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英美烟草旗下雷诺在美推出四款Vuse Pro风味烟弹，尚未获FDA营销授权

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英美烟草（British American Tobacco, BAT）旗下雷诺蒸汽公司（R.J. Reynolds Vapor Company, RJRVC）已开始在美国俄亥俄州及其他部分市场销售四款Vuse Pro风味烟弹，包括桃子（Peach）、莓果（Berry）、西瓜（Watermelon）和清新薄荷（Fresh Mint）。根据Vuse美国官网FAQ，Vuse Pro的尼古丁浓度约为5.0%（按重量计），相关预注油烟弹可用于Vuse Alto设备。雷诺向2Firsts表示，产品标签标示每颗烟弹的烟油容量为2.0 mL。Vuse Alto主机（FDA正式产品名称为Vuse Alto Power Unit）已于2024年获得美国食品药品监督管理局（FDA）营销授权，但此次新上市的Vuse Pro烟弹本身尚未获得营销许可。此次上市发生在FDA于2026年5月调整部分未授权电子烟产品执法优先级之后。

要点速览

· 四款新烟弹：雷诺电子烟公司已在俄亥俄州及美国其他部分市场推出桃子、莓果、西瓜和清新薄荷四款Vuse Pro风味烟弹。

· 产品规格：Vuse官网显示，Vuse Pro尼古丁浓度约为5.0%（按重量计）。雷诺向2Firsts表示，产品标签标示每颗烟弹烟油容量为2.0 mL。

· 兼容Vuse Alto：Vuse美国官网表示，Vuse Pro预注油烟弹适用于Vuse Alto设备。

· FDA授权状态不同：FDA已于2024年授权Vuse Alto主机，但此次四款新的Vuse Pro风味烟弹并未列入FDA当前授权电子烟产品名单。

· 另一款Vuse Pro设备：雷诺曾于2024年为一款带年龄验证功能的Vuse Pro设备提交上市前烟草产品申请（Premarket Tobacco Product Application, PMTA）。目前公开资料没有显示该设备属于此次零售上市的一部分。

· 执法政策：FDA今年5月发布的指南称，对于满足特定条件的部分未授权电子尼古丁递送系统（Electronic Nicotine Delivery Systems, ENDS）产品，FDA通常不打算优先执法。一款产品是否属于这一政策范围，并不意味着其更可能获得营销授权。

本文第一版发布于2026年9月9日，当前为更新版本。具体更正内容请见文末“更正说明”。

2Firsts

2026年9月10日

雷诺电子烟公司已开始在美国部分市场销售四款新的Vuse Pro风味电子烟烟弹，包括桃子（Peach）、莓果（Berry）、西瓜（Watermelon）和清新薄荷（Fresh Mint）。上述产品目前尚未获得FDA营销授权。

STAT于9月8日报道，其记者在俄亥俄州郊区一家GetGo加油站兼便利店发现上述产品正在销售。雷诺向STAT表示，相关Vuse风味烟弹已经在俄亥俄州及其他部分市场销售，但没有披露涉及的全部州，也未公布目前销售产品的门店数量。

雷诺电子烟公司是雷诺美国公司（Reynolds American Inc.）旗下运营公司，后者是英美烟草在美国的子公司。

Vuse美国官网FAQ显示，Vuse Pro的尼古丁浓度约为5.0%（按重量计，Nicotine by Weight, NBW），这一数值为生产时的近似浓度。雷诺向2Firsts表示，Vuse Pro烟弹标签标示每颗烟弹的烟油容量为2.0 mL。

雷诺在向2Firsts提供的一份声明中表示，雷诺电子烟公司已经在原本销售Vuse产品的部分州推出新的Vuse风味烟弹，并称相关销售符合适用的州法规。

公司表示，此次产品上市同时配套了多项防止未成年人获取产品的措施，包括每次购买强制扫描身份证件、限制购买数量、加强零售商问责要求以及严格的年龄限制营销标准。雷诺表示，在扩大成年尼古丁消费者选择的同时，也应采取措施防止未成年人获取产品。

上述措施主要针对新烟弹的销售和营销环节。雷诺在2024年还曾公布另一款采用设备端年龄验证技术的Vuse Pro设备。

英美烟草旗下雷诺在美推出四款Vuse Pro风味烟弹，尚未获FDA营销授权 — *STAT网站截图显示，美国俄亥俄州一家零售门店内陈列的Vuse Pro风味烟弹。图片来源：STAT，Sarah Todd/STAT。*

Vuse Pro烟弹可用于已获FDA授权的Vuse Alto主机

Vuse美国官网FAQ明确表示，Vuse Pro预注油烟弹适用于Vuse Alto设备。同一页面还表示，Vuse Alto设备可以使用Vuse Alto和Vuse Pro两类烟弹。

FDA在上市前审评中，将这款Alto硬件的正式产品名称写作 Vuse Alto Power Unit，本文简称“Vuse Alto主机”。

2024年7月18日，FDA向雷诺电子烟公司的Vuse Alto Power Unit和六款Vuse Alto烟草口味烟弹发出营销许可令（Marketing Granted Orders, MGO）。获授权烟弹包括Golden Tobacco和Rich Tobacco两种口味，各有三种尼古丁浓度。

FDA在2024年7月发出的营销许可覆盖Vuse Alto Power Unit以及六款指定烟草口味Alto烟弹，并不包括此次新上市的Vuse Pro烟弹。

FDA当前授权电子烟产品名单中可以查到Vuse Alto Power Unit以及上述六款Alto烟草口味烟弹，但并未列出Peach、Berry、Watermelon或Fresh Mint四款Vuse Pro烟弹。

因此，目前Vuse Alto主机拥有FDA营销许可，而四款新的Vuse Pro风味烟弹本身没有。

雷诺曾于2024年为另一款Vuse Pro年龄验证设备提交PMTA

此次进入美国零售市场的Vuse Pro烟弹，需要与雷诺此前公布的一款Vuse Pro年龄验证设备区分开来。

2024年6月27日，雷诺电子烟公司表示，已经完成一款 Vuse Pro年龄验证设备（Vuse Pro age-gated device）向FDA提交的PMTA申请。

根据雷诺美国公司当时发布的Vuse Pro PMTA公告，该产品是一个与手机应用程序连接的电子尼古丁递送系统设备平台。公司表示，在设备解锁之前，第三方服务商会验证消费者是否达到法定最低购买年龄。

完成验证后，设备可以与兼容的Vuse Pro烟弹配合使用。雷诺还介绍了自动锁定（auto-lock）和距离锁定（proximity lock）等限制设备访问的功能。

公司表示，这项PMTA申请包含近8万页科学证据，涉及Vuse Pro平台的97项研究。

雷诺2024年的公告将年龄验证、自动锁定和距离锁定均描述为Vuse Pro设备的功能。与此同时，目前的Vuse美国官网FAQ明确告诉消费者，Vuse Pro预注油烟弹适用于Vuse Alto设备。

2Firsts根据目前可获得的公开资料，无法独立确认此次销售的四款风味烟弹是否属于2024年Vuse Pro平台相关PMTA申请所覆盖的同一批产品。2Firsts查阅的公开记录也无法证明Vuse Pro年龄验证设备本身属于此次美国零售上市的一部分。

2024年公布的Vuse Pro设备被设计为，在用户完成基于App的年龄验证之前保持锁定。而对于此次烟弹上市，雷诺所描述的措施则包括购买时强制扫描身份证件、购买数量限制、零售商问责要求和年龄限制营销。

FDA今年5月调整的是执法优先级，而非营销授权

Vuse Pro此次上市发生在FDA今年早些时候调整执法政策之后。

2026年5月，FDA发布最终指南——《对某些未经上市前授权即销售的新型烟草产品的执法优先级》（Enforcement Priorities for Certain New Tobacco Products Marketed Without Premarket Authorization）。

该指南涉及部分尚未获得上市前授权的电子尼古丁递送系统（ENDS）和口含尼古丁袋产品。

FDA表示，新型烟草产品在没有获得上市前授权的情况下不得合法销售，已经在市场上销售但没有获得相关授权的产品属于未经授权营销产品。

对于部分未经授权的ENDS和尼古丁袋产品，如果满足特定条件，FDA通常不打算优先针对其未取得上市前授权的问题采取执法行动。

这些条件包括相关待审申请已经被FDA接受（accepted）并进入正式备案审查（filed）状态，或者属于某些符合条件的补充申请。对于非烟草口味ENDS产品，FDA还要求该机构已经认定相关申请包含评估产品上市是否“适合保护公众健康”（Appropriate for the Protection of Public Health, APPH）所需的数据。

对于存在其他监管或公共卫生问题的产品，FDA仍可以继续优先采取执法行动，包括具有某些可能吸引青少年的产品特征，或者涉及安全问题的产品。

FDA今年5月调整的是执法优先级，而不是产品的营销授权标准。FDA明确表示，一款ENDS或尼古丁袋产品是否属于该执法政策范围，与该产品未来是否可能获得上市前授权没有直接关系。

FDA还指出，指导性文件（guidance documents）反映的是该机构当前的政策判断，本身并不会建立具有法律强制力的责任。

2Firsts查阅的FDA公开记录目前无法证明四款Vuse Pro风味烟弹分别满足5月执法指南规定的全部条件。

英美烟草此前已预告将在美国推出新的Vuse口味

此次上市延续了英美烟草此前披露的美国电子烟产品组合扩张计划。

在7月30日发布的2026年半年业绩中，英美烟草表示，其美国“新类别”（New Categories）业务收入在2026年上半年按固定汇率计算增长58.1%。

公司同时表示，下半年业绩预计将得到Velo Max以及“一系列面向成年人的Vuse口味”（a select range of adult-focused Vuse flavours）推出的支持。

英美烟草在谈及美国市场前景时，还提到了FDA针对电子烟和现代口含尼古丁产品的新执法优先级指南，以及联邦和州层面的执法活动。英美烟草首席执行官Tadeu Marroco表示，公司计划在2026年下半年有序推出部分面向成年消费者的Vuse口味产品。

此次出现在美国零售市场的四款Vuse Pro烟弹，发生在英美烟草此前公布上述新品计划之后。

FDA新执法政策引发不同观点

FDA调整后的执法政策在公共卫生专家和烟草公司之间引发了不同看法。

STAT报道，FDA烟草产品中心（Center for Tobacco Products, CTP）前主任Mitch Zeller批评这一政策，认为其可能鼓励制造商在获得营销许可之前就将未经授权的产品推向市场。

罗格斯大学尼古丁与烟草研究所（Rutgers Institute for Nicotine and Tobacco Studies）主任Cristine Delnevo向STAT表示，如果大型制造商认为在产品上市前等待授权并没有明显监管优势，市场上可能出现更广泛的不合规行为。

英美烟草则欢迎这一政策变化。公司在2026年半年业绩中表示，FDA新的执法优先级指南以及联邦和州层面的执法行动，使公司能够更好利用其在美国的多品类尼古丁产品组合。

不过，FDA同时明确表示，一款产品是否属于今年5月执法政策的覆盖范围，与该产品未来是否可能获得上市前授权没有直接关系。

关于美国电子烟市场、FDA烟草监管以及新型尼古丁产品商业化的最新进展，欢迎继续关注2Firsts报道。

封面图源：英美烟草2026年半年报告

更正说明

本文第一版于中国标准时间2026年9月9日下午发布。9月10日凌晨约2时，即美国东部夏令时间9月9日下午2时，2Firsts收到雷诺美国公司企业传播团队（Reynolds American Corporate Communications）发来的邮件，对报道中的多项事实提出异议。

雷诺指出，此次上市的产品是Vuse Pro烟弹，而不是Vuse Pro设备；原稿所描述的年龄验证技术属于另一款此前提交申请的Vuse Pro设备，而不是此次新上市的烟弹；此次产品上市的直接运营主体为雷诺电子烟公司，而不是英美烟草本身。雷诺还补充提供了产品信息，包括Vuse Pro烟弹标签标示每颗烟弹的烟油容量为2.0 mL。

随后，2Firsts重新查阅了原始报道、雷诺及Vuse产品资料、FDA记录以及其他相关来源。

经重新审核，2Firsts确认原稿确实存在事实和表述错误，包括对本次实际上市产品的描述不准确，以及错误地将此次上市的烟弹与设备端年龄验证技术直接关联。

由于这些问题影响了文章的核心叙事框架，2Firsts决定不采用逐处修补的方式，而是重新撰写全文。

更新后的版本重新区分了此次Vuse Pro烟弹上市与雷诺于2024年公布的Vuse Pro年龄验证设备，进一步核实了Vuse Pro烟弹与Vuse Alto设备之间的兼容关系，同时更新了产品规格、公司主体归因，并更加准确地区分FDA营销授权与当前执法优先级政策。

本次重新审核以及更新版本的全部编辑决定均由2Firsts独立完成。

2Firsts感谢雷诺向我们指出相关事实问题，也感谢所有读者对报道准确性的持续关注和监督。对于原版本中出现的错误，我们表示歉意。

报道准确性始终是2Firsts的核心编辑原则。如您发现2Firsts任何报道中可能存在事实错误，欢迎联系Alan Zhao：alan@2firsts.com。