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美国电子烟公司对 FDA 的规定嗤之以鼻

2022-08-26
2022-08-26
由于FDA规定尚不明确,未经其批准销售电子烟产品的企业对于营销拒绝令嗤之以鼻。当前,FDA正在寻求解决问题的方法。
美国电子烟公司对 FDA 的规定嗤之以鼻

 

【两个至上编译自BENZINGA】据 STAT 报道,自 2021 年以来,含有尼古丁的电子烟和电子液体被视为仅限处方药,因此食品和药物管理局决心打击未经其批准销售电子烟产品的企业。然而,许多企业仍在制造和销售非法商品,从而无视 FDA 的命令。

 

此外,定义 FDA 的要求似乎是一种趋势,烟店和在线零售商处于领先地位,尽管面临七位数的罚款和下架产品。尽管如此,FDA 仍然不采取行动。

 

“FDA 一直是行业不怕忽视的无牙老虎,” 无烟儿童运动主席Matt Myers 说。

 

为此,有迹象表明该机构可能会改变解决问题的方法。

 

发言人在给 STAT 的一封电子邮件中写道:“该机构目前正在努力在被禁止进入市场的公司继续销售非法产品的情况下进一步执法。” “FDA 目前正在与司法部(DOJ)就具体的潜在执法行动进行讨论。”

 

FDA 的规定不明确


另一方面,电子烟商店通过反驳该机构的规则不够明确来证明他们的行为是正当的。

 

美国蒸气制造商总裁阿曼达·惠勒 (Amanda Wheeler) 说:“该机构缺乏明确性或透明度来拼凑哪些产品仍然可以合法销售。 ” “我们建议公司自愿关闭其业务,因为 FDA 无法整理他们的备案系统,这在法律和道德上都是不负责任的。”

 

与此同时,这些公司申请 FDA 许可销售电子烟产品的截止日期是 2020年 9 月。在此之前的几年里,电子烟行业已经发展成为一个价值 60 亿美元的行业 ,在未经 FDA 批准的情况下销售产品。

例如,电子烟生产商Juul Labs Inc.是一家价值 150 亿美元的企业,拥有 1,500 名员工,最初是一家只有 200 人的小型公司。然而,据CNBC报道,该机构在 6 月宣布已禁止在美国销售 Juul 电子烟。 尽管该公司早些时候已要求 FDA 批准其电子烟设备和烟草,但该机构表示,Juul 提供的数据在产品使用方面不充分或相互矛盾。

 

“在没有确定相关健康风险所需的数据的情况下,FDA 正在发布营销拒绝令,” FDA 烟草产品中心代理主任Michele Mital在一份声明中说。

 

声明:

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

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