BAT英美烟草在美国上市带年龄验证的调味电子烟Vuse Pro，尚未获FDA授权

Key Points

• Vuse Pro已在俄亥俄州及美国其他部分市场销售，首批包括桃子、莓果、西瓜和清新薄荷四种口味。
• 产品必须通过手机应用、第三方身份验证和蓝牙连接完成年龄确认；设备在验证前无法使用，并配有自动锁定和距离锁定功能。
• Vuse Pro尚未获得FDA上市授权。雷诺烟草于2024年6月提交PMTA，称申请材料接近8万页，涉及97项研究。
• BAT计划于2026年第三季度将产品铺至约2.5万家零售网点，并在第四季度新增约2.5万家。
• 截至2025年12月，未获FDA授权的产品占美国便利店和杂货零售渠道电子烟销售额的69.4%；一次性电子烟中的比例达到97.6%。

2Firsts

2026年9月9日

英美烟草旗下雷诺烟草已开始在美国销售带有强制年龄验证功能的Vuse Pro调味电子烟。该产品提供四种非烟草口味，但尚未获得美国食品药品监督管理局的上市授权。

美国医疗新闻机构STAT于9月8日报道，其记者在俄亥俄州郊区一家GetGo加油站便利店发现了Vuse Pro。店内销售的烟弹包括桃子、莓果、西瓜和清新薄荷四种口味。雷诺烟草表示，产品已在俄亥俄州和美国其他部分市场上市，但没有公布完整的州级市场名单或当前零售网点数量。

雷诺烟草发言人Luis Pinto向STAT表示，公司销售Vuse Pro符合适用的州级规定，并采取了身份核验、购买数量限制等措施，以降低未成年人获得产品的风险。

Vuse Pro目前不在FDA获准上市的电子烟产品名单中。按照联邦法律，新型烟草产品通常需要获得FDA上市授权后才能在美国合法销售。

四种口味与强制年龄验证

Vuse Pro由可重复使用设备、预灌装烟弹和手机应用组成。产品说明书显示，消费者必须完成年龄验证并通过蓝牙激活设备，才能开始使用。

年龄验证由第三方服务商完成，用户需要通过应用提交身份信息，以确认其年满21岁。验证通过后，手机应用与设备配对并解除初始锁定。说明书称，未经验证的设备无法使用。

Vuse Pro还设置了手动锁定、自动锁定和距离锁定功能。当设备与已配对手机之间的距离超过设定范围时，设备可以自动锁定。消费者需要再次通过应用与设备连接，才能恢复使用。

雷诺烟草在2024年6月提交Vuse Pro的上市前烟草产品申请。公司当时称，申请材料接近8万页，包括97项科学研究，内容涉及毒理学、产品化学、消费者行为以及未成年人接触风险。公司将年龄验证、应用激活、自动锁定和距离锁定列为产品的主要风险控制措施。

首批上市烟弹包括Peach、Berry、Watermelon和Fresh Mint。雷诺烟草尚未公开这些产品的尼古丁浓度、烟液容量、建议零售价及各州的完整上市安排。

BAT计划2026年覆盖约5万家零售网点

Vuse Pro的上市已列入BAT的2026年美国市场计划。

BAT在7月30日发布半年业绩时表示，公司将从第三季度开始在美国推出面向成年消费者的新Vuse口味，首阶段进入约2.5万家零售网点。

BAT首席执行官Tadeu Marroco随后在业绩电话会上介绍了第二阶段安排：公司计划第三季度进入约2.5万家门店，第四季度再新增约2.5万家，并在此基础上继续扩大覆盖。

Marroco称，参与销售的零售商需要扫描消费者身份证件，并遵守公司制定的销售和合规程序。

BAT没有披露截至目前已完成铺货的门店数量。按照公司公布的时间表，2026年第三季度和第四季度的计划覆盖规模合计约5万家零售网点。

Vuse已拥有较大的美国零售基础。BAT表示，其美国零售合同覆盖率约为90%，并配置了约1,500名销售代表。2026年上半年，Vuse美国收入增长20%；在公司追踪的可充电封闭式电子烟烟弹市场中，Vuse的销售额份额达到55.9%，较2025年末提高4.1个百分点。

FDA开始接受年龄验证技术作为风险控制工具

Vuse Pro进入市场之际，FDA正在调整对未授权电子烟的执法方式，并开始在产品审查中接受更严格的设备访问限制。

2026年5月，FDA发布新的执法优先事项指南。该指南称，所有未获上市授权的新型烟草产品仍属于非法销售产品，但FDA通常不会优先对部分仍在审查中的产品采取执法行动。

相关产品需要满足多项条件，包括申请已被FDA接受并进入正式审查程序。对于非烟草口味电子烟，FDA还要求申请材料包含足以支持其“保护公众健康”判断的数据。采用吸引未成年人的外观设计、存在产品安全问题或不符合其他监管要求的产品，仍可能成为执法重点。

指南只涉及执法资源排序，不构成临时上市许可，也不预示FDA最终是否会授权相关产品。

Vuse Pro的PMTA于2024年提交。雷诺烟草尚未公布FDA是否已正式受理全部口味申请，也未说明这些产品是否属于该指南所述的非优先执法范围。

Glas和JUUL2构成年龄验证产品的监管先例

FDA在2026年分两批授权了带有强制年龄验证功能的Glas G2产品。

第一批授权包括Glas G2设备和Blonde Tobacco烟弹。FDA随后于5月授权Gold、Sapphire、Classic Menthol和Fresh Menthol四款烟弹，其中Gold和Sapphire分别为芒果和蓝莓口味。

Glas产品要求消费者使用政府签发的身份证件和手机应用完成年龄验证，并通过蓝牙连接设备。相关系统还包括距离锁定和随机生物识别复核，以确认使用者年满21岁。

FDA在审查文件中表示，水果和薄荷醇产品没有表现出相较烟草口味更明显的完全替代吸烟效果，但强制访问限制足以降低未成年人使用风险。FDA据此认为，这些产品无需以额外的戒烟或转换收益抵消其口味可能带来的青少年风险。

FDA于8月28日授权JUUL2设备以及烟草味和薄荷醇味烟弹。JUUL2同样带有年龄验证功能，但此次授权不包括水果或甜味产品。

Glas的两批授权首次显示，FDA可能在严格限制未成年人使用的条件下，授权非烟草、非薄荷醇口味电子烟。Vuse Pro的四种口味尚未通过同样的审查。

未授权产品仍占美国电子烟销售的大部分

美国电子烟市场长期由未授权产品占据主导地位，其中包括大量调味一次性电子烟。

2026年8月发表于《NEJM Evidence》的一项研究使用Circana零售扫描数据估算，截至2025年12月，未获FDA授权的产品占美国便利店和杂货零售渠道电子烟销售额的69.4%。

在该研究覆盖的渠道中，一次性电子烟销售额的97.6%来自未授权产品；水果、甜味、糖果和薄荷等其他口味产品当时全部被归为未授权产品。研究覆盖便利店、杂货店、药店、连锁零售商、加油站、大型商超和军事基地，不包括电子烟专卖店、烟草专卖店及线上销售。

HHS曾在2025年9月表示，美国零售渠道售出的电子烟设备和烟弹中，多达85%属于非法产品。FDA在同月稍后公布的另一项估计则称，全美售出的电子烟产品中多达54%为非法产品。两份政府材料没有公布相同的统计方法，相关数字无法直接用于衡量执法前后的市场变化。

Geek Bar、Foger、Elf Bar和Lost Mary等品牌已在美国一次性电子烟市场取得较大销售规模，但相关产品没有出现在FDA授权名单中。联邦部门近年来通过进口扣押、警告信、民事罚款和司法行动打击未授权产品及其分销网络。

与此同时，州级电子烟目录制度正在扩大。BAT称，截至2026年上半年，实施或推进相关目录制度的州覆盖了约一半的美国电子烟行业。公司还表示，监管部门已查获超过1,800万件未授权产品。

BAT将执法加强列为Vuse上半年增长的推动因素之一。Vuse Pro把水果口味、强制年龄验证和仍在审查中的PMTA放在同一款产品上，其零售扩张将检验FDA新执法框架如何适用于大型烟草企业推出的未授权调味电子烟。

FDA最终是否授权Vuse Pro，仍将取决于其对成年吸烟者潜在收益、未成年人使用风险及年龄验证系统实际效果的审查。

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封面图源：BAT