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美国法院驳回了Gripum的MDO上诉

2022-08-31
2022-08-31
美国上诉法院驳回了审查FDA向电子油制造商Gripum发出的MDO申请书。该公司认为FDA的判决不公平且反复无常。
美国法院驳回了Gripum的MDO上诉
来源: Mikhail Reshetnikov

 

【两个至上编译自tobaccoreporter据Vaped360报道,美国上诉法院驳回了审查FDA向伊利诺伊州电子油制造商Gripum发出的营销拒绝令(MDO)的申请书。

 

Gripum于2020年9月提交了约200种非烟草风味瓶装电子油产品的上市前烟草产品申请(PMTA)。该公司于9月收到MDO。2021年8月8日。Gripum于10月8日提交审查申请,并于2021年11月获准暂停FDA执法。4月20日,该公司在法庭上进行了口头辩论。

 

Gripum认为,MDO的发布不公平,因为国会和FDA没有制定任何“可确定的标准”来确定该公司的产品是否“适合保护公众健康”。该公司还表示,在申请截止日期过后,该机构更改了成功PMTA的证据标准,该机构没有按照《烟草控制法》的要求进行个性化的PMTA审查。

 

第七巡回上诉法院驳回了Gripum的所有论点,认为FDA解决申请的方法既合理又符合《烟草控制法》。

 

Gripum的失败是在六家电子烟公司成功挑战MDO之后。8月23日,美国第11巡回上诉法院批准了Bidi Vapor、Diamond Vapor和其他四家公司提交的复审申请,质疑FDA拒绝其电子烟申请。

 

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