要点速览
- 《华尔街日报》称,美国白宫正推动允许更多调味电子烟产品上市,但FDA局长Marty Makary反对并阻止了相关计划。
- 报道称,Makary办公室一份备忘录阻止了Glas的薄荷醇、芒果和蓝莓口味产品获批,尽管FDA科学审查人员已同意这些口味。
- 白宫发言人表示,白宫与FDA在“仅面向成年人扩大调味电子烟可得性”方面立场一致,并批评拜登政府忽视这些产品帮助成年人戒烟的证据。
- Glas称,其设备具有防止未成年人使用的功能,并提交了一项400人研究,结果显示相关口味有助于成年人比烟草味更有效地戒烟。
- 卫生部长Robert F. Kennedy Jr.表示,新口味电子烟“陷入了监管流程”,并称政府正尽一切努力让“美国电子烟”进入市场。
2Firsts,2026年4月20日
据《华尔街日报》报道,美国白宫正推动允许更多调味电子烟产品上市,这是多年来首次出现的此类动向,但美国食品药品监督管理局(FDA)局长马蒂·马卡里(Marty Makary)反对这一做法,并阻止了相关计划。
白宫推动扩大调味电子烟上市 FDA局长反对
报道称,马卡里办公室发出的一份备忘录,阻止了洛杉矶电子烟制造商Glas若干口味产品的授权,包括薄荷醇、芒果和蓝莓,尽管FDA科学审查人员此前已对这些口味予以认可。
白宫发言人Kush Desai表示,白宫与FDA“在扩大仅供成年人使用的调味电子烟产品可得性方面完全一致”。
他同时表示,拜登政府“完全无视”这些产品有助于成年人戒烟的证据,而特朗普政府仍致力于纠正这一政策。
Glas多款口味产品虽获科学支持 仍被FDA搁置
报道指出,Glas寻求其电子烟设备及配套口味授权已接近五年。该设备具备阻止青少年使用的特定功能,并要求用户通过关联手机应用验证年龄。
FDA已批准该公司的设备及烟草味产品,但对其薄荷醇、芒果和蓝莓口味产品则暂未作出放行决定。
根据报道,马卡里办公室2月的备忘录称,FDA需要更多时间评估这些口味,但未详细说明申请中的科学依据。
报道还称,FDA此前曾要求Glas开展研究,以评估这些口味是否比烟草味更能帮助成年吸烟者戒烟。
Glas随后提交了一项400人研究,结果显示这些口味确有帮助。
FDA内部科学意见与政治层决策出现落差
《华尔街日报》称,Glas在2月曾与一名FDA科学官员举行一次颇具鼓舞意味的会面。
公司代表表示,该官员当时对审批拖延多次表达歉意,并承诺很快会有消息。报道援引机构文件称,该名官员随后签署了建议批准Glas设备和口味产品的文件。
Glas律师Stacy Ehrlich表示,看起来“出于不明原因,FDA政治层领导推翻了其烟草科学家自身的专业科学结论”。
特朗普政府整体被视为对电子烟较友好
报道指出,调味电子烟长期存在争议。2020年,在青少年电子烟使用激增背景下,美国政府曾打击面向儿童友好的口味,并实施禁令,仅保留薄荷醇和烟草味产品留在市场上。
近年来,FDA一直拒绝授权调味电子烟。公共卫生倡导者认为,任何口味产品都会危害健康,并使青少年走上长期尼古丁使用道路。
另一方面,电子烟倡导者则认为,尤其是薄荷等更受成年人欢迎的口味,可以帮助吸烟者摆脱危害更大的卷烟。
他们还称,FDA拒绝授权任何调味产品,反而让带有西瓜、棉花糖等口味的大量中国非法电子烟获得更多需求。
报道表示,第二届特朗普政府整体上被视为对电子烟倡导者较为友好。特朗普在总统竞选期间曾承诺要“拯救电子烟”。
Kennedy称新口味产品被卡在监管流程中
美国卫生部长罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)在众议院一个小组委员会上表示,新电子烟口味产品“陷入了监管流程”。
他称,“我们现在正尽一切努力让美国电子烟进入市场”,并表示人们正使用这些电子烟来戒烟,“这是我们乐见的事情”。
报道还提到,FDA在3月发布的一份指导草案暗示,未来可能授权薄荷、咖啡等更可能吸引成年人的电子烟口味,但可能继续避免批准水果味。该机构此前已授权薄荷醇和烟草味产品。
美国卫生与公共服务部(HHS)发言人Rich Danker表示,FDA和白宫一直在以公共健康方式协同增加现有吸烟者的选择,包括调味电子烟产品,而这一点也体现在FDA上月发布的指导草案中。
他同时表示,Glas的申请仍在审查中。
白宫与Makary之间紧张关系仍在持续
《华尔街日报》称,白宫希望由一家美国公司率先获得调味电子烟授权,但Makary对此表示反对,并向白宫工作人员提出申诉,原因是其担心批准调味产品对公共健康的影响。知情人士表示,相关紧张关系仍在持续。
现领导一个支持电子烟组织“Coalition for Smarter Regulation of Nicotine”的前北卡罗来纳州参议员Richard Burr表示,“坦率地说,卡点就是Marty Makary”,“我们撞上了一堵墙”。
Glas首席执行官Sean Greenbaum本月早些时候致信FDA领导层,并抄送Kennedy等人。
信中称,Makary办公室的备忘录与科学人员结论不一致,并要求FDA尽快批准仍处于“监管悬而未决”状态的产品,“无需采取法律行动”。
图片来源:The Wall Street Journal
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