印度加强尼古丁袋执法，ZYN、White Fox在售，药品委员会建议停止批准新尼古丁制剂

核心概要

• 印度卫生部9月19日致函各邦，要求依据现行法律加强对尼古丁袋销售的搜查、扣押和执法。
• Reuters报道称，ZYN和White Fox等品牌通过线上渠道和当地烟草零售店在印度销售；一名政府消息人士称，部分产品通过走私进入市场。
• ICMR-NICPR牵头的调查在线识别出68个品牌、445种口味，产品标签标示的尼古丁含量最高达到120 mg/袋。
• 印度药品技术咨询委员会8月27日建议今后不再批准新的尼古丁制剂；孟买高院近期则没有最终认定具体ZYN和FOX产品是否属于《药品和化妆品法》下的“药品”。

2Firsts

2026年9月28日

据Reuters 9月25日报道，印度卫生与家庭福利部已要求各邦加强对尼古丁袋销售的执法，称此类产品通过线上和线下渠道的可获得性正在增加，并特别提到儿童接触尼古丁的风险。

Reuters看到的一封9月19日卫生部函件要求地方主管部门依据现行法律采取适当执法行动。函件援引印度药品法律中的相关权限，包括对产品进行搜查、扣押，并对违规销售者采取法律行动。

印度卫生部门目前将市场上未经授权销售的尼古丁袋视为违规产品。此次行动发生之际，印度针对尼古丁袋的零售执法、药品审批和产品分类问题均在推进。

ZYN、White Fox已在印度市场出现

Reuters报道称，Philip Morris International（PMI）旗下ZYN以及Swedish Smokeless Solutions旗下White Fox等尼古丁袋品牌已通过印度线上渠道和当地烟草零售店销售。

一名印度政府消息人士向Reuters表示，部分尼古丁袋通过走私进入印度市场。

印度卫生部在函件中称，口含尼古丁袋通过线上和线下渠道的可获得性增加，并要求地方部门从公共卫生和儿童保护角度采取执法行动。

PMI和Swedish Smokeless Solutions没有立即回应Reuters就最新执法行动提出的置评请求。PMI公开表示对非法贸易采取零容忍政策；Swedish Smokeless Solutions则建议消费者通过授权渠道购买正品。

调查在线识别出68个品牌、445种口味

今年6月公布的一项研究显示，尼古丁袋已进入印度多个城市和线上零售渠道。

该研究由印度医学研究理事会—国家癌症预防与研究所（ICMR-NICPR）牵头，对10个地区的实体零售点、网络平台和社交媒体渠道进行了调查。

研究人员在10个调查地区中的7个发现尼古丁袋销售，约9%的被调查实体烟草销售点有相关产品。

网络调查共识别出68个品牌，其中63.2%来自国际制造商。

研究还记录了445种口味，覆盖薄荷、薄荷醇、水果、甜点、酒精主题等类别。

根据产品包装信息，尼古丁含量从约2 mg到最高120 mg/袋不等。产品售价约为200至1,500印度卢比，每盒通常包含15至20袋。

这些尼古丁含量数据来自产品标签和市场调查，并非针对所有产品进行独立实验室检测所得。

DTAB建议停止批准新的尼古丁制剂

印度药品监管部门同时正在处理以戒烟产品名义申请上市的尼古丁袋。

印度中央药品标准控制组织（CDSCO）公布的第94次药品技术咨询委员会（Drugs Technical Advisory Board，DTAB）会议纪要显示，委员会于8月27日讨论了尼古丁产品审批问题。

CDSCO已收到制造、进口和销售2 mg、4 mg和6 mg尼古丁袋的许可申请。

相关申请涉及nicotine dihydrate ditartrate、nicotine polacrilex等尼古丁盐，并拟用于戒烟以及缓解尼古丁戒断症状。

印度国家烟草控制计划（National Tobacco Control Programme，NTCP）向委员会表示，尼古丁袋具有成瘾性并存在独立健康风险，目前尚未被证实为有效戒烟工具，因此建议不再向新的尼古丁制剂发放许可。

DTAB在讨论后建议，今后出于公共利益不再批准新的尼古丁制剂。

这一决定目前属于DTAB向监管部门提出的建议，不能等同于已经发布的独立全国性法规或禁令。

孟买机场ZYN、FOX案件留下产品分类问题

此次全国性执法要求发布前，印度监管部门已就孟买国际机场免税渠道销售尼古丁袋采取行动。

今年4月，监管部门要求机场免税店停止销售ZYN和White Fox等尼古丁袋，认为相关产品缺少其认定所需的药品进口许可和注册文件。

孟买高等法院9月22日裁定，机场免税店不能因处于海关监管区域而免受印度国内监管法律约束，并没有撤销相关停售措施。

但法院没有最终认定涉案ZYN和FOX尼古丁袋是否属于印度《药品和化妆品法》定义下的“药品”。

法院允许零售商进一步提交产品规格和其他材料，由主管部门重新审查具体产品的监管分类及许可要求。

因此，印度卫生部门目前正在依据药品法规加强对市场上未经授权尼古丁袋的执法，但具体产品是否构成法律意义上的“药品”，仍可能涉及产品成分、用途及适用规则的个案判断。

印度加强全国零售端执法

印度自2019年起禁止电子烟，但允许部分经过监管批准的尼古丁替代疗法，包括尼古丁口香糖和贴片。

尼古丁袋不含烟叶，也不属于电子烟设备。随着相关产品通过电商、烟草零售店及其他渠道进入印度市场，其监管主要集中于药品许可及未经授权销售问题。

9月19日的卫生部函件把执法范围进一步扩展至各邦线上和线下市场。

与此同时，DTAB已建议停止批准新的尼古丁制剂，而孟买机场案件涉及的具体尼古丁袋产品分类仍待进一步监管审查。

印度针对尼古丁袋的政策正在同时从市场执法、新产品审批和具体产品分类三个层面推进。

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封面图源：Reuters