核心概要
- FDA放宽电子烟监管；
- 数百款产品或受益；
- 烟草企业长期推动政策调整；
- 公共卫生风险引发争议。
2Firsts
2026年5月26日
据路透社报道，美国食品药品监督管理局（FDA）近期放宽对电子烟和尼古丁袋产品的监管后，大型烟草公司可能成为主要受益方。
报道称，FDA本月早些时候表示，将对部分未经授权但已提交上市申请的电子烟产品采取“执法酌情权（enforcement discretion）”，即只要相关申请满足一定标准，监管机构可暂不采取执法行动。
此前，FDA多年来一直要求电子烟产品在销售前获得上市前授权（Premarket Authorization），部分原因是限制青少年接触电子烟产品。
路透社援引三名现任及前任特朗普政府官员称，新政策可能在未来数周和数月内推动数百款电子烟和尼古丁袋产品进入美国市场。
其中一名官员表示，约有100至200款产品可立即从新政策中受益。
另有知情人士称，目前约有1000份产品申请已进入FDA科学审查阶段，意味着相关企业已提交足够数据，有机会适用于新政策。
报道指出，这一数字此前未被公开披露。
两名前FDA烟草监管负责人表示，特朗普政府此次政策调整绕过了通常需要数月公众意见征询的大规模规则制定程序。
相关人士认为，这引发了有关公共卫生与消费者风险的争议。
路透社称，大型烟草企业此前一直积极游说特朗普政府调整FDA电子烟政策。
路透社图表显示，主要烟草与电子烟企业及行业组织累计向特朗普相关政治组织、超级政治行动委员会（Super PAC）及就职委员会捐赠超过2200万美元。
其中：
- Reynolds American约1800万美元；
- Altria约200万美元；
- Vapor Technology Association约130万美元；
- Juul约100万美元。
其中一名了解会面情况的官员表示，烟草企业高管在本月与特朗普会面时称，FDA此前政策导致一个以中国电子烟产品为主的大规模非法市场形成。
报道提到，美国烟草与市场研究机构Euromonitor估计，美国至少70%的电子烟销售来自非法产品，2024年相关市场规模约为80亿美元。
美国前FDA烟草产品中心（Center for Tobacco Products）负责人Brian King表示，新政策符合行业长期以来的诉求。
不过，反烟草组织Campaign for Tobacco-Free Kids认为，新政策可能增加更多调味电子烟产品合法销售，并提高青少年接触相关产品风险。
FDA数据显示，2025年美国约有140万青少年使用电子烟，占青少年总人口约5%，较2019年超过600万人的峰值有所下降。
哈佛大学公共卫生学院（Harvard University School of Public Health）研究人员Vaughan Rees表示：
“显然，我们希望让年轻人远离尼古丁，但对于成年吸烟者而言，我们也需要替代产品。”
美国卫生与公众服务部（HHS）发言人Andrew Nixon则表示，新指导文件旨在加强对非法和未经授权尼古丁产品的执法，并推动市场向受监管体系过渡。
白宫发言人Kush Desai称，特朗普长期支持扩大电子烟和尼古丁袋产品获取渠道，因为相关产品可能帮助成年人戒烟。
报道称，特朗普对调味电子烟的关注可追溯至其第一任期。
路透社援引三名官员称，特朗普仍认为电子烟产品对于维持年轻男性选民支持具有重要意义。
报道还提到，自2024年以来，多家烟草企业及行业组织通过竞选捐款、就职活动赞助及政治关系加强与特朗普阵营联系。
其中，英美烟草（British American Tobacco）旗下Reynolds American在本月与特朗普会面前数日，向特朗普相关超级政治行动委员会“MAGA Inc.”捐赠500万美元。
报道指出，在与烟草企业高管会面后，特朗普曾致电美国卫生部长小罗伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）。
一名官员称，Kennedy随后要求FDA及HHS工作人员推进相关政策调整。
行业分析人士认为，新政策可能推动尼古丁袋和电子烟销量增长。
Barclays分析师Pallav Mittal预计，菲利普莫里斯国际（Philip Morris International）今年可能额外销售1200万个Zyn尼古丁袋产品。
分析人士还表示，Reynolds可能推出其Vuse品牌的调味电子烟版本。
不过，前FDA烟草监管负责人Mitch Zeller警告称，在新政策下，成年吸烟者可能使用尚未经过充分验证的产品，而这些产品未来可能被发现含有有害化学物质，或缺乏明确戒烟效果。
他表示：
“政治对FDA的影响，对公共卫生不利，也会削弱公众对政府的信任。”
（封面图源：biopharmadive）
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