本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
大公司追踪

突发新闻|FDA 将 ON! Plus 尼古丁袋纳入 PMTA 已授权产品名单

15小时前
两个至上
15小时前
美国食品药品监督管理局(FDA)已更新其官网已授权产品名单,披露 ON! Plus 尼古丁袋通过 PMTA 审查并获得 Marketing Granted Order(MGO)。 这意味着 ON! Plus 成为继 ZYN 之后,第二个通过 PMTA 并获得 FDA 市场准入许可的尼古丁袋品牌。截至本文发稿前,FDA 尚未就该决定发布单独的新闻稿。

更新:

 

 在本文发布后,FDA 已正式发布新闻稿,确认 6 款 ON! PLUS 尼古丁袋产品通过 PMTA 审查并获得 Marketing Granted Order(MGO)。新闻稿显示,该批授权是在 FDA 尼古丁袋审查试点项目下完成,并以“创纪录的时间”完成审查。下方附有 FDA 新闻稿页面截图。

 

突发新闻|FDA 将 ON! Plus 尼古丁袋纳入 PMTA 已授权产品名单
图源:FDA

 

核心要点:

 

  • FDA 已将 ON! Plus 尼古丁袋 纳入 PMTA 已授权产品名单。
  • ON! Plus 成为继 ZYN 之后,第二个通过 PMTA 并获得 MGO 的尼古丁袋品牌
  • 本次授权信息通过 FDA 官网页面更新披露,截至本文发稿前尚未发布单独新闻稿

 


 

2Firsts,2025 年 12 月 19 日,美国食品药品监督管理局(FDA)已更新其官网“已授权尼古丁袋产品”名单,披露 ON! Plus 尼古丁袋产品已通过 PMTA(烟草产品上市前申请)审查,并获得 Marketing Granted Order(MGO),获准在美国市场合法销售。

 

突发新闻|FDA 将 ON! Plus 尼古丁袋纳入 PMTA 已授权产品名单
FDA 官网“已授权尼古丁袋产品(Nicotine Pouch Products Authorized by the FDA)”页面,内容更新至 2025 年 12 月 19 日|图源:FDA

 

此次更新意味着,ON! Plus 成为继瑞典火柴公司(Swedish Match)旗下 ZYN 之后,第二个通过 PMTA 并获得 FDA 市场准入许可的尼古丁袋品牌。截至目前,FDA 尚未就该决定发布单独的新闻稿,而是通过更新授权产品页面披露相关信息。

 

突发新闻|FDA 将 ON! Plus 尼古丁袋纳入 PMTA 已授权产品名单
Altria 在其 LinkedIn 官方账号上发布相关消息|图源:Altria@Linkedin

 

已获授权产品(FDA 公示名单)

 

根据 FDA 官网“Nicotine Pouch Products Authorized by the FDA”页面,本次获得 MGO 的 ON! Plus 产品包括以下规格:

 

on! PLUS 尼古丁袋 6 mg(薄荷)

on! PLUS 尼古丁袋 9 mg(薄荷)

on! PLUS 尼古丁袋 6 mg(烟草)

on! PLUS 尼古丁袋 9 mg(烟草)

on! PLUS 尼古丁袋 6 mg(冬青)

on! PLUS 尼古丁袋 9 mg(冬青)

 

上述产品已被纳入 FDA 已授权尼古丁袋产品清单,该清单中还包括此前通过 PMTA 并获得 MGO 的 ZYN 尼古丁袋产品。

欢迎向 2Firsts 提供相关线索、投稿、联系访谈或针对本文发表评论。

请联系:info@2firsts.com,或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童(Alan Zhao)


声明

 

1.  本文仅供专业研究用途,聚焦行业、技术与政策等相关内容。文中涉及的品牌与产品,仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的认可、推荐或宣传。

2.  含尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟、加热烟草、尼古丁袋)具有显著健康风险。使用者须遵守其所在辖区的相关法律法规。

3.  本文不应作为任何投资决策或相关建议的依据。对于内容中的任何错误或不准确之处,2Firsts不承担直接或间接责任。

4.  未达到法定年龄的个人禁止访问或阅读本文。


版权声明

 

本文为2Firsts原创内容,或转载自第三方来源并已明确标注出处。其版权及使用权归2Firsts或原始版权所有方所有。任何个人或机构未经授权,不得复制、转载、分发或以其他形式使用本文内容,违者将依法追究法律责任。

如有版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助声明

 

本文部分内容可能借助AI工具完成翻译或编辑,以提升效率。但由于技术限制,可能存在误差。建议读者参考原始来源以获取更准确的信息。

欢迎读者指出可能存在的问题,请联系:info@2firsts.com

 

 

 

以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
美国加州推进“无味烟草清单”法案:执法重点锁定风味特征突出产品
美国加州推进“无味烟草清单”法案:执法重点锁定风味特征突出产品
美国加州司法部发布执法通告,根据通告,州总检察长办公室将于2025年12月31日前建立并公布“无味烟草清单”(Unflavored Tobacco List, UTL),用于识别可合法销售的无味烟草产品。执法重点仍将放在“风味特征突出(obviously flavored)”的烟草制品上,未登记产品仍将面临查封与处罚。
国际
11-17
美国丹佛公投支持维持风味尼古丁禁令 获前纽约市长500万美元力挺
美国丹佛公投支持维持风味尼古丁禁令 获前纽约市长500万美元力挺
美国科罗拉多州丹佛市选民通过公投,支持继续实施风味尼古丁产品(包括水果味电子烟和薄荷卷烟)的销售禁令。此次投票在州内乃至全国范围内引发广泛关注。前纽约市长、亿万富翁迈克尔·布隆伯格(Michael Bloomberg)为支持禁令阵营捐赠 500 万美元,创下丹佛地方选举史上个人最高捐款纪录,其资金被媒体认为对公投结果起到了关键作用。
国际
11-05
产品|宣称美国制造且符合德州法规 FASTA 在美推出新品
产品|宣称美国制造且符合德州法规 FASTA 在美推出新品
FASTA品牌在美国线上渠道推出一次性新品 FASTA ALIEN 51K。经销商Mi-Pod称该产品“美国本土组装与灌装”,并标注产品“符合德州电子烟注册要求”。FASTA ALIEN 51K已在Mi-Pod、Vaping等渠道上架,零售价约 19.99美元。
产品
11-12
英美烟草在意大利发布 glo Hilo,计划新增本地16条产线以支持量产与出口
英美烟草在意大利发布 glo Hilo,计划新增本地16条产线以支持量产与出口
BAT意大利在米兰发布全新加热烟草设备glo Hilo,标志其在新型烟草领域的重大布局。该产品烟弹100%意大利制造,集团计划未来五年在意大利投资超5亿欧元,扩建的里雅斯特生产基地,新增16条生产线,以满足全球市场需求并带动数千就业岗位。
国际
10-24
巴基斯坦青少年烟草使用或再攀升 电子烟成为新的成瘾入口
巴基斯坦青少年烟草使用或再攀升 电子烟成为新的成瘾入口
巴基斯坦正面临青少年尼古丁使用激增的严峻问题,调味电子烟和一次性雾化产品在当地快速流行。市场正以水果、糖果和薄荷等口味的电子烟吸引年轻消费者。社会活动人士警告称,这些“甜味产品”掩盖了尼古丁成瘾风险,而年龄限制执行松散,使青少年在学校附近也能轻易买到。
国际
11-14
泰国联合执法查获4.23万支走私电子烟 涉案金额约34万美元
泰国联合执法查获4.23万支走私电子烟 涉案金额约34万美元
泰国政府宣布查获一批走私入境的电子烟,共计42,260支,总价值约 1,087万泰铢(约合34万美元)。该案件由司法部特别调查厅(DSI)与海关总署合作侦破,涉案货物藏匿于7个滞留货柜内。
国际
12-12
英国零售集团Co-op被曝要求门店加强电子烟推广 员工质疑违背“道德零售”原则
英国零售集团Co-op被曝要求门店加强电子烟推广 员工质疑违背“道德零售”原则
英国零售集团Co-op在遭遇黑客袭击导致销售下滑后,要求门店加强电子烟陈列与广告,以弥补损失。内部文件显示,该举措旨在应对“每周约100万英镑的销售缺口”。部分员工质疑此举与公司“以道德为先”的品牌形象相悖。
国际
10-28
泰国联合多部门销毁17.9万件非法电子烟 总市值超100万美元
泰国联合多部门销毁17.9万件非法电子烟 总市值超100万美元
泰国政府举行大规模电子烟销毁仪式,销毁17.9万件电子烟及配件,总重约9吨,总市值超3300万泰铢(约合100万美元)。
国际
11-27
产品|主打超薄金属机身 采用“土豪金”设计 斯科尔在中东推出Sikary Fit
产品|主打超薄金属机身 采用“土豪金”设计 斯科尔在中东推出Sikary Fit
Sikary 在官网及阿联酋渠道上架一次性新品 Fit,产品采用13mm 金属机身配 12 mL 油仓,官方宣称拥有1.2 万口抽吸口数,售价约35迪拉姆/件。
产品
10-28
乌兹别克斯坦新法生效:非法销售电子烟最高判五年
乌兹别克斯坦新法生效:非法销售电子烟最高判五年
乌兹别克斯坦司法部新闻处报道,乌兹别克斯坦总统签署法律,全面禁止电子烟及其烟油的生产、销售与流通。违规者将承担刑事责任,最高可被判处五年监禁。
国际
11-28
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。