核心要点
- 美国FDA局长Marty Makary于5月12日辞职。
- 据《纽约时报》报道,Makary反对批准水果味电子烟,是其离职关键原因之一。
- 白宫此前推动FDA扩大调味电子烟授权范围,而Makary对相关政策持反对态度。
- FDA本月已批准两款水果味电子烟,并进一步放宽市场推广政策。
- Makary任内多次与烟草、食品、制药及反堕胎团体发生冲突。
- FDA食品部门负责人Kyle Diamantas将出任代理局长。
2Firsts
May 13, 2026
据《纽约时报》报道,美国食品药品监督管理局(FDA)局长Marty Makary于5月12日辞职,此前数周,外界持续传出特朗普政府计划将其解职的消息。
Makary辞职,调味电子烟争议成导火索
报道援引四名知情人士称,Makary最终离职的重要原因之一,是其反对特朗普政府批准水果味电子烟产品。
知情人士表示,Makary曾向身边人士明确表示,由于水果和糖果口味电子烟对青少年具有吸引力,他“无法凭良心”批准相关产品。
此次辞职发生之际,美国政府内部围绕电子烟减害、青少年使用风险以及调味产品监管的分歧正在加剧。
白宫推动放宽调味电子烟审批
《纽约时报》报道称,特朗普政府近期一直推动FDA扩大调味电子烟授权范围。
本月早些时候,FDA已批准两款水果味电子烟产品。随后,FDA上周五进一步发布政策,允许相关产品更广泛地进行市场推广。
Makary则长期对调味电子烟审批持谨慎态度,担忧水果及糖果口味可能吸引年轻人接触尼古丁产品。
此前,《华尔街日报》曾报道称,白宫一直施压FDA批准更多调味电子烟产品,而Makary则成为内部主要阻力之一。
特朗普政府则将扩大成人调味电子烟选择视为减害政策的一部分。
Makary任内多次引发争议
Makary此前是约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)癌症外科医生及卫生政策研究人员。
在担任FDA局长期间,他推动多项改革措施,包括天然食品色素政策调整以及部分女性激素替代疗法相关政策更新。
但其任内也持续面临争议。
报道指出,Makary曾因发布一份涉及新冠疫苗死亡案例、但缺乏充分证据支持的备忘录而受到公共卫生界批评。
此外,他还曾允许部分未经充分验证的肽类注射产品重新进入市场,这一政策受到美国卫生部长Robert F. Kennedy Jr.支持。
与此同时,反堕胎团体则批评Makary拖延针对堕胎药米非司酮(mifepristone)安全性的研究进度。
FDA领导层与监管体系持续动荡
Makary执掌FDA期间,机构内部还经历大规模人员调整。
报道称,美国卫生部长Robert F. Kennedy Jr.与Elon Musk领导的“政府效率部”(DOGE)曾推动FDA裁员,部分涉及医疗器械审核、食品安全及药物安全监测岗位。
虽然部分员工后来被重新聘用,但FDA整体仍减少超过4,000名员工,约占总员工数的五分之一。
Makary后来转而支持恢复招聘,并推动FDA重新补充约3,000个岗位,但招聘进展缓慢。
《纽约时报》报道称,FDA食品部门负责人Kyle Diamantas将担任代理局长。
Diamantas此前来自Jones Day律师事务所,并曾代表婴幼儿配方奶粉企业Abbott Nutrition。
美国电子烟监管方向仍存不确定性
业内人士认为,Makary离职可能进一步改变美国电子烟监管方向。
当前,美国政府内部仍存在两种不同政策路径:
一方强调通过调味电子烟等替代产品推动成年吸烟者减害;另一方则担忧相关产品可能增加青少年尼古丁使用风险。
分析人士指出,FDA未来对调味电子烟、尼古丁袋及其他新型尼古丁产品的审批方向,仍将受到白宫、公共卫生机构以及产业利益集团之间博弈的持续影响。
(封面图片:美国FDA局长Marty Makary。|图源:The New York Times)
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