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美国监管

美国宾州电子烟目录法10月19日进入执行阶段,未列名产品将禁止零售

3小时前
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美国宾夕法尼亚州Act 57电子烟目录制度将于10月19日结束120天清库存期。届时,未列入州总检察长办公室ENDS目录、且面向宾州零售市场的含尼古丁电子烟将不得继续销售,并被视为违禁品,可被查扣、没收和销毁。该制度要求制造商按产品进行年度认证,并承担品牌及SKU认证费和至少5万美元保证金;零售商和批发商还必须从持牌渠道采购并持续核对目录。

核心概要

  • 自2026年10月19日起,未列入宾州ENDS目录的含尼古丁电子烟不得继续面向该州零售市场销售。
  • 首次销售未列名产品的零售商、批发商或进口商可面临每件产品500美元民事罚款;重复违规可触发更高的按日罚款、停牌及吊销执照。
  • 制造商首次认证费用为每个品牌家族2,000美元,并按每个品牌款式另收200美元,同时须提交至少50,000美元保证金。
  • 宾州总检察长办公室目前表示仍有22家制造商的认证申请处于审查阶段,目录将持续更新。

2Firsts

2026年10月8日

据CBS Pittsburgh于10月2日报道,美国宾夕法尼亚州依据Act 57 of 2025建立的电子烟目录制度将在10月19日进入新的执行阶段。120天库存处置期结束后,未列入州电子尼古丁输送系统(Electronic Nicotine Delivery System,ENDS)目录、且用于宾州零售的含尼古丁电子烟将不得继续销售,并可被州政府认定为违禁品予以查扣、没收和销毁。

Act 57由宾州州长Josh Shapiro于2025年12月22日签署。该法授权宾州总检察长办公室管理ENDS目录,并由总检察长办公室及州税务部门共同负责相关执法。

10月19日结束120天库存处置期

Act 57要求所有计划在宾州零售市场销售含尼古丁电子烟的制造商向州总检察长办公室进行认证。

制造商须申报企业名称,以及每款产品的品牌、类别、产品名称和口味等信息。目录由总检察长办公室公开,并至少每月更新一次。

根据州总检察长办公室公布的实施时间表,制造商首次认证截止日期为4月21日,ENDS目录须于6月20日前发布。

法律给予零售商和批发商从目录首次公开之日起120天处理未列名库存。该期限将于10月19日结束。

此后,未列入目录、且面向宾州零售市场的含尼古丁电子烟不得继续采购或销售,并被视为违禁品,可被查扣、没收和销毁。

消费者此前通过正常交易购买的产品不属于法律规定的查扣对象。

产品进入目录与FDA监管状态挂钩

Act 57将州级目录准入与产品在美国食品药品监督管理局(FDA)的监管状态相联系。

宾州总检察长办公室表示,可进入目录的产品包括已获得FDA营销授权的电子烟,以及符合特定条件、仍处于FDA上市前烟草产品申请(Premarket Tobacco Product Application,PMTA)审查程序中的产品。

其中,对于历史存量产品,相关条件包括产品在2016年8月8日前已进入市场,并在2020年9月9日前提交PMTA且申请仍符合规定的监管状态。

对于曾收到FDA营销拒绝令的产品,如相关拒绝令已被FDA或法院暂停执行、被FDA撤回,或被法院撤销,也可在符合Act 57规定的情况下进行认证。

制造商还须在FDA营销授权、营销拒绝令或法院裁决等影响产品商业流通资格的监管状态发生重大变化后30天内通知州总检察长办公室。

首次认证每个品牌家族2,000美元,另设SKU费用

Act 57不仅建立销售目录,也增加了制造商进入宾州电子烟市场的合规成本。

制造商首次提交认证时,每个电子烟品牌家族需缴纳2,000美元认证费,并针对每个品牌款式另缴200美元。

此后的年度续证费用为每个品牌家族1,000美元,每个品牌款式另缴100美元。

制造商还必须提交至少50,000美元的保证金。宾州总检察长可根据企业和产品情况要求更高金额,以确保制造商能够承担违法产品查扣和销毁等相关责任。

认证需每年更新,下一年度认证须在每年4月21日前提交。未按时续证的产品可从目录中移除。

对于在美国境外生产的电子烟,制造商还必须申报向美国进口相关品牌产品的进口商。Act 57规定,相关进口商可与境外制造商就法律规定的民事罚款、费用及律师费承担连带责任。

零售商首次违规每件产品最高按500美元计罚

10月19日后,零售商、批发商或进口商销售或提供销售未列入目录的含尼古丁电子烟,首次违规可面临每件产品500美元的民事罚款,直至相关产品退出市场或完成目录登记。

对于首次违规,如果零售商在收到违规通知后的30个工作日内完成产品移除或产品获得合法列名,总检察长办公室或州税务部门可以将处罚协商调整至足以覆盖违禁产品销毁成本的水平。

12个月内第二次违规,每件产品每天可被罚750至1,000美元,同时相关执照至少暂停14天。

第三次违规则可面临每件产品每天1,000至1,500美元罚款,并吊销相关执照。

制造商的未列名产品如果继续在宾州零售市场销售,每件产品可处1,000美元民事罚款,直至退出市场或完成目录登记。

法律同时规定,“每件产品”按照单个电子烟产品计算,而非仅按SKU计算,因此大量未列名库存可能产生较高的累计罚款。

零售端称大量一次性电子烟面临下架

CBS Pittsburgh采访的Cool Vapes店主Gina Kipp表示,按照目前目录情况,其门店预计约95%的电子烟库存将在10月19日后无法继续销售。

这一比例为该零售商自身库存估算,并非宾州全州市场数据。

该店工作人员表示,其目前观察到的目录产品包括Naked 100部分电子烟油,以及JUUL、Vuse Alto和blu等产品,而Geek Vape、RAZ和Lost Mary等一次性电子烟品牌将从该门店货架撤下。

宾州总检察长办公室公开页面显示,目前仍有22家制造商的认证申请处于审查阶段,随着认证获批,目录仍可能继续增加新的制造商及产品。

州法律同时要求零售商持续监测目录变化。产品如果后续被移出目录,零售商、批发商及进口商通常拥有30个工作日处理相关库存或将产品退回制造商;期限结束后,相关产品将成为违禁品。

约1.1万个烟草产品持牌主体纳入新监管链条

宾州总检察长Dave Sunday此前表示,该州约有11,090个Other Tobacco Products(OTP)持牌主体,其中包括电子烟相关经营者。

Act 57还改变了电子烟供应链采购要求。

宾州持牌零售商只能从州内持牌批发商采购烟草产品,而电子烟零售商不得为转售目的从无有效执照的渠道采购含尼古丁电子烟。

批发商的订货系统还必须设置措施,阻止未列入ENDS目录的产品进入宾州零售渠道。

Act 57由此将制造商认证、FDA监管状态、州级产品目录、批发许可和零售采购连接为一套州级市场准入体系。10月19日后,目录将从产品认证工具进一步转为宾州电子烟零售和执法的直接依据。

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封面图源:AI制图

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