帝国烟草子公司Fontem撤回对FDA诉讼 拟在华盛顿特区重诉

要点速览

• 帝国烟草子公司Fontem US撤回其针对FDA的诉讼，并表示将改在华盛顿特区联邦法院重新起诉。
• 此前，得州联邦法院决定将案件从得州移送至南卡罗来纳州联邦法院。
• Fontem称，如法院同意移送，其曾请求将案件移送至华盛顿特区，但最终未获采纳。
• 原诉讼称，FDA对相关PMTA申请超过4年既未批准也未驳回，最终发出“拒绝受理”函。

2Firsts，2026年3月25日

据Law360消息，帝国烟草子公司、尼古丁袋Zone的制造商与销售商Fontem US撤回其针对美国食品药品监督管理局（FDA）的诉讼。该公司此前在诉讼中指控FDA不公平拖延其产品市场申请，并表示将在华盛顿特区联邦法院重新提起诉讼。

Fontem撤回诉讼并计划在华盛顿特区重诉

Fontem主动结束了其自身提起的诉讼，并在提交给南卡罗来纳州联邦法院的通知中表示，公司对得州联邦地区法官马克·T·皮特曼（Mark T. Pittman）将案件移送出得州的决定不满。

Fontem称，公司曾明确请求，如法院同意FDA提出的移送动议，应将案件移送至哥伦比亚特区，但最终法官将案件移送至南卡罗来纳州。

Fontem在通知中表示，原告对诉讼地的选择通常应受到尊重，而被告并未在回复中反对这一原则，也未反对将案件移送至哥伦比亚特区的请求。

得州法院称案件与得州联系有限 

皮特曼法官表示，他很难找到案件与得州之间真正的联系。法官指出，案件与得州的唯一联系似乎来自OM Investment，这是一家希望销售相关产品的便利店，也是Fontem在案中的共同原告。

法官还表示，得州北区法院案件压力较大，每名法官对应522件待审案件，而北卡罗来纳州中区为374件。由于Fontem总部位于南卡罗来纳州，法官认为将案件移送更为适当。

皮特曼法官表示，本案不涉及适用于大量公司的普遍性规则，而是仅涉及Fontem自身的申请，零售商受到的影响“相对较弱且微小”。

原诉讼称FDA拖延四年后发出“拒绝受理”函

根据法官说明，在审查移送问题时，法院考虑了私人利益和公共利益因素。法官称，由于这是一宗《行政程序法》案件，多数证据获取、强制传唤和证人出席成本等因素影响中性，但从便利性和法院负担看，移送更合理。

Fontem早些时候提起诉讼，指控FDA拖延其烟草产品市场申请处理。

诉讼称，尽管《烟草控制法》要求FDA在180天内对上市前烟草产品申请作出批准或驳回决定，但FDA在4年多时间里既未批准也未驳回，最终才发出“拒绝受理”函。

图片来源：Law360