要点速览
- 美国电子烟监管从专项执法转向制度化、系统化合规机制。
- 两个月内查扣非法产品超700万件,创历史新高。
- FDA推动零售合规,覆盖30万门店;估超五成产品未获授权。
- 多州落地更严新规,涵盖目录、包装、产地、刑事责任等。
- 全球最大市场监管重构,行业准入门槛升高,2026年或成转折点。
2Firsts,2025年10月28日 —— 美国联邦与州政府正同步加强电子烟市场监管。过去两个月内,多项新规密集出台,执法节奏显著加快,从物流封堵、口岸查扣,到目录制度、刑事打击等多线并行。
2Firsts梳理公开资料发现,监管正从2024年以打击非法产品为主的专项整治,逐步转向以制度建设、全链条管理为核心的常态化监管模式。随着合规门槛不断提高,美国电子烟市场正进入重构期。
一、联邦层面:跨部门协作推动全链路监管
自2025年8月起,美国政府多部门联合启动电子烟整顿行动,重点围绕产品流通、口岸查扣、零售合规等环节展开。参与本轮行动的联邦机构包括:
- 美国司法部(Department of Justice,DOJ)
- 美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services,HHS)
- 美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)
- 美国海关与边境保护局(Customs and Border Protection,CBP)
- 美国缉毒局(Drug Enforcement Administration,DEA)
- 美国邮政总局(United States Postal Service,USPS)
USPS取消豁免:封堵物流前链路
2025年8月中旬,路透社披露,USPS致函大型分销商Demand Vape,撤销其企业间邮寄豁免资格,理由为运输未经FDA授权且违反地方风味禁令的产品。根据2021年政策,电子烟产品被禁止邮寄,仅对通过事先审批的企业邮寄(B2B)业务提供豁免。此次撤销被视为联邦政府强化物流环节监管的信号。
海关与FDA联合行动:史上最大规模查扣
9月10日,FDA与CBP在芝加哥联合开展执法行动,查获近470万件未经授权电子烟产品,估计零售价值达8,650万美元。该行动被官方称为“史上最大规模(largest-ever seizure)”的查扣案例。
执法行动后,美国司法部向37家相关企业发出解释函,并对其中12家企业或个人提起民事禁令诉讼。
值得注意的是,美国卫生与公众服务部长小罗伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)此前曾在媒体上表示,监管将“双轨并行”:一方面严厉打击非法产品,另一方面加快推进不面向未成年人的替代产品审批流程。
DEA发起“Vape Trail”:跨州查缉非法产品
9月15日,DEA发起“电子烟追踪行动”(Operation Vape Trail),共查获约235.8万件非法电子烟产品,逮捕106人。官方披露部分案件涉及THC类物质及地下分销网络。
需要指出的是,目前尚不清楚DEA与FDA查获的产品数量是否存在重复统计,两项数据应分别理解。
FDA发布合规清单倡议:面向30万家零售终端
9月30日,FDA局长马蒂·马卡里(Marty Makary)宣布启动零售端合规倡议,计划向全国约30万家零售终端(包括便利店、电子烟店、加油站)寄送合规产品清单及操作指引,鼓励商家主动清退非法商品。FDA估算,目前美国市场上约有54%的电子烟产品未获正式授权。
此外,CBP明尼阿波利斯-圣保罗分局于9月29日披露,在当地机场拦截16.5万件非法设备。此次行动基于其外勤部门收集的风险情报。
二、州层面:差异化法规加快落地,刑事处罚与目录制度并行推进
与联邦层面统一行动相配合,美国多州于近两月内密集出台地方性法规,推动电子烟监管属地化、细化与标准化。其中既包括产品销售目录制度,也涵盖刑事执法、原产地限制与税收机制调整。
加州:启动“无味烟草清单”
2025年8月25日,加州行政法办公室批准实施“无味烟草清单”(Unflavored Tobacco List)紧急法规。仅允许无特征风味的电子烟产品进入该州零售网络,相关清单实行动态更新。
阿肯色州:包装与风味监管纳入法案
自9月1日起,阿肯色州实施Act 590法案,仅允许销售FDA已批准或正在审查中的产品,并明确禁止使用卡通图案、糖果形象等未成年导向包装。法规提供两个月合规缓冲期。
密西西比州:月度合规目录制度正式生效
10月1日起,密西西比州实施HB916法案,设立“月度更新目录”作为州内零售销售合法产品依据。产品若从目录中被移除,零售商须在30至60日内完成下架清退,否则将面临行政处罚。
得克萨斯州:聚焦原产地构成限制
9月起,得州实施新规,禁止销售“全部或部分由外国对手国家制造”的电子烟设备或耗材,中国被明确列为相关国家之一。该措施使得原产地成为德州重点监管对象。
纽约州:扩大刑事执法范围至供应链环节
9月3日,纽约州政府发起“史上最大规模电子烟执法行动”,针对调味型产品与在线销售渠道,累计查处12家企业,逮捕10余人,并提出38项刑事指控。执法范围首次明确涵盖中上游供应商。
威斯康星州:引发零售端反弹与法律挑战
威斯康星州近期施行类似禁售政策,引发部分零售商反弹。有门店反映销售额大幅下滑、库存产品被迫封存,当地行业协会已就法规合法性提起诉讼。
乔治亚州:税收机制进入政策议程
9月初,乔治亚州议会就烟草税、调味产品禁售与成分公开等议题举行听证会。尽管相关立法预计在2026年前不会正式落地,但议题设置显示该州意图通过税收与健康议程联动推动监管深化。
三、小结:全球最大市场迈入监管重构期,2026年或成关键拐点
美国是全球最大的电子烟市场,在品牌传播、产品创新与监管实践方面具有风向标意义。过去两个月内,从联邦到地方层面的密集行动,显示美国正在从阶段性的专项打击,过渡至制度化、常态化的监管阶段。
一方面,非法产品查缉、审批标准细化与零售管控不断升级;另一方面,FDA正推动合规产品目录及审批体系向公开、透明、可预期方向发展。
这一转变将重塑市场与供应链格局。企业在市场准入、合规维持与渠道拓展等方面将面临更高成本与法律复杂性。市场端与供应链端的淘汰与重组正在加速,2026年预计将成为美国电子烟行业转型与规范化的关键节点。
封面图片由ChatGPT生成
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