要点速览
- 湖北中烟工业有限责任公司与湖北新业烟草薄片开发有限公司申请了一项尼古丁牙贴发明专利。
- 该尼古丁牙贴具有与牙齿形状相匹配的立体形状,可固定粘附在牙齿表面,尤其是齿背侧。
- 产品由离型膜层、凝胶层和保护层构成,其中凝胶层含有尼古丁源。
- 单片牙贴大小为6至8毫米 × 6至8毫米,厚度为100至200微米,尼古丁剂量为3至6毫克。
- 该设计显示,尼古丁口含产品的创新方向正从剂型和风味延伸至口腔内固定递送位置。
2Firsts
2026年6月10日
根据国家知识产权局公开信息,湖北中烟工业有限责任公司与湖北新业烟草薄片开发有限公司申请的一项发明专利于2026年5月19日公布,名称为《一种尼古丁牙贴及其制备方法》。该专利提出一种可与牙齿形状相匹配、并固定粘附在牙齿表面的尼古丁牙贴,旨在减少现有尼古丁口含产品在使用过程中的移位、异物感和误吞风险。
公开文件未显示该产品已商业化上市,也未披露其监管审批进展。该专利目前仍处于技术方案公开阶段,其后续产品化路径仍有待观察。
湖北中烟公布尼古丁牙贴专利
根据专利文件,该发明专利申请号为202610337757.2,申请公布号为CN 122056405 A,申请人为湖北中烟工业有限责任公司和湖北新业烟草薄片开发有限公司,专利名称为《一种尼古丁牙贴及其制备方法》。
该专利属于尼古丁口含制品技术领域,核心方案是将含尼古丁的凝胶贴片固定粘附在牙齿表面。专利文件显示,尼古丁牙贴具有与牙齿形状相匹配的立体形状,并包括在厚度方向上层叠设置的离型膜层、凝胶层和保护层,其中凝胶层包括尼古丁源。
从产品设计看,该专利的重点并不只是改变尼古丁载体,而是试图控制尼古丁在口腔中的递送位置。
技术机制:将尼古丁固定在齿背侧递送
专利背景部分提到,尼古丁口溶膜通常可贴敷于舌下、牙龈等部位,并通过口腔黏膜吸收。但在实际使用过程中,口溶膜可能粘附在上颚,或从颊黏膜滑落至舌下、咽喉,产生异物感,影响说话,并可能导致局部尼古丁浓度过高、刺激感增强、唾液分泌增加、吞咽频率加快等问题。
该专利试图通过牙齿表面粘附设计解决上述问题。专利文件称,尼古丁牙贴可直接固定粘附在牙齿表面,尤其是齿背侧,从而减少口含产品在口腔中的移位、褶皱或脱落问题,并降低误吞风险。
从技术逻辑看,该方案的重点是“位置控制”。传统尼古丁袋、口溶膜或口含片通常依赖用户将产品放置在口腔某一部位,但使用过程中可能发生移动。牙贴式设计则试图将产品固定于更稳定的位置,以提升递送一致性。
产品形态:三层结构与凝胶递送
根据权利要求书,该尼古丁牙贴由离型膜层、凝胶层和保护层组成。其中,凝胶层为核心功能层,含有尼古丁源,含水量可设定为5%至12%的不同区间。
凝胶层由含尼古丁的成膜溶液经干燥后得到。该成膜溶液包括尼古丁源、成膜剂、添加剂和纯水。其中,尼古丁源的质量百分比为1%至5%,成膜剂为15%至45%,添加剂为1.5%至28.0%,纯水为30%至70%。
专利文件显示,尼古丁源可包括尼古丁游离碱和/或尼古丁盐。尼古丁盐可包括尼古丁苹果酸盐、尼古丁柠檬酸盐、尼古丁酒石酸盐、尼古丁水杨酸盐、尼古丁苯甲酸盐、尼古丁硫酸盐及尼古丁环糊精包埋络合物等。
在尺寸和剂量方面,单片尼古丁牙贴大小为6至8毫米 × 6至8毫米,厚度为100至200微米,单片尼古丁剂量可为3至4毫克、4至5毫克或5至6毫克。
这一剂量设计显示,该产品并非普通口腔护理牙贴,而是一种具有明确尼古丁递送功能的口含制品。
制备路径:成膜、涂布、干燥、冲压
专利附图中的工艺流程显示,该尼古丁牙贴的制备主要包括三个步骤。
首先,将尼古丁源、成膜剂、添加剂和纯水搅拌混合,得到含尼古丁的成膜溶液。其次,将该成膜溶液脱泡后涂布在离型膜层上,并经干燥处理形成凝胶层。最后,在凝胶层一侧覆盖保护层,并通过模具处理得到尼古丁牙贴。
从工艺路径看,该方案接近薄膜或凝胶贴片类产品的制备逻辑。其关键控制点可能包括成膜溶液黏度、涂布厚度、干燥温度、凝胶层含水量、贴片尺寸以及成品对牙齿表面的贴合程度。
若相关产品进入商业化阶段,其稳定量产仍需解决不同人群牙齿形态适配、口腔环境下粘附稳定性、尼古丁释放一致性以及长期使用安全性等问题。
与尼古丁袋和口溶膜的关系
从产品路径看,尼古丁牙贴与尼古丁袋、尼古丁口溶膜均属于非吸入式尼古丁递送方向,但三者在使用方式上存在明显差异。
尼古丁袋通常被放置于上唇与牙龈之间,通过口腔黏膜吸收尼古丁。尼古丁口溶膜通常贴敷于舌下、牙龈或其他口腔区域,并随使用过程逐渐溶解。该专利中的尼古丁牙贴则更强调固定在牙齿表面,尤其是齿背侧,以减少移位、脱落和误吞风险。
从专利设计看,该产品更接近对口含尼古丁递送位置的重新设计,而非对尼古丁袋的直接替代。其出现显示,口含尼古丁产品的创新方向正从“放入口腔”进一步延伸至“固定在口腔特定位置”。
释放表现:配方与结构或影响释放曲线
专利文件披露的溶出测试显示,申请人使用模拟人工唾液作为溶出介质,对实施例1至3中的尼古丁牙贴,以及口溶膜、无成膜剂牙贴和尼古丁袋等对比例进行了溶出测试。
专利文件称,实施例1至3制备得到的尼古丁牙贴释放曲线较平稳,无明显突变,表明尼古丁释放较均匀。其中,实施例1在5分钟时释放率大于40%,30分钟时释放率大于80%;实施例2在10分钟时释放率大于45%,60分钟时释放率大于90%;实施例3在20分钟时释放率大于50%,90分钟时释放率大于95%。
权利要求书还提到,尼古丁牙贴中尼古丁在口腔中0至5分钟的累积溶出率达到50%及以上,0至10分钟的累积溶出率达到95%及以上。
专利中的不同实施例显示,配方、含水量和结构设计可能影响尼古丁释放曲线。相关释放效果仍需在实际产品开发和使用场景中进一步验证。
口感测试:专利称舒适度优于对比例
专利文件还披露了一项口感测试。测试由5人专业品评小组进行,评价对象包括实施例1至3中的尼古丁牙贴,以及对比例中的口溶膜、无成膜剂牙贴和尼古丁袋状产品。
评价指标包括舒适度、刺激度、脱落或残留程度、异物感、风味和尼古丁释放效果。专利文件称,实施例产品在舒适度、风味保留和尼古丁释放效果等方面获得较高评分,并称其粘附在牙齿上时不影响进食、饮水和社交,也不会产生移位、褶皱和脱落情况。
由于该口感测试样本量有限,相关体验结果仍需更大规模使用测试验证。
产业意义:口含产品进入“固定位置递送”阶段
这项专利的产业意义在于,它将尼古丁口含产品的创新重点从剂型、风味和释放速度,进一步延伸至“口腔内固定位置”。
过去几年,尼古丁袋、口含片和口溶膜等产品的共同方向是减少吸入行为,提升隐蔽性和便利性。湖北中烟的这项牙贴专利则进一步强调使用过程中的位置稳定性,即产品不在口腔中自由移动,而是贴附在牙齿表面。
若该设计进入产品化阶段,其齿背侧粘附方式可能提升使用隐蔽性,并减少传统口含产品在说话或社交场景中的异物感。同时,递送位置稳定也可能有助于改善尼古丁释放的一致性。
上述效果仍需在实际产品开发、量产工艺和用户测试中验证。
监管关注:牙贴形态带来新的分类问题
该专利可能带来新的监管分类问题。
首先,该产品具有明确尼古丁递送功能,但其外观和使用方式接近牙贴、口腔薄膜或口腔护理类产品。这可能使其处于烟草制品、口含尼古丁产品、尼古丁替代疗法及口腔消费品之间的交叉地带。
其次,专利文件列举了多种甜味剂、香精香料和凉味剂,包括薄荷、水果、咖啡、巧克力、热带水果等风味方向。在尼古丁产品监管中,风味体系通常会引发关于未成年人吸引力的关注。
第三,该产品强调可在不影响饮食和社交的情况下使用。该特点虽然可被视为便利性优势,但也可能引发监管机构对隐蔽使用、使用频率和剂量控制的进一步关注。
若相关产品进入商业化阶段,其风味设计、剂量标识、使用场景、人群限制和口腔安全评估可能成为监管关注重点。
结语
总体来看,这项尼古丁牙贴专利显示,中国烟草企业正在探索更隐蔽、更固定、更接近口腔贴片形态的非吸入式尼古丁递送方案。与尼古丁袋和口溶膜相比,该方案的重点在于将尼古丁递送位置固定在牙齿表面,以减少移位、异物感和误吞风险。
该技术目前仍处于专利公开阶段。其后续能否商业化,以及将被纳入口含烟草制品、尼古丁替代疗法或其他尼古丁产品监管框架,仍取决于后续技术验证、产品申报和监管认定。
封面图片:AI制图
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