奥驰亚尼古丁袋在美上市进展：On! PLUS或于10月14日发售，尚未获FDA批准

核心看点：

上市时间：2025年10月14日，美国正式发售。

首发市场：北卡罗来纳州、德克萨斯州、佛罗里达州。

产品特色：无吐痰设计，搭载NICOSILK™网布技术。

合规进展：已向FDA提交超25,000页PMTA申请。

市场背景：ZYN仍为唯一获批品牌，行业竞争升温。

2Firsts，2025年10月11日——据透露，奥驰亚（Altria）旗下尼古丁袋品牌 On! 将正式登陆美国市场。此次发布的新品 On! PLUS™ 由奥驰亚旗下子公司 Helix 推出，首批将在 北卡罗来纳州、德克萨斯州和佛罗里达州 上市。

消息最早由Reddit尼古丁袋社区（r/NicotinePouch）用户爆料，多位用户表示已收到来自On!官方的上市通知邮件。根据用户分享，首发口味包括 Mint（薄荷）、Wintergreen（冬青） 和 Tobacco（烟草），同时有消息称可通过官网 onnicotine.com 进行邮购。

消费者普遍对新品表示期待，并将其与欧洲市场的On!产品进行对比。有用户称，欧版On!尼古丁袋“袋体柔软、口感清爽”，对“Smooth Mint”和“Watermelon Mint”等口味印象良好。

奥驰亚旗下Helix率先启动市场投放

早在8月22日，2Firsts注意到奥驰亚（Altria）已在社交媒体平台 X（原Twitter） 上通过官方账号宣布，Helix将于今秋推出On! PLUS™尼古丁袋。该产品由弗吉尼亚州里士满工厂生产，定位于21岁以上成年消费者，提供6mg、9mg与12mg多种尼古丁浓度，并搭载独有的 NICOSILK™ 网布技术，旨在为美国消费者提供更便捷的无烟替代方案。（相关阅读：虽未获FDA批准，奥驰亚仍计划在美推出尼古丁袋新品on! PLUS™）

尽管尚未获得FDA（美国食品药品监督管理局）批准，奥驰亚仍计划依照合规程序进行上市。Helix已于2024年6月向FDA递交超过 25,000页的上市前烟草产品申请（PMTA），由50余位专家撰写，涵盖科学与合规研究，符合《烟草控制法》要求。

奥驰亚表示，虽然FDA审查进度已超出法定180天期限，公司仍严格遵循合规流程，包括成分披露、工厂检查与营销资料报送等。

行业背景：无烟替代品竞争加剧

目前，美国市场上仅有菲利普·莫里斯国际（PMI）旗下品牌 ZYN 获FDA批准销售尼古丁袋产品。除ZYN外，尚未有其他品牌获得正式上市许可。

值得注意的是，就在奥驰亚宣布推出On! PLUS™的前一天（8月21日），路透社报道称英美烟草（BAT）计划在美国试销一次性合成尼古丁电子烟 Vuse One，预计9月下旬登陆南卡罗来纳州、佛罗里达州和乔治亚州。两款产品的上市时间与市场区域高度重叠，显示美国尼古丁替代市场正迎来新一轮竞争。