核心概要
- 澳大利亚将6-甲基尼古丁列入Schedule 9“禁用物质”，2026年10月1日生效。
- 监管部门最初提出Schedule 7分类，最终提高至Schedule 9，以强化对非法供应和持有的执法。
- TGA称，6-甲基尼古丁已出现在澳大利亚销售的“无尼古丁”或“尼古丁替代”电子烟液中，并有证据显示其也被用于口含袋。
- 澳大利亚研究人员此前检测9款“尼古丁替代”电子烟产品，9款均检出6-甲基尼古丁，最高浓度约100 mg/mL。
2Firsts
2026年9月29日
澳大利亚治疗用品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）9月25日公布最终决定，将**6-甲基尼古丁（6-methylnicotine）**列入澳大利亚《毒物标准》（Poisons Standard）Schedule 9“禁用物质”，新分类将于2026年10月1日生效。
TGA称，6-甲基尼古丁已被报告存在于澳大利亚销售的多款电子烟液中，这些产品被宣传为“无尼古丁”或“尼古丁替代品”。监管文件同时表示，有证据显示该物质也被添加到口含袋等制剂中。
从Schedule 7提高至Schedule 9
澳大利亚卫生、残障与老龄事务部最初提出，为6-甲基尼古丁建立Schedule 7“危险毒物”（Dangerous Poison）条目。
经过药品调度咨询委员会（Advisory Committee on Medicines Schedu ling，ACMS）审议后，主管部门最终确认此前的临时决定，将6-甲基尼古丁列入限制更严格的Schedule 9“禁用物质”。
TGA最终决定列出的主要风险包括急性毒性、在未经批准消费品中的使用、以“无尼古丁替代品”等方式进行的误导性营销，以及依赖风险，尤其是对易受影响人群的潜在影响。
监管部门表示，目前没有发现6-甲基尼古丁具有治疗收益，澳大利亚也没有合法销售的产品会因这项决定受到影响。
TGA认为，Schedule 7不足以管理相关风险，而Schedule 9能够提供更强的法律框架，对非法供应和持有实施更有效执法，并适用更高处罚。
2024年研究：9款“尼古丁替代”电子烟全部检出
6-甲基尼古丁进入澳大利亚监管视野，与此前对市场产品的化学分析直接相关。
2024年发表于《Medical Journal of Australia》的一项研究分析了研究人员于2023年11月从澳大利亚市场购买的9款电子烟产品，涉及3家制造商，包括4款用于稀释的浓缩液以及5款一次性电子烟或烟弹类即用产品。
相关产品使用了“nicotine derivative”“nicotine alternative agent”“no-nicotine nicotine solution”以及“没有尼古丁的尼古丁体验”等标签或宣传表述。
实验室分析显示，9款产品全部含有6-甲基尼古丁。
其中，两款标示“100 mg/mL nicotine equivalent”的浓缩液实际分别含约31.4 mg/mL和20 mg/mL的6-甲基尼古丁；另外两款标示为“10%”的浓缩产品中，一款检测浓度达到约100 mg/mL，另一款约57 mg/mL。
研究未公开涉事品牌名称。
常规尼古丁检测未识别出该物质
研究人员称，这9款产品中的相关成分无法通过其采用的常规尼古丁分析方法识别，随后通过核磁共振光谱和高分辨率质谱等技术确认其为6-甲基尼古丁。
研究还援引实验室数据称，6-甲基尼古丁对部分烟碱型胆碱能受体的亲和力高于尼古丁，并报告此前研究显示其精神活性效力可能达到尼古丁的约3倍。
研究人员同时指出，目前缺乏关于该物质长期吸入以及人体健康影响的充分数据。
TGA收到163份前期公众意见
TGA在最终决定中披露，在正式审议前的公众咨询阶段共收到163份提交意见，其中9份包含书面材料。
在临时决定发布后的进一步公众咨询中，TGA收到1份意见，该意见支持采取更严格的Schedule 9分类。
最终决定确认了此前的临时决定，并将实施日期定为10月1日。
新分类针对6-甲基尼古丁本身
澳大利亚此前已经分别收紧电子烟和尼古丁袋的产品监管。
自2024年起，澳大利亚已禁止非治疗用途电子烟通过普通零售渠道销售；治疗用途电子烟则在满足监管要求的情况下通过药房体系供应。
尼古丁袋监管在2026年进一步收紧。自7月24日起，消费者不能再通过个人进口计划进口尼古丁袋，也不能通过Special Access Scheme、Authorised Prescriber Scheme或药剂师配制途径获取未批准尼古丁袋。TGA表示，目前消费者已没有合法购买或进口尼古丁袋的途径。
此次Schedule 9决定针对的不是某一个电子烟或尼古丁袋品牌，而是6-甲基尼古丁这一化学物质。
TGA的最终决定没有公布涉及该物质的具体电子烟品牌、口含袋品牌或制造商名称。
从10月1日起，6-甲基尼古丁将作为Schedule 9禁用物质受到独立管制，其非法供应和持有可适用联邦及州、领地相关药物法律下的执法规定。
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封面图源：Therapeutic Goods Administration
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