菲律宾要求尼古丁袋取得强制安全认证，12个月过渡期后未获PS许可产品不得销售

核心概要

• 菲律宾贸工部通过2026年第26-07号部门行政令，将尼古丁袋正式纳入强制产品认证制度。
• 尼古丁袋只适用菲律宾标准（PS）许可制度，不适用进口商品清关认证（ICC）制度。
• 产品需对尼古丁含量、pH值和水分活度等指标进行检测，并满足相关菲律宾国家标准要求。
• 现有市场产品获得12个月过渡期；此后只有持有效PS许可的产品才能在菲律宾制造、进口、分销或销售。

2Firsts

2026年10月12日

据菲律宾贸工部（Department of Trade and Industry，DTI）发布的2026年第26-07号部门行政令，菲律宾已将尼古丁袋纳入强制产品认证体系，要求相关产品在菲律宾制造、进口、包装、分销或销售前取得菲律宾标准（Philippine Standard，PS）许可。

该行政令于9月2日签署，并于10月初由DTI公开发布。新规规定，尼古丁袋须符合菲律宾国家标准及相关技术要求，并通过针对尼古丁含量、pH值和水分活度等指标的产品检测。

DTI同时设置12个月过渡期，供现有制造商、进口商和其他市场参与者完成产品认证。过渡期结束后，只有取得有效PS许可的尼古丁袋才能继续在菲律宾市场销售。

尼古丁袋只适用PS许可，不采用ICC认证

根据行政令，尼古丁袋纳入DTI强制产品认证框架后，只适用PS许可制度。

DTI明确规定，通常适用于部分进口产品的进口商品清关认证（Import Commodity Clearance，ICC）制度不适用于尼古丁袋。

PS许可制度主要针对制造商及生产设施进行认证。申请企业需要证明生产设施、质量管理体系及产品本身符合相关菲律宾国家标准和技术法规要求。

对于进口尼古丁袋，产品同样必须来自持有有效PS许可的制造设施，而不能仅通过单批次进口商品ICC认证进入菲律宾市场。

这一安排意味着尼古丁袋监管重点从单次进口检查转向制造源头及持续产品合规。

检测尼古丁含量、pH值和水分活度

新规将产品实验室检测纳入PS认证要求。

尼古丁袋需要接受包括尼古丁含量、pH值和水分活度（water activity）在内的检测。

相关检测可由制造企业内部实验室完成，或由DTI认可的实验室以及符合要求的境外实验室开展，具体需满足菲律宾强制产品认证体系规定。

尼古丁含量检测用于核实产品实际尼古丁水平与标签声明是否一致；pH值是影响口腔尼古丁释放和吸收的重要产品参数；水分活度则与产品稳定性及微生物风险管理相关。

行政令同时要求制造商提交书面声明，证明产品不含菲律宾《2002年综合危险药物法》所列危险药物。

包装须标注每袋尼古丁含量及完整成分

除产品检测外，新规还建立了较为详细的包装和标签要求。

每个尼古丁袋零售包装须以英语或菲律宾语清晰、永久标注至少以下信息：

• 产品名称及具体产品版本；
• 每袋尼古丁含量，以毫克/袋表示；
• 每包装所含尼古丁袋数量；
• 生产日期；
• 批次或生产批号；
• 产品成分，并按重量由高到低排列；
• 过敏原信息；
• 制造商名称、地址及联系方式；
• 进口商名称、地址及联系方式；
• 产品使用及处置说明；
• 菲律宾标准PS认证标志及对应许可编号；
• 法定健康警示。

新规还禁止产品完成制造后进行可能影响产品质量、安全或可追溯性的重新包装、标签修改或其他包装配置变更。

健康警示范围涵盖禁忌、不良反应和过量处理

尼古丁袋包装除了常规产品信息外，还需显示由菲律宾卫生部门规定的健康警示。

相关警示内容涉及使用禁忌、与药物可能发生的相互作用、使用注意事项、不良反应以及尼古丁摄入过量后的处理信息。

按照行政令，健康警示需以规定方式完整呈现在零售包装上。

这一要求使菲律宾尼古丁袋监管不仅涉及制造和产品质量，也直接延伸至消费者风险信息披露。

制造及代工设施纳入认证和审核

PS许可制度还覆盖尼古丁袋生产设施。

制造商需具备符合规定的质量管理和检测能力，并接受DTI相关机构审核及监督。

对于代工包装或生产设施，新规同样提出注册、审核、生产追溯和质量管理要求。

制造设施如果通过企业内部实验室执行相关检测，需要证明其具备相应人员、设备及测试能力；采用第三方实验室的，则需使用DTI认可或符合菲律宾认可要求的检测机构。

PS许可并非一次性产品登记，企业在许可有效期内仍可能接受监督审核及产品合规检查。

12个月过渡期后未认证产品不得销售

DTI为新规设置12个月过渡期。

在此期间，已经进入菲律宾市场的尼古丁袋可以按照规定申请PS许可，相关企业需完成测试、文件提交、制造设施审核和包装调整。

过渡期结束后，没有有效PS许可的尼古丁袋不得在菲律宾制造、进口、包装、分销、提供销售或销售。

这一规定将PS认证直接转化为尼古丁袋进入菲律宾市场的准入条件。

DTI今年4月曾公布行政令草案并征求公众意见，当时已提出将尼古丁袋纳入PS许可制度。9月签署的第26-07号行政令将此前的监管计划正式转化为强制要求。

菲律宾逐步建立尼古丁袋独立监管框架

菲律宾此前已对电子烟、加热烟草等新型尼古丁产品建立产品注册、认证及销售监管制度。

根据现行监管体系，电子烟设备及加热烟草设备已属于DTI强制产品认证范围。

尼古丁袋与电子烟不同，不涉及雾化设备和烟液，因此此次行政令针对其口含产品特征建立独立技术要求，并重点监管尼古丁含量、化学性质、包装信息和制造质量。

菲律宾国家烟草管理局此前也已在进口监管体系中将snus和尼古丁袋列为单独产品类别，并对相关进口产品设置监管及评估费用。

此次PS强制认证进一步把尼古丁袋从进口和企业登记管理扩展至产品安全和制造合规层面。

随着12个月过渡期结束，制造设施认证、产品检测、包装标识及PS许可将成为尼古丁袋进入菲律宾正规市场的主要准入条件。

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封面图源：Manila Bulletin