼吁打击竞争对手后，却公然推出 Vuse One，其行为令人震惊。”
英美烟草投资方 Abax Investments 的联合创始人安东尼·塞奇威克（Anthony Sedgwick）则支持该公司的举动，称此举可能在特朗普政府打击非法进口的同时提升收入。
“英美烟草将严格踩在监管红线上。”他说。
记者：Emma Rumney；编辑：Matt Scuffham 和 Joe Bavier
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