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美国监管

JUUL2获FDA营销授权一周内遭专利诉讼,AJ Marketing指控其侵犯可编程雾化技术专利

09-10
两个至上
09-10
JUUL2于2026年8月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)营销授权后不到一周,即在特拉华州联邦法院遭遇专利侵权诉讼。AJ Marketing LLC于9月3日起诉JUUL Labs,指控JUUL 1和JUUL2侵犯美国专利US 8,851,068 B2。该专利涉及可编程电子雾化设备,包括对输送物质剂量、使用频率和设备运行参数进行控制。原告寻求合理许可费及与专利剩余有效期相关的持续许可费。JUUL目前尚未公开回应这起诉讼。

核心概要

  • FDA于8月28日授权JUUL2设备及两款1.6%烟弹在美国上市。
  • AJ Marketing于9月3日在特拉华联邦法院起诉JUUL Labs,指控JUUL 1和JUUL2侵犯US 8,851,068 B2专利。
  • 涉案专利涉及可编程电子雾化设备,可限制一定时间内的最大剂量或雾化器激活次数,并允许调整运行参数。
  • 原告寻求至少合理许可费及持续许可费;诉讼目前处于早期阶段,未影响JUUL2现有FDA营销授权。

2Firsts

2026年9月10日

据美国特拉华联邦地区法院公开案卷和Bloomberg Law报道,AJ Marketing LLC于2026年9月3日对JUUL Labs提起专利侵权诉讼,指控JUUL 1和JUUL2电子烟产品侵犯其持有的美国专利US 8,851,068 B2。

这起诉讼发生在JUUL2于8月28日获得FDA营销授权不到一周之后,使JUUL2在美国重新打开监管准入通道后,随即面临新的知识产权争议。

JUUL2刚获得FDA营销授权

FDA于8月28日向JUUL2电子烟系统发出营销授权,覆盖JUUL2设备,以及1.6% Virginia Tobacco和1.6% Polar Menthol两款烟弹。

FDA在授权公告中表示,其审查认为JUUL2对成年吸烟者完全转用该产品存在一定证据支持,同时要求JUUL Labs继续履行上市后监测和营销限制等监管义务。

FDA公布的数据还显示,在六周随访时,使用烟草味产品的成年吸烟者中约19.9%至34.6%完全停止吸卷烟,使用薄荷醇味产品者中这一比例约为28.4%至49.3%。

这使JUUL2成为JUUL重新拓展美国市场的重要产品节点。

AJ Marketing在五天后提起专利诉讼

9月3日,AJ Marketing在美国特拉华联邦地区法院正式起诉JUUL Labs。

案件编号为1:2026cv01110。

原告指控JUUL 1和JUUL2均使用了受US 8,851,068 B2保护的技术。

该专利名为可编程电子设备相关技术,核心涉及电子控制系统对可雾化物质输送进行计量,并对设备的使用参数进行限制或调整。

专利权利要求包括允许用户改变设备运行参数,以及限制特定时间窗口内可释放的最大剂量或雾化器可被激活的次数。

涉案专利并非针对JUUL2新申请

US 8,851,068 B2的优先权可追溯至2009年,专利申请于2010年提交,并于2014年获得授权。

公开专利资料显示,发明人为Scott A. Cohen和Michael J. Bedecs,受让人为AJ Marketing LLC。

Bloomberg Law援引诉状称,相关技术最初与通过雾化方式输送咖啡因和维生素B12等物质的研究有关,后续被扩展用于可编程电子雾化设备。

这意味着,AJ Marketing主张的并不是JUUL2发布后才出现的新技术权利,而是一项在JUUL2上市前多年已获得授权的专利。

原告寻求许可费及持续赔偿

AJ Marketing要求法院判定JUUL Labs侵犯涉案专利,并寻求至少合理许可费。

根据Bloomberg Law披露,原告还要求赔偿起诉日前六年内的涉嫌侵权行为,并寻求在专利剩余有效期内获得持续许可费。

该专利预计将于2031年1月到期。

目前案件仍处于早期诉讼阶段,法院尚未对侵权主张作出实体判断。

JUUL也尚未就这起诉讼公开发表正式回应。

专利诉讼不会自动影响FDA授权

JUUL2的FDA营销授权与AJ Marketing提起的民事专利侵权诉讼属于不同法律框架。

FDA通过PMTA程序判断产品是否可以在美国市场销售,而专利诉讼则处理私法层面的知识产权权利和赔偿问题。

目前没有公开信息显示这起诉讼已导致FDA暂停、撤销或调整JUUL2的营销授权。

对JUUL2商业化而言,诉讼带来的影响主要集中在潜在许可成本、赔偿责任以及后续产品设计和知识产权安排,而不是现有市场准入资格。

JUUL进入新的商业化阶段

JUUL2获得FDA授权后,JUUL重新进入一个更明确的美国合规销售阶段。

但这起专利诉讼显示,监管准入并不是电子烟商业化的唯一门槛。

对于成熟电子烟平台而言,产品上市后的风险同时涉及专利、供应链、渠道和竞争关系。

JUUL此前也曾积极使用知识产权诉讼维护自身技术资产,包括针对竞争对手提起专利相关诉讼和美国国际贸易委员会程序。

此次角色发生反转,JUUL成为被告,也说明随着美国电子烟市场逐步向少数获得FDA授权的平台集中,围绕核心设备技术和专利权利的争议可能进一步增加。

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封面图源:bloomberglaw

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