本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
大公司追踪

突发新闻|FDA 将 ON! Plus 尼古丁袋纳入 PMTA 已授权产品名单

2025-12-20
郭晓渔
2025-12-20 · 两个至上
美国食品药品监督管理局(FDA)已更新其官网已授权产品名单,披露 ON! Plus 尼古丁袋通过 PMTA 审查并获得 Marketing Granted Order(MGO)。 这意味着 ON! Plus 成为继 ZYN 之后,第二个通过 PMTA 并获得 FDA 市场准入许可的尼古丁袋品牌。截至本文发稿前,FDA 尚未就该决定发布单独的新闻稿。

更新:

 

 在本文发布后,FDA 已正式发布新闻稿,确认 6 款 ON! PLUS 尼古丁袋产品通过 PMTA 审查并获得 Marketing Granted Order(MGO)。新闻稿显示,该批授权是在 FDA 尼古丁袋审查试点项目下完成,并以“创纪录的时间”完成审查。下方附有 FDA 新闻稿页面截图。

 

突发新闻|FDA 将 ON! Plus 尼古丁袋纳入 PMTA 已授权产品名单
图源:FDA

 

核心要点:

 

  • FDA 已将 ON! Plus 尼古丁袋 纳入 PMTA 已授权产品名单。
  • ON! Plus 成为继 ZYN 之后,第二个通过 PMTA 并获得 MGO 的尼古丁袋品牌
  • 本次授权信息通过 FDA 官网页面更新披露,截至本文发稿前尚未发布单独新闻稿

 


 

2Firsts,2025 年 12 月 19 日,美国食品药品监督管理局(FDA)已更新其官网“已授权尼古丁袋产品”名单,披露 ON! Plus 尼古丁袋产品已通过 PMTA(烟草产品上市前申请)审查,并获得 Marketing Granted Order(MGO),获准在美国市场合法销售。

 

突发新闻|FDA 将 ON! Plus 尼古丁袋纳入 PMTA 已授权产品名单
FDA 官网“已授权尼古丁袋产品(Nicotine Pouch Products Authorized by the FDA)”页面,内容更新至 2025 年 12 月 19 日|图源:FDA

 

此次更新意味着,ON! Plus 成为继瑞典火柴公司(Swedish Match)旗下 ZYN 之后,第二个通过 PMTA 并获得 FDA 市场准入许可的尼古丁袋品牌。截至目前,FDA 尚未就该决定发布单独的新闻稿,而是通过更新授权产品页面披露相关信息。

 

突发新闻|FDA 将 ON! Plus 尼古丁袋纳入 PMTA 已授权产品名单
Altria 在其 LinkedIn 官方账号上发布相关消息|图源:Altria@Linkedin

 

已获授权产品(FDA 公示名单)

 

根据 FDA 官网“Nicotine Pouch Products Authorized by the FDA”页面,本次获得 MGO 的 ON! Plus 产品包括以下规格:

 

on! PLUS 尼古丁袋 6 mg(薄荷)

on! PLUS 尼古丁袋 9 mg(薄荷)

on! PLUS 尼古丁袋 6 mg(烟草)

on! PLUS 尼古丁袋 9 mg(烟草)

on! PLUS 尼古丁袋 6 mg(冬青)

on! PLUS 尼古丁袋 9 mg(冬青)

 

上述产品已被纳入 FDA 已授权尼古丁袋产品清单,该清单中还包括此前通过 PMTA 并获得 MGO 的 ZYN 尼古丁袋产品。

欢迎向 2Firsts 提供相关线索、投稿、联系访谈或针对本文发表评论。

请联系:info@2firsts.com,或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童(Alan Zhao)


声明

 

1.  本文仅供专业研究用途,聚焦行业、技术与政策等相关内容。文中涉及的品牌与产品,仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的认可、推荐或宣传。

2.  含尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟、加热烟草、尼古丁袋)具有显著健康风险。使用者须遵守其所在辖区的相关法律法规。

3.  本文不应作为任何投资决策或相关建议的依据。对于内容中的任何错误或不准确之处,2Firsts不承担直接或间接责任。

4.  未达到法定年龄的个人禁止访问或阅读本文。


版权声明

 

本文为2Firsts原创内容,或转载自第三方来源并已明确标注出处。其版权及使用权归2Firsts或原始版权所有方所有。任何个人或机构未经授权,不得复制、转载、分发或以其他形式使用本文内容,违者将依法追究法律责任。

如有版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助声明

 

本文部分内容可能借助AI工具完成翻译或编辑,以提升效率。但由于技术限制,可能存在误差。建议读者参考原始来源以获取更准确的信息。

欢迎读者指出可能存在的问题,请联系:info@2firsts.com

 

 

 

以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
Alan Zhao:奥驰亚 on! PLUS 获批,真正释放了哪些 FDA PMTA 监管信号|独家深度解读
Alan Zhao:奥驰亚 on! PLUS 获批,真正释放了哪些 FDA PMTA 监管信号|独家深度解读
在这篇发表于 2Firsts 的深度评论中,赵童(Alan Zhao)第一时间解读奥驰亚 on! PLUS 获得 FDA 授权背后的监管信号,透过 FDA 的措辞变化、流程设计与产品结构,分析尼古丁袋 PMTA 监管框架正在如何成形,以及其对企业合规路径的影响。
研究
12-20
英美烟草借迈凯伦夺冠开展零售活动 并发布 VELO 冠军版尼古丁袋
英美烟草借迈凯伦夺冠开展零售活动 并发布 VELO 冠军版尼古丁袋
英美烟草(BAT)借助迈凯伦F1车队2025赛季夺冠契机,在旅行零售市场推出 VELO×McLaren 品牌活动。活动覆盖阿布扎比、英国、爱尔兰及西班牙等主要机场,并同步发布 VELO 冠军版产品。
资讯
12-15
英国苏格兰零售商呼吁强化执法:非法电子烟黑市扩大,交易标准部门需增配资源
英国苏格兰零售商呼吁强化执法:非法电子烟黑市扩大,交易标准部门需增配资源
苏格兰杂货商联合会(SGF)表示,非法电子烟黑市正在加深,要求对非法销售采取更强硬行动并增加执法资源。SGF引用数据称,非法烟草销售每年造成约28亿英镑税收损失,四分之三受访者认为一次性电子烟禁令助长非法产品买卖。
国际
01-14
关于公开征求《国家烟草专卖局关于落实电子烟产业政策 进一步推动供需动态平衡的通知(征求意见稿)》意见的通知
关于公开征求《国家烟草专卖局关于落实电子烟产业政策 进一步推动供需动态平衡的通知(征求意见稿)》意见的通知
为深入贯彻国务院办公厅关于全链条打击涉烟违法活动的意见,落实限制性产业政策要求,遏制电子烟“内卷式”竞争趋势,防范化解产能过剩风险,国家烟草专卖局起草形成了《关于落实电子烟产业政策  进一步推动供需动态平衡的通知(征求意见稿)》。
国际
12-25
美国弗吉尼亚州向上诉法院递交动议:要求上诉期间继续执行电子烟州法
美国弗吉尼亚州向上诉法院递交动议:要求上诉期间继续执行电子烟州法
美国弗吉尼亚州向第四巡回上诉法院提交动议,请求在上诉期间暂缓执行一项阻止其部分执行州电子烟法律的地方法院命令。州方称,州法属于独立措施,即使电子烟产品已获得美国FDA授权,若制造商未按州规定完成登记等步骤,仍可能被排除在可销售范围之外。
国际
01-21
美国FDA推进无烟烟草健康警示计划 已报送联邦预算审查并启动征求意见
美国FDA推进无烟烟草健康警示计划 已报送联邦预算审查并启动征求意见
美国联邦公报官网显示,美国FDA已将“特定烟草产品警示计划”信息收集提交美国管理与预算局(OMB)审查,依据《文书工作减少法》征求公众意见。文件聚焦无烟烟草健康警示语轮换计划,无烟烟草包装与广告需按提交,并获FDA批准的计划随机展示四类警示语、广告按季度轮换。
国际
01-16
马来西亚新山警方起获3,200个“含毒电子烟弹”,涉案值约24万美元
马来西亚新山警方起获3,200个“含毒电子烟弹”,涉案值约24万美元
马来西亚新山警方捣毁一个利用车辆作为“投放点”(drop point)分销“掺毒电子烟弹”的团伙。警方在两次行动中逮捕两名男子(25岁与38岁),起获3,200个疑含11.2升氯胺酮液体的电子烟弹,以及48包摇头丸粉末;涉案毒品估值约97万令吉(24万)。
国际
02-04
阿塞拜疆拟修法全面禁止电子烟 并同步调整税法和广告法规
阿塞拜疆拟修法全面禁止电子烟 并同步调整税法和广告法规
阿塞拜疆正在推进多部法律修正,以禁止电子烟及其组件的进口、出口、生产、储存、批发和零售以及使用。相关法案已列入议会多个委员会的联合会议议程,旨在通过明确电子烟及含尼古丁产品的法律定义,将其纳入烟草制品监管体系。
国际
12-17
美国西弗吉尼亚州拟上调电子烟税率:设备与烟油拟按50%从价计征
美国西弗吉尼亚州拟上调电子烟税率:设备与烟油拟按50%从价计征
美国西弗吉尼亚州众议院提出HB 4482法案,拟上调对电子烟设备及相关烟油的州消费税税率,将其消费税设为应税销售价格的50%。并提高违规申报的罚款标准。
国际
02-02
美国连锁药店沃尔格林重启电子烟销售:Juul称上架约6000店,NJOY门店查询亦显示在售
美国连锁药店沃尔格林重启电子烟销售:Juul称上架约6000店,NJOY门店查询亦显示在售
美国主要连锁药店沃尔格林(Walgreens)在美国部分门店恢复销售电子烟产品。Juul Labs称其产品目前已在或即将进入约6000家沃尔格林门店;同时,奥驰亚旗下NJOY官网门店查询亦显示华盛顿特区、芝加哥、西雅图等多地沃尔格林为其销售点。沃尔格林表示将提供“合规产品”以匹配成年消费者需求。
国际
01-26
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。