更新:
在本文发布后,FDA 已正式发布新闻稿,确认 6 款 ON! PLUS 尼古丁袋产品通过 PMTA 审查并获得 Marketing Granted Order(MGO)。新闻稿显示,该批授权是在 FDA 尼古丁袋审查试点项目下完成,并以“创纪录的时间”完成审查。下方附有 FDA 新闻稿页面截图。

核心要点:
- FDA 已将 ON! Plus 尼古丁袋 纳入 PMTA 已授权产品名单。
- ON! Plus 成为继 ZYN 之后,第二个通过 PMTA 并获得 MGO 的尼古丁袋品牌。
- 本次授权信息通过 FDA 官网页面更新披露,截至本文发稿前尚未发布单独新闻稿。
2Firsts,2025 年 12 月 19 日,美国食品药品监督管理局(FDA)已更新其官网“已授权尼古丁袋产品”名单,披露 ON! Plus 尼古丁袋产品已通过 PMTA(烟草产品上市前申请)审查,并获得 Marketing Granted Order(MGO),获准在美国市场合法销售。

此次更新意味着,ON! Plus 成为继瑞典火柴公司(Swedish Match)旗下 ZYN 之后,第二个通过 PMTA 并获得 FDA 市场准入许可的尼古丁袋品牌。截至目前,FDA 尚未就该决定发布单独的新闻稿,而是通过更新授权产品页面披露相关信息。

已获授权产品(FDA 公示名单)
根据 FDA 官网“Nicotine Pouch Products Authorized by the FDA”页面,本次获得 MGO 的 ON! Plus 产品包括以下规格:
on! PLUS 尼古丁袋 6 mg(薄荷)
on! PLUS 尼古丁袋 9 mg(薄荷)
on! PLUS 尼古丁袋 6 mg(烟草)
on! PLUS 尼古丁袋 9 mg(烟草)
on! PLUS 尼古丁袋 6 mg(冬青)
on! PLUS 尼古丁袋 9 mg(冬青)
上述产品已被纳入 FDA 已授权尼古丁袋产品清单,该清单中还包括此前通过 PMTA 并获得 MGO 的 ZYN 尼古丁袋产品。
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