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原创美国监管

FDA 2025年NYTS:青少年电子烟使用下降,但未获授权一次性品牌仍居高位;尼古丁袋使用率保持低位

5小时前
两个至上
5小时前
美国食品药品监督管理局(FDA)发布2025年全国青少年烟草调查分析称,约201万名美国中学生和高中生当前使用任一烟草产品;在当前青少年电子烟用户中,Geek Bar、Elf Bar、Lost Mary和Raz等未获FDA上市许可的一次性电子烟品牌占比较高,或成为后续执法关注重点。

要点速览

  • Geek Bar为青少年最常用电子烟品牌。
  • 多个高占比品牌未获FDA上市许可。
  • ZYN在尼古丁袋品牌中占比最高。
  • NYTS数据或影响FDA执法重点。

2Firsts

2026年6月24日

据美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)发布的2025年全国青少年烟草调查(National Youth Tobacco Survey,NYTS)分析,2025年约201万名美国中学生和高中生报告当前使用任一烟草产品。FDA称,2022—2025年间,美国青少年总体烟草产品、电子烟和卷烟当前使用率下降,尼古丁袋当前使用率在2024—2025年间保持较低且稳定。

青少年使用结构

NYTS是美国面向6至12年级学生的年度学校调查,收集学生烟草相关行为、态度以及接触亲烟草和反烟草信息的情况。FDA称,该调查使用抽样方法,结果经过加权处理,以反映全国趋势。

2025年NYTS数据显示,7.2%的美国中学生和高中生报告当前使用任一烟草产品,对应约201万人。其中,9.5%的高中生(约150万人)和4.1%的中学生(约48万人)报告当前使用任一烟草产品。

“当前使用”指过去30天内至少有1天使用相关产品。FDA数据显示,2025年2.6%的学生(约72万人)报告当前使用任一可燃烟草产品,2.7%的学生(约74万人)报告当前使用两种或以上烟草产品。

从产品类别看,电子烟仍是美国青少年最常用烟草产品,当前使用率为5.2%,对应约144万人。尼古丁袋位列第二,为1.7%,对应约46万人;其后依次为卷烟1.4%、雪茄1.1%、无烟烟草0.9%、加热烟草产品0.7%、水烟0.7%、其他口含尼古丁产品0.6%和烟斗烟草0.4%。

在当前青少年电子烟用户中,27.5%每日使用电子烟,41.2%报告在过去30天中至少使用20天。加味电子烟仍占主导,89.4%的当前青少年电子烟用户使用加味电子烟,最受欢迎的是水果味,其后为糖果、甜点或其他甜味,薄荷味和薄荷醇味。FDA还称,53.4%的当前电子烟用户报告使用名称中带有“ice”或“iced”的口味。

从设备类型看,一次性电子烟是最常用形式。2025年,66.3%的当前青少年电子烟用户报告使用一次性产品;12.0%使用预注油或可重新注油烟弹/烟仓产品。该结构显示,尽管青少年电子烟总体使用率下降,一次性、加味和“冰感”产品仍是监管重点。

品牌授权与执法风险

FDA数据显示,2025年美国当前青少年电子烟用户最常报告使用的品牌包括Geek Bar、Elf Bar、Lost Mary、Raz和Vuse。其中,Geek Bar占64.1%,Elf Bar占21.5%,Lost Mary占19.8%,Raz占19.5%,Vuse占15.9%。

从PMTA/MGO状态看,上述品牌存在明显差异。Vuse旗下部分产品已通过上市前烟草产品申请(Premarket Tobacco Product Application,PMTA)路径获得FDA上市许可,即marketing granted order(MGO),包括部分烟草味和薄荷醇味产品。NYTS品牌数据未对应具体SKU,因此不能仅凭“Vuse”品牌出现判断相关青少年使用产品是否为获授权产品。

Geek Bar、Elf Bar、Lost Mary和Raz等品牌目前不在FDA授权电子烟产品清单中。按照FDA现行监管框架,未获得上市许可的电子烟产品不得在美国合法销售;若相关产品仍在美国市场销售,通常会被视为未经授权销售产品,并可能面临FDA、美国海关和边境保护局(Customs and Border Protection,CBP)以及州级执法机构行动。

FDA此前已多次针对Geek Bar、Elf Bar和Lost Mary等青少年中较流行或具有青少年吸引力的未授权一次性电子烟品牌采取行动,包括向线上零售商、实体零售商和相关企业发出警告信,并联合CBP拦截或查扣非法电子烟产品。

业内合规人士认为,NYTS数据会影响FDA后续执法优先级。根据此前多年经验,若未获PMTA/MGO的品牌在NYTS中占比较高,相关品牌及其供应链、进口商、美国仓库、线上平台、批发商和零售端,往往会在随后一段时间面临更高执法关注。

潜在执法路径包括进口环节海关查扣、FDA警告信、民事罚款、仓库和分销端调查,以及州总检察长针对非法电子烟销售网络的诉讼或和解行动。对行业而言,NYTS品牌排名已成为判断美国电子烟品牌合规风险和渠道风险的重要指标。

尼古丁袋品牌差异

2025年NYTS还单独列出尼古丁袋使用情况。FDA数据显示,1.7%的美国中学生和高中生,即约46万人,报告当前使用尼古丁袋。FDA称,2024—2025年间,尼古丁袋当前使用率保持较低且稳定。

品牌方面,当前青少年尼古丁袋用户最常报告使用ZYN,占69.2%;其后为on!(14.6%)、Rogue(12.3%)、ZONE(10.5%)和Grizzly(9.1%)。FDA已于2025年1月授权20款ZYN尼古丁袋上市,覆盖3mg和6mg两种强度及多种口味;此外,FDA授权Helix Innovations LLC旗下6款on! PLUS尼古丁袋上市,覆盖Mint、Tobacco和Wintergreen三种口味的6mg和9mg产品。NYTS仅列出“on!”品牌,未细分至on! PLUS或其他具体SKU。

Rogue、ZONE和Grizzly等品牌未出现在FDA授权尼古丁袋产品清单中。若相关尼古丁袋产品未获得MGO而在美国销售,仍可能面临FDA对未经授权烟草产品的监管和执法风险。

尼古丁袋虽然在2025年NYTS中保持较低且稳定的青少年使用率,但品牌集中度和加味产品使用比例仍值得关注。对已获MGO的品牌,后续重点在上市后监测、营销限制和防止青少年使用;对未获MGO但有市场可见度的品牌,风险主要来自产品授权、渠道合规和执法优先级变化。

2025年NYTS数据延续了美国尼古丁产品监管的双重趋势:总体青少年使用下降,但加味电子烟、一次性电子烟、未获授权高占比品牌和高频使用群体仍是执法重点。后续可关注FDA是否继续推进针对非法一次性电子烟的进口和零售执法,CBP是否扩大查扣范围,以及州总检察长是否针对高占比未授权品牌、美国仓库、分销商或零售网络采取更多行动。

 

封面图源:FDA

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