本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
国际

独家:Glas称获得FDA授权的G2电子烟设备配备年龄验证技术

1天前
两个至上
1天前
Glas向2Firsts确认,此次获得美国食品药品监督管理局(FDA)营销授权令(MGO)的G2设备配备了年龄验证技术。基于目前公开信息,这意味着FDA此次授予的是首个已被确认带有年龄验证技术的ENDS产品的MGO,也印证了2Firsts此前的相关推测。

2Firsts

2026年3月17日

 

Glas Inc.向2Firsts确认,美国食品药品监督管理局(FDA)于3月12日(美国东部时间)授予市场授权的产品为其Glas G2平台,且该产品配备了年龄验证技术。这意味着,基于目前公开信息,FDA此次授权的是首款被确认具备此类功能的电子尼古丁传送系统(ENDS)产品。

 

在发给2Firsts的信息中,Glas Inc.首席运营及财务官Kevin Higgins表示,获得营销授权令(marketing granted order,MGO)的产品“就是Glas G2设备”,即此前2Firsts采访中曾提及的那一平台,并且“确实整合了先进、经验证的年龄门槛(age-gating)和防伪识别技术”。

 

这一确认印证了2Firsts此前关于此次获授权产品平台的报道。

 

2Firsts于3月13日报道称,FDA已向一款Glas设备及一款Blonde Tobacco烟弹授予市场授权,使FDA授权的ENDS产品总数增至41款。在3月14日发布的后续报道中,2Firsts指出,FDA已将获授权产品名称更新为“Glas G2”,并据此推断,获得MGO的设备很可能就是Glas此前曾介绍、并带有年龄验证技术的Glas G2平台。

 

2Firsts将继续关注美国PMTA进程的后续发展。

 

封面图由AI生成

 


 

相关阅读:

 

特别报道|FDA更新Glas电子烟授权记录并修改设备名称;公司称薄荷及风味烟弹或有望获批
特别报道|FDA更新Glas电子烟授权记录并修改设备名称;公司称薄荷及风味烟弹或有望获批
美国FDA更新了Glas电子烟PMTA授权相关公开信息,将设备名称由“Glas G Device”修改为“Glas G² Device”,并公布了授权决定函(Order Letter)。新文件披露了更多科学审查与营销限制细节。根据公司此前信息,该设备平台可能整合年龄验证技术;若最终得到确认,Glas G²或将成为首款获得MGO且搭载年龄验证功能的电子烟产品。Glas高管同时表示,对薄荷醇及其他风味烟弹未来获批持乐观态度。
cn.2firsts.com

美国FDA批准Glas电子烟产品,但此前市场期待的口味突破未出现
美国FDA批准Glas电子烟产品,但此前市场期待的口味突破未出现
美国FDA已将Glas电子烟产品加入授权销售名单,批准Glas G DEVICE及一款BLONDE TOBACCO烟草味烟弹上市,使获得上市许可(MGO)的ENDS产品总数增至41个。这是自2025年7月Juul产品获批以来首次新增授权。此前业内曾期待Glas可能获得非烟草味产品许可,但本次批准仍限于烟草味。这一进展显示PMTA审查仍在推进,同时也表明FDA在口味电子烟监管上仍保持谨慎态度。
cn.2firsts.com

 

欢迎向 2Firsts 提供相关线索、投稿、联系访谈或针对本文发表评论。

请联系:info@2firsts.com,或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童(Alan Zhao)


声明

 

1.  本文仅供专业研究用途,聚焦行业、技术与政策等相关内容。文中涉及的品牌与产品,仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的认可、推荐或宣传。

2.  含尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟、加热烟草、尼古丁袋)具有显著健康风险。使用者须遵守其所在辖区的相关法律法规。

3.  本文不应作为任何投资决策或相关建议的依据。对于内容中的任何错误或不准确之处,2Firsts不承担直接或间接责任。

4.  未达到法定年龄的个人禁止访问或阅读本文。


版权声明

 

本文为2Firsts原创内容,或转载自第三方来源并已明确标注出处。其版权及使用权归2Firsts或原始版权所有方所有。任何个人或机构未经授权,不得复制、转载、分发或以其他形式使用本文内容,违者将依法追究法律责任。

如有版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助声明

 

本文部分内容可能借助AI工具完成翻译或编辑,以提升效率。但由于技术限制,可能存在误差。建议读者参考原始来源以获取更准确的信息。

欢迎读者指出可能存在的问题,请联系:info@2firsts.com

 

以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
西班牙加利西亚地区立法:未满18岁禁售禁用电子烟与能量饮料
西班牙加利西亚地区立法:未满18岁禁售禁用电子烟与能量饮料
西班牙加利西亚将实施《未成年人健康保护与成瘾行为预防法》,成为该国首个禁止向18岁以下人群销售和消费电子烟及能量饮料的地区。
国际
03-09
日本烟草发布EVO新口味烟弹“Sakura Regular” 将扩展至全国便利店和烟草店
日本烟草发布EVO新口味烟弹“Sakura Regular” 将扩展至全国便利店和烟草店
日本烟草宣布,将自4月6日起在日本全国便利店及烟草销售店等渠道陆续发售Ploom专用烟弹EVO的新产品“EVO Sakura Regular”。该产品已于2月3日起在CLUB JT线上商店及全国Ploom Shop开售。
国际
03-13
英国市场研究机构Talysis:一次性禁令落地近8个月,便利店电子烟销售额跌12.7%
英国市场研究机构Talysis:一次性禁令落地近8个月,便利店电子烟销售额跌12.7%
英国便利零售市场研究机构Talysis称,自一次性电子烟禁令实施以来,便利店渠道电子烟单位销量下滑20.8%、销售额下滑12.7%。机构认为,消费者对可重复使用产品的替代采用不足叠加“大口数”套装与换弹结构,导致零售商客流减少、周转下降、运营成本上升;同时,烟草与吸烟替代品在便利渠道的份额同比下降2.1个百分点至30.3%。
国际
01-28
2Firsts在深圳举办第二期PMTA合规培训 聚焦美国监管体系与企业合规能力建设
2Firsts在深圳举办第二期PMTA合规培训 聚焦美国监管体系与企业合规能力建设
2Firsts在深圳举办第二期美国PMTA合规培训,系统解读美国电子烟监管体系与企业合规策略,吸引来自制造、烟油及供应链企业的近20名从业者参与。培训结束后通过考试颁发合规认证。第三期培训将启动报名,并开放企业定制化内训。
原创
03-09
柬埔寨烟草行业协会ATIC换届:JTI柬埔寨总经理出任主席
柬埔寨烟草行业协会ATIC换届:JTI柬埔寨总经理出任主席
柬埔寨烟草行业协会(ATIC)宣布,日本烟草国际柬埔寨公司总经理本杰明·切莱蒂(Benjamin Cerletti)接任协会主席,前任主席、帝国品牌公司总经理米格尔·巴罗斯·菲盖拉(Miguel Barros Figueira)完成两年任期卸任。
国际
03-05
独家:Glas称获得FDA授权的G2电子烟设备配备年龄验证技术
独家:Glas称获得FDA授权的G2电子烟设备配备年龄验证技术
Glas向2Firsts确认,此次获得美国食品药品监督管理局(FDA)营销授权令(MGO)的G2设备配备了年龄验证技术。基于目前公开信息,这意味着FDA此次授予的是首个已被确认带有年龄验证技术的ENDS产品的MGO,也印证了2Firsts此前的相关推测。
国际
1天前
FDA强调制造环节是 ENDS PMTA 获批的关键前提
FDA强调制造环节是 ENDS PMTA 获批的关键前提
FDA在2026年2月10日的圆桌会议上强调,制造一致性是ENDS产品PMTA审评及“适于保护公众健康”(APPH)判断的关键前提,而非形式性合规。FDA明确了质量管理体系、制造文件、尼古丁控制、稳定性研究及风险缓解措施等核心审评要求。
美国监管
02-11
美国丹佛市电子烟行业起诉调味烟草禁令:指关键条款含糊违宪,申请永久禁令
美国丹佛市电子烟行业起诉调味烟草禁令:指关键条款含糊违宪,申请永久禁令
美国科罗拉多州丹佛市在2024年通过并于2026年1月1日生效的调味烟草产品销售禁令,遭当地电子烟行业组织起诉。原告认为禁令关键术语过于主观、缺乏可执行性,违反州宪法,同时还涉及联邦宪法的平等保护、商业条款(“沉睡的商业条款”)以及第一修正案问题,并请求法院发布永久禁制令,阻止执法。
国际
01-27
美国艾奥瓦州电子烟目录法遭诉:州方称含独立州法要求,不应被联邦法预先排除
美国艾奥瓦州电子烟目录法遭诉:州方称含独立州法要求,不应被联邦法预先排除
美国艾奥瓦州在第八巡回上诉法院请求允许执行一项2024年州法,该法通过“州目录”机制限制未满足特定联邦上市前要求的电子烟产品在州内销售。此前,联邦艾奥瓦南区地区法院发布初步禁令,认为该州法可能与《联邦食品、药品和化妆品法》(FDCA)第337条关于联邦专属执法的规定相冲突,因而被联邦法预先排除。
原创
01-19
菲律宾贸工部拟发布行政令:开放式烟弹与烟油或被全面禁止
菲律宾贸工部拟发布行政令:开放式烟弹与烟油或被全面禁止
菲律宾贸工部计划对开放式烟弹(open pods)及烟油(e-liquids)实施“全面禁止”,覆盖使用、生产、进口与分销等环节。DTI称,开放式注油结构可能导致使用未经认证烟油,带来中毒、皮肤接触等健康与安全风险。根据草案内容,DTI将立即停止受理此类产品的标准许可证申请与续期。
国际
01-29
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。