核心概要
- 美国宾夕法尼亚等州将2020年9月9日前提交的历史PMTA申请作为部分电子烟产品进入州目录的条件。
- 宾州163条目录中，四款CrossBar 20K标称13mL烟油容量及最高20,000口。
- KUMI在路易斯安那、内布拉斯加和威斯康星三州合计出现171条登记记录，涉及Blue Nine LLC和VR Products I LLC。
- 路易斯安那州目录中，60条KUMI及CROSSBAR SIX记录采用FDA EXEMPTION类别，14条CrossBar及KUMI记录标为FDA审查中。
- PMTA合规专家认为，历史PMTA申请的延续与修订，以及尼古丁类似物产品的FDA豁免类别，可能为企业提供两种不同的州目录准入路径。
2Firsts
2026年10月26日
美国多个州正在通过电子烟产品目录制度限制未经认证产品的销售，其中，2020年9月9日成为部分产品能否进入目录的关键时间节点。
根据美国食品药品监督管理局（FDA）的相关监管安排，2016年8月8日已在美国市场销售的特定电子烟产品，须在2020年9月9日前提交上市前烟草产品申请（PMTA），才能适用相应的历史申请审查及执法安排。宾夕法尼亚、路易斯安那等州随后将这一时间要求纳入其电子烟产品目录的部分准入条件。
对于近年来推出的大容量、大口数一次性电子烟，历史申请日期成为进入部分州目录的一项重要门槛。
2026年10月19日，宾夕法尼亚州开始执行电子烟产品目录销售限制。在此前公布的163条产品记录中，四款CrossBar 20K一次性电子烟标称13mL烟油容量、最高20,000口，与目录中的多数传统小型电子烟及封闭式换弹产品形成明显区别。
2Firsts于10月22日发表特别报道，调查CrossBar早期1.3mL产品与新款13mL产品之间的PMTA申请关系。此后，2Firsts进一步核查美国多个州的产品目录，发现CrossBar相关申报企业还涉及KUMI及CROSSBAR SIX系列，且产品分别采用FDA审查中和FDA豁免两类登记状态。
CrossBar进入多个州目录，四款13mL产品沿用相同UPC
2Firsts梳理的州目录资料显示，CrossBar新款13mL产品已出现在宾夕法尼亚、北卡罗来纳、弗吉尼亚、密西西比、阿拉巴马及路易斯安那等州的目录记录中。内布拉斯加州目录也出现相关CrossBar产品。
其中，四款主要产品分别为Butterscotch Tobacco、Raspberry Wafer Tobacco、Blue Razz Ice Menthol及Miami Mint Menthol，对应UPC为850071163377、850071163391、850071163414及850071163438。
北卡罗来纳州目录显示，这四款CrossBar产品由Blue Nine LLC申报，于2025年5月1日进入目录。宾夕法尼亚、弗吉尼亚及密西西比州也出现相同产品编号。
路易斯安那州目录同时收录了早期CrossBar产品，以及新款CrossBar ENDS产品。2026年6月列名的四款CrossBar ENDS采用“UNDER REVIEW BY FDA”（FDA审查中）分类。
在宾州，CrossBar 20K的列名尤其受到关注。该州对历史PMTA待审产品设置的认证条件，包括2016年8月8日已在美国上市、2020年9月9日或之前提交PMTA，以及申请被FDA受理。
这一时间要求也出现在路易斯安那州部分产品的目录准入条件中。
Blue Nine另申报KUMI及CROSSBAR SIX，60条记录采用FDA豁免类别
2Firsts核查路易斯安那州2026年10月目录发现，Blue Nine LLC名下共有64条相关产品记录，包括56条KUMI SIX系列、四条CROSSBAR SIX及四条CrossBar ENDS。
其中，56条KUMI SIX和四条CROSSBAR SIX均采用“FDA EXEMPTION”（FDA豁免）类别，与四款处于FDA审查中类别的CrossBar ENDS不同。
同一州目录还列有VR Products I LLC申报的10条KUMI SCENIC产品，均为FDA审查中。
| 申报主体 | 产品系列 | 记录数 | FDA目录状态 |
|---|---|---|---|
| Blue Nine LLC | KUMI SIX基础系列 | 12 | FDA EXEMPTION |
| Blue Nine LLC | KUMI SIX KURVE | 10 | FDA EXEMPTION |
| Blue Nine LLC | KUMI SIX SCENIC | 20 | FDA EXEMPTION |
| Blue Nine LLC | KUMI SIX ORO | 14 | FDA EXEMPTION |
| Blue Nine LLC | CROSSBAR SIX | 4 | FDA EXEMPTION |
| Blue Nine LLC | CrossBar ENDS | 4 | UNDER REVIEW BY FDA |
| VR Products I LLC | KUMI SCENIC | 10 | UNDER REVIEW BY FDA |
| 合计 | 74 |
四款CROSSBAR SIX与CrossBar ENDS使用相互对应的口味名称，包括Butterscotch、Raspberry Wafer、Blue Razz Ice和Miami Mint，但两组产品的UPC及FDA登记类别不同。
CROSSBAR SIX于2026年4月进入路易斯安那州目录，CrossBar ENDS则于同年6月列名。
路易斯安那州目录允许制造商依据不同的FDA申请或豁免条件提交产品认证，其中FDA EXEMPTION类别成为相关企业申报KUMI和CROSSBAR SIX的路径之一。
KUMI在三州合计出现171条记录，部分相同UPC由不同企业申报
除路易斯安那州外，KUMI还进入了内布拉斯加及威斯康星州的产品目录。
2Firsts统计的三个州目录共出现171条KUMI相关记录，涉及不同产品系列和申报企业。
| 州 | KUMI相关记录 | 登记主体 |
|---|---|---|
| 路易斯安那 LA | 66 | Blue Nine LLC、VR Products I LLC |
| 内布拉斯加 NE | 64 | VR Products I LLC |
| 威斯康星 WI | 41 | VR PRODUCTS I |
| 合计 | 171 |
上述171条为跨州目录登记记录总数，包含同一产品在不同州的重复登记。
内布拉斯加州64条KUMI记录均登记于VR Products I LLC名下。2Firsts对比路易斯安那和内布拉斯加州产品UPC后，发现38个共同编号，部分相同UPC在两个州的申报主体分别为Blue Nine LLC与VR Products I LLC。
威斯康星州的41条记录包括KUMI 6 COMP换弹产品，以及以WELL VERSED为品牌名称登记的KUMI SCENIC和ORO产品。
这些记录将KUMI与两家申报企业联系起来，也显示出同一产品系列在不同州采用不同登记主体的情况。
KUMI采用6-甲基尼古丁，CROSSBAR SIX进入相同豁免类别
KUMI官方网站将NoNic6描述为区别于传统尼古丁的成分，并在其合规说明中将其表述为6-甲基尼古丁（6-methylnicotine）。
6-甲基尼古丁属于尼古丁类似物，与传统尼古丁具有不同的化学结构。KUMI公开主张，其相关产品不属于传统尼古丁烟草产品的FDA监管范围。
KUMI产品覆盖SCENIC、KURVE及ORO等系列，其中KURVE系列标称烟油容量最高达28mL。
路易斯安那州目录中，KUMI SIX及CROSSBAR SIX使用相同的FDA EXEMPTION类别，而同一申报主体名下的CrossBar ENDS采用FDA审查中类别。
Scott Silverman关联两家申报企业，KUMI商业名称早于Blue Nine成立
Blue Nine LLC与VR Products I LLC的工商记录中，均出现Scott Silverman的姓名。
VR Products I LLC是一家具有多年电子烟业务经营历史的企业。世界知识产权组织（WIPO）2021年的域名争议文件显示，该公司经营VapeRanger、eJuiceDB等电子烟线上零售及批发业务。
2023年8月，FDA曾向VR Products I LLC以eJuiceDB名义经营的业务发出警告信，涉及网站销售未经FDA营销授权的电子烟产品。
工商资料显示，Scott C. Silverman为VR Products I LLC的管理人员，同时以Member身份出现在Blue Nine LLC的公司申报文件中。
相关企业与品牌记录形成以下时间线：
| 时间 | 企业及品牌事件 |
|---|---|
| 2017年1月 | VR Products I LLC在纽约州登记成立 |
| 2022年3月 | VR Products I登记Well Versed商业名称 |
| 2024年3月 | VR Products I登记Kumi 6商业名称 |
| 2025年3月17日 | Romo LLC提交CROSSBAR相关商标申请 |
| 2025年3月19日 | Blue Nine LLC在纽约州成立 |
| 2025年4月 | Blue Nine登记CrossBar相关商业名称 |
| 2025年5月1日 | Blue Nine名下四款CrossBar进入北卡罗来纳州目录 |
| 2026年4月 | Blue Nine名下CROSSBAR SIX进入路易斯安那州目录 |
| 2026年6月 | Blue Nine名下新款CrossBar ENDS进入路易斯安那州目录 |
Romo LLC是CrossBar早期产品及历史PMTA记录涉及的企业之一。美国商标资料显示，Romo曾申请CROSSBAR商标，后续登记记录中的权利人为Blue Nine LLC。
VR Products I在2024年已登记Kumi 6商业名称，时间早于Blue Nine成立。2025年，Blue Nine开始承担CrossBar相关产品的州级登记；2026年，该公司名下又出现KUMI SIX及CROSSBAR SIX的多款产品。
专家：历史PMTA的延续与FDA豁免可能形成两种州目录准入路径
PMTA合规专家K先生向2Firsts表示，美国多个州将2020年9月9日的历史PMTA申请期限纳入目录准入规则，使部分近年来推出的电子烟产品面临市场准入障碍。
他认为，企业可能通过两种方式应对这一限制。
第一种是利用历史PMTA申请资源。
对于CrossBar 20K，K先生认为，企业可能通过收购或承接历史PMTA申请相关资产，再通过申请修订（amendment）等方式，将较早的申请资源用于后续产品的州目录认证。
这一模式可能解释为何新规格、大口数产品会与历史PMTA申请日期同时出现在相关州目录中。
第二种是利用尼古丁类似物产品的监管分类。
K先生解释，在相关州目录的实际申报中，FDA EXEMPTION可被理解为符合豁免条件的产品不受2020年9月9日这一历史PMTA申请期限限制。使用6-甲基尼古丁等尼古丁类似物的产品，可能通过这一类别进行申报。
在他看来，这为近年来推出的新型电子烟提供了另一条进入部分州目录的可能路径。
2Firsts核查的路易斯安那州目录中，Blue Nine名下四款CrossBar ENDS被列为FDA审查中，56条KUMI SIX及四条CROSSBAR SIX被列为FDA EXEMPTION。另有VR Products I名下10条KUMI SCENIC也采用FDA审查中类别。
这些申报记录与K先生提出的两种路径具有对应关系。
随着美国各州电子烟目录制度逐步实施，历史PMTA申请、品牌资产及尼古丁类似物产品正在成为企业规划产品组合和市场准入的重要因素。CrossBar与KUMI的跨州登记记录，呈现了相关企业在不同州目录规则下的产品与申报安排。
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封面图源：kumisixofficial
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