核心概要
- NATO希望FDA进一步增加PMTA营销授权,并提高申请审评和执法透明度。
- 2026年FDA已授权新的ENDS产品,包括4款Glas烟弹和3款JUUL2产品。
- 美国州级烟草监管仍集中在消费税、口味限制和电子烟产品目录等领域。
- 截至2026年8月,已有17个州通过建立电子烟产品目录的法律。
- Spross认为2026年州级烟草税立法压力较2025年缓和,但预计2027年相关提案可能再次增加。
2Firsts
2026年9月29日
美国全国烟草零售商协会(National Association of Tobacco Outlets,NATO)执行董事David Spross表示,随着美国食品药品监督管理局(FDA)今年增加部分新型烟草产品营销授权,烟草和尼古丁零售市场的监管环境出现一定变化,但PMTA授权数量、审评透明度以及非法电子烟执法仍是零售行业关注的重点。
Spross于9月18日在伊利诺伊州Oak Brook举行的CSP Tobacco Plus Forum上表示,NATO希望FDA批准更多通过上市前烟草产品申请(PMTA)途径申报的产品,同时进一步提高监管透明度。
他还表示,针对未经授权电子烟市场的执法仍需要加强。
FDA今年增加ENDS营销授权
FDA在2026年加快了部分ENDS产品的营销授权节奏。
5月,FDA向Glas Inc.的4款烟弹产品发出营销许可令(Marketing Granted Orders,MGO),其中包括烟草、薄荷以及两款水果口味产品。这也是FDA首次通过PMTA途径授权非烟草、非薄荷口味ENDS产品。
8月28日,FDA又授权JUUL Labs的JUUL2设备以及烟草味和薄荷味两款烟弹,共3款产品。
Spross在演讲中将JUUL授权列为FDA近年监管变化之一。FDA记录显示,原版JUUL设备以及4款Virginia Tobacco和Menthol烟弹于2025年7月获得营销授权;2026年获得授权的是JUUL2系统的3款产品。
NATO的立场是,现有营销授权数量仍不足以为零售商提供足够广泛的合规产品选择,并希望FDA进一步处理仍在审评中的PMTA。
非法电子烟仍是零售端主要执法议题
未经FDA营销授权的电子烟仍占据美国市场较大份额,也是NATO持续推动联邦执法的主要议题之一。
NATO目前持续追踪FDA针对未经授权一次性电子烟采取的警告信、民事罚款和进口执法行动,并向零售商提供相关产品信息。
今年以来,美国联邦层面针对未经授权ENDS的政策也有所调整。FDA一方面继续通过海关和执法部门打击部分进口和销售行为,另一方面开始按照新的风险优先级决定执法资源分配。
对零售商而言,这意味着FDA营销授权状态、执法优先级以及具体产品是否受到监管行动,正在同时影响实际销售决策。
17个州已通过电子烟产品目录制度
州级电子烟产品目录正在成为另一个重要监管变量。
这类制度通常要求制造商向州政府提交产品信息,由州政府建立允许销售的产品名单,零售商不得销售未列入目录的产品。
2026年9月发表在《JAMA Network Open》的一项研究显示,截至今年6月已有16个州通过相关法律;CDC Foundation随后公布的信息显示,到8月这一数字已增加至17个州。
不同州的准入标准和实施时间并不一致。有些州将FDA营销授权或PMTA状态作为主要条件,也有州允许部分仍在FDA审评中的产品进入目录。
宾夕法尼亚州、爱荷华州等市场还将在今年晚些时候推进新的目录或执法安排,使零售商需要持续跟踪各州SKU层面的合规状态。
消费税和口味限制继续影响零售市场
除电子烟目录外,州级消费税和口味限制仍是NATO重点关注的两个政策领域。
Spross表示,2025年美国多个州出现较多烟草和尼古丁消费税上调提案,与州财政压力等因素有关。
相比之下,他认为2026年的税收立法活动相对温和。
对于2027年,他预计税收议题可能重新增加,并将这一判断与选举结束后各州新一届立法机构的财政议程联系起来。
这一判断属于NATO对未来州级立法活动的预期,目前并不代表已有具体税收政策确定实施。
零售端产品结构继续向新型尼古丁产品扩展
Spross还将尼古丁袋、电子烟以及加热烟草产品视为美国烟草零售渠道产品结构变化的一部分。
美国便利店渠道近年来的销售结构已经发生明显变化。根据美国便利店协会(NACS)数据,卷烟占便利店店内销售额的比重从2015年的30.9%下降至2024年的18.8%,同期其他烟草产品占比则从4.2%上升至7.6%。
现代口含尼古丁产品是推动这一类别增长的主要产品之一。
在FDA继续扩大部分新型产品营销授权、同时州政府增加税收、口味和产品目录监管的背景下,美国烟草零售商正同时面对产品组合扩展和合规要求增加两种趋势。
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封面图源:CSP Staff
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