美国薄膜给药公司CTT Pharma签署意向书，探索尼古丁产品美国市场路径

要点速览

• CTT称已签署美国临床测试LOI。
• 合作对象名称和条款尚未披露。
• 潜在产品涉及尼古丁口腔薄膜。
• 公告标题与正文存在地区不一致。

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2026年6月18日

据Access Newswire报道，CTT Pharmaceutical Holdings, Inc.（OTCQB: CTTH）于2026年6月17日宣布，公司已签署一份意向书（Letter of Intent，LOI），拟为CTT Pharma若干潜在尼古丁产品开展临床试验和测试。

公告正文称，CTT已与一家位于美国的公司签署LOI。公司表示，如果双方最终建立合作关系，将使CTT能够利用其专利技术在美国独立进入市场。CTT称，随着更多信息可用，公司将向股东通报进展。

该公告没有披露合作方名称，也未说明拟测试产品的具体类型、尼古丁剂量、剂型规格、临床试验设计、试验地点、受试者规模、时间表、监管路径或财务条款。因此，该事件目前仍应被视为意向阶段，而非已完成的商业化合作、临床试验启动或产品上市。

值得注意的是，Access Newswire本次公告标题写作“CTT Pharma Signs LOI with European Company”，但正文称合作对象为“一家美国公司”。公开资料显示，CTT此前于2026年5月14日曾发布另一份标题相同的公告，称公司已与一家欧洲公司签署潜在战略合作意向书，合作可能帮助CTT在欧洲和美国市场货币化其专利技术。基于本次6月17日公告正文，本文将新闻点处理为“美国临床试验和测试合作意向书”，并提示标题与正文存在不一致。

CTT Pharmaceutical Holdings是一家美国OTCQB上市制药技术公司，专注于口腔速溶薄膜药物递送系统的开发和商业化。公司称，其薄膜递送系统旨在提供快速起效、提高患者便利性和提升吸收效率。其专利胶束薄膜平台被定位为一种不同于传统片剂、胶囊和吞服剂型的递送方案，可面向制药、治疗和营养保健品市场。

从公司定位看，CTT并非传统烟草公司，也不是已具备成熟尼古丁消费品销售规模的大型尼古丁品牌，而是一家试图将药物递送平台用于多种活性成分的技术型公司。其公开资料显示，公司曾提及MedWAFE、CannaWAFE和VetWAFE等口腔薄膜相关产品线，并称其技术可用于药物、维生素、咖啡因、CBD和尼古丁等成分。

CTT近年来也将尼古丁口服薄膜列为潜在应用方向之一。公司公开资料曾提到，其胶束薄膜技术可用于尼古丁条或尼古丁口服薄膜，并计划推动包括尼古丁口服薄膜在内的产品进入制造和测试阶段。该技术方向与本次公告中提到的潜在尼古丁产品临床试验和测试相互呼应，但公司尚未公布具体尼古丁产品配方、强度、目标用户、用途声称或上市计划。

从产品属性看，若CTT推进的潜在尼古丁产品采用口腔速溶薄膜技术，其形态将不同于卷烟、电子烟、加热烟草产品或尼古丁袋。口腔薄膜通常通过在口腔内溶解释放活性成分，可能涉及舌面、舌下或口腔黏膜吸收。若该类产品在美国市场含有尼古丁，其监管分类、临床证据要求和上市路径将取决于产品用途、标签声称、给药方式、成分设计和主管机构判断。

CTT公告中的前瞻性声明强调，公司计划、目标、预期、潜在未来业务运营以及潜在合作的时机和结果均存在风险和不确定性。公司提醒投资者不要过度依赖这些前瞻性声明，并表示除法律要求外，不承担公开更新或修订相关声明的义务。

对于尼古丁产品行业而言，该公告显示，小型制药技术企业正在尝试将口腔薄膜递送平台用于尼古丁产品开发，并通过临床试验和测试探索美国市场路径。与大型烟草公司的电子烟、加热烟草和尼古丁袋产品不同，薄膜递送产品更接近制药技术、营养保健品和尼古丁替代产品的交叉领域，其商业化前景取决于科学验证、制造能力、监管定位和市场接受度。

目前，该LOI尚未提供足以判断产品风险、有效性、合规状态或商业规模的信息。后续需要关注CTT是否披露合作方、试验方案、监管沟通结果、产品用途定位、生产安排以及是否签署具有约束力的正式协议。

封面图源：public.com